Alma 系统治疗原发性产后出血的安全性和有效性 ("Alma system")

纳入标准：

1. 同意时年满 18 岁的成年女性。
2. 受试者或其合法授权代表能够理解并同意参与临床研究。
3. 子宫无张力的受试者在放置后至少 10 分钟内未能获得收缩，和/或产后失血量小于或等于 500 毫升并根据研究者的判断的受试者需要干预。
4. 宫缩和子宫按摩/双手子宫按摩止血一线干预失败。

排除标准：

1. 未提供知情同意书参与临床研究的受试者。
2. 子宫大小小于 34 周时分娩的受试者。
3. 失血量超过 1000 毫升的受试者。
4. PT、PTT 和 INR 异常的受试者
5. 存在胎盘滞留、子宫撕裂伤或无张力产后出血以外的任何其他情况的受试者。

6. 研究者确定需要更积极治疗的 PPH，包括以下任何一种：

   • 子宫切除术；
   • B-林奇缝合；
   • 子宫动脉栓塞或结扎；
   • 腹下结扎。
   • 已知子宫异常。
   • 正在进行宫内妊娠。

7. 胎盘异常包括以下任何一种情况：

   • 已知植入性胎盘；
   • 胎盘滞留且已知植入性胎盘危险因素（例如既往子宫手术史，包括既往剖腹产和前置胎盘）；
   • 胎盘滞留，无法轻易手动取出。
8. 已知子宫破裂。
9. 未解决的子宫内翻。