Veiligheid en effectiviteit van het Alma-systeem bij de behandeling van primaire postpartumbloedingen ("Alma system")

Inclusiecriteria:

1. Volwassen vrouw, 18 jaar of ouder op het moment van toestemming.
2. De proefpersoon of haar wettelijke vertegenwoordiger kan het klinische onderzoek begrijpen en toestemming geven om deel te nemen aan het klinische onderzoek.
3. Proefpersonen die gedurende ten minste 10 minuten na verwijdering van de plaatsing een atonische baarmoeder vertonen en er niet in slagen contractie te verkrijgen en/of proefpersonen die na de bevalling minder dan of gelijk aan 500 ml bloed hebben verloren en die volgens het oordeel van de Onderzoeker een interventie nodig hebben.
4. Mislukte eerstelijnsinterventie van uterotonica en baarmoedermassage/bimanuele baarmoedermassage om het bloeden te stoppen.

Uitsluitingscriteria:

1. Proefpersonen die geen geïnformeerde toestemming geven voor deelname aan het klinische onderzoek.
2. Proefpersonen die bevallen met een baarmoedergrootte van minder dan 34 weken.
3. Proefpersonen die meer dan 1000 ml bloed hebben verloren.
4. Proefpersonen met een abnormale PT, PTT en INR
5. Proefpersonen die zich presenteren met vastgehouden placenta, baarmoederscheurtjes of andere aandoeningen buiten de atonische postpartumbloeding.

6. PPH waarvan de onderzoeker vaststelt dat er een agressievere behandeling nodig is, waaronder een van de volgende:

   • Hysterectomie;
   • B-lynch hechtdraad;
   • Embolisatie of ligatie van de baarmoederslagader;
   • Hypogastrische ligatie.
   • Bekende baarmoederafwijking.
   • Doorgaande intra-uteriene zwangerschap.

7. Placenta-afwijking, waaronder een van de volgende:

   • Bekende placenta accreta;
   • Vastgehouden placenta met bekende risicofactoren voor placenta accreta (bijvoorbeeld een voorgeschiedenis van eerdere baarmoederchirurgie, inclusief eerdere keizersnede en placenta previa);
   • Vastgehouden placenta zonder gemakkelijke handmatige verwijdering.
8. Bekende baarmoederruptuur.
9. Onopgeloste baarmoederinversie.