评估TNP-2092胶囊与雷贝拉唑钠肠溶片联合多次给药的安全性、耐受性、药代动力学的1期临床试验

纳入标准：

• 试验前签署知情同意书，充分了解试验内容、程序及可能出现的不良反应。
• 能够按照方案要求完成研究者。
• 同意从筛选之日起至末次服用研究产品后6个月内无妊娠计划并自愿采取有效避孕措施的受试者（包括男性受试者）。
• 性别：男性或女性。
• 年龄：18-50岁（含）。
• 体重指数：18.0-28.0公斤/平方米（含）。
• 受试者不吸烟，或筛选前3个月内每天吸烟少于5支；受试者不饮酒，或筛选前6个月内每周饮酒量少于14单位（1单位酒精=360mL啤酒或45mL酒精含量40%的烈酒或150mL葡萄酒）；进入研究地点前 48 小时内未吸烟或饮酒的受试者。
• 临床实验室检测结果在正常范围内或检测结果异常但研究者判断无临床意义的受试者。
• 14C UBT 结果呈阳性的受试者。

排除标准：

• 有过敏体质、有过敏性疾病史或药物过敏史者。
• 过去 10 年内有酗酒或吸毒史的受试者。
• 入组前3个月内献血过的受试者。
• 在入组前 2 周内和研究期间定期使用任何处方药/非处方药（包括维生素、矿物质、营养补充剂或草药）的受试者。
• 在服用研究产品前 28 天或研究期间服用任何改变肝酶活性的药物的受试者。
• 入组前3个月内参加过任何临床试验的受试者。
• 有幽门螺杆菌根除史的受试者。
• 患有或曾经患有消化道疾病的受试者，包括消化道溃疡等。
• 患有心血管、呼吸、泌尿、神经、血液、免疫、内分泌系统疾病或肿瘤、精神疾病或任何研究者认为可能威胁受试者安全或影响受试者的症状或既往病史的受试者试验结果的正确性。
• 复测后血压仍高于 150/95 mmHg 的受试者。
• 孕妇或哺乳期妇女。
• HIV阳性、梅毒阳性、乙型肝炎表面抗原阳性、丙型肝炎抗体阳性的受试者。
• 临床研究前48小时（2天）内饮用过含咖啡因饮料或食物（咖啡、茶、可乐、巧克力和能量饮料）、柚子（果汁）和酒精的受试者。
• 研究者认为受试者不适合参加本研究的其他情况。