Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pragmatická klinická zkouška MyPEEPS Mobile ke zlepšení preventivního chování proti HIV u různých dospívajících MSM

21. února 2023 aktualizováno: Rebecca Schnall, RN, MPH, PhD, Columbia University

Navrhovaná intervence MyPEEPS Mobile je nová a na důkazech řízená intervence využívající mobilní technologii k poskytování informací o prevenci HIV speciálně vyvinutých pro rizikové mladé muže, kteří mají sex s muži (YMSM). Toto bude jedna z prvních studií, která otestuje účinnost rozšířené mobilní verze existující preventivní intervence proti viru lidské imunodeficience (HIV), původně vyvinuté, navržené a pilotované pro různorodou skupinu YMSM.

MyPEEPS Mobile bude testován v randomizované kontrolované studii s rasově a etnicky různorodým HIV-negativním nebo neznámým statusem YMSM ve věku 13-18 let na čtyřech geograficky odlišných místech: Birmingham, Chicago, New York City a Seattle, což umožňuje větší zobecnění zjištění.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Muži, kteří mají sex s muži (MSM), nesou větší zátěž HIV/AIDS než kterákoli jiná populační skupina v USA, která zahrnuje pouze 2 % populace, ale 56 % jedinců žijících s HIV/AIDS. I když byla velká část zvýšeného výskytu HIV hlášena mezi YMSM, zejména mezi rasovými a etnickými menšinovými skupinami, a je spojena s vysoce rizikovým sexuálním chováním, stále existuje nedostatek intervencí pro prevenci HIV založených na důkazech pro YMSM – a žádná, která by se zabývala rasově/etnicky různorodé YMSM. K řešení této potřeby využívá tato studie mobilní technologii a MyPEEPS, existující teoreticky řízenou, multietnickou, skupinovou a na důkazech založenou intervenci pro různé YMSM. MyPEEPS je manuálně upravený učební plán, který se skládá ze 6 modulů zaměřujících se na klíčové střední sociální a osobní faktory, včetně znalostí (např. správný způsob použití kondomu), vlastní účinnosti pro bezpečnější sex, dovedností mezilidské komunikace a behaviorálních dovedností. MyPEEPS je jednou z mála preventivních intervencí HIV v literatuře, která se zaměřuje na různé adolescentní MSM. Dlouhodobá udržitelnost tváří v tvář behaviorálním intervencím na úrovni skupiny, jako je MyPEEPS, byla problematická pro šíření v rizikových populacích, zejména mezi mladými rasovými a etnickými menšinovými skupinami. V reakci na tuto výzvu vyšetřovatelé navrhují převést MyPEEPS z osobního, skupinového kurikula na mobilní, responzivní webovou platformu, přístupnou pomocí chytrého telefonu nebo jiných webových zařízení, aby se zvýšila dostupnost a škálovatelnost pro různé YMSM. Všudypřítomná povaha mobilních telefonů v každodenním životě, zejména mezi 13-18letými, vytvořila příležitosti pro zdravotní zásahy v přenosném formátu s lepším soukromím. Pomocí participativního přístupu tato studie začlení design zaměřený na uživatele při překladu intervence MyPEEPS na mobilní platformu.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
764

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35233
        • Birmingham AIDS Outreach
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60611
        • Lurie Children's Hospital
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10032
        • Columbia University School of Nursing
    • Washington
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98105
        • University of Washington

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

13 let až 18 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Identifikujte se jako muž, nebinární nebo genderqueer
  • Mužské pohlaví přidělené při narození
  • Porozumět a číst anglicky
  • Žijte ve Spojených státech nebo na jejich územích
  • Vlastnit nebo mít přístup k mobilnímu zařízení (např. smartphone nebo tablet)
  • Přitažlivost ke stejnému pohlaví a buď se líbala s jiným chlapem, nebo má v úmyslu zapojit se v příštím roce do sexuální aktivity s jiným chlapem
  • Vlastní hlášení HIV-negativní nebo neznámý stav

Kritéria vyloučení:

  • HIV+

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Okamžitý zásah
Účastníci studie randomizovaní do ramene s okamžitou intervencí budou mít přístup k MyPEEPS Mobile od základní návštěvy do 3měsíční následné návštěvy. Budou pokračovat v následných návštěvách po 6 měsících a 9 měsících, ale po 3měsíční následné návštěvě již nebudou mít přístup k MyPEEPS Mobile.
Behaviorální: MyPEEPS Mobile
Mobilní technologie poskytující informace o prevenci HIV speciálně vyvinuté pro rizikové YMSM.
Experimentální: Zpožděný zásah
Účastníci studie randomizovaní do ramene s odloženou intervencí dokončí návštěvy na začátku, 3 měsíce, 6 měsíců, 9 měsíců a 12 měsíců. Budou mít přístup k MyPEEPS Mobile od 9měsíční následné návštěvy do 12měsíční následné návštěvy.
Behaviorální: MyPEEPS Mobile
Mobilní technologie poskytující informace o prevenci HIV speciálně vyvinuté pro rizikové YMSM.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet análních sexuálních aktů bez kondomu
Časové okno: Výchozí stav, 3, 6 a 9 měsíců (intervenční skupina); Výchozí stav, 3, 6, 9 a 12 měsíců (skupina s odloženou intervencí)
Počet análních pohlavních aktů bez kondomu (CASA) bude vyhodnocen ve všech časových bodech pomocí hodnocení AIDS-Risk Behavior Assessment (ARBA) upraveného pro YMSM. V každém časovém bodě byli účastníci požádáni, aby nahlásili počet inzerčních a receptivních análních sexuálních aktů za poslední 3 měsíce, během kterých nebyly použity kondomy.
Výchozí stav, 3, 6 a 9 měsíců (intervenční skupina); Výchozí stav, 3, 6, 9 a 12 měsíců (skupina s odloženou intervencí)
Počet análních sexuálních partnerů
Časové okno: Výchozí stav, 3, 6 a 9 měsíců (intervenční skupina); Výchozí stav, 3, 6, 9 a 12 měsíců (skupina s odloženou intervencí)
Počet partnerů při análním sexu bude hodnocen ve všech časových bodech pomocí hodnocení AIDS-Risk Behavior Assessment (ARBA) upraveného pro YMSM. Účastníci jsou požádáni, aby nahlásili počet inzertivních a receptivních análních sexuálních partnerů za svůj život ve výchozím časovém bodě a poté byli požádáni, aby nahlásili počet inzertivních a receptivních análních sexuálních partnerů za poslední 3 měsíce v každém z následujících časových bodů.
Výchozí stav, 3, 6 a 9 měsíců (intervenční skupina); Výchozí stav, 3, 6, 9 a 12 měsíců (skupina s odloženou intervencí)
Počet partnerek análního sexu bez kondomu
Časové okno: Výchozí stav, 3, 6 a 9 měsíců (intervenční skupina); Výchozí stav, 3, 6, 9 a 12 měsíců (skupina s odloženou intervencí)
Počet partnerů bez kondomu při análním sexu (CAS) bude vyhodnocen ve všech časových bodech pomocí hodnocení AIDS-Risk Behavior Assessment (ARBA) upraveného pro YMSM. Účastníci jsou požádáni, aby nahlásili počet inzertivních a receptivních análních sexuálních partnerů, s nimiž kondomy nebyly během svého života použity ve výchozím časovém bodě, a poté jsou požádáni, aby nahlásili počet inzertivních a receptivních análních sexuálních partnerů, s nimiž se kondomy v minulosti nepoužívaly. 3 měsíce v každém z časových bodů sledování.
Výchozí stav, 3, 6 a 9 měsíců (intervenční skupina); Výchozí stav, 3, 6, 9 a 12 měsíců (skupina s odloženou intervencí)
Počet análních sexuálních aktů pod vlivem drog/alkoholu
Časové okno: Výchozí stav, 3, 6 a 9 měsíců (intervenční skupina); Výchozí stav, 3, 6, 9 a 12 měsíců (skupina s odloženou intervencí)
Počet análních pohlavních aktů pod vlivem drog/alkoholu bude hodnocen ve všech časových bodech pomocí hodnocení AIDS-Risk Behavior Assessment (ARBA) upraveného pro YMSM. V každém časovém bodě byli účastníci požádáni, aby nahlásili počet inzerčních a receptivních análních sexuálních aktů za poslední 3 měsíce, během kterých pili alkohol nebo užívali drogy.
Výchozí stav, 3, 6 a 9 měsíců (intervenční skupina); Výchozí stav, 3, 6, 9 a 12 měsíců (skupina s odloženou intervencí)
Počet účastníků, kteří sami uvedli použití preexpoziční profylaxe (PrEP).
Časové okno: Výchozí stav, 3, 6 a 9 měsíců (intervenční skupina); Výchozí stav, 3, 6, 9 a 12 měsíců (skupina s odloženou intervencí)
Účastníci byli dotázáni, zda někdy používali Preexpoziční profylaxi (PrEP) na začátku, zda používali PrEP v předchozích 3 měsících ve všech časových bodech a zda v současné době používají PrEP v době studijní návštěvy ve všech časových bodech.
Výchozí stav, 3, 6 a 9 měsíců (intervenční skupina); Výchozí stav, 3, 6, 9 a 12 měsíců (skupina s odloženou intervencí)
Počet účastníků, kteří sami uvedli použití neprofesionální postexpoziční profylaxe (nPEP)
Časové okno: Výchozí stav, 3, 6 a 9 měsíců (intervenční skupina); Výchozí stav, 3, 6, 9 a 12 měsíců (skupina s odloženou intervencí)
Účastníci byli dotázáni, zda někdy na začátku používali neprofesionální postexpoziční profylaxi (nPEP) a zda používali nPEP během 3 měsíců před každým časovým bodem studijní návštěvy.
Výchozí stav, 3, 6 a 9 měsíců (intervenční skupina); Výchozí stav, 3, 6, 9 a 12 měsíců (skupina s odloženou intervencí)
Počet účastníků, kteří sami uvedli testování na HIV
Časové okno: Výchozí stav, 3, 6 a 9 měsíců (intervenční skupina); Výchozí stav, 3, 6, 9 a 12 měsíců (skupina s odloženou intervencí)
Účastníci byli požádáni, aby uvedli, kolikrát byli na začátku testováni na HIV a v každém časovém bodě následného sledování byli dotázáni, kolikrát byli testováni na HIV v předchozích 3 měsících.
Výchozí stav, 3, 6 a 9 měsíců (intervenční skupina); Výchozí stav, 3, 6, 9 a 12 měsíců (skupina s odloženou intervencí)
Počet účastníků s vlastním testem na pohlavně přenosnou infekci (STI).
Časové okno: Výchozí stav, 3, 6 a 9 měsíců (intervenční skupina); Výchozí stav, 3, 6, 9 a 12 měsíců (skupina s odloženou intervencí)
Účastníci byli požádáni, aby v každém časovém bodě nahlásili poslední 3měsíční testy na sexuálně přenosné infekce (STI).
Výchozí stav, 3, 6 a 9 měsíců (intervenční skupina); Výchozí stav, 3, 6, 9 a 12 měsíců (skupina s odloženou intervencí)

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Záměr mít anální sex
Časové okno: Výchozí stav, 3, 6 a 9 měsíců (intervenční skupina); Výchozí stav, 3, 6, 9 a 12 měsíců (skupina s odloženou intervencí)
Účastníkům bylo předloženo prohlášení „Během příštích 3 měsíců neplánuji mít anální sex“ s možnostmi odpovědi od 1=Velmi pravdivé do 4=Velmi nepravdivé. Průměrná hodnota byla vypočtena pro skupinu a pro časový bod.
Výchozí stav, 3, 6 a 9 měsíců (intervenční skupina); Výchozí stav, 3, 6, 9 a 12 měsíců (skupina s odloženou intervencí)
Záměr vždy používat kondomy během análního sexu se všemi sexuálními partnery
Časové okno: Výchozí stav, 3, 6 a 9 měsíců (intervenční skupina); Výchozí stav, 3, 6, 9 a 12 měsíců (skupina s odloženou intervencí)
Účastníci odpověděli na prohlášení „Během následujících 3 měsíců plánuji vždy používat kondomy při análním sexu se všemi svými sexuálními partnery“ s možnostmi odpovědi od 1=Velmi pravdivé do 4=Velmi nepravdivé. Průměrné hodnoty byly vypočteny pro skupiny pro každý časový bod.
Výchozí stav, 3, 6 a 9 měsíců (intervenční skupina); Výchozí stav, 3, 6, 9 a 12 měsíců (skupina s odloženou intervencí)
Záměr použít PrEP jako strategii ke snížení rizika infekce HIV
Časové okno: Výchozí stav, 3, 6 a 9 měsíců (intervenční skupina); Výchozí stav, 3, 6, 9 a 12 měsíců (skupina s odloženou intervencí)
Účastníci reagovali na prohlášení „Mám v plánu používat PrEP jako strategii ke snížení rizika infekce HIV během příštích tří měsíců“ s hodnotami odpovědi v rozmezí od 1=Velmi pravdivé do 4=Velmi nepravdivé. Průměrné hodnoty byly vypočteny pro každou skupinu v každém časovém bodě.
Výchozí stav, 3, 6 a 9 měsíců (intervenční skupina); Výchozí stav, 3, 6, 9 a 12 měsíců (skupina s odloženou intervencí)

Další výstupní opatření

Další výstupní opatření

U klinických studií plánované měření popsané v protokolu, které se používá ke stanovení účinku intervence/léčby na účastníky. U pozorovacích studií měření nebo pozorování, které se používá k popisu vzorců nemocí nebo rysů nebo souvislostí s expozicemi, rizikovými faktory nebo léčbou. Typy měření výsledku zahrnují primární měření výsledku a sekundární měření výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vlastní účinnost pro bezpečný sex a situační pokušení pro nebezpečný sex
Časové okno: Výchozí stav, 3, 6 a 9 měsíců (intervenční skupina); Výchozí stav, 3, 6, 9 a 12 měsíců (skupina s odloženou intervencí)
Účastníci byli požádáni, aby odpověděli na 10 otázek hodnotících vlastní účinnost při nácviku používání kondomu a komunikaci s partnerem v oblasti bezpečného sexu. Vzorová položka je "kdybych nechtěl mít sex se svým partnerem, byl bych schopen říct ne." Možnosti odpovědi se pohybovaly od 1=Rozhodně souhlasím do 4=Velmi nesouhlasím. Skóre otázek se pohybovalo v rozmezí 1–4, hodnoty zprůměrované a celkové skóre se pohybovalo od 1 do 4, přičemž nižší hodnoty indikovaly vyšší sebeúčinnost
Výchozí stav, 3, 6 a 9 měsíců (intervenční skupina); Výchozí stav, 3, 6, 9 a 12 měsíců (skupina s odloženou intervencí)
Chyby při používání kondomu
Časové okno: Výchozí stav, 3, 6 a 9 měsíců (intervenční skupina); Výchozí stav, 3, 6, 9 a 12 měsíců (skupina s odloženou intervencí)
Průzkum chyb kondomů je dotazník o 12 položkách, který byl upraven tak, aby odrážel 6týdenní lhůtu na stažení. Ukázková otázka zní: „Když jste během posledních šesti týdnů používali kondomy, jak často byl kondom nasazen špatnou stranou nahoru, takže musel být převrácen?“ Možnosti odpovědi se pohybovaly od 0=Nikdy do 2=Vždy. Skóre otázek se pohybovalo v rozmezí 0-2, hodnoty byly zprůměrovány a celkové skóre se pohybovalo od 0 do 2, přičemž nižší hodnoty indikovaly méně chyb při používání kondomu.
Výchozí stav, 3, 6 a 9 měsíců (intervenční skupina); Výchozí stav, 3, 6, 9 a 12 měsíců (skupina s odloženou intervencí)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Columbia University

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
University of Alabama at Birmingham
National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)
University of Washington
Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago
New York Blood Center

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Rebecca Schnall, PhD, Columbia University School of Nursing

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. června 2018

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
13. května 2021

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
13. května 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
11. května 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
24. května 2017

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
30. května 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
23. února 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
21. února 2023

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. února 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • AAAQ6500
  • U01MD011279 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na HIV infekce

Klinické studie na MyPEEPS Mobile

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení