Chidamid s PET režimem pro angioimunoblastický T buněčný lymfom (PET: Prednison, Etoposid a Thalidomid) (PET)

Kritéria pro zařazení:

1. Patologicky diagnostikovaný jako angioimunoblastický T buněčný lymfom (diagnostikovaný patologickým oddělením v nemocnicích IIIA nebo ověřený certifikovanými institucemi), imunohistochemie by měla zahrnovat: CD3, CD4, CD8, CD20, CD10, CD21, CD35, Bcl6, CXCL13, EBER, PD-1, Ki67.
2. Alespoň na měřitelném ohnisku (≥1,0*1,0 cm při zobrazování) nebo alespoň na jednom vyhodnotitelném ohnisku;
3. Věk 18-75 let, muž i žena;
4. ECOG 0-2, KPS≥ 70 bodů;
5. Očekávané přežití ≥3 měsíce;
6. počet neutrofilů v periferní krvi ≥1,5×10^9/l, počet krevních destiček≥ 75×10^9/l, Hb≥ 90 g/l;
7. Funkce jater: bilirubin ≤1,5násobek normálního maxima; AST、ALT≤2násobek normálního maxima (u pacientů s jaterní infiltrací AST、ALT≤3násobek normálního maxima); funkce ledvin: kreatinin v krvi ≤ 2násobek normálního maxima;
8. Negativní náhodný těhotenský test pro pacientky ve fertilním věku během 7 dnů před zařazením;
9. Žádná radioterapie, chemoterapie, cílená terapie ani transplantace hemopoetických kmenových buněk během 4 týdnů před zařazením;
10. Žádná protinádorová terapie při zařazení, včetně bylinné terapie, imunoterapie a biologické terapie, symptomatická léčba není v tomto rozmezí;

Kritéria vyloučení:

1. Ženy během těhotenství nebo kojení a ženy ve fertilním věku, které nejsou ochotny provádět antikoncepční měření;
2. Pacienti s jinými zhoubnými nádory současně, které nebyly účinně kontrolovány;
3. Pacienti s anamnézou užívání inhibitorů HDAC;
4. Pacienti, kteří jsou alergičtí na léky používané ve studii nebo mají metabolické poruchy vůči těmto lékům;
5. Pacienti s těžkou aktivní infekcí;
6. Pacienti s infekcí HIV nebo syfilis;
7. Pacienti s prodlouženým QT intervalem (muži > 450 ms, ženy > 470 ms) nebo pacienti s chronickým srdečním selháním se srdeční funkcí úrovně III nebo IV; nebo ti, kteří mají následující srdeční onemocnění během 6 měsíců před zařazením do studie: akutní koronární syndrom, akutní srdeční selhání (úroveň srdeční funkce III nebo IV), výrazné ventrikulární arytmie (prodloužená ventrikulární tachykardie, ventrikulární fibrilace atd.);
8. Pacienti s transplantací orgánů v anamnéze;
9. Pacienti s trombózou a embolií v anamnéze;
10. Pacienti s duševními poruchami nebo ti, kteří nejsou schopni podepsat písemný souhlas;
11. Pacienti se zneužíváním drog nebo dlouhodobým alkoholismem, kteří mohou ovlivnit výsledek studie;
12. Pacienti, kteří nemají způsobilost k právním úkonům;
13. Pacienti v současné době v jiných klinických studiích;
14. Ti, kteří jsou vyšetřovateli uznáni jako nevhodné pro proces;