Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv natažení dýchacích svalů na funkční a elektromyografické parametry pacientů s CHOPN a bez CHOPN

22. listopadu 2018 aktualizováno: Anelise Dumke, Universidade Federal do Pampa

Účinky proprioceptivní neuromuskulární facilitace aplikované na pomocné dýchací svaly na funkční a elektromyografické parametry u pacientů s CHOPN a bez CHOPN

Zhodnotit aktivaci pomocných dýchacích svalů a účinky protažení těchto svalů u pacientů s CHOPN.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Neznámý

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Všechny subjekty (šedesát mužů) provedou spirometrii, měření inspirační kapacity (IC) a maximálních inspiračních a exspiračních tlaků (MIP a MEP). Před provedením testů funkce plic budou shromážděny základní krevní tlak (BP), dechová frekvence (RR), srdeční frekvence (HR), pocit dušnosti (Borgova škála) a saturace kyslíkem (pulzní oxymetrie, SpO2).

Elektrická aktivita scalenu (ESC), sternocleidomastoideus (SCM) a zevních mezižeberních svalů (INTER) bude měřena povrchovou elektromyografií (sEMG) v klidu a během manévrů IC, MIP a MEP.

Kontrolní skupina: Kontrolní skupina bude provádět izotonickou koncentrickou kontrakci bicepsu (dvě série po pěti klikech v lokti v obou pažích) s jednotlivcem sedícím na židli s oporou zad.

Intervenční skupina: K protažení ESC, ECM a zevních mezižeberních svalů bude použita technika kontraktně-relaxační proprioceptivní neuromuskulární facilitace (PNF). Kontrakce agonistických svalů proti odporu kladenému fyzioterapeutem (izometrická kontrakce) se udržuje po dobu 6 sekund. Poté bude pacient požádán, aby svaly na 6 sekund uvolnil, aniž by ztratil rozsah pohybu, a poté se sval prodlouží. Tento postup se opakuje, dokud není dosaženo maximální amplitudy pohybu krku a horní končetiny. Protahování bude prováděno na pravé a levé straně těla.

Statistická analýza bude provedena pomocí Statistical Package for the Social Sciences, verze 18.0 (SPSS Inc., Chicago, IL, USA). Normalita distribuce dat bude posouzena Shapiro-Wilkovým testem.

Hodnoty budou prezentovány jako průměr ± standardní odchylka (SD) nebo medián (25-75 %). K porovnání rozdílů mezi základními charakteristikami mezi skupinami bude použit t test pro nezávislé vzorky. Efekt intervence bude hodnocen párovým t testem. Pro analýzu elektromyografického signálu bude použit Wilcoxonův T test. Statistická významnost je přijata při p < 0,05.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
60

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Brazílie
    • Rio Grande Do Sul
      • Uruguaiana, Rio Grande Do Sul, Brazílie, 97502-765
        • Anelise Dumke

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

40 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Kontrolní skupina: Muži bez respiračních příznaků a plicního onemocnění, s normální spirometrií.
  • Intervenční skupina: Muži s diagnostikovanou těžkou až velmi těžkou CHOPN (usilovaný výdechový objem za jednu sekundu / usilovná vitální kapacita – FEV1/FVC <0,7 a FEV1 <50 % předpokládané po použití bronchodilatancií); klinicky stabilní během posledních 4 týdnů.

Kritéria vyloučení:

  • Anamnéza zlomeniny páteře a/nebo horní končetiny
  • Herniated disk
  • Onemocnění pojivové tkáně
  • Ischemická choroba srdeční nebo nekontrolovaná hypertenze
  • Obezita (BMI> 30 kg/m2)
  • Aneuryzma aorty
  • Nedávné operace břicha nebo hrudníku
  • Glaukom
  • Odchlípení sítnice

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Aktivní komparátor: CHOPN - PNF
Postup: PNF
Pro protažení ESC, ECM a zevních mezižeberních svalů bude využita kontrakčně-relaxační metoda proprioceptivní neuromuskulární facilitace (PNF). Kontrakce agonistických svalů proti odporu kladenému fyzioterapeutem (izometrická kontrakce) bude udržována po dobu 6 sekund. Poté je pacient orientován tak, aby svaly uvolnil po dobu 6 sekund, aniž by ztratil rozsah pohybu, a poté se sval prodlouží. Tento postup se opakuje, dokud není dosaženo maximální amplitudy pohybu krku a horní končetiny. Protahování bude prováděno na pravé a levé straně těla.
Falešný srovnávač: CHOPN – předstíraná
Postup: Falešný
Izotonická koncentrická kontrakce bicepsu (dvě série po pěti klikech na loket v obou pažích), kdy jedinec sedí na židli s oporou zad.
Aktivní komparátor: Jedinci bez CHOPN - PNF
Postup: PNF
Pro protažení ESC, ECM a zevních mezižeberních svalů bude využita kontrakčně-relaxační metoda proprioceptivní neuromuskulární facilitace (PNF). Kontrakce agonistických svalů proti odporu kladenému fyzioterapeutem (izometrická kontrakce) bude udržována po dobu 6 sekund. Poté je pacient orientován tak, aby svaly uvolnil po dobu 6 sekund, aniž by ztratil rozsah pohybu, a poté se sval prodlouží. Tento postup se opakuje, dokud není dosaženo maximální amplitudy pohybu krku a horní končetiny. Protahování bude prováděno na pravé a levé straně těla.
Falešný srovnávač: Jedinci bez CHOPN - simulace
Postup: Falešný
Izotonická koncentrická kontrakce bicepsu (dvě série po pěti klikech na loket v obou pažích), kdy jedinec sedí na židli s oporou zad.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna inspirační kapacity
Časové okno: Jednoho dne
Změna inspirační kapacity
Jednoho dne

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna maximálního dechového tlaku (MIP a MEP)
Časové okno: Jednoho dne
Změna maximálního dechového tlaku (MIP a MEP)
Jednoho dne
Změna elektromyografické aktivity pomocných dýchacích svalů
Časové okno: Jednoho dne
Změna elektromyografické aktivity pomocných dýchacích svalů
Jednoho dne

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Universidade Federal do Pampa

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
Federal University of Rio Grande do Sul

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Anelise Dumke, Federal University of Rio Grande do Sul
  • Ředitel studie: Marli M. Knorst, Federal University of Rio Grande do Sul

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
4. prosince 2017

Primární dokončení (Očekávaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
14. prosince 2018

Dokončení studie (Očekávaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
14. prosince 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
24. ledna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
30. ledna 2018

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
31. ledna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
26. listopadu 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
22. listopadu 2018

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. února 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 09-411

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na COPD

Klinické studie na PNF

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení