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Effekt der Dehnung der Atemmuskulatur auf funktionelle und elektromyographische Parameter von Patienten mit und ohne COPD

22. November 2018 aktualisiert von: Anelise Dumke, Universidade Federal do Pampa

Auswirkungen der propriozeptiven neuromuskulären Fazilitation auf die akzessorischen Atemmuskeln auf funktionelle und elektromyographische Parameter bei Patienten mit und ohne COPD

Bewertung der Aktivierung der Atemhilfsmuskulatur und der Auswirkungen der Dehnung dieser Muskeln bei Patienten mit COPD.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Unbekannt

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Alle Probanden (sechzig Männer) führen eine Spirometrie durch, messen die Inspirationskapazität (IC) und den maximalen Inspirations- und Exspirationsdruck (MIP und MEP). Vor der Durchführung von Lungenfunktionstests werden der Ausgangsblutdruck (BP), die Atemfrequenz (RR), die Herzfrequenz (HR), das Gefühl von Dyspnoe (Borg-Skala) und die Sauerstoffsättigung (Pulsoximetrie, SpO2) erfasst.

Die elektrische Aktivität des Skalenus (ESC), des Sternocleidomastoideus (SCM) und der äußeren Interkostalmuskulatur (INTER) wird durch Oberflächenelektromyographie (sEMG) in Ruhe und während der Manöver von IC, MIP und MEP gemessen.

Kontrollgruppe: Die Kontrollgruppe führt eine isotonische konzentrische Kontraktion des Bizeps durch (zwei Sätze von fünf Liegestützen mit den Ellbogen in beiden Armen), während die Person auf einem Stuhl mit Rückenstütze sitzt.

Interventionsgruppe: Die Contract-Relax-Methode der propriozeptiven neuromuskulären Fazilitation (PNF)-Technik wird zur Dehnung der ESC-, ECM- und externen Zwischenrippenmuskulatur verwendet. Die Kontraktion der agonistischen Muskeln gegen den vom Physiotherapeuten auferlegten Widerstand (isometrische Kontraktion) wird 6 Sekunden lang aufrechterhalten. Danach wird der Patient gebeten, die Muskeln 6 Sekunden lang zu entspannen, ohne die Bewegungsfreiheit zu verlieren, und dann wird der Muskel verlängert. Dieser Vorgang wird wiederholt, bis die maximale Bewegungsamplitude des Halses und der oberen Extremität erreicht ist. Die Dehnung wird auf der rechten und linken Seite des Körpers durchgeführt.

Die statistische Auswertung erfolgt mit dem Statistical Package for the Social Sciences, Version 18.0 (SPSS Inc., Chicago, IL, USA). Die Normalität der Datenverteilung wird durch den Shapiro-Wilk-Test bewertet.

Die Werte werden als Mittelwert ± Standardabweichung (SD) oder Median (25–75 %) dargestellt. Um die Unterschiede zwischen den Grundlinienmerkmalen zwischen den Gruppen zu vergleichen, wird der t-Test für unabhängige Stichproben verwendet. Die Wirkung der Intervention wird durch einen gepaarten t-Test bewertet. Für die Analyse des elektromyographischen Signals wird der Wilcoxon-T-Test verwendet. Statistische Signifikanz wird bei p < 0,05 akzeptiert.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
60

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Brasilien
    • Rio Grande Do Sul
      • Uruguaiana, Rio Grande Do Sul, Brasilien, 97502-765
        • Anelise Dumke

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

40 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kontrollgruppe: Männer ohne respiratorische Symptome und Lungenerkrankung, mit normaler Spirometrie.
  • Interventionsgruppe: Männer mit diagnostizierter schwerer bis sehr schwerer COPD (erzwungenes Exspirationsvolumen in einer Sekunde / erzwungene Vitalkapazität – FEV1/FVC < 0,7 und FEV1 < 50 %, vorhergesagt nach Verwendung von Bronchodilatatoren); klinisch stabil in den letzten 4 Wochen.

Ausschlusskriterien:

  • Geschichte der Fraktur in der Wirbelsäule und / oder der oberen Extremität
  • Bandscheibenvorfall
  • Bindegewebserkrankung
  • Ischämische Herzkrankheit oder unkontrollierter Bluthochdruck
  • Fettleibigkeit (BMI > 30 kg/m2)
  • Aortenaneurysma
  • Kürzlich durchgeführte Bauch- oder Brustoperationen
  • Glaukom
  • Netzhautablösung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Aktiver Komparator: COPD-PNF
Verfahren: PNF
Die Contract-Relax-Methode der propriozeptiven neuromuskulären Fazilitation (PNF)-Technik wird zur Dehnung der ESC-, ECM- und externen Zwischenrippenmuskulatur verwendet. Die Kontraktion der agonistischen Muskeln gegen den vom Physiotherapeuten auferlegten Widerstand (isometrische Kontraktion) wird 6 Sekunden lang aufrechterhalten. Danach ist der Patient darauf ausgerichtet, die Muskeln 6 Sekunden lang zu entspannen, ohne den Bewegungsbereich zu verlieren, und dann wird der Muskel verlängert. Dieser Vorgang wird wiederholt, bis die maximale Bewegungsamplitude des Halses und der oberen Extremität erreicht ist. Die Dehnung wird auf der rechten und linken Seite des Körpers durchgeführt.
Schein-Komparator: COPD - Schein
Verfahren: Schein
Isotonische konzentrische Kontraktion des Bizeps (zwei Sätze zu je fünf Liegestützen mit Ellenbogen in beiden Armen), wobei die Person auf einem Stuhl mit Rückenstütze sitzt.
Aktiver Komparator: Personen ohne COPD – PNF
Verfahren: PNF
Die Contract-Relax-Methode der propriozeptiven neuromuskulären Fazilitation (PNF)-Technik wird zur Dehnung der ESC-, ECM- und externen Zwischenrippenmuskulatur verwendet. Die Kontraktion der agonistischen Muskeln gegen den vom Physiotherapeuten auferlegten Widerstand (isometrische Kontraktion) wird 6 Sekunden lang aufrechterhalten. Danach ist der Patient darauf ausgerichtet, die Muskeln 6 Sekunden lang zu entspannen, ohne den Bewegungsbereich zu verlieren, und dann wird der Muskel verlängert. Dieser Vorgang wird wiederholt, bis die maximale Bewegungsamplitude des Halses und der oberen Extremität erreicht ist. Die Dehnung wird auf der rechten und linken Seite des Körpers durchgeführt.
Schein-Komparator: Personen ohne COPD - Schein
Verfahren: Schein
Isotonische konzentrische Kontraktion des Bizeps (zwei Sätze zu je fünf Liegestützen mit Ellenbogen in beiden Armen), wobei die Person auf einem Stuhl mit Rückenstütze sitzt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Inspirationskapazität
Zeitfenster: Einmal
Änderung der Inspirationskapazität
Einmal

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des maximalen Atemdrucks (MIP und MEP)
Zeitfenster: Einmal
Änderung des maximalen Atemdrucks (MIP und MEP)
Einmal
Veränderung der elektromyographischen Aktivität der Atemhilfsmuskulatur
Zeitfenster: Einmal
Veränderung der elektromyographischen Aktivität der Atemhilfsmuskulatur
Einmal

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Universidade Federal do Pampa

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Federal University of Rio Grande do Sul

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Anelise Dumke, Federal University of Rio Grande do Sul
  • Studienleiter: Marli M. Knorst, Federal University of Rio Grande do Sul

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
4. Dezember 2017

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
14. Dezember 2018

Studienabschluss (Voraussichtlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
14. Dezember 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
24. Januar 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
30. Januar 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
31. Januar 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
26. November 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
22. November 2018

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Februar 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 09-411

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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