Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie k vyhodnocení bezpečnosti, snášenlivosti a imunogenicity V114 následovaná přípravkem PNEUMOVAX™23 u dospělých infikovaných virem lidské imunodeficience (HIV) (V114-018) (PNEU-WAY)

13. dubna 2022 aktualizováno: Merck Sharp & Dohme LLC

Fáze 3, multicentrická, randomizovaná, dvojitě zaslepená, aktivním komparátorem kontrolovaná studie k vyhodnocení bezpečnosti, snášenlivosti a imunogenicity V114, po níž následuje podání PNEUMOVAX™23 o osm týdnů později u dospělých infikovaných HIV (PNEU-WAY)

Tato studie je navržena tak, aby 1) popsala bezpečnost, snášenlivost a imunogenicitu V114 a Prevnar 13™ u dospělých infikovaných HIV dosud neočkovaných pneumokokovou vakcínou a 2) popsala bezpečnost, snášenlivost a imunogenicitu přípravku PNEUMOVAX™23 při podávání 8 týdnů. po obdržení V114 nebo Prevnar 13™.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
302

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Clemont Ferrand, Francie, 63000
        • Hopital Gabriel Montpied ( Site 0084)
      • Paris, Francie, 75679
        • Hopital Cochin du Paris ( Site 0089)
      • Paris Cedex 10, Francie, 75475
        • Hopital Saint Louis ( Site 0094)
  • Jižní Afrika
    • Soweto
      • Johannesburg, Soweto, Jižní Afrika, 1862
        • Chris Hani Baragwanath Hospital ( Site 0122)
    • Western Cape
      • Paarl, Western Cape, Jižní Afrika, 7626
        • Be Part Yoluntu Centre ( Site 0123)
  • Peru
      • Lima, Peru, 15001
        • Via Libre ( Site 0043)
      • Lima, Peru, 15046
        • Investigaciones Medicas en Salud - INMENSA ( Site 0041)
  • Spojené státy
    • Florida
      • Orlando, Florida, Spojené státy, 32806
        • Bliss Healthcare Services ( Site 0010)
      • West Palm Beach, Florida, Spojené státy, 33407
        • Triple O Research Institute, P.A. ( Site 0011)
    • Texas
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77060
        • Saint Hope Foundation, Inc. ( Site 0009)
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77098
        • The Crofoot Research Center, Inc. ( Site 0002)
  • Thajsko
      • Bangkok, Thajsko, 10700
        • Siriraj Hosp (Prev&Social Med). ( Site 0183)
      • Chiang Mai, Thajsko, 50200
        • Research Institute for Health. ( Site 0182)

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muž nebo žena infikovaná virem lidské imunodeficience (HIV) a počet buněk Cluster of Differentiation 4+ (CD4+) ≥50 buněk/µl a plazmatická HIV ribonukleová kyselina (RNA) <50 000 kopií/ml
  • Podávání kombinované antiretrovirové terapie (ART) po dobu nejméně 6 týdnů před zařazením bez úmyslu měnit léčbu po dobu 3 měsíců po randomizaci
  • Účastnice: není těhotná, nekojí a 1) není ve fertilním věku nebo 2) je ve fertilním věku a souhlasí s používáním antikoncepce po dobu 6 týdnů po podání studijní vakcíny.

Kritéria vyloučení:

  • Anamnéza oportunních infekcí během 12 měsíců před prvním očkováním ve studii
  • Neinfekční onemocnění související se syndromem získané imunodeficience v anamnéze, jako je Kaposiho sarkom, syndrom chřadnutí nebo nefropatie spojená s HIV
  • Invazivní pneumokokové onemocnění v anamnéze
  • Známá přecitlivělost na kteroukoli složku vakcíny
  • Známá nebo suspektní vrozená imunodeficience, funkční nebo anatomická asplenie nebo autoimunitní onemocnění v anamnéze
  • Porucha koagulace kontraindikující intramuskulární očkování
  • Malignita v anamnéze ≤ 5 let před zařazením do studie, s výjimkou adekvátně léčené bazocelulární nebo spinocelulární rakoviny kůže nebo in situ rakoviny děložního čípku
  • Účastnice: pozitivní těhotenský test v moči nebo séru
  • Předchozí podání jakékoli pneumokokové vakcíny
  • dostával(a) systémové kortikosteroidy po dobu ≥ 14 po sobě jdoucích dnů a nedokončil(a) do 30 dnů od zařazení
  • Přijatá imunosupresivní léčba
  • Obdrželi krevní transfuzi nebo krevní produkty do 6 měsíců od zápisu
  • Účast na další klinické studii hodnoceného produktu do 2 měsíců od zařazení
  • Současný uživatel rekreačních nebo nelegálních drog nebo nedávná anamnéza zneužívání nebo závislosti na drogách nebo alkoholu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: V114
Účastníci dostanou jednu 0,5 ml intramuskulární (IM) injekci V114 v den 1 (vakcinace 1) a jednu 0,5 ml IM injekci PNEUMOVAX™23 v týdnu 8 (očkování 2)
Biologický: V114
15valentní pneumokoková konjugovaná vakcína se sérotypy 1, 3, 4, 5, 6A, 7F, 9V, 14, 18C, 19F, 19A, 22F, 23F, 33F (2 mcg každý), sérotypem 6B (4 mcg a Merckluminum) Fosfátové adjuvans (125 mcg) v každé 0,5 ml dávce
Biologický: PNEUMOVAX™23
23valentní pneumokoková polysacharidová vakcína se sérotypy 1, 2, 3, 4, 5, 6B, 7F, 8, 9N, 9V, 10A, 11A, 12F, 14, 15B, 17F, 18C, 19F, 20, 19A 23F, 33F (25 mcg každý) v každé 0,5 ml dávce
Aktivní komparátor: Prevnar 13™
Účastníci dostanou jednu 0,5 ml im injekci Prevnar 13™ v den 1 (očkování 1) a jednu 0,5 ml IM injekci PNEUMOVAX™23 v týdnu 8 (očkování 2)
Biologický: PNEUMOVAX™23
23valentní pneumokoková polysacharidová vakcína se sérotypy 1, 2, 3, 4, 5, 6B, 7F, 8, 9N, 9V, 10A, 11A, 12F, 14, 15B, 17F, 18C, 19F, 20, 19A 23F, 33F (25 mcg každý) v každé 0,5 ml dávce
Biologický: Prevnar 13™
13valentní pneumokoková konjugovaná vakcína se sérotypy 1, 3, 4, 5, 6A, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F, 23F (2,2 mcg) a 6B (4,4 mcg) v každé dávce 0,5 ml

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procento účastníků s vyžádanou nežádoucí příhodou v místě vpichu po očkování 1
Časové okno: Do 5 dnů po očkování 1 (do 5. dne)
Nežádoucí příhoda (AE) je jakákoliv neobvyklá lékařská událost u pacienta nebo účastníka klinické studie, dočasně spojená s použitím studijní léčby, ať už je nebo není považována za související se studijní léčbou. Vyžádané nežádoucí účinky v místě vpichu zahrnují zarudnutí/erytém, otok a citlivost/bolest. 95% interval spolehlivosti (CI) byl založen na přesné binomické metodě navržené Clopperem a Pearsonem.
Do 5 dnů po očkování 1 (do 5. dne)
Procento účastníků s vyžádanou systémovou nežádoucí příhodou po očkování 1
Časové okno: Do 14 dnů po očkování 1 (do 14. dne)
AE je jakákoli neobvyklá lékařská událost u pacienta nebo účastníka klinické studie, dočasně spojená s použitím studijní léčby, ať už je nebo není považována za související se studijní léčbou. Vyžádané systémové AE se skládají z bolesti svalů (myalgie), bolesti kloubů (artralgie), bolesti hlavy a únavy (únava). 95% CI byly založeny na přesné binomické metodě navržené Clopperem a Pearsonem.
Do 14 dnů po očkování 1 (do 14. dne)
Procento účastníků se závažnými nežádoucími účinky souvisejícími s očkováním po očkování 1
Časové okno: Den 1 až 8 týdnů po očkování 1 (až týden 8)
Závažná nežádoucí příhoda (SAE) je AE, která ohrožuje život, vyžaduje nebo prodlužuje stávající hospitalizaci, má za následek přetrvávající nebo významnou invaliditu nebo nezpůsobilost, je vrozenou anomálií nebo vrozenou vadou nebo jde o jinou důležitou lékařskou událost, kterou lékař považuje za takovou. nebo vědecký úsudek. Příbuznost SAE ke studované vakcíně určuje zkoušející. 95% CI byly založeny na přesné binomické metodě navržené Clopperem a Pearsonem.
Den 1 až 8 týdnů po očkování 1 (až týden 8)
Geometrický průměrný titr (GMT) sérotypově specifické opsonofagocytární aktivity (OPA) po vakcinaci 1
Časové okno: Den 30
Opsonizace pneumokoků na fagocytózu je důležitým mechanismem, kterým protilátky proti polysacharidům chrání před onemocněním in vivo. Séra od účastníků byla použita k měření geometrického středního titru (GMT) 13 sérotypů (1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F a 23F) zahrnutých ve V114 a Prevnar 13 ™; a dva sérotypy (22F a 33F), které jsou jedinečné pro V114, za použití multiplexovaného opsonofagocytárního testu (MOPA). Tento test čte převrácenou hodnotu nejvyššího ředění (1/dil), které poskytuje ≥50% zabíjení bakterií, jak bylo stanoveno srovnáním s kontrolami pozadí testu. 95% CI byly odvozeny umocněním CI průměru přirozených logaritmických hodnot na základě t-distribuce.
Den 30
Geometrický průměr koncentrace sérotypově specifického imunoglobulinu G (IgG) po vakcinaci 1
Časové okno: Den 30
Geometrický průměr koncentrace IgG sérotypově specifických protilátek proti 13 pneumokokovým polysacharidovým sérotypům (1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F a 23F) obsažených ve V114 a Prevnar 13 ™; a dva sérotypy (22F a 33F), které jsou jedinečné pro V114, byly kvantifikovány ze sér účastníků pomocí multiplexní elektrochemiluminiscence (ECL) s použitím testu pneumokokové elektrochemiluminiscence (PnECL) v2.0, založeného na technologii Meso-Scale Discovery, která využívá jednorázové vícebodové mikrotitrační destičky. 95% CI byly odvozeny umocněním CI průměru přirozených logaritmických hodnot na základě t-distribuce.
Den 30

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procento účastníků s vyžádanou nežádoucí příhodou v místě vpichu po očkování 2
Časové okno: Do 5 dnů po očkování 2 (do 61. dne)
Nežádoucí příhoda (AE) je jakákoliv neobvyklá lékařská událost u pacienta nebo účastníka klinické studie, dočasně spojená s použitím studijní léčby, ať už je nebo není považována za související se studijní léčbou. Vyžádané nežádoucí účinky v místě vpichu zahrnují zarudnutí/erytém, otok a citlivost/bolest. 95% CI byly založeny na přesné binomické metodě navržené Clopperem a Pearsonem.
Do 5 dnů po očkování 2 (do 61. dne)
Procento účastníků s vyžádanou systémovou nežádoucí příhodou po očkování 2
Časové okno: Do 14 dnů po očkování 2 (do 70. dne)
AE je jakákoli neobvyklá lékařská událost u pacienta nebo účastníka klinické studie, dočasně spojená s použitím studijní léčby, ať už je nebo není považována za související se studijní léčbou. Vyžádané systémové AE se skládají z bolesti svalů (myalgie), bolesti kloubů (artralgie), bolesti hlavy a únavy (únava). 95% CI byly založeny na přesné binomické metodě navržené Clopperem a Pearsonem.
Do 14 dnů po očkování 2 (do 70. dne)
Procento účastníků se závažnými nežádoucími účinky souvisejícími s očkováním po očkování 2
Časové okno: Od 8. týdne do 6. měsíce
Závažná nežádoucí příhoda (SAE) je AE, která ohrožuje život, vyžaduje nebo prodlužuje stávající hospitalizaci, má za následek přetrvávající nebo významnou invaliditu nebo nezpůsobilost, je vrozenou anomálií nebo vrozenou vadou nebo jde o jinou důležitou lékařskou událost, kterou lékař považuje za takovou. nebo vědecký úsudek. Příbuznost SAE ke studované vakcíně určuje zkoušející. 95% CI byly založeny na přesné binomické metodě navržené Clopperem a Pearsonem.
Od 8. týdne do 6. měsíce
Geometrický průměr titru sérotypově specifické OPA po vakcinaci 2
Časové okno: 12. týden
Opsonizace pneumokoků na fagocytózu je důležitým mechanismem, kterým protilátky proti polysacharidům chrání před onemocněním in vivo. Séra od účastníků byla použita k měření GMT 13 sérotypů (1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F a 23F) zahrnutých ve V114 a Prevnar 13™; a dva sérotypy (22F a 33F), které jsou jedinečné pro V114, za použití MOPA. MOPA čte převrácenou hodnotu nejvyššího ředění (1/dil), které poskytuje ≥50% usmrcení bakterií, jak bylo stanoveno srovnáním s kontrolami pozadí testu. 95% CI byly odvozeny umocněním CI průměru přirozených logaritmických hodnot na základě t-distribuce.
12. týden
Geometrický průměr koncentrace sérotypově specifického IgG po vakcinaci 2
Časové okno: 12. týden
Geometrický průměr koncentrace IgG sérotypově specifických protilátek proti 13 pneumokokovým polysacharidovým sérotypům (1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F a 23F) obsažených ve V114 a Prevnar 13 ™; a dva sérotypy (22F a 33F), které jsou jedinečné pro V114, byly kvantifikovány ze sér účastníků pomocí multiplexní ECL pomocí testu PnECL v2.0, založeného na technologii Meso-Scale Discovery, která využívá jednorázové vícebodové mikrotitrační destičky. 95% CI byly odvozeny umocněním CI průměru přirozených logaritmických hodnot na základě t-distribuce.
12. týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Merck Sharp & Dohme LLC

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
6. července 2018

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
16. září 2019

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
17. ledna 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
22. března 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
22. března 2018

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
29. března 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
5. května 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
13. dubna 2022

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. dubna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • V114-018 (Jiný identifikátor: Merck Protocol Number)
  • 2017-001909-32 (Číslo EudraCT)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

http://engagezone.msd.com/doc/ProcedureAccessClinicalTrialData.pdf

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pneumokokové infekce

Klinické studie na V114

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení