Studie charakterizující hmotnostní rovnováhu, absolutní biologickou dostupnost, absorbovanou frakci a farmakokinetiku 14C PF-06882961

Kritéria pro zařazení:

• Mužští účastníci ve věku 18 až 54 let
• Zdravý a schopný podepsat informovaný souhlas
• Ochota dodržovat všechny plánované návštěvy, laboratorní testy, životní styl a studijní postupy
• Index tělesné hmotnosti (BMI) 17,5 až 30 kg/m2; a celkovou tělesnou hmotností ≥50 kg (110 lb).

Kritéria vyloučení:

• akutní nebo chronický zdravotní nebo psychiatrický stav včetně nedávného (během posledního roku)
• Chirurgické výkony, jako je gastrektomie, cholecystektomie, nepravidelnosti v pohybech střev
• Užívání léků na předpis nebo bez předpisu a dietních a rostlinných doplňků během 14 dnů před první dávkou hodnoceného přípravku.
• Předchozí podání zkoumaného léčiva během 60 dnů (nebo podle místních požadavků) před první dávkou hodnoceného produktu použitého v této studii.
• Známá předchozí účast ve studii zahrnující PF-06882961 nebo známá intolerance k agonistovi GLP-1R.
• Pozitivní močový test na drogy při screeningu nebo v den -1.
• Screening krevního tlaku vleže (BP) ≥140 mm Hg (systolický) nebo ≥90 mm Hg (diastolický), po alespoň 5 minutách klidu vleže. Pokud je TK ≥140 mm Hg (systolický) nebo ≥90 mm Hg (diastolický), TK by se měl opakovat ještě 2krát a k určení způsobilosti účastníka by se měl použít průměr ze 3 hodnot TK.
• Účastníci s abnormalitami v klinických laboratorních testech včetně EKG, vitálních funkcí, testů jaterních funkcí, infarktu myokardu
• Pozitivní testování na virus lidské imunodeficience (HIV), povrchový antigen hepatitidy B (HBsAg) nebo protilátky proti hepatitidě C (HCVAb). Očkování proti hepatitidě B je povoleno.
• Anamnéza zneužívání alkoholu nebo tabáku nebo nadměrné pití a/nebo jakékoli jiné nezákonné užívání drog nebo závislost během posledních 6 měsíců.
• Osoby, jejichž povolání vyžaduje ozáření nebo monitorování radiační zátěže.
• Darování krve (kromě darování plazmy) přibližně 1 pinta (500 ml) nebo více během 60 dnů před podáním dávky.
• Anamnéza citlivosti na heparin nebo heparinem indukovaná trombocytopenie pouze v případě, že je heparin plánován k proplachování intravenózních katétrů.
• Členové personálu pracoviště zkoušejícího přímo zapojení do provádění studie a jejich rodinní příslušníci, pracovníci pracoviště jinak pod dohledem zkoušejícího nebo zaměstnanci společnosti Pfizer, včetně jejich rodinných příslušníků, přímo zapojení do provádění studie.