Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Carfilzomib, lenalidomid a dexamethason u nových pacientů s mnohočetným myelomem

10. února 2021 aktualizováno: Dickran Kazandjian, M.D., National Cancer Institute (NCI)

Carfilzomib, lenalidomid a dexamethason u nově diagnostikovaného mnohočetného myelomu: klinická a korelativní studie fáze II

Pozadí:

- Carfilzomib je experimentální protinádorový lék, který dosud nebyl schválen pro léčbu mnohočetného myelomu. Lenalidomid je lék, který může zastavit růst nádoru a pomoci imunitnímu systému zabíjet rakovinné buňky. Dexamethason je lék, který pomáhá zastavit zánět. Někdy se používá k léčbě (samotně nebo s jinými léky) určitých typů rakoviny, zejména mnohočetného myelomu. Tato kombinace léků nebyla testována u lidí s mnohočetným myelomem. Výzkumníci chtějí zjistit, zda je pro tuto skupinu bezpečný a účinný.

Cíle:

- Testovat účinnost kombinovaného karfilzomibu, lenalidomidu a dexametazonu při léčbě mnohočetného myelomu.

Způsobilost:

- Lidé ve věku nejméně 18 let, kteří mají mnohočetný myelom, který nebyl léčen.

Design:

  • Účastníci budou vyšetřeni anamnézou a fyzickou prohlídkou. Budou mít také testy krve a moči, vzorek kostní dřeně a molekulární zobrazovací studie.
  • Účastníci budou mít osm 28denních cyklů léčby. Léky kombinované studie budou podávány ve formě tablet a injekcí. Ti ve studii budou sledováni častými krevními testy, vzorky kostní dřeně a studiemi molekulárního zobrazování. Kromě současných standardních opatření ke stanovení klinických odpovědí budou provedeny molekulární testy, které definují důkaz minimální reziduální choroby.
  • Po prvních čtyřech cyklech terapie budou těm, kteří mají nárok na transplantaci kmenových buněk, odebrány a uloženy kmenové buňky pro použití, pokud se rakovina vrátí.

  • Po odběru kmenových buněk absolvují účastníci druhé čtyři léčebné cykly.

    -, Pokud se nemoc zlepšila nebo je stabilní na konci osmi cyklů, mohou ti ve studii podstoupit dalších 12 cyklů nízké dávky (udržovací) samotného lenalidomidu.

  • Účastníci budou mít pravidelné následné návštěvy po ukončení studijní chemoterapie.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pozadí:

  • Mnohočetný myelom (MM) je nevyléčitelný nádor z plazmatických buněk s mediánem přežití 3-4 roky.
  • Nové kombinace činidel s inhibitory proteazomu prokazují zlepšenou míru odezvy při současném zvýšení přežití u pacientů s MM.
  • Častým vysilujícím vedlejším účinkem inhibitoru proteazomu bortezomibu je neuropatie.
  • Carfilzomib je nový inhibitor proteazomu se silnými anti-MM účinky a sníženou periferní neuropatií

Cíle:

- Vyhodnoťte toxicitu, včetně periferní neuropatie, karfilzomibu, lenalidomidu a dexametazonu (CRd) u neléčených pacientů s MM

Způsobilost:

  • Nově diagnostikovaní pacienti s histologicky potvrzeným mnohočetným myelomem
  • Věk vyšší nebo rovný 18 letům
  • Clearance kreatininu (CrCl) vyšší nebo rovna 60 ml/min. CrCl se vypočítá pomocí metody Cockcroft-Gault. Pokud je vypočítaný CrCl na základě Cockcroft-Gaultovy metody < 60 ml/min, pacient bude mít 24 hodinový sběr moči k měření CrCl. Naměřený CrCl musí být také větší nebo roven 60 ml/min.
  • Bez závažné komorbidity, která by narušovala příjem CRd
  • Absolutní počet neutrofilů (ANC) větší nebo roven 1,0 K/ul, hemoglobin větší nebo roven 8 g/dl a počet krevních destiček větší nebo roven 75 K/ul
  • Přiměřená funkce jater s bilirubinem nižším než 1,5 x horní hranice normy (ULN) a aspartátaminotransferáza (AST) a alaninaminotransferáza (ALT) nižší než 3,0 x ULN

Design:

  • Jednoramenná, jednostupňová studie fáze II s kombinovanou terapií (karfilzomib, lenalidomid a dexamethason) u neléčených pacientů s mnohočetným myelomem s pravidlem časného ukončení pro toxicitu
  • Pacienti dostanou 8 cyklů indukční kombinované terapie CRd
  • Každý cyklus se skládá z 28 dnů
  • Po 4 cyklech terapie podstoupí pacienti způsobilí k transplantaci odběr kmenových buněk
  • Pacienti, kteří dosáhnou stabilního onemocnění nebo lepšího po 8 cyklech CRd, budou dostávat prodloužené dávkování lenalidomidu (fáze I) po 12 cyklů. Po 12 cyklech budou mít pacienti možnost pokračovat v prodlouženém dávkování (fáze II) po dobu jednoho dalšího roku.
  • Pacienti budou mít každý měsíc rutinní krevní testy s elektroforézou sérových proteinů (SPEP) a volnými lehkými řetězci
  • Pro potvrzení diagnózy a korelační studie budou získány biopsie kostní dřeně před a po léčbě
  • Pacienti budou také v pravidelných intervalech podstupovat vyšetření na minimální reziduální onemocnění pomocí multiparametrické průtokové cytometrie a fludeoxyglukózové 18F-pozitronové emisní tomografie – počítačové tomografie (FDG PET-CT).
  • Bude použit jednostupňový návrh fáze II s pravidlem předčasného zastavení. Pokud 4 nebo více pacientů z prvních 20 nemá neurologickou toxicitu stupně 3 nebo vyšší v prvních 2 dokončených cyklech, bude do této studie zařazeno celkem 45 hodnotitelných pacientů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

45

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Spojené státy, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 99 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

  • KRITÉRIA PRO ZAŘAZENÍ:

  • Nově diagnostikovaní pacienti s histologicky potvrzeným mnohočetným myelomem (MM) na základě následujících kritérií:

    1. Klonální plazmatické buňky v kostní dřeni

    2. Měřitelné onemocnění za poslední 4 týdny definované jedním z následujících:

      1. Sérový monoklonální protein vyšší nebo rovný 1,0 g/dl
      2. Monoklonální protein v moči vyšší než 200 mg/24 hodin
      3. Lehký řetězec volného imunoglobulinu v séru větší než 10 mg/dl A abnormální poměr kappa/lambda

    3. Důkazy o základním poškození koncových orgánů připisované základní proliferativní poruše plazmatických buněk splňující alespoň jednu z následujících skutečností:

      1. Hyperkalcémie: sérový vápník vyšší nebo rovný 2,65 mmol/l
      2. Renální insuficience: sérový kreatinin vyšší než 2,0 mg/dl
      3. Anémie: hodnota hemoglobinu nižší než 10 g/dl nebo o 2 g/dl nižší než normální referenční hodnota
      4. Onemocnění kostí: lytické léze, těžká osteopenie nebo patologické zlomeniny
  • Clearance kreatininu (CrCl) vyšší nebo rovna 60 ml/min. CrCl bude vypočítána metodou Cockcroft-Gault. CrCl (vypočteno) = (140 věk) x hmotnost (v kilogramech) x [0,85 u žen] 72krát sérový kreatinin (v mg/dl). Pokud je vypočítaný CrCl na základě Cockcroft-Gaultovy metody < 60 ml/min, pacient bude mít 24 hodinový sběr moči k měření CrCl. Naměřený CrCl musí být také větší nebo roven 60 ml/min.
  • Věk vyšší nebo rovný 18 letům. Protože v současné době nejsou k dispozici žádné údaje o dávkování nebo nežádoucích účincích o použití karfilzomibu v kombinaci s lenalidomidem u pacientů mladších 18 let, děti jsou z této studie vyloučeny, ale budou způsobilé pro budoucí pediatrické studie.
  • Stav výkonnosti Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0-2
  • Absolutní počet neutrofilů (ANC) větší nebo roven 1,0 K/ul, hemoglobin větší nebo roven 8 g/dl (transfuze jsou přípustné) a počet krevních destiček větší nebo roven 75 K/ul
  • Přiměřená funkce jater s bilirubinem nižším než 1,5násobek horní hranice normy (ULN) a aspartátaminotransferáza (AST) a alaninaminotransferáza (ALT) nižší než 3,0násobek ULN.
  • Všichni účastníci studie musí být schopni tolerovat jednu z následujících tromboprofylaktických strategií: aspirin, nízkomolekulární heparin nebo warfarin (coumadin).
  • Všichni účastníci studie musí být zaregistrováni do povinného programu RevAssist a být ochotni a schopni splnit požadavky RevAssist.
  • Ženy ve fertilním věku (FCBP) musí mít negativní těhotenský test v séru nebo moči během 10-14 dnů a znovu během 24 hodin před předepsáním lenalidomidu pro cyklus 1 (předpisy musí být vyplněny do 7 dnů) a musí se buď zavázat k pokračující abstinenci heterosexuální styk nebo začít DVĚ přijatelné metody antikoncepce, jednu vysoce účinnou metodu a jednu další účinnou metodu SOUČASNĚ, alespoň 28 dní předtím, než začne užívat lenalidomid. Ženy v plodném věku (FCBP) musí také souhlasit s probíhajícími těhotenskými testy. Muži musí souhlasit s použitím latexového kondomu během sexuálního kontaktu s FCBP, i když mají úspěšnou vazektomii.
  • Subjekty musí být schopny dát informovaný souhlas

KRITÉRIA VYLOUČENÍ:

  • Předchozí nebo souběžná systémová léčba MM.

    • Léčba hyperkalcémie nebo komprese míchy nebo agresivně progredujícího myelomu pomocí kortikosteroidů je povolena.
    • Bisfosfonáty jsou povoleny.
    • Léčba kortikosteroidy pro jiné indikace než MM je povolena.
    • Radioterapie je povolena.
    • Léčba doutnajícího myelomu je povolena.
  • Plazmatická leukémie
  • Březí nebo kojící samice. Protože existuje potenciální riziko nežádoucích účinků u kojených dětí v důsledku léčby matky karfilzomibem v kombinaci s lenalidomidem, kojení by mělo být přerušeno, pokud je matka léčena karfilzomibem a lenalidomidem. Tato potenciální rizika se mohou vztahovat i na další látky používané v této studii.
  • Nekontrolovaná hypertenze nebo diabetes
  • Aktivní infekce hepatitidou B nebo C
  • Má významné kardiovaskulární onemocnění se symptomy třídy III nebo IV podle New York Heart Association (NYHA) nebo hypertrofickou kardiomyopatii nebo restriktivní kardiomyopatii nebo infarkt myokardu během 3 měsíců před zařazením do studie nebo nestabilní anginu pectoris nebo nestabilní arytmii, jak bylo zjištěno na základě anamnézy a fyzikálního vyšetření . Pokud je to klinicky opodstatněné, provede se echokardiogram.
  • Má refrakterní gastrointestinální (GI) onemocnění s refrakterní nevolností/zvracením, zánětlivým onemocněním střev nebo resekcí střeva, které by bránilo absorpci
  • Nekontrolované interkurentní onemocnění včetně, ale bez omezení, aktivní infekce nebo psychiatrického onemocnění/sociálních situací, které by ohrozily soulad s požadavky studie
  • Významná neuropatie vyšší nebo rovna 3. stupni na začátku
  • Kontraindikace jakékoli souběžné medikace, včetně antivirotik, antikoagulační profylaxe, profylaxe rozpadu nádoru nebo hydratace podávané před léčbou
  • Velký chirurgický zákrok do 1 měsíce před zápisem

  • Náborové strategie:

    • Potenciálními kandidáty budou pacienti, kteří progredují z doutnajícího mnohočetného myelomu (SMM) a monoklonální gamapatie neurčitého významu (MGUS) Natural History Study (protokol NCI: 10-C-0096).
    • Další zdroje účastníků budou z doporučení externích lékařů.
    • Naše probíhající přírodopisná studie a externí síť doporučení lékařů má vysoké zastoupení menšin.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Carfilzomib, Lenalidomid, Dexamethason
Pacienti dostanou 8 cyklů indukční kombinované terapie karfilzomibem, lenalidomidem a dexamethasonem (CRd). Pacienti, kteří dosáhnou stabilního onemocnění nebo lepšího po 8 cyklech CRd, budou dostávat prodloužené dávkování lenalidomidu (fáze I) po 12 cyklů. Po 12 cyklech budou mít pacienti možnost pokračovat v prodlouženém dávkování (fáze II) po dobu jednoho dalšího roku
Lék: Carfilzomib
Cyklus 1: 20 mg/m(2) intravenózní (IV) infuze po dobu 30 minut ve dnech 1 a 2, poté 36 mg/m(2) IV ve dnech 8, 9, 15 a 16 Cyklus 2-8: 36 mg/ m(2) IV infuze po dobu 30 minut ve dnech 1, 2, 8, 9, 15 a 16
Ostatní jména:
  • Kyprolis
Lék: Lenalidomid
Cyklus 1: 25 mg orálně dny 2-21 28denního cyklu; Cyklus 2 - 8: 25 mg orálně dny 1-21 28denního cyklu; Po 8 cyklech kombinace karfilzomibu, lenalidomidu a dexametazonu (CRd) mohou pacienti pokračovat v užívání lenalidomidu po dobu 12 cyklů; Po 12 cyklech prodlouženého dávkování lenalidomidu mohou pacienti pokračovat v užívání lenalidomidu po dobu jednoho roku
Ostatní jména:
  • Revlimid
Lék: Dexamethason
Cyklus 1: 20 mg perorálně nebo IV ve dnech 2, 8, 9, 15, 16, 22 a 23 Cyklus 2-4: 20 mg perorálně nebo IV ve dnech 1, 2, 8, 9, 15, 16, 22, a 23 Cyklus 5-8: 10 mg perorálně nebo IV ve dnech 1, 2, 8, 9, 15, 16, 22 a 23
Ostatní jména:
  • Ozurdex
Lék: Lenalidomid
Po 8 cyklech kombinace karfilzomibu, lenalidomidu a dexametazonu (CRd) mohou pacienti pokračovat v užívání lenalidomidu po dobu 12 cyklů
Ostatní jména:
  • Revlimid
Lék: Lenalidomid
Po 12 cyklech prodlouženého dávkování lenalidomidu mohou pacienti pokračovat v užívání lenalidomidu po dobu jednoho roku
Ostatní jména:
  • Revlimid

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet účastníků se závažnými a nezávažnými nežádoucími příhodami
Časové okno: 4 roky a 9 měsíců a 2 dny
Zde je počet účastníků se závažnými a nezávažnými nežádoucími příhodami hodnocenými podle Common Terminology Criteria in Adverse Events (CTCAE v4.0). Nezávažná nežádoucí příhoda je jakákoli neobvyklá zdravotní událost. Závažná nežádoucí příhoda je nežádoucí příhoda nebo podezření na nežádoucí reakci, která má za následek smrt, život ohrožující nežádoucí zkušenost s užíváním léku, hospitalizaci, narušení schopnosti vést normální životní funkce, vrozenou anomálii/vrozenou vadu nebo závažné zdravotní události, které ohrožují pacienta nebo subjektu a může vyžadovat lékařskou nebo chirurgickou intervenci, aby se zabránilo jednomu z výše uvedených výsledků.
4 roky a 9 měsíců a 2 dny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celková míra odezvy
Časové okno: 48,3 měsíce
Odpověď je hodnocena podle kritérií International Myelom Working Group Criteria. Pacienti, kteří na konci indukce dosáhli částečné odpovědi nebo lepší odpovědi (BoR). Částečná odpověď je ≥50% snížení sérového M-proteinu a snížení 24h M-proteinu v moči.
48,3 měsíce
Přežití bez progrese (PFS) po 48 měsících
Časové okno: 48 měsíců
PFS je definováno jako doba zahájení léčby do doby progrese nebo úmrtí, podle toho, co nastane dříve. Odpověď je hodnocena podle kritérií International Myelom Working Group Criteria. Progresivní onemocnění vyžaduje jedno nebo více z následujících: zvýšení o ≥25 % od nejnižší hodnoty odpovědi v následujících 2 po sobě jdoucích měřeních: sérová M-složka a/nebo (absolutní zvýšení musí být ≥0,5 g/dl). M-složka v moči a/nebo (absolutní zvýšení musí být ≥200 mg/24h. Pouze u pacientů bez měřitelných hladin M-proteinu v séru a moči: rozdíl mezi hladinami zapojeného a nezúčastněného volného lehkého řetězce (FLC). Absolutní zvýšení musí být >10 mg/dl. Procento plazmatických buněk kostní dřeně: absolutní % musí být ≥10 %. Jednoznačný vývoj nových kostních lézí nebo plazmocytomů měkkých tkání nebo definitivní zvětšení velikosti stávajících kostních lézí nebo plazmocytomů měkkých tkání. Rozvoj hyperkalcémie, kterou lze přičíst pouze proliferativní poruše plazmatických buněk.
48 měsíců
Procento respondentů s dobou trvání odpovědi (DOR) po 48 měsících
Časové okno: 48 měsíců
Odpověď je hodnocena podle kritérií International Myelom Working Group Criteria. DOR se měří od doby, kdy jsou splněna kritéria měření pro částečnou odpověď nebo lépe, až do prvního data, kdy je rekurentní nebo progresivní onemocnění objektivně zdokumentováno. Částečná odpověď je ≥50% snížení sérového M-proteinu a snížení 24hodinového M-proteinu v moči o ≥90% nebo na <200 mg za 24h. Progresivní onemocnění vyžaduje jedno nebo více z následujících: zvýšení o ≥25 % od nejnižší hodnoty odpovědi v následujících 2 po sobě jdoucích měřeních: sérová M-složka a/nebo (absolutní zvýšení musí být ≥0,5 g/dl). M-složka v moči a/nebo (absolutní zvýšení musí být ≥200 mg/24h. Pouze u pacientů bez měřitelných hladin M-proteinu v séru a moči: rozdíl mezi hladinami zapojeného a nezúčastněného volného lehkého řetězce (FLC). Absolutní zvýšení musí být >10 mg/dl. Procento plazmatických buněk kostní dřeně: absolutní % musí být ≥10 %.
48 měsíců
Celková míra přežití (OS).
Časové okno: až 6 měsíců
OS je definován jako doba zahájení léčby do úmrtí z jakékoli příčiny.
až 6 měsíců
Cluster of Differentiation 138 (CD138) + Profilování genové exprese plazmatických buněk na vzorcích kostní dřeně před a po expozici karfilzomibu
Časové okno: Cyklus 1 Den 1, průměrně 28 dní ± 2 dny
Shluk diferenciace plazmatických buněk 138+ (CD138)+ purifikovaných z aspirátů kostní dřeně k identifikaci potenciálních markerů časné progrese. Změny ve vybraných genech byly potvrzeny kvantitativní polymerázovou řetězovou reakcí (PCR), pokud se ukázalo, že souvisejí s rizikem progrese do mnohočetného myelomu.
Cyklus 1 Den 1, průměrně 28 dní ± 2 dny
Míra minimálního reziduálního onemocnění (MRD) pomocí průtokové cytometrie
Časové okno: Den 100
Odpověď je hodnocena podle kritérií International Myelom Working Group Criteria. Kompletní odpovědí je negativní imunofixace v séru a moči a vymizení jakýchkoli plazmocytomů měkkých tkání a ≤ 5 % plazmatických buněk v kostní dřeni. MRD je definována M-spike, zátěží plazmatických buněk a abnormálními volnými lehkými řetězci. Imunofenotypizace se provádí multiparametrickou průtokovou cytometrií.
Den 100
Úplná odpověď (CR) a míra minimálního reziduálního onemocnění Neg (MRDneg) CR v léčebných intervalech s karfilzomibem, lenalidomidem a dexamethasonem (CRd) u nových pacientů s mnohočetným myelomem po 8 cyklech indukce, 1 roce udržování a 2 letech udržování
Časové okno: do 2 let
Odpověď je hodnocena podle kritérií International Myelom Working Group Criteria. MRD je definována M-spike, zátěží plazmatických buněk a abnormálními volnými lehkými řetězci (FLC). Kompletní odpovědí je negativní imunofixace v séru a moči a vymizení jakýchkoli plazmocytomů měkkých tkání a ≤ 5 % plazmatických buněk v kostní dřeni. Přísná kompletní odpověď (sCR) je normální poměr FLC a absence klonálních buněk v kostní dřeni podle imunohistochemie nebo imunofluorescence. Téměř kompletní odpověď (nCR) je nepřítomnost myelomového proteinu na elektroforéze, nezávisle na stavu imunofixace. Velmi dobrá parciální odpověď (VGPR) je sérový a močový M-protein detekovatelný imunofixací, ale ne elektroforézou nebo 90% nebo větší snížení hladiny M-proteinu v séru plus hladina M-proteinu v moči <100 mg za 24 hodin. Celková míra odpovědi (ORR) jsou pacienti, kteří dosáhli částečné odpovědi (PR) (≥50% snížení sérového M-proteinu a snížení 24h močového M-proteinu) nebo lepší (BoR) odpověď.
do 2 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Cancer Institute (NCI)

Spolupracovníci

Celgene
Onyx Therapeutics, Inc.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Dickran Kazandjian, M.D., National Cancer Institute (NCI)

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

21. července 2011

Primární dokončení (Aktuální)

10. července 2016

Dokončení studie (Aktuální)

24. září 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. července 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. července 2011

První zveřejněno (Odhad)

26. července 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. března 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. února 2021

Naposledy ověřeno

1. února 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 110221
  • 11-C-0221

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Mnohočetný myelom

Klinické studie na Carfilzomib

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Colombia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit