Účinky pre-, pro- a antibiotika na střevní mikroflóru

Kritéria pro zařazení:

• Věk 18 až 39 let (muž nebo žena)
• Dobrý celkový zdravotní stav
• Schopnost splnit požadavky studie a poskytnout informovaný souhlas
• Pro ženy ve fertilním věku
• Negativní těhotenský test z moči bezprostředně před zahájením studijní léčby
• Souhlas s dodržováním schválených metod antikoncepce během období aktivní studijní léčby (není vyžadováno během sledování)

Kritéria vyloučení:

• Jakékoli diagnostikované autoimunitní onemocnění
• Historie transplantace orgánů
• Známá chronická nebo recidivující systémová porucha spojená s imunokompromisí
• Anamnéza alergie nebo přecitlivělosti na houby nebo extrakt z hub, pivovarské nebo pekařské kvasnice nebo na peniciliny nebo cefalosporiny (včetně amoxicilinu).
• Závažná alergická reakce v anamnéze (vyžadující přijetí do nemocnice a/nebo podání parenterální medikace nebo spojená s dušností, sípáním, hypotenzí, ztrátou vědomí).
• Systémová antibakteriální terapie během 3 měsíců před zařazením do studie
• Nové léky na předpis během 4 týdnů před zařazením do studie
• Léky na předpis nebo volně prodejné léky nebo doplňky, o kterých je známo, že mění funkci střev nebo mikroflóru (tj. kyselé antisekreční léky, probiotika) během 4 týdnů před zařazením do studie
• Aktivní gastrointestinální nebo metabolické onemocnění
• Předchozí operace gastrointestinálního traktu (kromě apendektomie nebo cholecystektomie)
• Anamnéza chronické zácpy s méně než 3 spontánními stolicemi za týden v průměru nebo chronický nebo opakující se průjem se spontánními stolicemi častěji než 3x denně
• Jakákoli podmínka nebo osobní okolnost, která podle názoru zkoušejícího činí subjekt nepravděpodobným nebo neschopným dodržet úplný protokol studie.