Předpovědět účinnost detekcí podskupin cirkulujících endoteliálních buněk a změn parametrů krevní perfuze in vivo ve studii fáze II/III anlotinibu u pacientů s pokročilým nemalobuněčným karcinomem plic

Kritéria pro zařazení:

1. Patologie s diagnózou pokročilého NSCLC s měřitelnými lézemi;
2. Selhaly u 2 řad chemoterapie; 3,18-70 let, ECOG PS: 0-2, délka života více než 3 měsíce;

4. Jiná cytotoxická léčiva, radiační terapie nebo operace ≥ 4 týdny; 5.Funkce hlavních orgánů je normální; 6. Ženy ve fertilním věku by měly během studie a do 6 měsíců po jejím skončení používat antikoncepční opatření.

Kritéria vyloučení:

1. SCLC (včetně směsi s NSCLC);
2. Centrální dutina spinocelulárního karcinomu a hemoptýza s NSCLC;
3. Pacienti selhali při použití protinádorové angiogenezní terapie;
4. Pacienti mají mnoho faktorů ovlivňujících perorální léčbu;
5. Pacienti s mozkovými metastázami doprovázenými symptomy nebo kontrolou symptomů po dobu kratší než dva měsíce;
6. Pacienti se závažnými a nekontrolovatelnými onemocněními, včetně: suboptimální kontroly krevního tlaku; trpící ischemií myokardu nebo infarktem myokardu vyššího stupně, arytmiemi a srdečním selháním třídy I; aktivitou nebo selháním kontroly těžkých infekcí; onemocněním jater, jako je cirhóza, dekompenzovaná játra onemocnění, chronická aktivní hepatitida;špatně kontrolovaný diabetes (FBG>10 mmol/L); protein v moči≥++ atd.
7. Pacienti dlouhodobě nedokázali vyléčit rány nebo zlomeniny;
8. 4 týdny před zařazením se u pacientů objevilo plicní krvácení stupně NCI CTC AE >1; 4 týdny před zařazením měli pacienti, u kterých se objevil NCI CTC AE stupeň > 2, jiné části krvácení; pacienti mají sklon ke krvácení (např. aktivní peptický vřed) nebo dostávají trombolytickou nebo antikoagulační léčbu, jako je warfarin, heparin nebo jeho analogy;
9. U pacientů se během 6 měsíců vyskytly žilní tromboembolické příhody;
10. Pacienti, kteří mají HIV pozitivní nebo mají transplantaci orgánů.