A hatékonyság előrejelzése a keringő endothelsejt-alcsoportok és a vérperfúziós paraméterek változásainak kimutatásával az anlotinib II/III fázisú vizsgálatában előrehaladott, nem kissejtes tüdőrákban szenvedő betegeknél

Bevételi kritériumok:

1. Előrehaladott NSCLC-vel diagnosztizált patológia mérhető elváltozásokkal;
2. 2 sor kemoterápia sikertelen volt; 3,18-70 év, ECOG PS:0-2, várható élettartam több mint 3 hónap;

4. Egyéb citotoxikus gyógyszerek, sugárterápia vagy műtét 4 hétnél hosszabb ideig; 5. A fő szervek működése normális; 6. A fogamzóképes korú nőknek fogamzásgátlást kell alkalmazniuk a vizsgálat ideje alatt és az azt követő 6 hónapon belül.

Kizárási kritériumok:

1. SCLC (beleértve az NSCLC-vel kevert);
2. A laphámsejtes karcinóma és a hemoptysis központi ürege NSCLC-vel;
3. A betegek nem alkalmazták a daganatellenes angiogenezis terápiát;
4. A betegeknek számos befolyásoló tényezője van a szájon át szedhető gyógyszerek tekintetében;
5. Agyi metasztázisokban szenvedő betegeket tünetek kísérnek vagy két hónapnál rövidebb ideig tartanak a tünetek kontrollja;
6. Súlyos és sikertelenül kontrollált betegségekben szenvedő betegek, ideértve: szuboptimális vérnyomás-kontroll; szívizom ischaemiában vagy I. fokú szívinfarktusban szenvednek, ritmuszavarban és I. osztályú szívelégtelenségben szenvednek; súlyos fertőzések kezelésének aktivitása vagy sikertelensége; májbetegség, például cirrhosis, dekompenzált máj betegség, krónikus aktív hepatitis;rosszul kontrollált cukorbetegség (FBG>10mmol/L);vizeletfehérje≥++ stb.
7. A betegek hosszú távon nem gyógyultak be sebek vagy törések;
8. 4 héttel a beiratkozás előtt a betegeknél az NCI CTC AE > 1 besorolású tüdővérzés jelentkezett; 4 héttel a felvétel előtt azoknál a betegeknél, akiknél az NCI CTC AE fokozata > 2, a vérzés más részei is előfordultak; a betegek vérzésre hajlamosak (pl. aktív peptikus fekély), vagy trombolitikus vagy véralvadásgátló kezelésben részesülnek, mint például warfarin, heparin vagy analógjai;
9. A betegeknél vénás thromboemboliás események 6 hónapon belül jelentkeztek;
10. HIV-pozitív vagy szervátültetésen átesett betegek.