Bevacizumab 0,500 MG Intravitreálně není nižší než 0,625 MG při léčbě ROP typu 1 (Bevacizumab)

upřesnění: Před léčbou byla kryoterapie a standardní zlato je laser, nicméně tkáň sítnice je zničena a dochází ke ztrátě zorného pole a protože tento postup musí být v celkové anestezii, mohou nastat trans a pooperační komplikace . V současné době se používají intravitreální antiangiogenika (která inhibují VEGF), zejména Bevacizumab, je to rychlý postup s topickou anestezií a nízkou cenou s dobrými výsledky.

Je známo, že intravitreální bevacizumab přichází krví a v tuto chvíli nejsou zprávy o sekundárních účincích, nicméně chceme demonstrovat, že pro hmotnost a objem oka předčasně narozeného dítěte potřebujeme nízkou dávku a pak budeme mít menší systémový účinek .

HYPOTÉZA: Injekce 0,500 mg bevacizumabu intravitreálně není nižší než 0,625 mg bevacizumabu intravitreálně pro regresi ROP 1. typu CÍL: Prokázat, že 0,500 mg bevacizumabu intravitreálně není horší než 5mg ROP 0,62 typu.

METODIKA: Žádná studie méněcennosti. ECCA. Zařadíme předčasně narozené pacienty s méně než 32SDG a/nebo 1500g a méně než 36SDG s rizikovými faktory. Jdou na vyšetření ve čtvrtém týdnu, s diagnózou ROP 1. typu, budeme jim aplikovat intravitreálně Bevacizumab s randomizovanou dávkou (0,500 mg a 0,625 mg) a jdou na vyšetření jindy v prvním týdnu , dva týdny, první měsíc a druhý až šestý měsíc po léčbě, aby bylo možné vyřešit ROP. Jednoduchá velikost je 30 pacientů pro skupinu (Dóza A a Dóza B).

Popíšeme datum infekce a věk dítěte, kdy byl bevacizumab injikován. Když byl ROP v regresi, popíšeme datum a nakonec popíšeme věk dítěte, kterého ROP bylo v regresi.

Bude důležité určit koncept výstupu a selhání. A nakonec demonstrujte, zda obě dávky mají dobrý výsledek