- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02267928
Formáty prezentace informací
1. srpna 2016 aktualizováno: Eric VanEpps, Carnegie Mellon University
Formáty prezentace informací a vyhledávání diagnostických informací
Prevence a včasná detekce zdravotních problémů může výrazně snížit náklady na zdravotní péči, přesto se lidé znovu a znovu vyhýbají nebo ignorují služby, které by mohly pomoci odhalit zdravotní problémy dostatečně včas, aby se předešlo nebo snížila závažnost potenciálních problémů.
Vyšetřovatelé se snaží porozumět tomu, zda vyvolání přijetí příznaků pacienty může předpovědět vnímané riziko zdravotního stavu a dobrovolné hledání lékařských informací.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Poskytneme jednotlivcům lékařsky přesné informace o zdravotním stavu a změříme, jak lidé vnímají jejich vlastní pravděpodobnost, že budou mít tento zdravotní stav.
To bude zahrnovat příležitost pro lidi získat více informací tím, že je nasměrují na webovou stránku, která obsahuje více informací o tomto stavu.
Počáteční poskytování informací se bude mírně lišit v prezentaci (metoda vyvolání příznaků se bude lišit) a rychlost, s jakou jednotlivci navštěvují následnou lékařskou webovou stránku, aby získali více informací, bude zaznamenána jako měřítko chování při vyhledávání informací.
Míry budou porovnány napříč podmínkami vyvolání symptomů, aby se určilo, které formáty jsou nejúčinnější při podpoře vyhledávání informací o zdravotních problémech.
Nebudou shromažďovány žádné osobní identifikační údaje a všechny výsledky budou hlášeny souhrnně.
V zásadě nebude použito žádného podvodu: Účastníkům budou poskytnuty pouze co nejpřesnější informace (s ohledem na stávající znalosti v oblasti zdraví/lékařství).
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
305
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15213
- Carnegie Mellon University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 18 nebo starší
- americký
Kritéria vyloučení:
- Míra schválení mechanického Turka pod 95 %
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Promítání
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Faktorové přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Kontrola/zkušenost
Účastníci jsou požádáni, aby zkontrolovali příznaky, které zažili v posledních 6 týdnech.
|
Příznaky jsou "zkontrolovány"
Instrukce se zaměřují na symptomy, které účastník zažil
|
|
Experimentální: Zrušte zaškrtnutí/zkušenost
Účastníci jsou požádáni, aby zrušili kontrolu symptomů, které zažili v posledních 6 týdnech.
|
Instrukce se zaměřují na symptomy, které účastník zažil
Příznaky jsou "nekontrolované"
|
|
Experimentální: Kontrola/Nezkušený
Účastníci jsou požádáni, aby si zkontrolovali symptomy, které NEZAznamenali za posledních 6 týdnů.
|
Příznaky jsou "zkontrolovány"
Instrukce se soustředí na symptomy, které účastník NEZAČEL
|
|
Experimentální: Zrušte zaškrtnutí / Nezkušený
Účastníci jsou požádáni, aby zrušili zaškrtnutí příznaků, které NEZAznamenali za posledních 6 týdnů.
|
Příznaky jsou "nekontrolované"
Instrukce se soustředí na symptomy, které účastník NEZAČEL
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet příznaků
Časové okno: 1 den
|
Počet příznaků zaškrtnutých účastníky
|
1 den
|
|
Riziko meningeomu
Časové okno: 1 den
|
Samostatně hlášené vnímané riziko meningeomu
|
1 den
|
|
Hledání informací
Časové okno: 1 den
|
Binární míra toho, zda účastníci kliknutím obdrží informace o meningeomu
|
1 den
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Alokace financí
Časové okno: 1 den
|
Hypotetická federální finanční alokace na meningeom
|
1 den
|
|
Riziko vážného onemocnění
Časové okno: 1 den
|
Vnímané riziko mít nějaké vážné onemocnění
|
1 den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Eric M VanEpps, MS, Carnegie Mellon University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. října 2014
Primární dokončení (Aktuální)
1. března 2016
Dokončení studie (Aktuální)
1. května 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. října 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. října 2014
První zveřejněno (Odhad)
20. října 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
2. srpna 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. srpna 2016
Naposledy ověřeno
1. srpna 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HS14-574
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Meningiom
-
University Hospital, MontpellierCentre Hospitalier Universitaire de BesanconNáborAtypický meningiom | Anaplastický meningiom | Jasnobuněčný meningiom | Chordoidní meningiom | Rhabdoidní meningiom | Papilární meningiomFrancie
-
Northwestern UniversityNational Cancer Institute (NCI); NovoCure Ltd.NáborAtypický meningiom | Meningiom III. stupně | Recidivující meningiom | Anaplastický (maligní) meningiom | Meningiom II. stupně | Supratentoriální meningiomSpojené státy
-
Mayo ClinicNational Cancer Institute (NCI)NáborMeningiom 1. stupně | Meningiom 2. stupně | Meningiom 3. stupně | Recidivující meningiom | Neresekovatelný meningiomSpojené státy
-
Shanghai Runshi Pharmaceutical Technology Co., LtdZatím nenabírámeMeningiom vysokého stupně
-
National Cancer Institute (NCI)Aktivní, ne náborMeningiom 2. stupně | Meningiom 3. stupně | Recidivující meningiomSpojené státy
-
Nancy Ann Oberheim Bush, MDMerck Sharp & Dohme LLCAktivní, ne náborRecidivující meningiom | Meningiom I. stupně, dospělý | Meningiom II. stupně, dospělý | Meningiom III. stupně, dospělýSpojené státy
-
Thomas Jefferson UniversityPozastavenoRecidivující meningiom | Vysoce rizikový meningiomSpojené státy
-
University of NebraskaJazz PharmaceuticalsStaženoMeningiom | Refrakterní meningiom | Recidivující meningiomSpojené státy
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)NáborIntrakraniální meningiom | Meningiom 2. stupněSpojené státy, Kanada, Japonsko, Saudská arábie, Indie
-
Ohio State UniversityNáborKognitivní porucha | Kognitivní úpadek | Meningiom | Meningiom základny lebky | Frontální meningiom | Temporální meningiom | Pooperační kogniceSpojené státy
Klinické studie na Zkontrolujte příznaky
-
Universitair Ziekenhuis BrusselZatím nenabírámeAstma | COPD
-
University of Maryland, BaltimoreDokončeno
-
Northwestern UniversityNational Institutes of Health (NIH); Alzheimer's Association; Illinois Department... a další spolupracovníciDokončenoFrontotemporální demence | Primární progresivní afázieSpojené státy
-
Seattle Children's HospitalPatient-Centered Outcomes Research InstituteDokončeno
-
Winthrop University HospitalDokončeno
-
Deakin UniversityMurdoch Childrens Research Institute; La Trobe University; Colac Area Health; Holstep... a další spolupracovníciZatím nenabíráme
-
Universitair Ziekenhuis BrusselUkončenoObezita | Diabetes Mellitus | Hypercholesterolémie | Akutní poškození ledvin | Arteriální hypertenze | Chronické onemocnění jater | Kardiovaskulární onemocněníBelgie
-
Laura RichardsonDokončenoZdravotní rizikové chování | Služby zdravotní péče Kvalita péčeSpojené státy