Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Farmakokinetika jednotlivých a vícenásobných eskalujících dávek aramcholu a vliv potravy u zdravých dobrovolníků

23. února 2015 aktualizováno: Galmed Pharmaceuticals Ltd

Toto je jednomístná, randomizovaná, částečně dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná studie Aramcholu na šedesáti šesti (66) zdravých mužských dobrovolnících.

V každé části studie budou subjekty zařazeny do studie během 28 dnů před podáním léčiva (léků).

Studium se bude skládat ze tří částí a předměty budou rozděleny do tří částí.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Toto je jednomístná, randomizovaná, částečně dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná studie Aramcholu na šedesáti šesti (66) zdravých mužských dobrovolnících.

V každé části studie budou subjekty zařazeny do studie během 28 dnů před podáním léčiva (léků).

Studium se bude skládat ze tří částí a předměty budou rozděleny do tří částí takto:

Část A – jednotlivé eskalující dávky:

Účelem této části je vyhodnotit farmakokinetiku, bezpečnost a snášenlivost tablet Aramcholu v jednotlivých dávkách buď 200 mg nebo 400 mg.

Dvanáct (12) subjektů bude randomizováno tak, aby po 10hodinovém hladovění přes noc dostali jednu dávku buď:

  • Podávání A: 1×200 mg tableta Aramcholu (6 subjektů)
  • Podávání B: 1 x 400 mg tableta Aramcholu (6 subjektů) Subjekty budou přijaty do Centra klinického výzkumu (CRC) večer před podáním studovaného léku (den 0) a zůstanou doma 36 hodin po podání dávky. Vzorky krve pro koncentrace Aramcholu budou odebírány po dobu 36 hodin v určených časových bodech, jak je popsáno níže. Další ambulantní vzorky budou odebrány 48, 72, 96 a 144 hodin po dávce. Předměty budou z hlediska bezpečnosti průběžně sledovány.

Návštěva na konci studie/bezpečnostní následná návštěva se uskuteční poslední den odběru PK, tj. 144 hodin po dávce.

Část B - efekt jídla:

Účelem této části je vyhodnotit účinek vysoce kalorického jídla s vysokým obsahem tuku na farmakokinetiku jednotlivé dávky Aramcholu a posoudit bezpečnost a snášenlivost jednotlivé dávky 600 mg.

Tato část je navržena jako randomizovaná dvoudobá zkřížená studie vlivu potravin.

Osmnáct (18) subjektů bude randomizováno tak, aby dostali jednu ze dvou sekvencí podávání (C-D nebo D-C) následovně:

  • Podávání C: 1×200 mg + 1×400 mg tablety Aramcholu nalačno (nalačno alespoň 10 hodin před a 4 hodiny po podání)
  • Podávání D: 1 × 200 mg + 1 × 400 mg tablety Aramcholu za podmínek nasycení (lačno po dobu nejméně 10 hodin před podáním, konzumace vysoce kalorického jídla s vysokým obsahem tuku do 30 minut před podáním léku a žádné jídlo po dobu dalších 4 hodin po podání dávkování) V každém období této části budou subjekty přijaty do Centra klinického výzkumu (CRC) večer před podáním studovaného léku (den 0) a zůstanou doma 36 hodin po podání dávky. Krev pro stanovení koncentrace Aramcholu bude odebírána po dobu 36 hodin v určených časových bodech, jak je popsáno níže. Další ambulantní vzorky budou odebrány 48, 72, 96 a 144 hodin po dávce. Předměty budou z hlediska bezpečnosti průběžně sledovány.

Mezi jednotlivými dávkami bude vymývací období nejméně 14 dní.

Návštěva na konci studie/bezpečnostní následná návštěva se uskuteční v poslední den odběru PK druhého dávkovacího období, tj. 144 hodin po druhé dávce.

PK profil subjektů, kterým bylo podáváno C (tj. 600 mg tableta Aramcholu nalačno) bude porovnána s pacienty, kteří dostávali 200 a 400 mg tabletu Aramcholu nalačno v části A.

Část C - více dávek:

Účelem této části je vyhodnotit farmakokinetiku, bezpečnost a snášenlivost tablet Aramcholu při vícenásobném podání 3 různých dávek.

Tato část je navržena jako randomizovaná, dvojitě zaslepená, dvojitě falešná, placebem kontrolovaná studie s více dávkami.

Této části se zúčastní třicet šest (36) subjektů a budou rovnoměrně randomizovány tak, aby dostávaly buď 200 mg, 400 mg, 600 mg tablety nebo placebo tablety po dobu deseti po sobě jdoucích dnů. Podávání léku bude předcházet lehká snídaně zkonzumovaná do 1 hodiny před podáním (její složení je popsáno v příloze III). Všechny léky budou podávány studijním personálem kromě dávky č. 6, kterou si subjekty vezmou doma.

Aby se zachovalo zaslepení, všichni jedinci dostanou dvě tablety na každou dávku podle následujících podání:

  • Podání E: 1×200 mg tableta Aramcholu + 1×400 mg tableta placeba
  • Podání F: 1×200 mg tableta placeba + 1×400 mg tableta Aramcholu
  • Podání G : 1×200 mg tableta Aramcholu + 1×400 mg tableta Aramcholu
  • Podání H: 1×200 mg tableta placeba + 1×400 mg tableta placeba

Zařazení léčby bude následující:

Subjekty budou přijaty do Centra klinického výzkumu (CRC) večer před prvním podáním studovaného léku (den 0) a zůstanou doma 24 a 36 hodin po první (1. den) a poslední (10. den) dávce, respektive. Vzorky PK krve budou odebírány v den 1 po dobu 24 hodin v určených časových bodech, jak je popsáno níže. Kromě toho budou před dávkováním odebírány ambulantní vzorky před podáním dávky ve dnech 2, 3, 4, 5, 7, 8 a 9. V den 10 budou odebírány vzorky krve po dobu 36 hodin v určených časových bodech, jak je popsáno níže. a během dalších ambulantních návštěv 48, 96, 120, 144, 168 a 192 hodin po dávce.

Předměty budou z hlediska bezpečnosti průběžně sledovány. Návštěva na konci studie/bezpečnostní následná návštěva se uskuteční v poslední den odběru PK studie, tj. 144 hodin (pro části A a B) a 192 hodin (pro část C) po podání poslední dávky.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

66

Fáze

  • Fáze 1

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 50 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Zdraví muži ve věku 18–50 let (včetně)
  2. 21,0<BMI< 29,9kg/m2
  3. Zákaz kouření (na základě prohlášení) po dobu minimálně 3 měsíců před screeningovou návštěvou.
  4. Subjekty obecně dobrý zdravotní stav podle názoru zkoušejícího, jak bylo stanoveno na základě lékařské anamnézy, vitálních funkcí a fyzického vyšetření.
  5. Žádné významné abnormality EKG (např. prodloužený QTC, prodloužený PR interval) provedené při screeningu a ve dnech (0) před podáním dávky.
  6. Žádné klinicky významné abnormality v hematologii, chemii krve nebo laboratorních testech analýzy moči při screeningu.
  7. Žádná známá historie zneužívání alkoholu nebo drog. Subjekty s negativním screeningem zneužívání drog v moči stanoveným v den (0) před podáním dávky
  8. Negativní sérologické testy HIV, hepatitidy B nebo hepatitidy C hodnocené při screeningu.
  9. Subjekty musí být schopny dodržet plán návštěvy a požadavky protokolu a být k dispozici pro dokončení studie.
  10. Subjekty musí souhlasit s použitím adekvátních antikoncepčních opatření (kondom v kombinaci se spermicidním gelem nebo pěnou) během studie a až 15 dnů po posledním podání studovaného léku.
  11. Subjekty musí potvrdit zkoušejícímu lékaři o své způsobilosti k účasti ve studii.
  12. Subjekty musí poskytnout písemný informovaný souhlas s účastí ve studii.

Kritéria vyloučení:

  1. Zdokumentovaná anamnéza nebo přetrvávající příznaky jakékoli gastrointestinální poruchy zahrnující motilitu, žaludeční kyselinu nebo žaludeční vyprazdňování nebo malabsorpci, včetně, ale bez omezení na uvedené, vředové choroby žaludku, gastroezofageálního refluxu, dyspepsie, gastroparézy, chronického průjmu, chronické zácpy, onemocnění žlučníku, pankreatitidy , intolerance laktózy a celiakie.
  2. Anamnéza operace jícnu, žaludku, žlučových cest nebo střev (kromě herniotomie a apendektomie, které nesouvisejí s gastrointestinálními poruchami).
  3. Známá anamnéza významné zdravotní poruchy, která podle úsudku výzkumníka kontraindikuje podávání studovaných léků.
  4. Jakákoli klinicky významná abnormalita při fyzikálním vyšetření nebo v klinických laboratorních testech při screeningové návštěvě.
  5. Užívání jakýchkoli léků na předpis nebo volně prodejných (OTC) léků, vitamínů a bylinných nebo dietních doplňků během 14 dnů před podáním dávky. Paracetamol nebo ibuprofen pro symptomatickou úlevu od bolesti je povolen do 24 hodin před podáním studovaného léku.
  6. Jedinci, kteří užívali anticholinergika nebo jiná léčiva, o kterých je známo, že ovlivňují gastrointestinální motilitu během 7 dnů před první dávkou
  7. Léčba jakýmikoli léky se známými látkami indukujícími nebo inhibujícími jaterní enzymy (jako jsou barbituráty, fenothiaziny, cimetidin, karbamazepin atd.) během 30 dnů před podáním dávky.
  8. Známá přecitlivělost a/nebo alergie na jakékoli léky.
  9. Dodržování (z jakéhokoli důvodu) abnormální stravy během 4 týdnů před studií nebo subjekty s nedávnou významnou změnou tělesné hmotnosti
  10. Jakékoli akutní onemocnění (např. akutní infekce) během 48 hodin před prvním podáním studovaného léku, což hlavní zkoušející považuje za významné.
  11. Účast v jiné klinické studii s léky, které byly přijaty do 3 měsíců před podáním dávky (počítáno z data poslední dávky v předchozí studii).
  12. Subjekty, které darovaly krev během tří měsíců nebo dostávaly deriváty krve nebo plazmy během šesti měsíců před podáním studovaného léku.
  13. Subjekty s neschopností dobře komunikovat s vyšetřovateli a zaměstnanci CRC (tj. jazykový problém, špatný mentální vývoj nebo zhoršená mozková funkce).
  14. Neschopnost držet půst nebo konzumovat jídlo poskytnuté ve studii (včetně jakýchkoli známých potravinových alergií nebo potravinových omezení).
  15. Subjekty, které nespolupracují nebo nechtějí podepsat formulář souhlasu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: ČÁST A (jednotlivá dávka) -200 mg
200 mg ARAMCHOLU
Lék: Aramchol
ČÁST A: Subjekty dostanou jednu dávku 200 nebo 400 mg Aramcholu ČÁST B: Subjekty dostanou jednu dávku 600 mg Aramcholu za podmínek nalačno nebo s jídlem (po zkřížení mezi skupinami) ČÁST C: Subjekty budou rovnoměrně randomizovány tak, aby dostávaly buď 200 mg, 400 mg, 600 mg nebo placebo tablety po dobu deseti po sobě jdoucích dnů.
Aktivní komparátor: ČÁST A (jednotlivá dávka) - 400 mg
400 mg ARAMCHOLU
Lék: Aramchol
ČÁST A: Subjekty dostanou jednu dávku 200 nebo 400 mg Aramcholu ČÁST B: Subjekty dostanou jednu dávku 600 mg Aramcholu za podmínek nalačno nebo s jídlem (po zkřížení mezi skupinami) ČÁST C: Subjekty budou rovnoměrně randomizovány tak, aby dostávaly buď 200 mg, 400 mg, 600 mg nebo placebo tablety po dobu deseti po sobě jdoucích dnů.
Aktivní komparátor: Část B (efekt jídla)- -Půst
600 mg tablety Aramcholu nalačno (nalačno alespoň 10 hodin před a 4 hodiny po podání)
Lék: Aramchol
ČÁST A: Subjekty dostanou jednu dávku 200 nebo 400 mg Aramcholu ČÁST B: Subjekty dostanou jednu dávku 600 mg Aramcholu za podmínek nalačno nebo s jídlem (po zkřížení mezi skupinami) ČÁST C: Subjekty budou rovnoměrně randomizovány tak, aby dostávaly buď 200 mg, 400 mg, 600 mg nebo placebo tablety po dobu deseti po sobě jdoucích dnů.
Aktivní komparátor: Část B (efekt jídla)- -Fed
600 mg tablety Aramcholu za podmínek nasycení (lačno alespoň 10 hodin před podáním, konzumace vysoce kalorického jídla s vysokým obsahem tuku do 30 minut před podáním léku a žádné jídlo po dobu dalších 4 hodin po podání)
Lék: Aramchol
ČÁST A: Subjekty dostanou jednu dávku 200 nebo 400 mg Aramcholu ČÁST B: Subjekty dostanou jednu dávku 600 mg Aramcholu za podmínek nalačno nebo s jídlem (po zkřížení mezi skupinami) ČÁST C: Subjekty budou rovnoměrně randomizovány tak, aby dostávaly buď 200 mg, 400 mg, 600 mg nebo placebo tablety po dobu deseti po sobě jdoucích dnů.
Aktivní komparátor: Část C (více dávek) - 200 mg
200 mg tablety Aramcholu po dobu deseti po sobě jdoucích dnů.
Lék: Aramchol
ČÁST A: Subjekty dostanou jednu dávku 200 nebo 400 mg Aramcholu ČÁST B: Subjekty dostanou jednu dávku 600 mg Aramcholu za podmínek nalačno nebo s jídlem (po zkřížení mezi skupinami) ČÁST C: Subjekty budou rovnoměrně randomizovány tak, aby dostávaly buď 200 mg, 400 mg, 600 mg nebo placebo tablety po dobu deseti po sobě jdoucích dnů.
Aktivní komparátor: Část C (více dávek) - 400 mg
400 mg tablety Aramcholu po dobu deseti po sobě jdoucích dnů.
Lék: Aramchol
ČÁST A: Subjekty dostanou jednu dávku 200 nebo 400 mg Aramcholu ČÁST B: Subjekty dostanou jednu dávku 600 mg Aramcholu za podmínek nalačno nebo s jídlem (po zkřížení mezi skupinami) ČÁST C: Subjekty budou rovnoměrně randomizovány tak, aby dostávaly buď 200 mg, 400 mg, 600 mg nebo placebo tablety po dobu deseti po sobě jdoucích dnů.
Aktivní komparátor: Část C (více dávek) - 600 mg
600 mg tablety Aramcholu po dobu deseti po sobě jdoucích dnů.
Lék: Aramchol
ČÁST A: Subjekty dostanou jednu dávku 200 nebo 400 mg Aramcholu ČÁST B: Subjekty dostanou jednu dávku 600 mg Aramcholu za podmínek nalačno nebo s jídlem (po zkřížení mezi skupinami) ČÁST C: Subjekty budou rovnoměrně randomizovány tak, aby dostávaly buď 200 mg, 400 mg, 600 mg nebo placebo tablety po dobu deseti po sobě jdoucích dnů.
Komparátor placeba: Část C (více dávek) - Placebo
Placebo tablety po dobu deseti po sobě jdoucích dnů.
Lék: Placebo
ČÁST C: subjekty budou rovnoměrně randomizovány tak, aby dostávaly buď 200 mg, 400 mg, 600 mg tablety nebo placebo tablety po dobu deseti po sobě jdoucích dnů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Maximální plazmatická koncentrace (Cmax)
Časové okno: Část A: Předdávkování (do 60 minut před podáním), 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 14, 18, 24, 30, 36, 48 (±60 min), 72 (±60 min), 96 (±60 min), 144 (±60 min) hodin po dávce. Část C: Dny dávkování 1-10
Část A: Předdávkování (do 60 minut před podáním), 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 14, 18, 24, 30, 36, 48 (±60 min), 72 (±60 min), 96 (±60 min), 144 (±60 min) hodin po dávce. Část C: Dny dávkování 1-10
Plocha pod časovou křivkou plazmatické koncentrace (AUC)
Časové okno: Část A: Předdávkování (do 60 minut před podáním), 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 14, 18, 24, 30, 36, 48 (±60 min), 72 (±60 min), 96 (±60 min), 144 (±60 min) hodin po dávce. Část C: Dny dávkování 1-10
Část A: Předdávkování (do 60 minut před podáním), 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 14, 18, 24, 30, 36, 48 (±60 min), 72 (±60 min), 96 (±60 min), 144 (±60 min) hodin po dávce. Část C: Dny dávkování 1-10
Maximální plazmatická koncentrace (Cmax)
Časové okno: Část B: Pro každé léčebné období: Před dávkou (do 60 minut před podáním), 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 14, 18, 24, 30, 36, 48 (± 60 minut), 72 (±60 minut), 96 (±60 minut), 144 (±60 minut) hodin po dávce.
Část B: Pro každé léčebné období: Před dávkou (do 60 minut před podáním), 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 14, 18, 24, 30, 36, 48 (± 60 minut), 72 (±60 minut), 96 (±60 minut), 144 (±60 minut) hodin po dávce.
Plocha pod časovou křivkou plazmatické koncentrace (AUC)
Časové okno: Část B: Pro každé léčebné období: Před dávkou (do 60 minut před podáním), 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 14, 18, 24, 30, 36, 48 (± 60 minut), 72 (±60 minut), 96 (±60 minut), 144 (±60 minut) hodin po dávce.
Část B: Pro každé léčebné období: Před dávkou (do 60 minut před podáním), 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 14, 18, 24, 30, 36, 48 (± 60 minut), 72 (±60 minut), 96 (±60 minut), 144 (±60 minut) hodin po dávce.
Maximální plazmatická koncentrace (Cmax)
Časové okno: Část C: den 1 a den 10
Část C: den 1 a den 10
Plocha pod časovou křivkou plazmatické koncentrace (AUC)
Časové okno: Část C: den 1 a den 10
Část C: den 1 a den 10

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Profil nežádoucích příhod (AE).
Časové okno: Část A: Předdávkování (do 60 minut před podáním), 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 14, 18, 24, 30, 36, 48 (±60 min), 72 (±60 min), 96 (±60 min), 144 (±60 min) hodin po dávce. Část C: Dny dávkování 1-10
Záznamy o nežádoucích účincích v souboru pacientů
Část A: Předdávkování (do 60 minut před podáním), 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 14, 18, 24, 30, 36, 48 (±60 min), 72 (±60 min), 96 (±60 min), 144 (±60 min) hodin po dávce. Část C: Dny dávkování 1-10
Profil nežádoucích příhod (AE).
Časové okno: Část B: Pro každé léčebné období: Před dávkou (do 60 minut před podáním), 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 14, 18, 24, 30, 36, 48 (± 60 minut), 72 (±60 minut), 96 (±60 minut), 144 (±60 minut) hodin po dávce.
Záznamy o nežádoucích účincích v souboru pacientů
Část B: Pro každé léčebné období: Před dávkou (do 60 minut před podáním), 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 14, 18, 24, 30, 36, 48 (± 60 minut), 72 (±60 minut), 96 (±60 minut), 144 (±60 minut) hodin po dávce.
Profil nežádoucích příhod (AE).
Časové okno: Část C: Dávkovací dny 1 a 2: před dávkou (do 60 minut před první dávkou), 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 14, 18 a 24 (před druhou dávkou) hodin po podání léku+ den 3-10
Záznamy o nežádoucích účincích v souboru pacientů
Část C: Dávkovací dny 1 a 2: před dávkou (do 60 minut před první dávkou), 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 14, 18 a 24 (před druhou dávkou) hodin po podání léku+ den 3-10
Klinické laboratorní testy bezpečnosti
Časové okno: Část A: Předdávkování (do 60 minut před podáním), 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 14, 18, 24, 30, 36, 48 (±60 min), 72 (±60 min), 96 (±60 min), 144 (±60 min) hodin po dávce. Část C: Dny dávkování 1-10
krevní test
Část A: Předdávkování (do 60 minut před podáním), 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 14, 18, 24, 30, 36, 48 (±60 min), 72 (±60 min), 96 (±60 min), 144 (±60 min) hodin po dávce. Část C: Dny dávkování 1-10
Klinické laboratorní testy bezpečnosti
Časové okno: Část B: Pro každé léčebné období: Před dávkou (do 60 minut před podáním), 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 14, 18, 24, 30, 36, 48 (± 60 minut), 72 (±60 minut), 96 (±60 minut), 144 (±60 minut) hodin po dávce.
krevní test
Část B: Pro každé léčebné období: Před dávkou (do 60 minut před podáním), 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 14, 18, 24, 30, 36, 48 (± 60 minut), 72 (±60 minut), 96 (±60 minut), 144 (±60 minut) hodin po dávce.
Klinické laboratorní testy bezpečnosti
Časové okno: Část C: Dávkovací dny 1 a 2: před dávkou (do 60 minut před první dávkou), 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 14, 18 a 24 (před druhou dávkou) hodin po podání léku+ den 3-10
krevní test
Část C: Dávkovací dny 1 a 2: před dávkou (do 60 minut před první dávkou), 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 14, 18 a 24 (před druhou dávkou) hodin po podání léku+ den 3-10

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Galmed Pharmaceuticals Ltd

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Maya Halpern, MD, GALMED PHARMCEUTICALS

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. ledna 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. února 2015

První zveřejněno (Odhad)

27. února 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

27. února 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. února 2015

Naposledy ověřeno

1. února 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Aramchol004

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdraví dobrovolníci

Klinické studie na Aramchol

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mali

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit