Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Naloxegol Helseutfall Sikkerhetsstudie etter autorisasjon

22. februar 2024 oppdatert av: Kyowa Kirin Pharmaceutical Development Ltd

En observasjonsstudie etter godkjenning av sikkerhet (PASS) av MOVENTIG® (Naloxegol) blant pasienter i alderen 18 år og eldre behandlet med opioider kronisk

Denne observasjonssikkerhetsstudien (PASS) etter godkjenning overvåker klinisk viktige identifiserte og potensielle risikoer innenfor en gruppe pasienter som behandles med naloksegol, inkludert forekomsten av tarmperforasjon, akutt hjerteinfarkt (MI), hjerneslag, kardiovaskulær (CV)-spesifikk dødelighet, dødelighet av alle årsaker, hypertensjon, opioidabstinens, magesmerter, diaré, synkope og endring i smertens alvorlighetsgrad. Denne studien er en del av en bredere forpliktelse etter markedsføring for å øke rutineevalueringen av sikkerhetsprofilen til naloksegol i klinisk praksis.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Det overordnede forskningsmålet for denne studien er å gi tilleggsdata for å karakterisere sikkerheten til naloksegol i den angitte populasjonen, gruppert etter kreft eller ikke-kreft, og innenfor utsatte ikke-kreftpopulasjoner i risikogruppen identifisert i risikostyringsplanen for naloksegol (RMP) ) ved å beskrive type og frekvens av identifiserte og potensielle risikoer (inkludert tarmperforasjon, akutt hjerteinfarkt, hjerneslag, CV-spesifikk dødelighet, dødelighet av alle årsaker, hypertensjon, opioidabstinens, magesmerter, diaré, synkope og endring i smertens alvorlighetsgrad) i pasienter ≥18 år som ble behandlet med opioider kronisk og deretter behandlet med naloksegol ved rutinemessig bruk etter godkjenning.

Hovedmålet med studien er å vurdere forekomstrisikoen for tarmperforasjon, akutt hjerteinfarkt, hjerneslag, dødelighet av alle årsaker og hypertensjon hos pasienter behandlet med naloksegol (Naloxegol Inception Cohort, (NIC)), gruppert etter kreft eller ikke-kreft, en Concurrent Reference Cohort (CRC) etter kreft eller ikke-kreft, og av forhåndsspesifiserte ikke-kreftsubpopulasjoner som inkluderer pasienter i alderen ≥65 år, gravide pasienter, pasienter med tidligere CV, pasienter med tidligere nedsatt nyre- eller leverfunksjon, pasienter ved samtidig metadonbruk, og pasienter med samtidig bruk av cytokrom P450 (CYP) 3A-hemmere/induktorer eller P-glykoprotein (Pgp)-modulatorer.

Et utforskende mål med studien er å vurdere forekomstrisikoen for CV-spesifikk dødelighet, opioidabstinenser, magesmerter, diaré, synkope og endring i smertens alvorlighetsgrad hos pasienter behandlet med naloksegol (NIC) gruppert etter kreft og ikke-kreft, en CRC gruppert etter kreft eller ikke-kreft, og etter forhåndsspesifiserte ikke-kreftsubpopulasjoner som inkluderer pasienter i alderen ≥65 år, gravide pasienter, pasienter med tidligere kardiovaskulær risiko, pasienter med tidligere nedsatt nyre- eller leverfunksjon, pasienter med samtidig metadonbruk, og pasienter med samtidig bruk av CYP3A-hemmere/induktorer eller Pgp-modulatorer.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

10000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter i de målrettede europeiske landene som mottar resepter på naloksegol, vil bli identifisert for inkludering i naloksegol-begynnelseskohorten, mens pasienter i disse landene som får resept på et ikke-PAMORA-laksativ vil bli identifisert for inkludering i den samtidige referansekohorten. Alle pasienter i denne studien vil være ≥18 år gamle; ha ≥1 år med kontinuerlige data tilgjengelig; har eksponering for nåværende, regelmessig opioidbruk; og har ingen tidligere eksponering for PAMORA avføringsmidler alvimopan, metylnaltrekson eller nalokson + opioidkombinasjoner (inkludert kombinasjoner med faste doser).

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

1. Pasienten får en ny resept på naloksegol eller et ikke-PAMORA avføringsmiddel. (Merk: Bare ikke-PAMORA avføringsmidler som er godkjent/markedsført i EU på det tidspunktet naloksegol er autorisert, er tillatt.)

Ekskluderingskriterier:

  1. Pasienter
  2. Pasienter med
  3. Pasienter uten eksponering for gjeldende vanlig opioidbruk definert av >30 dager med opioideksponering innen de 180 dagene før og inkludert kohortens innreisedato
  4. Pasienter med bevis på en kreftindikator (diagnose eller behandling) før kohortens inngangsdato
  5. Eksponering for PAMORA-laksantia, alvimopan, metylnaltrekson eller nalokson + opioidkombinasjoner (inkludert kombinasjoner med faste doser) før innreisedatoen for kohorten

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
naloksegol
pasienter eksponert for naloksegol
Legemiddel: naloksegol
ikke-intervensjonsstudie der pasienter eksponeres for naloksegol under normal klinisk praksis
ikke-PAMORA avføringsmiddel
pasient eksponert for ikke-perifert virkende mu-opioid reseptorantagonist (PAMORA) avføringsmiddel
Legemiddel: ikke-PAMORA avføringsmiddel
ikke-intervensjonsstudie der pasienter blir eksponert for ikke-perifert virkende mu-opioid reseptorantagonist (PAMORA) avføringsmiddel

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tilstedeværelse (ja/nei) av tarmperforering
Tidsramme: Kan oppstå når som helst gjennom fullføring av studien, gitt ingen faste oppfølgingstidspunkter, som kan variere fra 1 dag til 7 år
Tilstedeværelse av en diagnose- eller prosedyrekode
Kan oppstå når som helst gjennom fullføring av studien, gitt ingen faste oppfølgingstidspunkter, som kan variere fra 1 dag til 7 år
Tilstedeværelse (ja/nei) av akutt MI
Tidsramme: Kan oppstå når som helst gjennom fullføring av studien, gitt ingen faste oppfølgingstidspunkter, som kan variere fra 1 dag til 7 år
Tilstedeværelse av en diagnostisk kode for akutt MI, en diagnostisk kode for elektrokardiogram som støtter MI eller laboratorietester for hjerteenzym med positive resultater
Kan oppstå når som helst gjennom fullføring av studien, gitt ingen faste oppfølgingstidspunkter, som kan variere fra 1 dag til 7 år
Tilstedeværelse (ja/nei) av slag
Tidsramme: Kan oppstå når som helst gjennom fullføring av studien, gitt ingen faste oppfølgingstidspunkter, som kan variere fra 1 dag til 7 år
Tilstedeværelse av en diagnosekode for hjerneblødning, cerebellar blødning eller infarkt, hjerneemboli, hjerneslag eller cerebrovaskulær ulykke
Kan oppstå når som helst gjennom fullføring av studien, gitt ingen faste oppfølgingstidspunkter, som kan variere fra 1 dag til 7 år
Tilstedeværelse (ja/nei) av dødelighet av alle årsaker
Tidsramme: Kan oppstå når som helst gjennom fullføring av studien, gitt ingen faste oppfølgingstidspunkter, som kan variere fra 1 dag til 7 år
Dødsjournal
Kan oppstå når som helst gjennom fullføring av studien, gitt ingen faste oppfølgingstidspunkter, som kan variere fra 1 dag til 7 år
Tilstedeværelse (ja/nei) av hypertensjon
Tidsramme: Kan oppstå når som helst gjennom fullføring av studien, gitt ingen faste oppfølgingstidspunkter, som kan variere fra 1 dag til 7 år
Tilstedeværelse av en diagnosekode for hypertensjon (HT) der ingen registrering av HT eller behandling for HT ble observert i baseline, eller en registrering av endring i HT-behandlingstype eller dose fra baseline.
Kan oppstå når som helst gjennom fullføring av studien, gitt ingen faste oppfølgingstidspunkter, som kan variere fra 1 dag til 7 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tilstedeværelse av (ja/nei) CV-spesifikk dødelighet
Tidsramme: Kan oppstå når som helst gjennom fullføring av studien, gitt ingen faste oppfølgingstidspunkter, som kan variere fra 1 dag til 7 år
Dødsregister som indikerer at årsaken var en CV-hendelse
Kan oppstå når som helst gjennom fullføring av studien, gitt ingen faste oppfølgingstidspunkter, som kan variere fra 1 dag til 7 år
Tilstedeværelse av (ja/nei) opioidabstinenser
Tidsramme: Kan oppstå når som helst gjennom fullføring av studien, gitt ingen faste oppfølgingstidspunkter, som kan variere fra 1 dag til 7 år
Tilstedeværelse av en diagnose eller symptomkode
Kan oppstå når som helst gjennom fullføring av studien, gitt ingen faste oppfølgingstidspunkter, som kan variere fra 1 dag til 7 år
Tilstedeværelse av (ja/nei) magesmerter
Tidsramme: Kan oppstå når som helst gjennom fullføring av studien, gitt ingen faste oppfølgingstidspunkter, som kan variere fra 1 dag til 7 år
Tilstedeværelse av en diagnose eller symptomkode
Kan oppstå når som helst gjennom fullføring av studien, gitt ingen faste oppfølgingstidspunkter, som kan variere fra 1 dag til 7 år
Tilstedeværelse av (ja/nei) diaré
Tidsramme: Kan oppstå når som helst gjennom fullføring av studien, gitt ingen faste oppfølgingstidspunkter, som kan variere fra 1 dag til 7 år
Tilstedeværelse av en diagnose eller symptomkode
Kan oppstå når som helst gjennom fullføring av studien, gitt ingen faste oppfølgingstidspunkter, som kan variere fra 1 dag til 7 år
Tilstedeværelse av (ja/nei) synkope
Tidsramme: Kan oppstå når som helst gjennom fullføring av studien, gitt ingen faste oppfølgingstidspunkter, som kan variere fra 1 dag til 7 år
Tilstedeværelse av en diagnosekode
Kan oppstå når som helst gjennom fullføring av studien, gitt ingen faste oppfølgingstidspunkter, som kan variere fra 1 dag til 7 år
Tilstedeværelse av (ja/nei) endring i smertens alvorlighetsgrad
Tidsramme: Kan oppstå når som helst gjennom fullføring av studien, gitt ingen faste oppfølgingstidspunkter, som kan variere fra 1 dag til 7 år
Minst en dobling i opioiddose basert på morfin milligram ekvivalenter (MME) fra baseline
Kan oppstå når som helst gjennom fullføring av studien, gitt ingen faste oppfølgingstidspunkter, som kan variere fra 1 dag til 7 år

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Demografiske kjennetegn
Tidsramme: Kan oppstå når som helst gjennom fullføring av studien, gitt ingen faste oppfølgingstidspunkter, som kan variere fra 1 dag til 7 år

Alder (år), Kjønn (mann, kvinne, mangler), Kroppsmasseindeks (kg/m2, som kontinuerlig variabel og kategorisk), Røykestatus (nåværende røyker, tidligere røyker, røyker aldri,

Ukjent), geografisk indikator (f.eks. England, Skottland, Nord-Irland, Wales)
Kan oppstå når som helst gjennom fullføring av studien, gitt ingen faste oppfølgingstidspunkter, som kan variere fra 1 dag til 7 år
Tidskarakteristikker
Tidsramme: Kan oppstå når som helst gjennom fullføring av studien, gitt ingen faste oppfølgingstidspunkter, som kan variere fra 1 dag til 7 år
Total varighet av sykehistorien (som kontinuerlig), kalenderår for indeksdato (2015, 2016, 2017, 2018, 2019, 2020, 2021), tid (måneder) siden lansering av naloksegol (oktober 2015 i Storbritannia, desember 2014) Nederland) på indeksdato (som kontinuerlig variabel og kategorisk)
Kan oppstå når som helst gjennom fullføring av studien, gitt ingen faste oppfølgingstidspunkter, som kan variere fra 1 dag til 7 år
Opioid-indusert obstipasjonskarakteristikk: Tidligere obstipasjonsdiagnose
Tidsramme: Kan oppstå når som helst gjennom fullføring av studien, gitt ingen faste oppfølgingstidspunkter, som kan variere fra 1 dag til 7 år
Tidligere forstoppelsesdiagnose, innen de siste fem årene eller fra starten av pasientens historie hvis denne perioden er mindre enn 5 år (ja/nei)
Kan oppstå når som helst gjennom fullføring av studien, gitt ingen faste oppfølgingstidspunkter, som kan variere fra 1 dag til 7 år
Opioid-indusert obstipasjonsegenskaper: Type tidligere opioidbruk
Tidsramme: Kan oppstå når som helst gjennom fullføring av studien, gitt ingen faste oppfølgingstidspunkter, som kan variere fra 1 dag til 7 år
Type tidligere opioidbruk før og unntatt indeksdatoen: naturlige opiumalkaloider, fenylpiperidinderivater, difenylpropylaminderivater, benzomorfanderivater, oripavinderivater, morfinanderivater, metadon, andre opioider inkludert opioider brukt i kombinasjon med opioidderivater,
Kan oppstå når som helst gjennom fullføring av studien, gitt ingen faste oppfølgingstidspunkter, som kan variere fra 1 dag til 7 år
Opioid-indusert obstipasjonsegenskaper: Mengde tidligere opioidbruk per dag
Tidsramme: Kan oppstå når som helst gjennom fullføring av studien, gitt ingen faste oppfølgingstidspunkter, som kan variere fra 1 dag til 7 år
Mengden (i mg omregnet til morfin milligram ekvivalent [MME] dose) av tidligere opioidbruk per dag ble bestemt ved å bruke siste resept innen 180 dager før og uten indeksdato.
Kan oppstå når som helst gjennom fullføring av studien, gitt ingen faste oppfølgingstidspunkter, som kan variere fra 1 dag til 7 år
Opioid-indusert obstipasjonsegenskaper: Mengden av opioideksponering innen 180 dager
Tidsramme: Kan oppstå når som helst gjennom fullføring av studien, gitt ingen faste oppfølgingstidspunkter, som kan variere fra 1 dag til 7 år
Mengden opioideksponering innen 180 dager før og uten indeks ble kategorisert i fire grupper: ved eller under medianen, over medianen, dose = 0 og en egen kategori for manglende.
Kan oppstå når som helst gjennom fullføring av studien, gitt ingen faste oppfølgingstidspunkter, som kan variere fra 1 dag til 7 år
Opioid-indusert obstipasjonsegenskaper: Type avføringsmiddelbruk
Tidsramme: Kan oppstå når som helst gjennom fullføring av studien, gitt ingen faste oppfølgingstidspunkter, som kan variere fra 1 dag til 7 år
Type tidligere bruk av avføringsmiddel (foreskrevet før og uten indeks): myknere og mykgjørende midler, kontaktavføringsmidler, bulkdannende avføringsmidler, osmotisk virkende avføringsmidler, saltvannsavføringsmidler og andre legemidler mot forstoppelse (f. .
Kan oppstå når som helst gjennom fullføring av studien, gitt ingen faste oppfølgingstidspunkter, som kan variere fra 1 dag til 7 år
Opioid-indusert obstipasjonsegenskaper: Styrke ved bruk av avføringsmiddel
Tidsramme: Kan oppstå når som helst gjennom fullføring av studien, gitt ingen faste oppfølgingstidspunkter, som kan variere fra 1 dag til 7 år
Den siste resepten av avføringsmiddel før Naloxegol/ikke-PAMORA-resept (indeksdato) og innen 180 dager etter indeksdato (eksklusivt) ble brukt for å bestemme styrken. For hver avføringsbehandling i databasen rapporteres foreskrevet styrke og antall pasienter med denne styrken.
Kan oppstå når som helst gjennom fullføring av studien, gitt ingen faste oppfølgingstidspunkter, som kan variere fra 1 dag til 7 år
Opioidindusert obstipasjonskarakteristikk: Eksisterende tilstander og komorbiditeter
Tidsramme: Kan oppstå når som helst gjennom fullføring av studien, gitt ingen faste oppfølgingstidspunkter, som kan variere fra 1 dag til 7 år
Komorbiditeter ble identifisert gjennom diagnosekoder under pasientens baseline-periode (ja/nei) Tidligere tilstander: kardiovaskulære, pulmonale, tidligere tilstander, nevrologiske, gastrointestinale, endokrine, revmatologiske, psykiatriske, nyresykdom, leversykdom, kreft, smertetilstander, diverse, Charlson. indeks.
Kan oppstå når som helst gjennom fullføring av studien, gitt ingen faste oppfølgingstidspunkter, som kan variere fra 1 dag til 7 år
Evaluering av pasienters biokjemiske målinger ved baseline
Tidsramme: Kan oppstå når som helst gjennom fullføring av studien, gitt ingen faste oppfølgingstidspunkter, som kan variere fra 1 dag til 7 år

Eksponering for naloksegol (eller det samtidige referanseavføringsmiddelet) startet på indeksdatoen. Eksponeringens sluttdato ble beregnet av en algoritme som ble brukt til å utlede kontinuerlig eksponering.

Vi brukte mengde og antall tabletter per dag for å beregne leveringsdagene for hver resept; dette ble kombinert med påfyllingssekvensen av påfølgende resepter for å beregne varigheten av kontinuerlig eksponering, gjennomsnittlig daglig dose og kumulativ dose over studieperioden.

Alaninaminotransferase: ≤35 U/L (kvinner) eller 40 U/L (hanner); >35 U/L (kvinner) eller 40 U/L (hanner); mangler serumkreatinin: 0,7 til 1,3 mg/dL for menn og 0,6 til 1,1 mg/dL for kvinner; under disse verdiene; over disse verdiene; savnet.

Aspartataminotransferase: ≤35 U/L; >35 U/L; manglende serumbilirubin: ≤1,9 mg/dL; >1,9 mg/dL; manglende tumorspesifikk markørinformasjon (f.eks. eGFR, JAK2, BRCA, multippel endokrin neoplasi-mutasjon)
Kan oppstå når som helst gjennom fullføring av studien, gitt ingen faste oppfølgingstidspunkter, som kan variere fra 1 dag til 7 år
Helseressursutnyttelse i 12 måneders grunnlinjeperiode før indeksdato
Tidsramme: Kan oppstå når som helst gjennom fullføring av studien, gitt ingen faste oppfølgingstidspunkter, som kan variere fra 1 dag til 7 år
Totalt antall sykehusinnleggelser (ekskl. akuttmottak) Totalt antall spesialisthenvisninger (alle spesialiteter kategorisert som spesialist/kirurg, fastlege, sykepleier, annet helsepersonell, senter/team og annet) Totalt antall laboratorietester Totalt antall polikliniske legebesøk (fastlege) operasjonsbesøk) Totalt antall resepter (kun resepter i primærhelsetjenesten i THIN)
Kan oppstå når som helst gjennom fullføring av studien, gitt ingen faste oppfølgingstidspunkter, som kan variere fra 1 dag til 7 år
Historie om GI-kirurgi
Tidsramme: Kan oppstå når som helst gjennom fullføring av studien, gitt ingen faste oppfølgingstidspunkter, som kan variere fra 1 dag til 7 år
Andre variabler av interesse: Kovariater inkludert i studien er de som er bestemt å være potensielle risikofaktorer for et gitt resultat av interesse eller prediktorer for eksponering
Kan oppstå når som helst gjennom fullføring av studien, gitt ingen faste oppfølgingstidspunkter, som kan variere fra 1 dag til 7 år
Eksponering
Tidsramme: Eksponering for naloksegol eller det samtidige referanseavføringsmiddelet startet på indeksdatoen. Eksponeringens sluttdato ble beregnet av en algoritme som ble brukt til å utlede kontinuerlig eksponering
Eksponering for naloksegol eller det samtidige referanseavføringsmiddelet startet på indeksdatoen. Eksponeringens sluttdato ble beregnet av en algoritme som ble brukt til å utlede kontinuerlig eksponering. Algoritmen brukte kvantitet (naloksegol eller samtidig referansestyrke for avføringsmiddel og antall tabletter) og antall tabletter per dag (når tilgjengelig) for å beregne leveringsdagene for hver resept; dette ble kombinert med påfyllingssekvensen av påfølgende resepter for å beregne varigheten av kontinuerlig eksponering, gjennomsnittlig daglig dose og kumulativ dose over studieperioden.
Eksponering for naloksegol eller det samtidige referanseavføringsmiddelet startet på indeksdatoen. Eksponeringens sluttdato ble beregnet av en algoritme som ble brukt til å utlede kontinuerlig eksponering
Tidligere og samtidige medisiner ved baseline
Tidsramme: Kan oppstå når som helst gjennom fullføring av studien, gitt ingen faste oppfølgingstidspunkter, som kan variere fra 1 dag til 7 år

Tidligere og samtidige medisiner: tidligere ble definert som alle medisiner foreskrevet i pasientens baseline-periode unntatt indeksdatoen. Samtidig medisinering ble definert som pågående behandlinger ved oppstart av forskrivning av naloksegol. Tidligere medisinering og samtidig medisinering er ikke gjensidig utelukkende grupper. Stoffene ble klassifisert i følgende grupper:

Hjerte- og karsykdom/risikofaktor-indiserte medisiner Psykiatrisk-indiserte medisiner Nevrologisk-indiserte medisiner Muskuloskeletal-indiserte medisiner Fordøyelses- og stoffskiftemedisiner Genito Urinary System-medisiner og kjønnshormoner Blod- og bloddannende organmedisiner Respirasjons- og infektiøse medisiner Ingen medisiner for luftveiene. opioidanalgetika CYP3A-induktor - inkludert undergrupper av milde, moderate og sterke induktorer CYP3A-hemmer - inkludert undergrupper av milde, moderate og sterke inhibitorer Pgp-modulator Metadon
Kan oppstå når som helst gjennom fullføring av studien, gitt ingen faste oppfølgingstidspunkter, som kan variere fra 1 dag til 7 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Kyowa Kirin Pharmaceutical Development Ltd

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2016

Primær fullføring (Faktiske)

1. november 2021

Studiet fullført (Faktiske)

1. november 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. juni 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. juni 2016

Først lagt ut (Antatt)

27. juni 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. februar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. februar 2024

Sist bekreftet

1. februar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • D3820R00009

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Opioidindusert forstoppelse

Kliniske studier på naloksegol

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Italy

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere