Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie k hodnocení bezpečnosti nivolumabu a ipilimumabu u pacientů s dříve neléčeným pokročilým nebo metastatickým karcinomem ledvinových buněk (CHECKMATE 920)

6. října 2022 aktualizováno: Bristol-Myers Squibb

Fáze 3b/4 bezpečnostní studie nivolumabu v kombinaci s ipilimumabem u pacientů s dříve neléčeným, pokročilým nebo metastatickým RCC (CheckMate 920: CHECKpoint Pathway a vyhodnocení klinické studie nivoluMAb 920)

Zkoumat bezpečnost nivolumabu v kombinaci s ipilimumabem u subjektů s dříve neléčeným pokročilým nebo metastazujícím karcinomem ledvin.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

211

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Alabama
      • Muscle Shoals, Alabama, Spojené státy, 35661
        • Northwest Alabama Cancer Center, Pc
    • Alaska
      • Anchorage, Alaska, Spojené státy, 99503
        • Alaska Urological Institute dba Alaska Clinical Research Center
    • Arizona
      • Chandler, Arizona, Spojené státy, 85224
        • Ironwood Cancer And Research Centers, Pc
    • Arkansas
      • Fayetteville, Arkansas, Spojené státy, 72703
        • Local Institution - 0028
    • California
      • Encinitas, California, Spojené státy, 92024
        • eCare
      • Long Beach, California, Spojené státy, 90813
        • Pacific Shores Medical Group
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90095
        • UCLA Hematology Oncology
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90017
        • Los Angeles Cancer Network
      • Redondo Beach, California, Spojené státy, 90277
        • Torrance Health Association
      • Riverside, California, Spojené státy, 92505
        • Kaiser Permanente Medical Group - Southern California
      • San Diego, California, Spojené státy, 92123
        • Sharp Memorial Hospital
      • San Luis Obispo, California, Spojené státy, 93401
        • Coastal Integrative Cancer Care
      • Santa Maria, California, Spojené státy, 93454
        • Central Coast Med Oncology
    • Florida
      • Fort Myers, Florida, Spojené státy, 33901
        • Florida Cancer Specialists S.
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33136
        • University of Miami/Sylvester Cancer Center
      • Orlando, Florida, Spojené státy, 32806
        • UF Health Cancer Center at Orlando Health
      • Saint Petersburg, Florida, Spojené státy, 33705
        • Florida Cancer Specialists
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30322
        • Emory University - Winship Cancer Institute
    • Illinois
      • Niles, Illinois, Spojené státy, 60714
        • Illinois Cancer Specialists
    • Indiana
      • Fort Wayne, Indiana, Spojené státy, 46845
        • Local Institution - 0012
    • Kansas
      • Wichita, Kansas, Spojené státy, 67214
        • Cancer Center of Kansas
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Spojené státy, 40202
        • Norton Cancer Institute
    • Minnesota
      • Burnsville, Minnesota, Spojené státy, 55337
        • Southdale Cancer Clinic
      • Coon Rapids, Minnesota, Spojené státy, 55433
        • Local Institution - 0009
      • Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55416
        • Park Nicollet Clinic Cancer Center
    • Mississippi
      • Hattiesburg, Mississippi, Spojené státy, 39401
        • Hattiesburg Clinic
      • Jackson, Mississippi, Spojené státy, 39202
        • Jackson Oncology Associates, PLLC
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Spojené státy, 64132
        • HCA Midwest Division
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Spojené státy, 89148
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Spojené státy, 07601
        • Local Institution - 0023
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Spojené státy, 87106
        • University of New Mexico
    • New York
      • Bronx, New York, Spojené státy, 10461
        • Montefiore Medical Center
      • Brooklyn, New York, Spojené státy, 11220
        • Maimonides Medical Center
      • Grand Island, New York, Spojené státy, 68803
        • St. Francis Cancer Treatment Center
      • Johnson City, New York, Spojené státy, 13790
        • Broome Oncology
      • New York, New York, Spojené státy, 10021
        • Weill Cornell Medical College
      • New York, New York, Spojené státy, 10016
        • Local Institution - 0052
      • Syracuse, New York, Spojené státy, 13210
        • SUNY Upstate Medical University
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Spojené státy, 27710
        • Duke University Medical Center
      • Goldsboro, North Carolina, Spojené státy, 27534
        • Southeastern Medical Oncology Center
    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Spojené státy, 74146
        • Oklahoma Cancer Specialists and Research Institute, LLC-Clinical Research
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15240
        • Local Institution - 0071
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Spojené státy, 29414
        • Charleston Hematology Oncology Associates, PA
      • Charleston, South Carolina, Spojené státy, 29425
        • Hollings Cancer Center
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Spojené státy, 57105
        • Avera Cancer Institute
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Spojené státy, 37404
        • Tennessee Oncology, PLLC - SCRI - PPDS
      • Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37232-6307
        • Vanderbilt University Medical Center
      • Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37203-1624
        • Local Institution - 0002
    • Texas
      • Austin, Texas, Spojené státy, 78731
        • Texas Oncology
      • Dallas, Texas, Spojené státy, 75246
        • Texas Oncology
      • Fort Worth, Texas, Spojené státy, 76104
        • Texas Oncology-Fort Worth 12th Ave
      • Midland, Texas, Spojené státy, 79701
        • Texas Oncology-Midland Allison Cancer Center
      • San Antonio, Texas, Spojené státy, 78217
        • Texas Oncology
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Spojené státy, 22936
        • University of Virginia Health System
      • Fairfax, Virginia, Spojené státy, 22031
        • Local Institution - 0042
      • Midlothian, Virginia, Spojené státy, 23114
        • Bon Secours St Francis Hospital
      • Richmond, Virginia, Spojené státy, 23226
        • Virginia Cancer Institute
    • Washington
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98109
        • University of Washington - Seattle Cancer Care Alliance
      • Spokane, Washington, Spojené státy, 99208
        • Medical Oncology Associates
      • Yakima, Washington, Spojené státy, 98902
        • Yakima Valley Memorial Hospital/North Star Lodge
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Spojené státy, 53705
        • University Of Wisconsin Clinical Science Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

1. Typ účastníka a cílové charakteristiky onemocnění

  1. Pokročilý nebo metastatický RCC
  2. Histologicky potvrzený, dříve neléčený (léčebně naivní) RCC
  3. Žádná předchozí systémová léčba RCC kromě jedné předchozí adjuvantní nebo neoadjuvantní terapie pro kompletně resekabilní RCC
  4. Měřitelné onemocnění podle RECIST 1.1. Subjekt musí mít extrakraniální metastázy jako měřitelné onemocnění
  5. Karnofsky Performance Status (KPS) alespoň 70 % pro kohortu 1, 2 a 3; KPS 50–60 % pro kohortu 4
  6. Nádorovou tkáň musí přijmout centrální prodejce (bloková nebo nebarvená sklíčka). Poznámka: Vzorky aspirace tenkou jehlou (FNA) a kostních metastáz nelze odeslat.

Kritéria vyloučení:

  1. Zdravotní podmínky

    1. Subjekty s jakýmkoli aktivním autoimunitním onemocněním nebo s anamnézou známého autoimunitního onemocnění
    2. Předchozí malignita aktivní během předchozích 3 let s výjimkou lokálně vyléčitelných rakovin, které byly zjevně vyléčeny
    3. Známé onemocnění HIV nebo AIDS
    4. Jakýkoli pozitivní test na virus hepatitidy B nebo hepatitidy C naznačující akutní nebo chronickou infekci.

  2. Předcházející/souběžná terapie

    1. Předchozí systémová léčba u metastatického onemocnění pomocí vaskulárního epiteliálního růstového faktoru (VEGF) nebo terapie cílené na VEGF receptor
    2. Předchozí léčba anti-Programmed Death (PD) -1, anti-PD-L1, anti-PD-L2, anti-shluk diferenciace 137 (CD137) nebo anti-cytotoxický antigen asociovaný s T-lymfocyty 4 (CTLA- 4) protilátka nebo jakákoli jiná protilátka nebo léčivo specificky zacílené na kostimulaci T-buněk nebo dráhy kontrolních bodů. To zahrnuje použití těchto látek v neo-adjuvans nebo adjuvans.
    3. Protirakovinná terapie méně než 28 dní před první dávkou studovaného léčiva nebo paliativní, fokální radiační terapie méně než 14 dní před první dávkou studovaného léčiva.

Platí jiná kritéria pro zařazení/vyloučení definovaná protokolem

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: ccRCC KPS ≥ 70 %
Clear-cell Renal Cell Carcinoma (ccRCC) se stavem výkonnosti podle Karnofského (KPS) ≥ 70 %
Lék: Nivolumab
Stanovená dávka v určený den
Ostatní jména:
  • BMS-936558
  • Opdivo
Lék: Ipilimumab
Specifikovaná dávka v určený den
Ostatní jména:
  • BMS-734016
  • Yervoyi
Experimentální: Non-ccRCC, KPS ≥ 70 %
Non Clear-cell Renal Cell Carcinoma (nccRCC) s KPS ≥ 70 %
Lék: Nivolumab
Stanovená dávka v určený den
Ostatní jména:
  • BMS-936558
  • Opdivo
Lék: Ipilimumab
Specifikovaná dávka v určený den
Ostatní jména:
  • BMS-734016
  • Yervoyi
Experimentální: RCC s neaktivními mozkovými metodami, KPS ≥70 %
Renální buněčný karcinom (RCC) s neaktivními metastázami v mozku, s KPS ≥70 %
Lék: Nivolumab
Stanovená dávka v určený den
Ostatní jména:
  • BMS-936558
  • Opdivo
Lék: Ipilimumab
Specifikovaná dávka v určený den
Ostatní jména:
  • BMS-734016
  • Yervoyi
Experimentální: jakýkoli RCC s KPS 50%-60%
Renal Cell Carcinoma (RCC), bez ohledu na jakoukoli histologii nebo existující neaktivní mozkové metastázy, s KPS 50%-60%
Lék: Nivolumab
Stanovená dávka v určený den
Ostatní jména:
  • BMS-936558
  • Opdivo
Lék: Ipilimumab
Specifikovaná dávka v určený den
Ostatní jména:
  • BMS-734016
  • Yervoyi

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet účastníků s vysokým stupněm (3.–4. stupeň) imunitně zprostředkovanými nežádoucími účinky (IMAE)
Časové okno: Přibližně 39 měsíců
Počet účastníků s IMAE v následujících kategoriích: kůže, endokrinní, gastrointestinální, jaterní, renální, plicní a hypersenzitivita
Přibližně 39 měsíců
Počet účastníků s vysokým stupněm (5. stupeň) imunitně zprostředkovanými nežádoucími účinky (IMAE)
Časové okno: Přibližně 39 měsíců
Počet účastníků s IMAE v následujících kategoriích: kůže, endokrinní, gastrointestinální, jaterní, renální, plicní a hypersenzitivita
Přibližně 39 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Doba do nástupu imunitně zprostředkovaných nežádoucích účinků 3.–5. stupně (IMAE)
Časové okno: Od první dávky do nejčasnějšího data nástupu IMAE (stupeň 3-5) (až přibližně 116 týdnů)
Doba do nástupu je definována jako doba trvání v týdnech od první dávky do data nástupu imunomodulační nežádoucí příhody. Budou zahrnuti účastníci, u kterých se vyskytnou všechny vysoce (CTCAE v4 stupeň 3-4 a stupeň 5) imunitně zprostředkované nežádoucí příhody (IMAE) v následujících kategoriích: kožní, endokrinní, gastrointestinální, jaterní, renální, plicní a hypersenzitivita. IMAE jsou specifické příhody (nebo skupiny preferovaných termínů popisujících specifické příhody), které výzkumník považuje za potenciální imunitně zprostředkované příhody, které splňují následující definici: (1) ty, které se vyskytují do 100 dnů od poslední dávky (2) bez ohledu na kauzalitu (3 ) bez jasné alternativní etiologie na základě hodnocení zkoušejícího nebo s imunitně zprostředkovanou složkou a (4) léčeni imunomodulační medikací. 3. stupeň = těžká reakce, 4. stupeň = život ohrožující, 5. stupeň = smrt
Od první dávky do nejčasnějšího data nástupu IMAE (stupeň 3-5) (až přibližně 116 týdnů)
Doba do vyřešení imunitně zprostředkovaných nežádoucích účinků 3.–5. stupně (IMAE)
Časové okno: Od data začátku IMAE do data ukončení IMAE, až přibližně 194 týdnů
Doba do vyřešení je definována jako nejdelší doba od data začátku IMAE do úplného vyřešení nebo zlepšení na základní úroveň, kterou účastník zažil (koncové datum IMAE). Budou zahrnuti účastníci, u kterých se vyskytnou všechny vysoce (CTCAE v4 stupeň 3-4 a stupeň 5) imunitně zprostředkované nežádoucí příhody (IMAE) v následujících kategoriích: kožní, endokrinní, gastrointestinální, jaterní, renální, plicní a hypersenzitivita. IMAE jsou specifické příhody (nebo skupiny preferovaných termínů popisujících specifické příhody), které výzkumník považuje za potenciální imunitně zprostředkované příhody, které splňují následující definici: (1) ty, které se vyskytují do 100 dnů od poslední dávky (2) bez ohledu na kauzalitu (3 ) bez jasné alternativní etiologie na základě hodnocení zkoušejícího nebo s imunitně zprostředkovanou složkou a (4) léčeni imunomodulační medikací. 3. stupeň = těžká reakce, 4. stupeň = život ohrožující, 5. stupeň = smrt
Od data začátku IMAE do data ukončení IMAE, až přibližně 194 týdnů
Počet účastníků, kteří dostávali imunomodulační léky na vysoký stupeň (3.–5. stupeň) imunitně zprostředkované nežádoucí příhody (IMAE)
Časové okno: Od první dávky až do 100 dnů po poslední dávce (až přibližně do 29 měsíců)
Bude zahrnut počet účastníků, kteří dostávali imunomodulační léky pro účastníky se všemi vysoce (CTCAE v4 stupeň 3-4 a stupeň 5) imunitně zprostředkovanými nežádoucími účinky (IMAE) v následujících kategoriích: kůže, endokrinní, gastrointestinální, jaterní, ledvinové , Plicní a přecitlivělost. IMAE jsou specifické příhody (nebo skupiny preferovaných termínů popisujících specifické příhody), které výzkumník považuje za potenciální imunitně zprostředkované příhody, které splňují následující definici: (1) ty, které se vyskytují do 100 dnů od poslední dávky (2) bez ohledu na kauzalitu (3 ) bez jasné alternativní etiologie na základě hodnocení zkoušejícího nebo s imunitně zprostředkovanou složkou a (4) léčeni imunomodulační medikací. 3. stupeň = těžká reakce, 4. stupeň = život ohrožující, 5. stupeň = smrt
Od první dávky až do 100 dnů po poslední dávce (až přibližně do 29 měsíců)
Počet účastníků, kteří podstoupili hormonální substituční terapii vysokého stupně (3.–5. stupeň) imunitně zprostředkovaných nežádoucích příhod (IMAE)
Časové okno: Od první dávky až do 100 dnů po poslední dávce (až přibližně do 29 měsíců)
Bude zahrnut počet účastníků, kteří podstoupili hormonální substituční terapii za to, že prodělali všechny vysoce (CTCAE v4, stupeň 3-4 a stupeň 5) imunitně zprostředkované nežádoucí příhody (IMAE) v následujících kategoriích: kůže, endokrinní, gastrointestinální, jaterní, ledvinové, Plicní a přecitlivělost. IMAE jsou specifické příhody (nebo skupiny preferovaných termínů popisujících specifické příhody), které výzkumník považuje za potenciální imunitně zprostředkované příhody, které splňují následující definici: (1) ty, které se vyskytují do 100 dnů od poslední dávky (2) bez ohledu na kauzalitu (3 ) bez jasné alternativní etiologie na základě hodnocení zkoušejícího nebo s imunitně zprostředkovanou složkou a (4) léčeni imunomodulační medikací. 3. stupeň = těžká reakce, 4. stupeň = život ohrožující, 5. stupeň = smrt
Od první dávky až do 100 dnů po poslední dávce (až přibližně do 29 měsíců)
Počet účastníků, kteří dostávali ≥ 40 mg prednisonu pro imunitně zprostředkované nežádoucí příhody vysokého stupně (3.–5. stupně) (IMAE)
Časové okno: Od první dávky až do 100 dnů po poslední dávce (až přibližně do 29 měsíců)
Počet účastníků, kteří dostali ≥ 40 mg prednisonu pro IMAE vysokého stupně (stupně 3-5). Budou zahrnuti účastníci, u kterých se vyskytnou všechny vysoce (CTCAE v4 stupeň 3-4 a stupeň 5) imunitně zprostředkované nežádoucí příhody (IMAE) v následujících kategoriích: kožní, endokrinní, gastrointestinální, jaterní, renální, plicní a hypersenzitivita. IMAE jsou specifické příhody (nebo skupiny preferovaných termínů popisujících specifické příhody), které výzkumník považuje za potenciální imunitně zprostředkované příhody, které splňují následující definici: (1) ty, které se vyskytují do 100 dnů od poslední dávky (2) bez ohledu na kauzalitu (3 ) bez jasné alternativní etiologie na základě hodnocení zkoušejícího nebo s imunitně zprostředkovanou složkou a (4) léčeni imunomodulační medikací. 3. stupeň = těžká reakce, 4. stupeň = život ohrožující, 5. stupeň = smrt
Od první dávky až do 100 dnů po poslední dávce (až přibližně do 29 měsíců)
Medián přežití bez progrese (PFS)
Časové okno: Od první dávky do data prvního zdokumentovaného progresivního onemocnění až do přibližně 12 měsíců
PFS je definováno jako doba od první dávky do data prvního zdokumentovaného progresivního onemocnění (PD) stanoveného zkoušejícím (podle kritérií RECIST 1.1 nebo klinického stavu) nebo úmrtí z jakékoli příčiny, podle toho, co nastane dříve. Progresivní onemocnění je definováno jako progrese existujících necílových lézí nebo alespoň 20% zvýšení součtu průměrů cílových lézí, přičemž se za referenční považuje nejmenší součet ve studii (to zahrnuje základní součet, pokud je ve studii nejmenší) . Kromě relativního zvýšení o 20 % musí součet vykazovat také absolutní zvýšení nejméně o 5 mm. Za progresi se také považuje výskyt jedné nebo více nových lézí.
Od první dávky do data prvního zdokumentovaného progresivního onemocnění až do přibližně 12 měsíců
Míra objektivní odezvy (ORR)
Časové okno: Od první dávky až do data objektivně zdokumentované progrese nebo data následné terapie, podle toho, co nastane dříve (až přibližně do 26 měsíců)
ORR je definováno jako procento účastníků s nejlepší celkovou odpovědí (BOR) s úplnou odpovědí (CR) nebo částečnou odpovědí (PR) vydělené počtem účastníků, u kterých lze vyhodnotit odpověď. Nejlepší celková odpověď je definována jako nejlepší odezva zaznamenaná od začátku studijní léčby do konce léčby. Nejlepší celkové přiřazení odpovědi účastníka bude záviset na nálezech cílového i necílového onemocnění a bude také brát v úvahu výskyt nových lézí. Částečná odezva je definována jako alespoň 30% snížení součtu průměrů cílových lézí, přičemž se jako reference vezmou základní součtové průměry. Kompletní odpověď je definována jako vymizení všech lézí a normalizace hladiny nádorových markerů. Všechny lymfatické uzliny (ať už cílové nebo necílové) musí mít nepatologickou velikost (< 10 mm krátká osa).
Od první dávky až do data objektivně zdokumentované progrese nebo data následné terapie, podle toho, co nastane dříve (až přibližně do 26 měsíců)
Rychlost odezvy (TRR)
Časové okno: Od data první dávky do první zdokumentované CR nebo PR, přibližně do 15 měsíců
TTR je definováno jako střední procento účastníků s nejlepší celkovou odpovědí (BOR) s úplnou odpovědí (CR) nebo částečnou odpovědí (PR) vydělené počtem účastníků, u kterých lze vyhodnotit odpověď. Nejlepší celková odpověď je definována jako nejlepší odezva zaznamenaná od začátku studijní léčby do konce léčby. Nejlepší celkové přiřazení odpovědi účastníka bude záviset na nálezech cílového i necílového onemocnění a bude také brát v úvahu výskyt nových lézí. Částečná odezva je definována jako alespoň 30% snížení součtu průměrů cílových lézí, přičemž se jako reference vezmou základní součtové průměry. Kompletní odpověď je definována jako vymizení všech lézí a normalizace hladiny nádorových markerů. Všechny lymfatické uzliny (ať už cílové nebo necílové) musí mít nepatologickou velikost (< 10 mm krátká osa).
Od data první dávky do první zdokumentované CR nebo PR, přibližně do 15 měsíců
Doba odezvy (DOR)
Časové okno: Od první potvrzené odpovědi do data první zdokumentované progrese nádoru nebo úmrtí až do přibližně 48 měsíců
DOR je definován jako doba mezi datem první potvrzené odpovědi a datem první zdokumentované progrese nádoru podle Kritéria hodnocení odpovědi u solidních nádorů (RECIST) 1.1 nebo úmrtím z jakékoli příčiny, podle toho, co nastane dříve. DOR bude vypočítán pro účastníky, kteří dosáhnou pouze částečné odpovědi (PR) nebo úplné odpovědi (CR). Částečná odezva je definována jako alespoň 30% snížení součtu průměrů cílových lézí, přičemž se jako reference vezmou základní součtové průměry. Kompletní odpověď je definována jako vymizení všech lézí a normalizace hladiny nádorových markerů. Všechny lymfatické uzliny (ať už cílové nebo necílové) musí mít nepatologickou velikost (< 10 mm krátká osa).
Od první potvrzené odpovědi do data první zdokumentované progrese nádoru nebo úmrtí až do přibližně 48 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Bristol-Myers Squibb

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

16. ledna 2017

Primární dokončení (Aktuální)

11. května 2020

Dokončení studie (Aktuální)

6. října 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. prosince 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. prosince 2016

První zveřejněno (Odhad)

6. prosince 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. listopadu 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. října 2022

Naposledy ověřeno

1. října 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CA209-920

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Renální buněčný karcinom

Klinické studie na Nivolumab

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Nigeria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit