- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02982954
Um estudo para avaliar a segurança de nivolumab e ipilimumab em indivíduos com câncer de células renais avançado ou metastático não tratado anteriormente (CHECKMATE 920)
6 de outubro de 2022 atualizado por: Bristol-Myers Squibb
Ensaio de Segurança de Fase 3b/4 de Nivolumab Combinado com Ipilimumab em Indivíduos com CCR Metastático, Avançado ou Não Tratado Anteriormente (CheckMate 920: CHECKpoint Pathway e nivoluMAb Clinical Trial Evaluation 920)
Investigar a segurança de Nivolumab em combinação com Ipilimumab em indivíduos com Câncer de Células Renais metastático ou avançado não tratado anteriormente.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
211
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Alabama
-
Muscle Shoals, Alabama, Estados Unidos, 35661
- Northwest Alabama Cancer Center, Pc
-
-
Alaska
-
Anchorage, Alaska, Estados Unidos, 99503
- Alaska Urological Institute dba Alaska Clinical Research Center
-
-
Arizona
-
Chandler, Arizona, Estados Unidos, 85224
- Ironwood Cancer And Research Centers, Pc
-
-
Arkansas
-
Fayetteville, Arkansas, Estados Unidos, 72703
- Local Institution - 0028
-
-
California
-
Encinitas, California, Estados Unidos, 92024
- eCare
-
Long Beach, California, Estados Unidos, 90813
- Pacific Shores Medical Group
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90095
- UCLA Hematology Oncology
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90017
- Los Angeles Cancer Network
-
Redondo Beach, California, Estados Unidos, 90277
- Torrance Health Association
-
Riverside, California, Estados Unidos, 92505
- Kaiser Permanente Medical Group - Southern California
-
San Diego, California, Estados Unidos, 92123
- Sharp Memorial Hospital
-
San Luis Obispo, California, Estados Unidos, 93401
- Coastal Integrative Cancer Care
-
Santa Maria, California, Estados Unidos, 93454
- Central Coast Med Oncology
-
-
Florida
-
Fort Myers, Florida, Estados Unidos, 33901
- Florida Cancer Specialists S.
-
Miami, Florida, Estados Unidos, 33136
- University of Miami/Sylvester Cancer Center
-
Orlando, Florida, Estados Unidos, 32806
- UF Health Cancer Center at Orlando Health
-
Saint Petersburg, Florida, Estados Unidos, 33705
- Florida Cancer Specialists
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30322
- Emory University - Winship Cancer Institute
-
-
Illinois
-
Niles, Illinois, Estados Unidos, 60714
- Illinois Cancer Specialists
-
-
Indiana
-
Fort Wayne, Indiana, Estados Unidos, 46845
- Local Institution - 0012
-
-
Kansas
-
Wichita, Kansas, Estados Unidos, 67214
- Cancer Center of Kansas
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Estados Unidos, 40202
- Norton Cancer Institute
-
-
Minnesota
-
Burnsville, Minnesota, Estados Unidos, 55337
- Southdale Cancer Clinic
-
Coon Rapids, Minnesota, Estados Unidos, 55433
- Local Institution - 0009
-
Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55416
- Park Nicollet Clinic Cancer Center
-
-
Mississippi
-
Hattiesburg, Mississippi, Estados Unidos, 39401
- Hattiesburg Clinic
-
Jackson, Mississippi, Estados Unidos, 39202
- Jackson Oncology Associates, PLLC
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64132
- HCA Midwest Division
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89148
- Comprehensive Cancer Centers of Nevada
-
-
New Jersey
-
Hackensack, New Jersey, Estados Unidos, 07601
- Local Institution - 0023
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Estados Unidos, 87106
- University of New Mexico
-
-
New York
-
Bronx, New York, Estados Unidos, 10461
- Montefiore Medical Center
-
Brooklyn, New York, Estados Unidos, 11220
- Maimonides Medical Center
-
Grand Island, New York, Estados Unidos, 68803
- St. Francis Cancer Treatment Center
-
Johnson City, New York, Estados Unidos, 13790
- Broome Oncology
-
New York, New York, Estados Unidos, 10021
- Weill Cornell Medical College
-
New York, New York, Estados Unidos, 10016
- Local Institution - 0052
-
Syracuse, New York, Estados Unidos, 13210
- SUNY Upstate Medical University
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27710
- Duke University Medical Center
-
Goldsboro, North Carolina, Estados Unidos, 27534
- Southeastern Medical Oncology Center
-
-
Oklahoma
-
Tulsa, Oklahoma, Estados Unidos, 74146
- Oklahoma Cancer Specialists and Research Institute, LLC-Clinical Research
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15240
- Local Institution - 0071
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29414
- Charleston Hematology Oncology Associates, PA
-
Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29425
- Hollings Cancer Center
-
-
South Dakota
-
Sioux Falls, South Dakota, Estados Unidos, 57105
- Avera Cancer Institute
-
-
Tennessee
-
Chattanooga, Tennessee, Estados Unidos, 37404
- Tennessee Oncology, PLLC - SCRI - PPDS
-
Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37232-6307
- Vanderbilt University Medical Center
-
Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37203-1624
- Local Institution - 0002
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Estados Unidos, 78731
- Texas Oncology
-
Dallas, Texas, Estados Unidos, 75246
- Texas Oncology
-
Fort Worth, Texas, Estados Unidos, 76104
- Texas Oncology-Fort Worth 12th Ave
-
Midland, Texas, Estados Unidos, 79701
- Texas Oncology-Midland Allison Cancer Center
-
San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78217
- Texas Oncology
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Estados Unidos, 22936
- University of Virginia Health System
-
Fairfax, Virginia, Estados Unidos, 22031
- Local Institution - 0042
-
Midlothian, Virginia, Estados Unidos, 23114
- Bon Secours St Francis Hospital
-
Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23226
- Virginia Cancer Institute
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Estados Unidos, 98109
- University of Washington - Seattle Cancer Care Alliance
-
Spokane, Washington, Estados Unidos, 99208
- Medical Oncology Associates
-
Yakima, Washington, Estados Unidos, 98902
- Yakima Valley Memorial Hospital/North Star Lodge
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53705
- University Of Wisconsin Clinical Science Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
1. Tipo de Participante e Características da Doença Alvo
- RCC avançado ou metastático
- CCR confirmado histologicamente, não tratado anteriormente (sem tratamento prévio)
- Nenhuma terapia sistêmica prévia para CCR, exceto para uma terapia adjuvante ou neoadjuvante prévia para CCR completamente ressecável
- Doença mensurável conforme RECIST 1.1. O sujeito deve ter metástase extracraniana como doença mensurável
- Karnofsky Performance Status (KPS) de pelo menos 70% para Coorte 1, 2 e 3; KPS de 50-60% para Coorte 4
- O tecido tumoral precisa ser recebido pelo fornecedor central (bloco ou lâminas não coradas). Observação: amostras de aspiração por agulha fina (PAAF) e metástases ósseas não são aceitas para envio.
Critério de exclusão:
Condições médicas
- Indivíduos com qualquer doença autoimune ativa ou história de doença autoimune conhecida
- Malignidade anterior ativa nos últimos 3 anos, exceto para cânceres localmente curáveis que aparentemente foram curados
- Doença conhecida relacionada ao HIV ou AIDS
- Qualquer teste positivo para o vírus da hepatite B ou C que indique infecção aguda ou crônica.
Terapia Prévia/Concomitante
- Tratamento sistêmico prévio no cenário metastático com fator de crescimento epitelial vascular (VEGF) ou terapia direcionada ao receptor de VEGF
- Tratamento prévio com um anti-Morte Programada (PD) -1, anti-PD-L1, anti-PD-L2, anti-cluster de diferenciação 137 (CD137) ou antígeno associado a linfócitos T anti-citotóxico 4 (CTLA- 4) anticorpo, ou qualquer outro anticorpo ou droga direcionado especificamente à coestimulação de células T ou vias de ponto de verificação. Isso inclui a utilização desses agentes no cenário neoadjuvante ou adjuvante.
- Terapia anti-câncer menos de 28 dias antes da primeira dose do medicamento em estudo ou paliativa, radioterapia focal menos de 14 dias antes da primeira dose do medicamento em estudo.
Aplicam-se outros critérios de inclusão/exclusão definidos pelo protocolo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: ccRCC KPS ≥ 70%
Carcinoma de Células Renais de Células Claras (ccRCC) com Karnofsky Performance Status (KPS) ≥ 70%
|
Dose especificada no dia especificado
Outros nomes:
Dose especificada no dia especificado
Outros nomes:
|
Experimental: Não ccRCC, KPS ≥ 70%
Carcinoma de células renais não claras (nccRCC) com KPS ≥ 70%
|
Dose especificada no dia especificado
Outros nomes:
Dose especificada no dia especificado
Outros nomes:
|
Experimental: RCC com Brain Mets não ativo, KPS ≥70%
Carcinoma de células renais (CCR) com metástases cerebrais não ativas, com KPS ≥70%
|
Dose especificada no dia especificado
Outros nomes:
Dose especificada no dia especificado
Outros nomes:
|
Experimental: qualquer RCC com KPS 50%-60%
Carcinoma de células renais (CCR), independentemente de qualquer histologia ou metástase cerebral não ativa existente, com KPS 50%-60%
|
Dose especificada no dia especificado
Outros nomes:
Dose especificada no dia especificado
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Número de participantes com eventos adversos imunomediados (IMAEs) de alto grau (grau 3-4)
Prazo: Aproximadamente 39 Meses
|
Número de participantes com IMAEs nas seguintes categorias: Cutâneo, Endócrino, Gastrointestinal, Hepático, Renal, Pulmonar e Hipersensibilidade
|
Aproximadamente 39 Meses
|
Número de participantes com eventos adversos imunomediados (IMAEs) de alto grau (Grau 5)
Prazo: Aproximadamente 39 Meses
|
Número de participantes com IMAEs nas seguintes categorias: Cutâneo, Endócrino, Gastrointestinal, Hepático, Renal, Pulmonar e Hipersensibilidade
|
Aproximadamente 39 Meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Tempo até o início dos eventos adversos imunomediados (IMAEs) de grau 3-5
Prazo: Desde a primeira dose até a primeira data de início do evento IMAE (grau 3-5) (até aproximadamente 116 semanas)
|
O tempo até o início é definido como a duração do tempo em semanas desde a primeira dosagem até a data de início do evento adverso imunomodulador.
Os participantes que apresentarem todos os eventos adversos imunomediados (IMAEs) de alto grau (CTCAE v4 Grau 3-4 e Grau 5) nas seguintes categorias: Pele, Endócrino, Gastrointestinal, Hepático, Renal, Pulmonar e Hipersensibilidade.
IMAEs são eventos específicos (ou grupos de termos preferenciais que descrevem eventos específicos) considerados como potenciais eventos imunomediados pelo investigador, que atendem à seguinte definição: (1) aqueles que ocorrem dentro de 100 dias da última dose (2) independentemente da causalidade (3 ) sem etiologia alternativa clara com base na avaliação do investigador, ou com um componente imunomediado e (4) tratado com medicação imunomoduladora.
Grau 3 = Reação grave, Grau 4 = Risco de vida, Grau 5 = Morte
|
Desde a primeira dose até a primeira data de início do evento IMAE (grau 3-5) (até aproximadamente 116 semanas)
|
Tempo para Resolução de Eventos Adversos Imunomediados de Grau 3-5 (IMAEs)
Prazo: Da data de início do IMAE até a data final do IMAE, até aproximadamente 194 semanas
|
O tempo até a resolução é definido como o tempo mais longo desde a data de início do IMAE até a resolução completa ou melhoria para o grau na linha de base experimentado pelo participante (a data final do IMAE).
Os participantes que apresentarem todos os eventos adversos imunomediados (IMAEs) de alto grau (CTCAE v4 Grau 3-4 e Grau 5) nas seguintes categorias: Pele, Endócrino, Gastrointestinal, Hepático, Renal, Pulmonar e Hipersensibilidade.
IMAEs são eventos específicos (ou grupos de termos preferenciais que descrevem eventos específicos) considerados como potenciais eventos imunomediados pelo investigador, que atendem à seguinte definição: (1) aqueles que ocorrem dentro de 100 dias da última dose (2) independentemente da causalidade (3 ) sem etiologia alternativa clara com base na avaliação do investigador, ou com um componente imunomediado e (4) tratado com medicação imunomoduladora.
Grau 3 = Reação grave, Grau 4 = Risco de vida, Grau 5 = Morte
|
Da data de início do IMAE até a data final do IMAE, até aproximadamente 194 semanas
|
Número de participantes que receberam medicação imunomoduladora para eventos adversos imunomediados (IMAEs) de alto grau (graus 3-5)
Prazo: Desde a primeira dose até 100 dias após a última dose (até aproximadamente 29 meses)
|
Será incluído o número de participantes que receberam medicação imunomoduladora para participantes com todos os eventos adversos imunomediados (IMAEs) de alto grau (CTCAE v4 Grau 3-4 e Grau 5) nas seguintes categorias: Pele, Endócrino, Gastrointestinal, Hepático, Renal , Pulmonar e Hipersensibilidade.
IMAEs são eventos específicos (ou grupos de termos preferenciais que descrevem eventos específicos) considerados como potenciais eventos imunomediados pelo investigador, que atendem à seguinte definição: (1) aqueles que ocorrem dentro de 100 dias da última dose (2) independentemente da causalidade (3 ) sem etiologia alternativa clara com base na avaliação do investigador, ou com um componente imunomediado e (4) tratado com medicação imunomoduladora.
Grau 3 = Reação grave, Grau 4 = Risco de vida, Grau 5 = Morte
|
Desde a primeira dose até 100 dias após a última dose (até aproximadamente 29 meses)
|
Número de participantes que receberam terapia de reposição hormonal para eventos adversos imunomediados (IMAEs) de alto grau (graus 3-5)
Prazo: Desde a primeira dose até 100 dias após a última dose (até aproximadamente 29 meses)
|
Será incluído o número de participantes que receberam Terapia de Reposição Hormonal por apresentarem todos os Eventos Adversos Imunomediados (IMAEs) de alto grau (CTCAE v4 Grau 3-4 e Grau 5) nas seguintes categorias: Pele, Endócrino, Gastrointestinal, Hepático, Renal, Pulmonar e Hipersensibilidade.
IMAEs são eventos específicos (ou grupos de termos preferenciais que descrevem eventos específicos) considerados como potenciais eventos imunomediados pelo investigador, que atendem à seguinte definição: (1) aqueles que ocorrem dentro de 100 dias da última dose (2) independentemente da causalidade (3 ) sem etiologia alternativa clara com base na avaliação do investigador, ou com um componente imunomediado e (4) tratado com medicação imunomoduladora.
Grau 3 = Reação grave, Grau 4 = Risco de vida, Grau 5 = Morte
|
Desde a primeira dose até 100 dias após a última dose (até aproximadamente 29 meses)
|
Número de participantes que receberam ≥ 40mg de prednisona para eventos adversos mediados por imunidade (IMAEs) de alto grau (graus 3-5)
Prazo: Desde a primeira dose até 100 dias após a última dose (até aproximadamente 29 meses)
|
O número de participantes que receberam ≥ 40 mg de prednisona para IMAEs de alto grau (graus 3-5).
Os participantes que apresentarem todos os eventos adversos imunomediados (IMAEs) de alto grau (CTCAE v4 Grau 3-4 e Grau 5) nas seguintes categorias: Pele, Endócrino, Gastrointestinal, Hepático, Renal, Pulmonar e Hipersensibilidade.
IMAEs são eventos específicos (ou grupos de termos preferenciais que descrevem eventos específicos) considerados como potenciais eventos imunomediados pelo investigador, que atendem à seguinte definição: (1) aqueles que ocorrem dentro de 100 dias da última dose (2) independentemente da causalidade (3 ) sem etiologia alternativa clara com base na avaliação do investigador, ou com um componente imunomediado e (4) tratado com medicação imunomoduladora.
Grau 3 = Reação grave, Grau 4 = Risco de vida, Grau 5 = Morte
|
Desde a primeira dose até 100 dias após a última dose (até aproximadamente 29 meses)
|
Sobrevivência Livre de Progressão Mediana (PFS)
Prazo: Desde a primeira dose até a data da primeira doença progressiva documentada, até aproximadamente 12 meses
|
A PFS é definida como o tempo desde a primeira dose até a data da primeira doença progressiva (DP) documentada, conforme determinado pelo investigador (de acordo com os critérios RECIST 1.1 ou clínico) ou morte devido a qualquer causa, o que ocorrer primeiro.
Doença progressiva é definida como progressão de lesões não-alvo existentes ou pelo menos um aumento de 20% na soma dos diâmetros das lesões-alvo, tomando como referência a menor soma no estudo (isso inclui a soma da linha de base, se for a menor no estudo) .
Além do aumento relativo de 20%, a soma também deve demonstrar um aumento absoluto de pelo menos 5 mm.
O aparecimento de uma ou mais novas lesões também é considerado progressão.
|
Desde a primeira dose até a data da primeira doença progressiva documentada, até aproximadamente 12 meses
|
Taxa de Resposta Objetiva (ORR)
Prazo: Desde a primeira dose até a data da progressão objetivamente documentada ou a data da terapia subsequente, o que ocorrer primeiro (até aproximadamente 26 meses)
|
ORR é definido como a porcentagem de participantes com uma melhor resposta geral (BOR) de resposta completa (CR) ou resposta parcial (PR) dividida pelo número de participantes avaliáveis de resposta.
A melhor resposta geral é definida como a melhor resposta registrada desde o início do tratamento do estudo até o final do tratamento.
A melhor atribuição de resposta geral do participante dependerá dos achados da doença-alvo e não-alvo e também levará em consideração o aparecimento de novas lesões.
A resposta parcial é definida como uma diminuição de pelo menos 30% na soma dos diâmetros das lesões-alvo, tomando como referência os diâmetros da soma da linha de base.
A resposta completa é definida como o desaparecimento de todas as lesões e a normalização do nível do marcador tumoral.
Todos os gânglios linfáticos (alvo ou não-alvo) devem ser de tamanho não patológico (< 10 mm eixo curto).
|
Desde a primeira dose até a data da progressão objetivamente documentada ou a data da terapia subsequente, o que ocorrer primeiro (até aproximadamente 26 meses)
|
Tempo para taxa de resposta (TRR)
Prazo: Desde a data da primeira dose até a primeira CR ou PR documentada, até aproximadamente 15 meses
|
TTR é definido como a porcentagem mediana de participantes com uma melhor resposta geral (BOR) de resposta completa (CR) ou resposta parcial (PR) dividida pelo número de participantes avaliáveis de resposta.
A melhor resposta geral é definida como a melhor resposta registrada desde o início do tratamento do estudo até o final do tratamento.
A melhor atribuição de resposta geral do participante dependerá dos achados da doença-alvo e não-alvo e também levará em consideração o aparecimento de novas lesões.
A resposta parcial é definida como uma diminuição de pelo menos 30% na soma dos diâmetros das lesões-alvo, tomando como referência os diâmetros da soma da linha de base.
A resposta completa é definida como o desaparecimento de todas as lesões e a normalização do nível do marcador tumoral.
Todos os gânglios linfáticos (alvo ou não-alvo) devem ser de tamanho não patológico (< 10 mm eixo curto).
|
Desde a data da primeira dose até a primeira CR ou PR documentada, até aproximadamente 15 meses
|
Duração da resposta (DOR)
Prazo: Desde a primeira resposta confirmada até a data da primeira progressão documentada do tumor ou morte, até aproximadamente 48 meses
|
DOR é definido como o tempo entre a data da primeira resposta confirmada até a data da primeira progressão documentada do tumor de acordo com os Critérios de Avaliação de Resposta em Tumores Sólidos (RECIST) 1.1, ou morte devido a qualquer causa, o que ocorrer primeiro.
O DOR será computado apenas para participantes que obtiverem resposta parcial (PR) ou resposta completa (CR).
A resposta parcial é definida como uma diminuição de pelo menos 30% na soma dos diâmetros das lesões-alvo, tomando como referência os diâmetros da soma da linha de base.
A resposta completa é definida como o desaparecimento de todas as lesões e a normalização do nível do marcador tumoral.
Todos os gânglios linfáticos (alvo ou não-alvo) devem ser de tamanho não patológico (< 10 mm eixo curto).
|
Desde a primeira resposta confirmada até a data da primeira progressão documentada do tumor ou morte, até aproximadamente 48 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- George DJ, Spigel DR, Gordan LN, Kochuparambil ST, Molina AM, Yorio J, Rezazadeh Kalebasty A, McKean H, Tchekmedyian N, Tykodi SS, Zhang J, Askelson M, Johansen JL, Hutson TE. Safety and efficacy of first-line nivolumab plus ipilimumab alternating with nivolumab monotherapy in patients with advanced renal cell carcinoma: the non-randomised, open-label, phase IIIb/IV CheckMate 920 trial. BMJ Open. 2022 Sep 14;12(9):e058396. doi: 10.1136/bmjopen-2021-058396.
- Tykodi SS, Gordan LN, Alter RS, Arrowsmith E, Harrison MR, Percent I, Singal R, Van Veldhuizen P, George DJ, Hutson T, Zhang J, Zoco J, Johansen JL, Rezazadeh Kalebasty A. Safety and efficacy of nivolumab plus ipilimumab in patients with advanced non-clear cell renal cell carcinoma: results from the phase 3b/4 CheckMate 920 trial. J Immunother Cancer. 2022 Feb;10(2):e003844. doi: 10.1136/jitc-2021-003844.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
16 de janeiro de 2017
Conclusão Primária (Real)
11 de maio de 2020
Conclusão do estudo (Real)
6 de outubro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de dezembro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de dezembro de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
6 de dezembro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
1 de novembro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de outubro de 2022
Última verificação
1 de outubro de 2022
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- Inibidores de Ponto de Verificação Imunológica
- Nivolumabe
- Ipilimumabe
Outros números de identificação do estudo
- CA209-920
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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