Burst Biologics Wirbelsäulenfusionsregister

Wirbelsäulenversteifungen bleiben trotz der zunehmenden Prävalenz verschiedener bewegungserhaltender und alternativer Stabilisierungsvorrichtungen für Patienten, die auf eine konservative Behandlung nicht ansprechen und unter Rücken- und/oder Beinschmerzen und eingeschränkter Funktion/Lebensqualität leiden, der häufigste Eingriff. Morbidität und Verfügbarkeit an der Spenderstelle schränken die Verwendung von autogenem Knochen ein, und in den letzten zwei Jahrzehnten hat das Interesse der Chirurgen an alternativen Knochentransplantaten stetig zugenommen. Knochenmorphogene Proteine, synthetische Knochentransplantatersatzstoffe und verschiedene Allotransplantatprodukte sind für Chirurgen weit verbreitet. Einschränkungen bei der Verwendung von Allotransplantaten wurden in der Vergangenheit hauptsächlich auf weniger als optimale Spender-Screening- und Verarbeitungstechniken zurückgeführt, bei denen lebensfähige Komponenten entfernt wurden, die zur Unterstützung des Knochenheilungsprozesses benötigt wurden.

In den letzten Jahren haben der Fokus und die wissenschaftlichen Fortschritte bei verschiedenen Allotransplantat-Verarbeitungstechniken die Beibehaltung verschiedener lebensfähiger Zytokine, Wachstumsfaktoren und Zellpopulationen ermöglicht, was zu verbesserten osteogenen und osteoinduktiven Eigenschaften führt. Strenge Spenderknochenscreenings und akribische Tests haben das Risiko einer Krankheitsübertragung praktisch eliminiert.

Eine einzigartige proprietäre Kryoprotektions-Verarbeitungstechnik für Allotransplantat-Gewebe wurde von Smart-Surgical, Inc. entwickelt, und eine komplette Linie von Allotransplantat-Produkten wurde entwickelt und wird nun von Burst Biologics (dba) vermarktet. Darüber hinaus sorgen strenge standardisierte Labortesttechniken und statistische Analysen für Konsistenz und Einheitlichkeit der biologisch aktiven Komponenten von Burst-Allotransplantatprodukten.

Dieses prospektive Register wurde als Beobachtungsstudie konzipiert, um festzustellen, wie kommerziell erhältliche Burst-Produkte von Chirurgen verwendet werden, die Wirbelsäulenversteifungen durchführen, und um relevante Patientenergebnisse zu bestimmen.