Přístup k dialýze pro lepší výsledky v terapii pacientů (ADOPT)

Kritéria pro zařazení:

• Je indikován pro dialyzační katetr za účelem dosažení dlouhodobého cévního přístupu pro hemodialýzu. Dlouhodobý cévní přístup je definován lékařem předpokládanou délkou hemodialýzy po dobu tří měsíců nebo déle.
• Je ≥ 18 let.
• Je indikován k dialyzační léčbě v místě, kde budou data o dialyzační léčbě přístupná studijnímu týmu.
• Je schopen porozumět a podepsal formulář informovaného souhlasu (ICF) k účasti ve studii.

Kritéria vyloučení:

• Má známou nebo suspektní přítomnost jiné infekce související se zařízením, bakteriémii nebo septikémii nebo byl během předchozích 45 dnů léčen antibiotiky pro zdokumentovanou nebo suspektní infekci.
• Podstupuje profylaktickou antikoagulační nebo protidestičkovou farmakoterapii za účelem průchodnosti centrálního žilního katetru (CVC) (antikoagulační nebo protidestičková farmakoterapie z terapeutických indikací nevylučuje pacienta ze studie).
• Trpí těžkou chronickou obstrukční plicní nemocí.
• V prospektivním místě zavedení podstoupila radiační terapii.
• Měl předchozí epizody žilní trombózy nebo cévní chirurgické zákroky v prospektivním místě zavedení.
• Má lokální tkáňové faktory, které brání správné stabilizaci zařízení a/nebo přístupu.
• Má stent umístěný v cévě, kam bude umístěn katétr
• Je těhotná
• Anamnéza zneužívání drog nebo alkoholu za posledních 12 měsíců získaná ze záznamu pacienta a/nebo rozhovoru
• Jedinci, kteří váží ≤ 30 kg.
• Byl již dříve zařazen do této klinické studie nebo se účastní jiné klinické studie, která je kontraindikační pro léčbu nebo výsledky této studie.