Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pääsy dialyysihoitoon saadaksesi parempia tuloksia potilasterapiassa (ADOPT)

torstai 31. lokakuuta 2019 päivittänyt: Dr. Sandra Donnelly, William Osler Health System

Käytännöllinen monikeskuspilottikoe, jossa arvioidaan BioFlo DuraMax -hemodialysointikatetrin kustannustehokkuutta verrattuna tavalliseen hoitokatetriin

Tämä on tulevaisuuden monikeskustutkimus Kanadassa. Osallistujat määrätään satunnaisesti vastaanottamaan joko tutkimus- tai kontrollidialyysikatetri. Ensisijaisena tavoitteena on arvioida hemodialyysikatetrin sijoitukseen liittyvää resurssien käyttöä Ontariossa, mukaan lukien kudosplasminogeeniaktivaattorin (tPA) käyttö, katetrin vaihtokurssit, katetrin avoimuus ja dialyysipäivien puuttuminen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

92

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Ontario
      • Brampton, Ontario, Kanada, L6R 3J7
        • William Osler Health System
      • Oakville, Ontario, Kanada, L6M 0L8
        • Halton Healthcare
      • Saint Catharines, Ontario, Kanada, L2S 0A9
        • Niagara Health System

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • On tarkoitettu dialyysikatetrille, jotta hemodialyysihoitoon päästään pitkään verisuoniin. Pitkäaikaisen verisuonten pääsyn määrittelee lääkäri, jonka hemodialyysin arvioitu kesto on vähintään kolme kuukautta.
  • On ≥ 18-vuotias.
  • On tarkoitettu dialyysihoidolle paikassa, jossa tutkimusryhmällä on käytettävissä dialyysihoitotietoja.
  • Pystyy ymmärtämään ja allekirjoittanut tietoisen suostumuslomakkeen (ICF) osallistuakseen tutkimukseen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Hänellä on tiedossa tai epäillään olevan muu laitteisiin liittyvä infektio, bakteremia tai verenmyrkytys tai häntä on hoidettu antibiooteilla dokumentoidun tai epäillyn infektion vuoksi 45 vuorokauden aikana.
  • Saa profylaktista antikoagulaatiota tai verihiutaleiden vastaista farmakoterapiaa keskuslaskimokatetrin (CVC) avoimuuden vuoksi (antikoagulaatio- tai verihiutaleiden vastainen farmakoterapia terapeuttisissa käyttöaiheissa ei sulje potilasta pois tutkimuksesta).
  • Hänellä on vaikea krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus.
  • Hän oli aiemmin saanut sädehoitoa mahdollisessa kiinnityskohdassa.
  • Sinulla on ollut aiempia laskimotromboosijaksoja tai verisuonikirurgisia toimenpiteitä mahdollisessa asennuskohdassa.
  • Sisältää paikallisia kudostekijöitä, jotka estävät laitteen oikeanlaisen stabiloinnin ja/tai pääsyn siihen.
  • Suonessa, johon katetri asetetaan, on asennettu stentti
  • On raskaana
  • Huumeiden tai alkoholin väärinkäytön historia viimeisen 12 kuukauden aikana saatu potilastiedot ja/tai haastattelusta
  • Koehenkilöt, jotka painavat ≤ 30 kg.
  • Hän on aiemmin osallistunut tähän kliiniseen tutkimukseen tai osallistuu toiseen kliiniseen tutkimukseen, joka on vasta-aiheinen tämän tutkimuksen hoidon tai tulosten kannalta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Vakiohoitolaite
Nykyinen hoitostandardi sairaalassa käytetty polyuretaanikatetri
Laite: Standard of Care -katetri
Muut: Opiskelulaite
BioFlo DuraMax krooninen hemodialyysikatetri
Laite: BioFlo DuraMax krooninen hemodialyysikatetri

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hemodialyysikatetrin sijoitukseen liittyvä resurssien käyttö - tPA
Aikaikkuna: 1 vuosi
käytetyt tPA-pullot (yksikkö)
1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Katetriin liittyvien komplikaatioiden ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 1 vuosi
Sisältää tromboosin, infektion ja kaikki muut katetriin liittyvät komplikaatiot
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

William Osler Health System

Yhteistyökumppanit

Angiodynamics, Inc.

Tutkijat

  • Päätutkija: Sandra Donnelly, MD, William Osler Health System

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 29. elokuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 30. kesäkuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 30. kesäkuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 20. maaliskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 6. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 12. huhtikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 5. marraskuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 31. lokakuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. lokakuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • VA-BF410

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Keskilaskimokatetri

Kliiniset tutkimukset Standard of Care -katetri

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Burundi

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa