Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Identifikace k eliminaci u jedinců infikovaných HCV

1. července 2020 aktualizováno: Tuesdae Stainbrook, DO, MPH, TruCare Internal Medicine & Infectious Disease

Kontinuum nového přístupu k identifikaci k eliminaci u jedinců infikovaných HCV na opioidní substituční terapii a u vysoce rizikových populací

Přibližně 3,5 - 5 milionů Američanů žije ve Spojených státech s virem hepatitidy C (HCV). HCV významně ovlivňuje venkov v Pensylvánii. Odhaduje se, že 160 000 dospělých v Pensylvánii žije s hepatitidou C. V roce 2010 Center for Rural Pennsylvania odhadlo, že 27 % populace PA žije v jednom ze 48 venkovských okresů Pennsylvánie. Podle tohoto odhadu žije ve venkovské Pensylvánii více než 43 000 jedinců postižených chronickou HCV. Obyvatelé venkovských okresů často pociťují překážky zdravotní péče tím, že mají k dispozici méně poskytovatelů primární péče a omezený počet lékařů speciální péče, kteří by mohli řešit jejich zdravotní potřeby.

RQ1: Zaznamená komunitní aplikační systém pro screening hepatitidy C nárůst míry pozitivity?

HO1: Neexistuje žádný vztah mezi komunitním aplikačním systémem se zvýšením míry pozitivity screeningu na hepatitidu C.

HA1: Existuje vztah mezi komunitním aplikačním systémem se zvýšením míry pozitivity screeningu na hepatitidu C.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Na venkově v Pensylvánii je doprava považována za socioekonomickou bariéru a sociální újmu na osobním zdraví. Použití modelu zdraví populace založeného na důkazech přenesením péče do prostředí komunity vysoce rizikové populace snižuje dopravní a socioekonomické bariéry nejzranitelnějších ohrožených populací.

Odhaduje se, že 35 % až 65 % pacientů s substituční léčbou opiáty (OST) je infikováno HCV. Proto se zapojí programy OPT, které již fungují, a budou primárně zaměřeny na screening pacientů a nábor pro tyto služby. Kromě toho se zaměří také na velkoobjemová místa přitahující vysoce rizikové populace, aby podpořila screening HCV, vzdělávání a léčbu.

Primární cíle:

Pro screening pacientů s substituční léčbou opiáty (OST), vysoce rizikových jedinců v programech léčby opiáty (OTP) a/nebo všech vysoce rizikových populací v odlehlých lokalitách (prevalence anti-HCV)

Zahájit léčbu HCV pacientů s OST a dalších vysoce rizikových jedinců v zařízeních OTP a/nebo vysoce rizikových populací v odlehlých lokalitách (spojení péče)

K udržení úspěšné terapie HCV a vyléčení [Sustained Viral Response (SVR)] u pacientů s OST a dalších vysoce rizikových jedinců v zařízení OPT a/nebo vysoce rizikových populací v odlehlých lokalitách (retence)

Usnadnit používání navigátoru pacienta a personálu ošetřovatelského případu ke snížení překážek pro počáteční screening a edukaci pacientů

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

3051

Fáze

  • Raná fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Pennsylvania
      • DuBois, Pennsylvania, Spojené státy, 15801
        • TruCare Internal Medicine & Infectious Diseases

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

Subjekty budou zařazeny do studie, pokud budou splněna následující kritéria:

  1. Subjektem musí být pacient s substituční léčbou opiáty.
  2. Subjekt musí spadat do jiné vysoce rizikové populace pro HCV.

Kritéria vyloučení:

Subjekty mohou být ze studie vyloučeny, pokud subjekt spadá do kategorie vyloučení označené jako:

  1. Subjekt nemůže být těhotný, ani o něm nemůže mít podezření
  2. Subjekt nesmí být mladší 18 let.
  3. Žádné předměty vyžadující zákonného zástupce nebudou zapsány

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Vysoce rizikoví pacienti
OraQuick HCV screening pro HCV infikované jedince na opioidní substituční terapii a vysoce rizikové populace
Diagnostický test: Rychlý test na protilátky proti HCV OraQuick
Screening HCV

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míry pozitivity
Časové okno: 20-40 minut
Studie bude měřit procento pacientů vyšetřených na hepatitidu C, kteří jsou reaktivní detekcí protilátek HCV.
20-40 minut

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Souvisí s péčí
Časové okno: 1 - 3 měsíce
Studie bude měřit procento pacientů identifikovaných jako reaktivní, kteří následují napojením na péči.
1 - 3 měsíce
Léčba
Časové okno: 8-24 týdnů
Studie bude měřit procento pacientů spojených s péčí, kteří dokončí léčbu.
8-24 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

TruCare Internal Medicine & Infectious Disease

Spolupracovníci

Gilead Sciences

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Tuesdae R Stainbrook, DO, MPH, Trucare Internals Medicine & Infectious Disease

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2017

Primární dokončení (Aktuální)

20. dubna 2020

Dokončení studie (Aktuální)

20. dubna 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. května 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. června 2017

První zveřejněno (Aktuální)

22. června 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. července 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. července 2020

Naposledy ověřeno

1. července 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • GSI-2016-09-APR

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Hepatitida C

Klinické studie na Rychlý test na protilátky proti HCV OraQuick

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Türkiye

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit