Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Identificação para Eliminação em Indivíduos Infectados pelo VHC

1 de julho de 2020 atualizado por: Tuesdae Stainbrook, DO, MPH, TruCare Internal Medicine & Infectious Disease

Uma nova abordagem contínua para a identificação até a eliminação em indivíduos infectados pelo HCV em terapia de substituição de opioides e populações de alto risco

Aproximadamente 3,5 a 5 milhões de americanos vivem com o vírus da hepatite C (HCV) nos Estados Unidos. HCV impacta significativamente a zona rural da Pensilvânia. Estima-se que 160.000 adultos na Pensilvânia vivem com hepatite C. Em 2010, o Center for Rural Pennsylvania estimou que 27% da população da PA vivem em um dos 48 condados rurais da Pensilvânia. De acordo com essa estimativa, existem mais de 43.000 indivíduos afetados com HCV crônico vivendo na zona rural da Pensilvânia. Os residentes de condados rurais geralmente enfrentam barreiras para os cuidados de saúde por terem menos prestadores de cuidados primários e médicos especializados limitados disponíveis para atender às suas necessidades de saúde.

RQ1: O sistema de entrega baseado na comunidade para exames de hepatite C verá um aumento nas taxas de positividade?

HO1: Não há relação entre o sistema de entrega baseado na comunidade com um aumento nas taxas de positividade da triagem de hepatite C.

HA1: Existe uma relação entre o sistema de entrega baseado na comunidade com um aumento nas taxas de positividade na triagem de hepatite C.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Na Pensilvânia rural, o transporte é considerado uma barreira socioeconômica e um prejuízo social para a saúde pessoal. O uso de um modelo baseado em evidências de saúde da população, trazendo o cuidado para o ambiente comunitário da população de alto risco, reduz o transporte e as barreiras socioeconômicas das populações de risco mais vulneráveis.

Estima-se que 35% a 65% dos pacientes em tratamento de substituição de opioides (OST) estejam infectados pelo HCV. Portanto, os programas OPT que já estão operando serão engajados e serão o foco principal para a triagem e recrutamento de pacientes para esses serviços. Além disso, locais de alto volume que atraem populações de alto risco também serão direcionados para incentivar a triagem, educação e tratamento do HCV.

Objetivos primários:

Para rastrear pacientes de tratamento de substituição de opioides (OST), indivíduos de alto risco em programas de tratamento de opioides (OTP) e/ou todas as populações de alto risco em locais periféricos (prevalência de anti-HCV)

Para iniciar o tratamento de HCV de pacientes com OST e outros indivíduos de alto risco em instalações de OTP e/ou populações de alto risco em locais periféricos (conexão de cuidados)

Para manter o sucesso da terapia e cura do VHC [Resposta Viral Sustentada (SVR)] em pacientes com OST e outros indivíduos de alto risco em instalações de OPT e/ou populações de alto risco em locais periféricos (retenção)

Facilitar o uso de um navegador de pacientes e da equipe de gerenciamento de casos de enfermagem para reduzir as barreiras à triagem inicial e à educação do paciente

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

3051

Estágio

  • Fase inicial 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Pennsylvania
      • DuBois, Pennsylvania, Estados Unidos, 15801
        • TruCare Internal Medicine & Infectious Diseases

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

Os indivíduos serão incluídos no estudo se os seguintes critérios forem atendidos:

  1. O sujeito deve ser um paciente do Tratamento de Substituição de Opioides.
  2. O sujeito deve cair em outra população de alto risco para o HCV.

Critério de exclusão:

Os sujeitos podem ser excluídos do estudo se o sujeito se enquadrar em uma categoria de exclusão identificada como:

  1. O sujeito não pode estar ou suspeitar de estar grávida
  2. O sujeito não pode ter menos de 18 anos.
  3. Não serão matriculadas disciplinas que necessitem de representante legalmente autorizado

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Pacientes de alto risco
Triagem OraQuick HCV para indivíduos infectados pelo HCV em terapia de substituição de opioides e populações de alto risco
Teste de diagnostico: Teste rápido de anticorpos OraQuick HCV
Triagem de HCV

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxas de positividade
Prazo: 20 - 40 minutos
O estudo medirá a porcentagem de pacientes testados para hepatite C que são reativos pela detecção de anticorpos HCV.
20 - 40 minutos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Vinculado ao cuidado
Prazo: 1 - 3 meses
O estudo medirá a porcentagem de pacientes identificados como reativos que fazem o acompanhamento ligando-se ao atendimento.
1 - 3 meses
Tratamento
Prazo: 8 - 24 semanas
O estudo vai medir a porcentagem de pacientes vinculados à assistência que completam o tratamento.
8 - 24 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

TruCare Internal Medicine & Infectious Disease

Colaboradores

Gilead Sciences

Investigadores

  • Investigador principal: Tuesdae R Stainbrook, DO, MPH, Trucare Internals Medicine & Infectious Disease

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de junho de 2017

Conclusão Primária (Real)

20 de abril de 2020

Conclusão do estudo (Real)

20 de abril de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

31 de maio de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de junho de 2017

Primeira postagem (Real)

22 de junho de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

2 de julho de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de julho de 2020

Última verificação

1 de julho de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • GSI-2016-09-APR

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Hepatite C

Ensaios clínicos em Teste rápido de anticorpos OraQuick HCV

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Myanmar

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

Se inscrever