Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Идентификация до элиминации у лиц, инфицированных ВГС

1 июля 2020 г. обновлено: Tuesdae Stainbrook, DO, MPH, TruCare Internal Medicine & Infectious Disease

Континуум нового подхода к выявлению и элиминации у лиц, инфицированных ВГС, получающих опиоидную заместительную терапию, и групп высокого риска

Приблизительно 3,5-5 миллионов американцев живут с вирусом гепатита С (ВГС) в Соединенных Штатах. ВГС значительно затрагивает сельские районы Пенсильвании. По оценкам, 160 000 взрослых в Пенсильвании живут с гепатитом С. В 2010 году Центр сельских районов Пенсильвании подсчитал, что 27% населения Пенсильвании проживает в одном из 48 сельских округов Пенсильвании. Согласно этой оценке, в сельской местности Пенсильвании проживает более 43 000 человек, страдающих хроническим ВГС. Жители сельских округов часто сталкиваются с препятствиями для получения медицинской помощи из-за меньшего количества поставщиков первичной медико-санитарной помощи и ограниченного количества врачей-специалистов, доступных им для удовлетворения их медицинских потребностей.

RQ1: Будет ли в системе проведения скрининга на гепатит С на уровне сообщества увеличиваться количество положительных результатов?

HO1: Нет никакой связи между системой доставки по месту жительства и увеличением показателей положительных результатов скрининга на гепатит С.

HA1: Существует взаимосвязь между системой доставки на базе сообщества и увеличением показателей положительных результатов скрининга на гепатит С.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В сельской Пенсильвании транспорт считается социально-экономическим барьером и социальным ущербом для личного здоровья. Использование основанной на фактических данных модели здоровья населения путем предоставления помощи в условиях сообщества населения высокого риска снижает транспортные и социально-экономические барьеры для наиболее уязвимых групп риска.

По оценкам, от 35% до 65% пациентов, получающих опиоидную заместительную терапию (ОЗТ), инфицированы ВГС. Таким образом, будут задействованы уже действующие программы OPT, и они будут в первую очередь направлены на скрининг пациентов и набор для этих служб. Кроме того, для поощрения скрининга, обучения и лечения ВГС также будут использоваться места с большим количеством посетителей, привлекающие группы высокого риска.

Основные цели:

Для скрининга пациентов с опиоидной заместительной терапией (ОЗТ), лиц с высоким риском в программах опиоидного лечения (ОТП) и/или всех групп высокого риска в отдаленных районах (распространенность анти-ВГС)

Инициировать лечение ВГС пациентов, получающих ОЗТ, и других лиц с высоким риском в учреждениях ОТП и/или групп высокого риска в отдаленных районах (связь между услугами)

Поддерживать успешную терапию ВГС и излечивать [устойчивый вирусный ответ (УВО)] у пациентов, получающих ОЗТ, и других лиц с высоким риском в учреждении ОПТ и/или групп высокого риска в отдаленных районах (удержание)

Облегчить использование навигатора пациентов и медперсонала по ведению случаев, чтобы уменьшить барьеры для первоначального скрининга и обучения пациентов.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

3051

Фаза

  • Ранняя фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

Субъекты будут включены в исследование при соблюдении следующих критериев:

  1. Субъект должен быть пациентом опиоидной заместительной терапии.
  2. Субъект должен попасть в другую группу высокого риска по ВГС.

Критерий исключения:

Субъекты могут быть исключены из исследования, если субъект попадает в категорию исключения, определенную как:

  1. Субъект не может быть или подозреваться в беременности
  2. Субъект не может быть моложе 18 лет.
  3. Субъекты, которым требуется законный представитель, не будут зачислены

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Пациенты с высоким риском
Скрининг OraQuick на ВГС для инфицированных ВГС лиц, получающих опиоидную заместительную терапию, и групп высокого риска
Диагностический тест: Экспресс-тест OraQuick на антитела к ВГС
Скрининг ВГС

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Положительные показатели
Временное ограничение: 20 - 40 минут
В ходе исследования будет измерен процент пациентов, прошедших скрининг на гепатит С, у которых обнаружены реактивные антитела к ВГС.
20 - 40 минут

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Связано с уходом
Временное ограничение: 1 - 3 месяца
В исследовании будет измеряться процент пациентов, идентифицированных как реактивные, которые обращаются за медицинской помощью.
1 - 3 месяца
Уход
Временное ограничение: 8 - 24 недели
В исследовании будет измеряться процент пациентов, получающих медицинскую помощь, которые завершают лечение.
8 - 24 недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

TruCare Internal Medicine & Infectious Disease

Соавторы

Gilead Sciences

Следователи

  • Главный следователь: Tuesdae R Stainbrook, DO, MPH, Trucare Internals Medicine & Infectious Disease

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июня 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

20 апреля 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

20 апреля 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

31 мая 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 июня 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

22 июня 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

2 июля 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 июля 2020 г.

Последняя проверка

1 июля 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • GSI-2016-09-APR

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Гепатит С

Клинические исследования Экспресс-тест OraQuick на антитела к ВГС

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Greece

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться