Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Identifikation til eliminering hos HCV-inficerede individer

1. juli 2020 opdateret af: Tuesdae Stainbrook, DO, MPH, TruCare Internal Medicine & Infectious Disease

En ny tilgang til kontinuum til identifikation af eliminering hos HCV-inficerede individer på opioidsubstitutionsterapi og højrisikopopulationer

Cirka 3,5 - 5 millioner amerikanere lever med hepatitis C-virus (HCV) i USA. HCV påvirker landdistrikterne Pennsylvania betydeligt. Det anslås, at 160.000 voksne i Pennsylvania lever med hepatitis C. I 2010 anslog Center for Rural Pennsylvania, at 27 % af befolkningen i PA bor i et af Pennsylvanias 48 landdistrikter. Under dette skøn bor der over 43.000 personer, der er ramt af kronisk HCV, i det landlige Pennsylvania. Beboere i landdistrikterne oplever ofte barrierer for sundhedspleje ved at have færre primære udbydere og begrænsede speciallæger til rådighed for dem for at imødekomme deres sundhedsbehov.

RQ1: Vil det samfundsbaserede leveringssystem til hepatitis C-screeninger se en stigning i positivitetsrater?

HO1: Der er ingen sammenhæng mellem det samfundsbaserede leveringssystem med en stigning i hepatitis C-screeningspositivitetsraterne.

HA1: Der er en sammenhæng mellem det samfundsbaserede leveringssystem med en stigning i hepatitis C-screeningspositivitetsraterne.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I det landlige Pennsylvania betragtes transport som en socioøkonomisk barriere og social skade på det personlige helbred. Brug af en evidensbaseret model for befolkningens sundhed ved at bringe plejen ind i højrisikobefolkningens samfundsmiljø reducerer transport- og socioøkonomiske barrierer for de mest sårbare befolkningsgrupper.

Det anslås, at 35 % til 65 % af patienter med opioidsubstitutionsbehandling (OST) er inficeret med HCV. Derfor vil OPT-programmer, der allerede er i drift, blive engageret og vil være et primært fokus for patientscreening og rekruttering til disse tjenester. Derudover vil højvolumensteder, der tiltrækker højrisikopopulationer, også blive målrettet for at fremme HCV-screening, uddannelse og behandling.

Primære mål:

At screene patienter med opioidsubstitutionsbehandling (OST), højrisikoindivider ved opioidbehandlingsprogrammer (OTP) og/eller alle højrisikopopulationer i yderområder (anti-HCV-prævalens)

At påbegynde HCV-behandling af OST-patienter og andre højrisikopersoner på OTP-faciliteter og/eller højrisikopopulationer i afsidesliggende områder (sammenkobling af pleje)

At opretholde den vellykkede HCV-behandling og helbredelse [Sustained Viral Response (SVR)] hos OST-patienter og andre højrisikoindivider på OPT-faciliteten og/eller højrisikopopulationer i yderområder (retention)

At lette brugen af ​​en patientnavigator og plejepersonale for at reducere barrierer for indledende screening og patientuddannelse

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

3051

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Pennsylvania
      • DuBois, Pennsylvania, Forenede Stater, 15801
        • TruCare Internal Medicine & Infectious Diseases

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Emner vil blive inkluderet i undersøgelsen, hvis følgende kriterier er opfyldt:

  1. Forsøgspersonen skal være en opioidsubstitutionsbehandlingspatient.
  2. Forsøgspersonen skal falde ind i en anden højrisikopopulation for HCV.

Ekskluderingskriterier:

Forsøgspersoner kan udelukkes fra undersøgelsen, hvis forsøgspersonen falder ind under en udelukkelseskategori identificeret som:

  1. Forsøgspersonen kan ikke være eller mistænkes for at være gravid
  2. Forsøgspersonen må ikke være under 18 år.
  3. Ingen emner, der kræver en juridisk autoriseret repræsentant, vil blive tilmeldt

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Højrisikopatienter
OraQuick HCV-screening for HCV-inficerede personer i opioidsubstitutionsterapi og højrisikopopulationer
Diagnostisk test: OraQuick HCV hurtig antistoftest
HCV screening

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Positivitetsrater
Tidsramme: 20 - 40 minutter
Undersøgelsen vil måle procentdelen af ​​patienter screenet for hepatitis C, som er reaktive ved at påvise HCV-antistoffer.
20 - 40 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Knyttet til pleje
Tidsramme: 1-3 måneder
Undersøgelsen vil måle procentdelen af ​​patienter identificeret som reaktive, der følger op ved at linke til pleje.
1-3 måneder
Behandling
Tidsramme: 8 - 24 uger
Undersøgelsen vil måle procentdelen af ​​patienter knyttet til pleje, som fuldfører behandlingen.
8 - 24 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

TruCare Internal Medicine & Infectious Disease

Samarbejdspartnere

Gilead Sciences

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Tuesdae R Stainbrook, DO, MPH, Trucare Internals Medicine & Infectious Disease

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. april 2020

Studieafslutning (Faktiske)

20. april 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. maj 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. juni 2017

Først opslået (Faktiske)

22. juni 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. juli 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. juli 2020

Sidst verificeret

1. juli 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • GSI-2016-09-APR

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hepatitis C

Kliniske forsøg med OraQuick HCV hurtig antistoftest

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Slovenia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner