Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tunnistaminen ja eliminointi HCV-tartunnan saaneilla henkilöillä

keskiviikko 1. heinäkuuta 2020 päivittänyt: Tuesdae Stainbrook, DO, MPH, TruCare Internal Medicine & Infectious Disease

Uuden lähestymistavan jatkumo tunnistusta ja eliminaatiota varten opioidikorvaushoitoa saavilla HCV-tartunnan saaneilla ja korkean riskin väestöryhmillä

Noin 3,5-5 miljoonaa amerikkalaista elää hepatiitti C -viruksen (HCV) kanssa Yhdysvalloissa. HCV vaikuttaa merkittävästi Pennsylvanian maaseudulle. On arvioitu, että Pennsylvaniassa 160 000 aikuista kärsii hepatiitti C:stä. Vuonna 2010 Center for Rural Pennsylvania arvioi, että 27 % PA:n väestöstä asuu yhdessä Pennsylvanian 48 maaseutukunnasta. Tämän arvion mukaan Pennsylvanian maaseudulla asuu yli 43 000 kroonista HCV:tä sairastavaa henkilöä. Maaseudun asukkaat kokevat usein esteitä terveydenhuollossa, koska heillä on vähemmän perusterveydenhuollon tarjoajia ja rajoitetusti erikoislääkäreitä, jotka pystyvät vastaamaan terveydenhuoltotarpeisiinsa.

RQ1: Lisääkö positiivisuusaste yhteisöpohjaisessa hepatiitti C -seulontajärjestelmässä?

HO1: Yhteisöpohjaisen jakelujärjestelmän ja hepatiitti C -seulontapositiivisuuden lisääntymisen välillä ei ole yhteyttä.

HA1: Yhteisöön perustuvan jakelujärjestelmän ja hepatiitti C -seulonnan positiivisuuden lisääntymisen välillä on suhde.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Pennsylvanian maaseudulla liikennettä pidetään sosioekonomisena esteenä ja sosiaalisena haitana henkilökohtaiselle terveydelle. Näyttöön perustuvan väestön terveysmallin käyttäminen tuomalla hoito korkean riskin väestön yhteisöllisyyteen vähentää haavoittuvimpien riskiryhmien kuljetus- ja sosioekonomisia esteitä.

On arvioitu, että 35–65 % opioidikorvaushoitopotilaista (OST) on HCV-tartunnan saaneita. Siksi jo toimivat OPT-ohjelmat otetaan mukaan ja ovat ensisijainen painopiste potilaiden seulonnassa ja rekrytoinnissa näihin palveluihin. Lisäksi kohdennetaan suuren määrän paikkoja, jotka houkuttelevat suuren riskin väestöä, kannustamaan HCV-seulontaa, koulutusta ja hoitoa.

Ensisijaiset tavoitteet:

Opioidikorvaushoitopotilaiden (OST), korkean riskin potilaiden opioidihoitoohjelmissa (OTP) ja/tai kaikkien korkean riskin väestöryhmien seulomiseen syrjäisillä alueilla (anti-HCV-esiintyvyys)

HCV-hoidon aloittaminen OST-potilaille ja muille riskialttiille henkilöille OTP-tiloissa ja/tai korkean riskin väestöryhmissä syrjäisillä alueilla (hoidon linkittäminen)

Säilyttää onnistuneen HCV-hoidon ja parantaa [Sustained Viral Response (SVR)] OST-potilailla ja muilla korkean riskin henkilöillä OPT-laitoksessa ja/tai korkean riskin populaatioissa syrjäisillä alueilla (retentio)

Helpottaa potilasnavigaattorin ja hoitotyön hoitohenkilökunnan käyttöä alkuseulonnan ja potilaskoulutuksen esteiden vähentämiseksi

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

3051

Vaihe

  • Varhainen vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Pennsylvania
      • DuBois, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15801
        • TruCare Internal Medicine & Infectious Diseases

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Koehenkilöt otetaan mukaan tutkimukseen, jos seuraavat kriteerit täyttyvät:

  1. Kohteen on oltava opioidikorvaushoitoa saava potilas.
  2. Potilaan on kuuluttava toiseen korkean riskin HCV-populaatioon.

Poissulkemiskriteerit:

Koehenkilöt voidaan sulkea pois tutkimuksesta, jos koehenkilö kuuluu poissulkemisluokkaan, joka on määritelty seuraavasti:

  1. Koehenkilö ei voi olla raskaana tai epäillä olevansa raskaana
  2. Kohde ei saa olla alle 18-vuotias.
  3. Laillisesti valtuutettua edustajaa vaativia oppiaineita ei oteta mukaan

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Korkean riskin potilaat
OraQuick HCV-seulonta HCV-tartunnan saaneille henkilöille, jotka saavat opioidikorvaushoitoa ja korkean riskin väestöryhmiä
Diagnostinen testi: OraQuick HCV nopea vasta-ainetesti
HCV-seulonta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Positiivisuus
Aikaikkuna: 20-40 minuuttia
Tutkimuksessa mitataan C-hepatiittiseulottujen potilaiden prosenttiosuus, jotka ovat reaktiivisia havaitsemalla HCV-vasta-aineita.
20-40 minuuttia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Yhdistetty hoitoon
Aikaikkuna: 1-3 kuukautta
Tutkimuksessa mitataan niiden potilaiden prosenttiosuutta, jotka on tunnistettu reaktiivisiksi ja jotka seuraavat hoitoon linkittämällä.
1-3 kuukautta
Hoito
Aikaikkuna: 8-24 viikkoa
Tutkimuksessa mitataan hoidon saaneiden potilaiden prosenttiosuutta.
8-24 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

TruCare Internal Medicine & Infectious Disease

Yhteistyökumppanit

Gilead Sciences

Tutkijat

  • Päätutkija: Tuesdae R Stainbrook, DO, MPH, Trucare Internals Medicine & Infectious Disease

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. kesäkuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 20. huhtikuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 20. huhtikuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 31. toukokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 19. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 22. kesäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 2. heinäkuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • GSI-2016-09-APR

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset C-hepatiitti

Kliiniset tutkimukset OraQuick HCV nopea vasta-ainetesti

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Thailand

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa