Bezpečnost a účinnost propranololu při léčbě tardivní dyskineze

Tardivní dyskineze (TD) je invalidizující, zahanbující a často ireverzibilní iatrogenní pohybová porucha, která se může objevit u kohokoli, kdo je vystaven lékům blokujícím dopaminové receptory, včetně antipsychotik první a druhé generace a antiemetik. Neexistuje žádný způsob, jak zabránit TD, kromě prevence expozice vyvolávajícím činidlům a neexistují žádné schválené symptomatické terapie. Propranolol je β-blokátor schválený FDA s omezenými údaji podporujícími jeho použití jako léčbu TD.

Cílem této studie je stanovit účinnost propranololu v léčbě TD dvojitě zaslepeným, zkříženým prospektivním způsobem. Pacienti s diagnózou TD budou randomizováni k léčbě propranololem nebo identickým placebem. Pacienti budou léčeni po dobu osmi týdnů, absolvují týdenní výplach a poté přejdou na dalších osm týdnů. Subjekty tedy budou jejich vlastní kontrolou. Účast v této pilotní studii poskytne placebem kontrolovaná zaslepená data, která pomohou při plánování větší studie fáze II. Pokud se zjistí, že propranolol je účinnou terapií, splní velkou potřebu při léčbě TD pomocí léků, o kterých je známo, že jsou bezpečné a levné.