Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie Ipatasertib plus Palbociclib a Fulvestrant versus Placebo Plus Palbociclib a Fulvestrant u pozitivního a HER2 negativního hormonálního receptoru lokálně pokročilého neresekovatelného nebo metastatického karcinomu prsu (IPATunity150)

23. srpna 2024 aktualizováno: Hoffmann-La Roche

Studie fáze Ib/III Ipatasertib plus Palbociclib a Fulvestrant versus Placebo Plus Palbociclib a Fulvestrant u pozitivity hormonálních receptorů a negativního HER2 lokálně pokročilého neresekovatelného nebo metastatického karcinomu prsu

Otevřená část fáze Ib této studie bude hodnotit bezpečnost a farmakokinetiku ipatasertibu v kombinaci s palbociklibem a fulvestrantem k identifikaci dávky ipatasertibu, kterou lze kombinovat s palbociklibem a fulvestrantem v části fáze III. Randomizovaná část fáze III této studie bude hodnotit účinnost, bezpečnost a pacientem hlášené výsledky (PRO) ipatasertib + palbociklib + fulvestrant ve srovnání s placebem + palbociklib + fulvestrant u pacientek s HR+ HER2-, lokálně pokročilým neresekovatelným nebo metastatickým prsem karcinomu, u kterého došlo k relapsu během adjuvantní endokrinní terapie nebo k progresi během úvodních 12 měsíců endokrinní terapie první linie u lokálně pokročilého neresekovatelného nebo metastatického karcinomu prsu.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

20

Fáze

  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Austrálie
    • Victoria
      • Malvern, Victoria, Austrálie, 3144
        • Cabrini Medical Centre; Oncology
      • St Albans, Victoria, Austrálie, 3021
        • Sunshine Hospital
  • Brazílie
    • RS
      • Porto Alegre, RS, Brazílie, 90610-000
        • Hospital Sao Lucas - PUCRS
      • Porto Alegre, RS, Brazílie, 90035-903
        • Hospital das Clinicas - UFRGS
  • Japonsko
      • Fukuoka, Japonsko, 811-1395
        • National Hospital Organization Kyushu Cancer Center
      • Kanagawa, Japonsko, 241-8515
        • Kanagawa cancer center
  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2N 4N2
        • Tom Baker Cancer Centre-Calgary
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8V 5C2
        • Juravinski Cancer Clinic; Clinical Trials Department
    • Quebec
      • Quebec City, Quebec, Kanada, G1S 4L8
        • Hopital du Saint Sacrement
  • Korejská republika
      • Seoul, Korejská republika, 05505
        • Asan Medical Center
  • Spojené království
      • London, Spojené království, SW3 5PT
        • The Royal Marsden Hospital; Dept of Medicine
      • Manchester, Spojené království, M20 4BX
        • Christie Hospital Nhs Trust
      • Sutton, Spojené království, SM2 5PT
        • Royal Marsden Hosp NHS Fnd; Medicine - Breast Unit
  • Spojené státy
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30318
        • Piedmont Cancer Institute, PC
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60637
        • University of Chicago Medical Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02114-2621
        • Massachusetts General Hospital
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02215
        • Dana-Farber Cancer Institute; GYN Oncology
    • New Jersey
      • Florham Park, New Jersey, Spojené státy, 07932
        • Summit Medical Group; MD Anderson Cancer Center
  • Španělsko
      • Barcelona, Španělsko, 08035
        • Vall d?Hebron Institute of Oncology (VHIO), Barcelona
      • Valencia, Španělsko, 46010
        • Hospital Clínico Universitario de Valencia; Servicio de Oncología

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • HR+ HER2- adenokarcinom prsu, který je lokálně pokročilý neresekabilní nebo metastatický
  • Pro ženy ve fertilním věku: souhlas s abstinencí nebo užíváním antikoncepce a souhlas s upuštěním od darování vajíček
  • Pro muže: souhlas zůstat abstinent nebo používat antikoncepční metody a souhlas zdržet se darování spermatu
  • Radiologický/objektivní relaps během adjuvantní endokrinní terapie nebo progrese onemocnění během úvodních 12 měsíců 1L endokrinní terapie u lokálně pokročilého neresekovatelného nebo metastatického karcinomu prsu
  • Alespoň jedna měřitelná léze pomocí kritérií hodnocení odpovědi u solidních nádorů, verze 1.1
  • Pouze fáze III: Vzorek nádoru z naposledy odebrané dostupné nádorové tkáně

Kritéria vyloučení:

  • Těhotná nebo kojící nebo zamýšlíte otěhotnět
  • Předchozí léčba fulvestrantem nebo jiným selektivním regulátorem poklesu estrogenového receptoru
  • Předchozí léčba inhibitorem PI3K, inhibitorem mTOR nebo inhibitorem AKT
  • Pouze fáze III: Předchozí léčba inhibitorem CDK4/6 u lokálně pokročilého neresekovatelného nebo metastatického karcinomu prsu
  • Předchozí léčba režimem cytotoxické chemoterapie pro metastatický karcinom prsu
  • Diabetes mellitus typu I nebo typu II vyžadující inzulín v anamnéze
  • Anamnéza nebo aktivní zánětlivé onemocnění střev nebo aktivní zánět střev
  • Plicní onemocnění: pneumonitida, intersticiální plicní onemocnění, idiopatická plicní fibróza, cystická fibróza, aspergilóza, aktivní tuberkulóza nebo oportunní infekce v anamnéze

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Fáze 1b a Fáze 3: Ipatasertib + Palbociclib + Fulvestrant
Lék: Ipatasertib
Fáze 1b: Ipatasertib, počáteční dávka 300 mg podávaná perorálně jednou denně (PO QD) během úvodního 5–7denního zaváděcího období, poté se pokračuje ve dnech 1–21 během prvního cyklu. Počínaje cyklem 2 se bude ipatasertib 1. den užívat perorálně jednou denně ve dnech 1-21 každého 28denního cyklu. Fáze 3: Ipatasertib, podávaný PO QD ve dnech 1-21 každého 28denního cyklu v dávce potvrzené v části fáze Ib.
Ostatní jména:
  • RO5532961, GDC-0068
Lék: Palbociclib
Palbociclib, podávaný PO QD ve dnech 1-21 každého 28denního cyklu.
Lék: Fulvestrant
Fulvestrant, 500 mg podávaný jako dvě intramuskulární injekce po 250 mg, každá v 1. cyklu, 1. a 15. den a 1. den každého následujícího 28denního cyklu.
Komparátor placeba: Fáze 3: Placebo + Palbociclib + Fulvestrant
Lék: Palbociclib
Palbociclib, podávaný PO QD ve dnech 1-21 každého 28denního cyklu.
Lék: Fulvestrant
Fulvestrant, 500 mg podávaný jako dvě intramuskulární injekce po 250 mg, každá v 1. cyklu, 1. a 15. den a 1. den každého následujícího 28denního cyklu.
Lék: Placebo
Fáze 3: Odpovídající placebo, podávané PO QD ve dnech 1-21 každého 28denního cyklu v dávce potvrzené v části fáze Ib.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Fáze III: Přežití bez progrese (PFS), jak bylo stanoveno zkoušejícím podle kritérií hodnocení odezvy u solidních nádorů, verze 1.1 (RECIST v1.1)
Časové okno: Od randomizace ve fázi III do prvního výskytu progrese onemocnění nebo úmrtí z jakékoli příčiny, podle toho, co nastane dříve, až do přibližně 36 měsíců
PFS bylo definováno jako doba od randomizace do prvního výskytu progrese onemocnění, jak bylo stanoveno zkoušejícím podle RECIST v1.1, nebo úmrtí z jakékoli příčiny, podle toho, co nastalo dříve. Progresivní onemocnění (PD) je alespoň 20% zvýšení součtu průměrů cílových lézí, přičemž se jako reference bere nejmenší součet průměrů v předchozích časových bodech (včetně výchozí hodnoty). Kromě relativního nárůstu o 20 % musí součet průměrů také vykazovat absolutní nárůst ≥ 5 milimetrů (mm).
Od randomizace ve fázi III do prvního výskytu progrese onemocnění nebo úmrtí z jakékoli příčiny, podle toho, co nastane dříve, až do přibližně 36 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Fáze Ib: Počet účastníků s nežádoucími příhodami a nežádoucími příhodami se závažností stanovenou podle společných terminologických kritérií Národního institutu pro rakovinu pro nežádoucí příhody, verze 5.0 (NCI CTCAE v5.0)
Časové okno: Až 36 měsíců
AE=jakýkoli nežádoucí lékařský výskyt u účastníka klinického hodnocení, kterému byl podán farmaceutický produkt, bez ohledu na příčinnou souvislost. Závažnost AE byla hodnocena podle NCI CTCAE v5, kde stupeň 1 mírný; asymptomatické nebo mírné příznaky; pouze klinická nebo diagnostická pozorování; zásah není indikován; Stupeň 2 Střední; indikována minimální, lokální nebo neinvazivní intervence; omezení věkově přiměřené instrumentální činnosti denního života (ADL); Stupeň 3 Závažný nebo lékařsky významný, ale bezprostředně život neohrožující; indikována hospitalizace nebo prodloužení hospitalizace; deaktivace; omezení sebeobsluhy ADL; 4. stupeň Život ohrožující následky; indikován urgentní zásah; Stupeň 5 Smrt související s AE.
Až 36 měsíců
Fáze Ib: Plazmatická koncentrace ipatasertibu a jeho metabolitu G-037720
Časové okno: Cyklus 1, den 1 a 15: 0,25 hodiny před dávkou, 0,5, 1, 2, 3, 4 a 6 hodin po dávce; Cyklus 2, den 15: 0,25 hodiny před dávkou; Cyklus 3, den 15: 0,15 hodiny před dávkou, 2 hodiny po dávce (každý cyklus = 28 dní)
Jsou hlášeny plazmatické koncentrace ipatasertibu a jeho metabolitu G-037720.
Cyklus 1, den 1 a 15: 0,25 hodiny před dávkou, 0,5, 1, 2, 3, 4 a 6 hodin po dávce; Cyklus 2, den 15: 0,25 hodiny před dávkou; Cyklus 3, den 15: 0,15 hodiny před dávkou, 2 hodiny po dávce (každý cyklus = 28 dní)
Fáze Ib: Maximální koncentrace (Cmax) ipatasertibu a jeho metabolitu G-037720 v plazmě
Časové okno: Cyklus 1: Den 1 a Den 15
Uvádí se Cmax ipatasertibu a jeho metabolitu G-037720 v plazmě.
Cyklus 1: Den 1 a Den 15
Fáze Ib: Oblast pod časovou křivkou koncentrace plazmy od nuly do 24 hodin (AUC0-24) ipatasertibu a jeho metabolitu G-037720
Časové okno: Cyklus 1: Den 1 a Den 15
Uvádí se AUC0-24 ipatasertibu a jeho metabolitu G-037720
Cyklus 1: Den 1 a Den 15
Fáze Ib: Čas do maximální koncentrace (Tmax) ipatasertibu a jeho metabolitu G-037720
Časové okno: Cyklus 1: Den 1 a Den 15
Je hlášena Tmax ipatasertibu a jeho metabolitu G-037720.
Cyklus 1: Den 1 a Den 15
Fáze III: Míra objektivní odezvy (ORR) stanovená výzkumníkem podle RECIST v1.1
Časové okno: Od randomizace ve fázi III až do přibližně 36 měsíců
ORR byla definována jako procento účastníků s kompletní odpovědí (CR) nebo částečnou odpovědí (PR) ve dvou po sobě jdoucích příležitostech s odstupem ≥4 týdnů, jak bylo stanoveno zkoušejícím podle RECIST v1.1. CR je definována jako vymizení všech cílových lézí. Všechny patologické lymfatické uzliny musí mít zmenšení krátké osy na <10 mm. PR je definována jako alespoň 30% snížení součtu průměrů všech cílových lézí, přičemž se jako reference bere základní součet průměrů, v nepřítomnosti CR.
Od randomizace ve fázi III až do přibližně 36 měsíců
Fáze III: Doba trvání objektivní odpovědi (DOR) stanovená výzkumníkem podle RECIST v1.1
Časové okno: Od randomizace ve fázi III do prvního výskytu progrese onemocnění nebo úmrtí z jakékoli příčiny, podle toho, co nastane dříve, až do přibližně 36 měsíců
DOR byl definován jako čas od prvního výskytu zdokumentované objektivní odpovědi do prvního výskytu progrese onemocnění, jak bylo stanoveno zkoušejícím podle RECIST v1.1, nebo úmrtí z jakékoli příčiny, podle toho, co nastane dříve. Objektivní odpověď byla definována pomocí kritérií RECIST v1.1 jako: CR = vymizení všech cílových lézí. Všechny patologické lymfatické uzliny musí mít zmenšení krátké osy na <10 mm. PR = alespoň 30% snížení součtu průměrů všech cílových lézí, přičemž se jako reference bere základní součet průměrů, v nepřítomnosti CR. PD = alespoň 20% zvýšení součtu průměrů cílových lézí, přičemž se jako reference bere nejmenší součet průměrů v předchozích časových bodech (včetně výchozí hodnoty). Kromě relativního nárůstu o 20 % musí součet průměrů vykazovat také absolutní nárůst ≥ 5 mm. Stabilní onemocnění (SD): Ani dostatečné zmenšení pro kvalifikaci pro CR nebo PR, ani dostatečné zvýšení pro kvalifikaci pro PD.
Od randomizace ve fázi III do prvního výskytu progrese onemocnění nebo úmrtí z jakékoli příčiny, podle toho, co nastane dříve, až do přibližně 36 měsíců
Fáze III: Míra klinického přínosu (CBR) stanovená zkoušejícím podle RECIST v1.1
Časové okno: Od randomizace ve fázi III do prvního výskytu progrese onemocnění nebo úmrtí z jakékoli příčiny, podle toho, co nastane dříve, až do přibližně 36 měsíců
CBR byla definována jako procento účastníků, kteří měli CR nebo PR nebo SD po dobu alespoň 24 týdnů, jak bylo stanoveno zkoušejícím podle RECIST v1.1. CR je definována jako vymizení všech cílových lézí. Všechny patologické lymfatické uzliny musí mít zmenšení krátké osy na <10 mm. PR je definována jako alespoň 30% snížení součtu průměrů všech cílových lézí, přičemž se jako reference bere základní součet průměrů, v nepřítomnosti CR. SD není definováno ani jako dostatečné zmenšení pro kvalifikaci pro CR nebo PR, ani jako dostatečné zvýšení pro kvalifikaci pro PD. PD je alespoň 20% zvýšení součtu průměrů cílových lézí, přičemž se jako reference bere nejmenší součet průměrů v předchozích časových bodech (včetně základní linie). Kromě relativního zvýšení o 20 % musí součet průměrů vykazovat také absolutní zvýšení ≥ 5 mm.
Od randomizace ve fázi III do prvního výskytu progrese onemocnění nebo úmrtí z jakékoli příčiny, podle toho, co nastane dříve, až do přibližně 36 měsíců
Fáze III: Celkové přežití (OS) stanovené výzkumníkem podle RECIST v1.1
Časové okno: Od randomizace ve fázi III do prvního výskytu progrese onemocnění nebo úmrtí z jakékoli příčiny, podle toho, co nastane dříve, až do přibližně 36 měsíců
OS byl definován jako doba od randomizace do úmrtí z jakékoli příčiny.
Od randomizace ve fázi III do prvního výskytu progrese onemocnění nebo úmrtí z jakékoli příčiny, podle toho, co nastane dříve, až do přibližně 36 měsíců
Fáze III: Čas do zhoršení (TTD) v závažnosti bolesti, podle krátkého formuláře Brief Pain Inventory (BPI-SF)
Časové okno: Od randomizace ve fázi III po první dokumentaci ≥2bodového zvýšení stupnice bolesti (až přibližně do 36 měsíců)
TTD v závažnosti bolesti je definována jako doba od randomizace do první dokumentace 2-bodového nebo více zvýšení od výchozí hodnoty u položky „nejhorší bolest“ z BPI-SF. 2-bodová změna je definována jako klinicky významná. BPI-SF je široce používaný pacientem hlášený výsledek (PRO) pro hodnocení bolesti a položka „nejhorší bolest“, často používaná pro hodnocení zvýšení závažnosti bolesti. BPI-SF žádá účastníky, aby ohodnotili svou bolest jako nejhorší za poslední týden na stupnici od 0 (žádná bolest) do 10 (bolest tak hrozná, jak si jen dokážete představit). Vyšší skóre znamená větší bolest.
Od randomizace ve fázi III po první dokumentaci ≥2bodového zvýšení stupnice bolesti (až přibližně do 36 měsíců)
Fáze III: TTD v přítomnosti a interferenci bolesti podle Evropské organizace pro výzkum a léčbu rakoviny dotazník kvality života Core 30 (EORTC QLQ-C30) Pain Scale
Časové okno: Od randomizace ve fázi III po první dokumentaci zvýšení o ≥ 10 bodů (až přibližně do 36 měsíců)
TTD v přítomnosti a interferenci bolesti je definována jako doba od randomizace do první dokumentace ≥10bodového zvýšení od výchozí hodnoty ve škále bolesti EORTC QLQ-C30 (položky 9 a 19). EORTC QLQ-C30 je validované 30-položkové sebehodnocení hodnotící 5 aspektů fungování účastníků (fyzické, emocionální, role, kognitivní a sociální), osm škál symptomů (únava, nevolnost a zvracení, bolest, dušnost, nespavost, chuť k jídlu ztráta, zácpa a průjem), finanční potíže a globální zdravotní stav/kvalita života (GHS/QoL) s obdobím z předchozího týdne. Funkční a symptomové položky jsou hodnoceny na 4bodové škále (1=vůbec ne až 4=velmi mnoho). Stupnice bolesti se hodnotí na 4bodové stupnici (1=vůbec ne až 4=velmi mnoho) včetně položky 9: měl(a) jste bolest? a Bod 19: překážela bolest vaší každodenní činnosti? obě se pohybují od 1=vůbec ne do 4=velmi mnoho. Všechna dílčí skóre jsou lineárně transformována na celkový rozsah skóre 0-100. Vyšší skóre ukazuje na horší symptomy bolesti.
Od randomizace ve fázi III po první dokumentaci zvýšení o ≥ 10 bodů (až přibližně do 36 měsíců)
Fáze III: TTD ve fyzickém fungování (PF), fungování rolí (RF), GHS/QoL podle EORTC QLQ-C30
Časové okno: Od randomizace ve fázi III k první dokumentaci ≥10bodového poklesu PF, RF a GHS/QoL EORTC QLQ-C30 (až přibližně 36 měsíců)
TTD v PF, RF a GHS/QoL je definován jako čas do prvního zdokumentovaného ≥10bodového poklesu od výchozí hodnoty v následujících škálách EORTC QLQ-C30: PF, RF a GHS/QoL. EORTC QLQ-C30 je validované 30-položkové sebehodnocení hodnotící 5 aspektů fungování účastníků (fyzické, emocionální, role, kognitivní a sociální), osm škál symptomů (únava, nevolnost a zvracení, bolest, dušnost, nespavost, chuť k jídlu ztráta, zácpa a průjem), finanční potíže a GHS/QoL s obdobím odvolání z předchozího týdne. Škála PF má 5 otázek o fyzickém fungování účastníků a je hodnocena na 4bodové škále (1=vůbec ne až 4=velmi moc). Škála RF je hodnocena na 4bodové škále (1=vůbec ne až 4=velmi mnoho). Stupnice GHS/QoL má 7 možných skóre odpovědí (1=velmi špatné až 7=výborné). Všechna dílčí skóre jsou lineárně transformována na celkový rozsah skóre 0-100. Vyšší skóre značí vyšší úroveň odezvy (lepší fungování/QoL).
Od randomizace ve fázi III k první dokumentaci ≥10bodového poklesu PF, RF a GHS/QoL EORTC QLQ-C30 (až přibližně 36 měsíců)
Fáze III: Počet účastníků s nežádoucími příhodami
Časové okno: Přibližně do 36 měsíců
AE je jakákoli neobvyklá lékařská událost u účastníka klinického hodnocení, kterému byl podán farmaceutický produkt, bez ohledu na příčinnou atribuci. AE tedy může být jakýkoli nepříznivý a nezamýšlený příznak nebo nemoc dočasně spojená s užíváním léčivého přípravku, ať už se považuje za související s léčivým přípravkem či nikoli; jakékoli nové onemocnění nebo exacerbace stávajícího onemocnění; opakování intermitentního zdravotního stavu; jakékoli zhoršení laboratorní hodnoty nebo jiného klinického testu; AE, které souvisejí s intervencí nařízenou protokolem, včetně těch, které se vyskytnou před přidělením studijní léčby.
Přibližně do 36 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hoffmann-La Roche

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

21. listopadu 2019

Primární dokončení (Aktuální)

29. srpna 2023

Dokončení studie (Aktuální)

29. srpna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. srpna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. srpna 2019

První zveřejněno (Aktuální)

19. srpna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. listopadu 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. srpna 2024

Naposledy ověřeno

1. srpna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CO41012
  • 2019-001072-11 (Číslo EudraCT)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Kvalifikovaní výzkumní pracovníci mohou požádat o přístup k údajům na úrovni jednotlivých pacientů prostřednictvím platformy pro žádosti o údaje z klinických studií (www.clinicalstudydatarequest.com). Další podrobnosti o kritériích společnosti Roche pro způsobilé studie jsou k dispozici zde (https://clinicalstudydatarequest.com/Study-Sponsors/Study-Sponsors-Roche.aspx). Další podrobnosti o globální politice společnosti Roche pro sdílení informací o klinických studiích a o tom, jak požádat o přístup k souvisejícím dokumentům klinických studií, naleznete zde (https://www.roche.com/research_and_development/who_we_are_how_we_work/clinical_trials/our_commitment_to_data_sharing.htm).

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina prsu

Klinické studie na Ipatasertib

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mongolia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit