Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie Momelotinib versus Danazol u pacientů se symptomatickou a anemickou myelofibrózou (MOMENTUM)

30. října 2023 aktualizováno: Sierra Oncology LLC - a GSK company

Randomizovaná, dvojitě zaslepená studie fáze 3 k vyhodnocení aktivity momelotinibu (MMB) versus danazol (DAN) u symptomatických, anemických subjektů s primární myelofibrózou (PMF), post-polycytemií vera (PV), myelofibrózou nebo postesenciální trombocytémií (ET) Myelofibróza, která byla dříve léčena terapií inhibitorem JAK

MOMENTUM je randomizovaná, dvojitě zaslepená, aktivní kontrolní studie fáze 3, jejímž cílem je potvrdit diferencované klinické přínosy zkoumaného léku momelotinib (MMB) oproti danazolu (DAN) u symptomatických a anemických subjektů, kteří dříve dostávali schválený inhibitor Janus kinázy (JAKi ) terapie myelofibrózy (MF). Účelem této klinické studie je porovnat účinnost a bezpečnost MMB s DAN při léčbě a redukci: 1) symptomů souvisejících s onemocněním, 2) potřeby krevních transfuzí a 3) splenomegalie u dospělých s primární MF, post-polycythemia vera MF nebo post-esenciální trombocytémie MF. Studie je plánována v zemích, mezi které patří mimo jiné: Austrálie, Rakousko, Belgie, Bulharsko, Kanada, Česká republika, Dánsko, Francie, Německo, Maďarsko, Izrael, Itálie, Nový Zéland, Polsko, Rumunsko, Singapur, Jižní Korea, Španělsko, Švédsko, Tchaj-wan, Spojené království a USA.

Subjekty musí být symptomatické s MFSAF v4.0 Celkové skóre symptomů ≥ 10 při screeningu a být anemický s Hgb < 10 g/dl. U subjektů s probíhající terapií JAKi při screeningu musí být terapie JAKi snižována během období alespoň 1 týdne, po kterém následuje 2týdenní interval bez léčby před randomizací.

Subjekty budou randomizovány v poměru 2:1 k orálnímu sebeaplikování zaslepené léčby: MMB plus placebo nebo DAN plus placebo. Subjekty randomizované k léčbě MMB, které dokončí randomizované léčebné období do konce týdne 24, mohou pokračovat v podávání MMB v otevřeném prodlouženém léčebném období do konce týdne 204 (celková doba léčby přibližně 4 roky), pokud subjekt toleruje a nadále těží z MMB.

Subjekty randomizované pro příjem DAN mohou přejít na otevřenou léčbu MMB za následujících okolností:

  • na konci týdne 24, pokud dokončí období randomizované léčby; nebo
  • na konci 24. týdne, pokud přeruší léčbu DAN, ale pokračují v hodnocení studie a nedostávají zakázané léky včetně alternativní aktivní anti-MF terapie; nebo
  • kdykoli během období randomizované léčby, pokud splňují protokolem definovaná kritéria pro radiograficky potvrzenou symptomatickou progresi sleziny.

Subjekty randomizované k léčbě DAN, které na konci 24. týdne obdrží klinický přínos, se mohou rozhodnout pokračovat v léčbě DAN až do 48. týdne. Srovnávací léčba, DAN, je schválený lék v USA a v některých dalších zemích a je doporučován národními směrnicemi jako léčba anémie u MF.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Kontaktní e-mail MOMENTUM: momentum_clintrials.gov@sierraoncology.com

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

195

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Austrálie
    • Australian Capital Territory
      • Garran, Australian Capital Territory, Austrálie, 2605
        • Canberra Region Cancer Centre
    • New South Wales
      • Waratah, New South Wales, Austrálie, 2298
        • Calvary Mater Newcastle Hospital
    • South Australia
      • Bedford Park, South Australia, Austrálie, 5042
        • Flinders Medical Centre
    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Austrálie, 3004
        • The Alfred Hospital
    • Western Australia
      • Perth, Western Australia, Austrálie, 6000
        • Perth Radiological Clinic - Magnetic Resonance Centre
  • Belgie
      • Antwerpen, Belgie, 2060
        • Ziekenhuis Netwerk Antwerpen Stuivenberg
      • Liège, Belgie, B-4000
        • Centre hospitalier universitaire de Liege
    • Brussels
      • Bruxelles, Brussels, Belgie, 1070
        • Hôpital Erasme
    • Hainaut
      • Charleroi, Hainaut, Belgie, 6000
        • Grand Hopital de Charleroi - Notre Dame
    • West-Vlaanderen
      • Brugge, West-Vlaanderen, Belgie, 8000
        • Algemeen Ziekenhuis Sint-Jan Brugge-Oostende - Campus Sint-Jan
  • Bulharsko
      • Pleven, Bulharsko, 5800
        • University Multiprofile Hospital For Active Treatment Dr. Georgi Stranski EAD
      • Sofia, Bulharsko, 1756
        • National Specialized Hospital for Active Treatment of Haematologic Diseases
      • Sofia, Bulharsko, 1431
        • University Hospital St. Ivan Rilski
      • Sofia, Bulharsko, 1431
        • University Multiprofile Hospital for Active Treatment Aleksandrovska
  • Dánsko
    • Hovedstaden
      • Herlev, Hovedstaden, Dánsko, 2730
        • Herlev Hospital
    • Nordjylland
      • Aalborg, Nordjylland, Dánsko, 9000
        • Aalborg Universitetshospital - Syd
    • Sjælland
      • Roskilde, Sjælland, Dánsko, 4000
        • Sjællands Universitetshospital - Roskilde
    • Syddanmark
      • Odense, Syddanmark, Dánsko, 5000
        • Odense Universitetshospital
  • Francie
      • Angers, Francie, 49 933
        • Centre Hosptitalier Universitaire Angers
      • Lille, Francie, 59000
        • Hopital Saint-Vincent de Paul - Lille
      • Marseille, Francie, 13385
        • Hôpital de La Conception
      • Mulhouse, Francie, 68100
        • Hôpital Emile Muller
      • Nantes, Francie, 44000
        • Centre Hospitalier Universitaire Nantes - Hotel Dieu
      • Poitiers, Francie, 86021
        • Centre Hospitalier Universitaire de Poitiers
    • Aquitaine
      • Pessac, Aquitaine, Francie, 33604
        • Hôpital Haut-Lévêque
    • Basse-Normandie
      • Caen, Basse-Normandie, Francie, 14033
        • Hospital Center University Of Caen Normandie
    • Hauts-de-France
      • Lille, Hauts-de-France, Francie, 59037
        • Hôpital Claude Huriez
    • Ile-de-France
      • Paris, Ile-de-France, Francie, 75010
        • Hôpital Saint-Louis
      • Paris, Ile-de-France, Francie, 75571
        • Hopital Saint-Antoine
    • Limousin
      • Limoges, Limousin, Francie, 87042
        • Centre Hospitalier Universitaire Limoges
    • Nord Pas-Des-Calais
      • Lens, Nord Pas-Des-Calais, Francie, 62307
        • Centre Hospitalier de LENS
    • Pays De La Loire
      • Le Mans, Pays De La Loire, Francie, 72037
        • Centre Hospitalier Le Mans
    • Picardie
      • Amiens, Picardie, Francie, 80054
        • Centre Hospitalier Universitaire Amiens-Picardie - Site Sud
    • Provence-Alpes-Côte d'Azur
      • Nice, Provence-Alpes-Côte d'Azur, Francie, 06200
        • Hôpital l'Archet
    • Rhone-Alps
      • Pierre-Bénite, Rhone-Alps, Francie, 69495
        • Centre Hospitalier Lyon-Sud
  • Itálie
      • Alessandria, Itálie, 15121
        • Azienda Ospedaliera Nazionale SS. Antonio e Biagio e C. Arrigo - Alessandria
      • Bologna, Itálie, 40138
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna Policlinico Sant Orsola-Malpighi
      • Genova, Itálie, 16132
        • Ospedale Policlinico San Martino
      • Milano, Itálie, 20122
        • Fondazione IRCCS Ca' Granda Ospedale Maggiore Policlinico
      • Milano, Itálie, 20162
        • Azienda Socio Sanitaria Territoriale Grande Ospedale Metropolitano Niguarda
      • Napoli, Itálie, 80131
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Federico II
      • Novara, Itálie, 28100
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria Maggiore della Carità di Novara
      • Roma, Itálie, 00161
        • Umberto I - Policlinico di Roma
      • Roma, Itálie, 20123
        • Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli
      • Udine, Itálie, 33100
        • Presidio Ospedaliero Universitario Santa Maria della Misericordia
      • Varese, Itálie, 21100
        • Ospedale di Circolo e Fondazione Macchi
      • Verona, Itálie, 37134
        • Ospedale Policlinico Giambattista Rossi Borgo Roma
    • Florence
      • Firenze, Florence, Itálie, 50134
        • Azienda Ospedaliero - Universitaria Careggi
    • Foggia
      • San Giovanni Rotondo, Foggia, Itálie, 71013
        • Ospedale Casa Sollievo della Sofferenza
    • Forli-Cesena
      • Meldola, Forli-Cesena, Itálie, 47014
        • Istituto Scientifico Romagnolo per lo Studio e la Cura dei Tumori
    • Monza E Brianza
      • Monza, Monza E Brianza, Itálie, 20900
        • Azienda Socio Sanitaria Territoriale Monza - Ospedale San Gerardo
    • Pesaro E Urbino
      • Pesaro, Pesaro E Urbino, Itálie, 61121
        • Azienda Ospedaliera Ospedali Riuniti Marche Nord
    • Potenza
      • Rionero In Vulture, Potenza, Itálie, 85028
        • IRCCS Centro di Riferimento Oncologico di Basilicata
    • Turin
      • Torino, Turin, Itálie, 10126
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria Citta della Salute e della Scienza di Torino
      • Torino, Turin, Itálie, 10128
        • Azienda Ospedaliera Ordine Mauriziano di Torino
  • Izrael
      • Haifa, Izrael, 3109601
        • Rambam Health Care Campus
      • Haifa, Izrael, 3436212
        • Carmel Medical Center
      • Jerusalem, Izrael, 9103102
        • Shaare Zedek Medical Center
      • Kfar Saba, Izrael, 4428164
        • Meir Medical Center
      • Nahariya, Izrael
        • Western Galilee Hospital-Nahariya
      • Petah tikva, Izrael, 4941492
        • Rabin Medical Center - Beilinson Hospital
      • Tel Aviv, Izrael
        • Tel Aviv Sourasky Medical Center
    • Central District
      • Be'er Ya'aqov, Central District, Izrael, 7030000
        • Yitzhak Shamir Medical Center
    • Haifa District
      • Haifa, Haifa District, Izrael, 31048
        • Bnai Zion Medical Center
    • Jerusalem District
      • Jerusalem, Jerusalem District, Izrael
        • Hadassah University Hospital Ein Kerem
  • Kanada
      • Québec, Kanada, G1J 1Z4
        • Hopital de L'Enfant-Jesus
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V6Z 1Y6
        • Saint Paul's Hospital
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 1V7
        • Queen Elizabeth II Health Sciences Centre - Halifax Infirmary
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8V 5C2
        • McMaster University Medical Center
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
        • Princess Margaret Cancer Centre
    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Kanada, H3H 2R9
        • Research Institute of the McGill University Health Centre
  • Korejská republika
      • Busan, Korejská republika, 48108
        • Inje University Haeundae Paik Hospital
      • Busan, Korejská republika, 47392
        • Inje University Busan Paik Hospital
      • Seongnam-si, Korejská republika, 13620
        • Seoul National University Bundang Hospital
      • Seoul, Korejská republika
        • Seoul National University Hospital
      • Seoul, Korejská republika
        • Samsung Medical Center
      • Seoul, Korejská republika, 03722
        • Severance Hospital
      • Seoul, Korejská republika, 06591
        • The Catholic University of Korea Seoul Saint Mary's Hospital
      • Ulsan, Korejská republika, 44033
        • Ulsan University Hospital
    • Daegu Gwang'yeogsi
      • Daegu, Daegu Gwang'yeogsi, Korejská republika, 41944
        • Kyungpook National University Hospital
  • Maďarsko
      • Budapest, Maďarsko, 1083
        • Semmelweis Egyetem
      • Győr, Maďarsko, 9023
        • Petz Aladar Megyei Oktato Korhaz
    • Baranya
      • Pécs, Baranya, Maďarsko, 7624
        • Pecsi Tudomanyegyetem Klinikai Kozpont
    • Hajdu-Bihar
      • Debrecen, Hajdu-Bihar, Maďarsko, 4032
        • Debreceni Egyetem Klinikai Kozpont
    • Komárom-Esztergom
      • Tatabánya, Komárom-Esztergom, Maďarsko, 2800
        • Szent Borbala Korhaz
    • Pest
      • Budapest, Pest, Maďarsko, 1097
        • Dél-pesti Centrumkórház - Országos Hematológiai és Infektológiai Intézet - Szent László Telephely
    • Somogy
      • Kaposvár, Somogy, Maďarsko, 7400
        • Somogy Megyei Kaposi Mor Oktató Kórház
    • Szabolcs-Szatmár-Bereg
      • Nyíregyháza, Szabolcs-Szatmár-Bereg, Maďarsko, 4400
        • Szabolcs-Szatmár-Bereg Megyei Kórházak És Egyetemi Oktatókórház
    • Vas
      • Szombathely, Vas, Maďarsko, 9700
        • Markusovszky Egyetemi Oktatókórház Szombathely
  • Nový Zéland
      • Auckland, Nový Zéland, 0622
        • North Shore Hospital
      • Auckland, Nový Zéland, 2025
        • Middlemore Clinical Trials
  • Německo
      • Köln, Německo, 50937
        • Uniklinik Koln
      • Lübeck, Německo, 23538
        • Universitätsklinikum Schleswig-Holstein - Campus Lübeck
      • Mutlangen, Německo, 73557
        • Kliniken Ostalb - Stauferklinikum Schwäbisch Gmünd
    • Nordrhein-Westfalen
      • Aachen, Nordrhein-Westfalen, Německo, 52074
        • Universitätsklinikum Aachen
      • Essen, Nordrhein-Westfalen, Německo, 45147
        • Universitätsklinikum Essen
      • Minden, Nordrhein-Westfalen, Německo, 32429
        • Johannes Wesling Klinikum Minden
    • Sachsen
      • Dresden, Sachsen, Německo, 01307
        • Universitätsklinikum Carl Gustav Carus Dresden
      • Leipzig, Sachsen, Německo, 04103
        • Universitätsklinikum Leipzig
    • Sachsen-Anhalt
      • Halle, Sachsen-Anhalt, Německo, 06120
        • Universitätsklinikum Halle
    • Thuringen
      • Jena, Thuringen, Německo, 07747
        • Universitätsklinikum Jena
  • Polsko
      • Łódź, Polsko, 93-513
        • Wojewódzkie Wielospecjalistyczne Centrum Onkologii i Traumatologii im. M. Kopernika w Łodzi
    • Dolnoslaskie
      • Wrocław, Dolnoslaskie, Polsko, 50-367
        • Klinika Hematologii Nowotworów Krwi i Transplantacji Szpiku
    • Lubelskie
      • Lublin, Lubelskie, Polsko, 20-081
        • Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny Nr 1 w Lublinie
    • Malopolskie
      • Kraków, Malopolskie, Polsko, 31-501
        • Szpital Uniwersytecki W Krakowie
    • Mazowieckie
      • Warszawa, Mazowieckie, Polsko, 02-776
        • Instytut Hematologii i Transfuzjologii
      • Warszawa, Mazowieckie, Polsko, 03-401
        • Alvamed Zakład Specjalistycznej Opieki Zdrowotnej
    • Małopolskie
      • Kraków, Małopolskie, Polsko, 31-826
        • Szpital Specjalistyczny im. Ludwika Rydygiera w Krakowie
    • Opolskie
      • Opole, Opolskie, Polsko, 45-064
        • Szpital Wojewódzki w Opolu
    • Pomorskie
      • Gdańsk, Pomorskie, Polsko, 80-214
        • Uniwersyteckie Centrum Kliniczne w Gdańsku
    • Salskie
      • Chorzów, Salskie, Polsko, 41-503
        • Silesian Healthy Blood Clinic
  • Rakousko
      • Steyr, Rakousko, 4400
        • Oberösterreichische Gesundheitsholding GmbH
    • Tyrol
      • Innsbruck, Tyrol, Rakousko, 6020
        • Medizinische Universität Innsbruck
    • Upper Austria
      • Linz, Upper Austria, Rakousko, 4020
        • Ordensklinikum Linz Elisabethinen
    • Vienna
      • Wien, Vienna, Rakousko, 1090
        • Medizinische Universität Wien
  • Rumunsko
      • Braşov, Rumunsko, 500366
        • Laboratul clinic MedLife-Policlinica de Diagnostic Rapid Brasov
      • Bucharest, Rumunsko, 030 171
        • Coltea - Spital Clinic
    • Dolj
      • Craiova, Dolj, Rumunsko, 200143
        • Spitalul Filantropia - Craiova
    • Iasi County
      • Iaşi, Iasi County, Rumunsko, 700483
        • Institutul Regional de Oncologie Iasi
    • Mureș
      • Târgu-Mureş, Mureș, Rumunsko, 540136
        • Spitalul Clinic Judetean de Urgenta Targu Mures
  • Singapur
      • Singapore, Singapur, 169608
        • Singapore General Hospital
      • Singapore, Singapur, 308433
        • Tan Tock Seng Hospital
  • Spojené království
    • England
      • Boston, England, Spojené království, PE21 9QS
        • United Lincolnshire Hospitals NHS Trust
      • Bristol, England, Spojené království, BS2 8ED
        • University Hospitals Bristol Nhs Foundation Trust
      • London, England, Spojené království, NW1 2PG
        • University College London Hospitals NHS Foundation Trust
      • London, England, Spojené království, SE1 9Rt
        • Guy's and Saint Thomas' NHS Foundation Trust
      • London, England, Spojené království, W12 0HS
        • Imperial College Healthcare NHS Trust
      • Southampton, England, Spojené království, SO16 6YD
        • University Hospital Southampton NHS Foundation Trust
    • Scotland
      • Airdrie, Scotland, Spojené království, ML6 0JS
        • NHS Lanarkshire
  • Spojené státy
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Spojené státy, 85054
        • Mayo Clinic Hospital - Phoenix
    • California
      • Irvine, California, Spojené státy, 92614
        • Irvine Center for Clinical Research
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 91011
        • Norris Comprehensive Cancer Center
      • Whittier, California, Spojené státy, 90603
        • American Institute of Research - Whittier
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Spojené státy, 80045
        • University of Colorado Hospital Anschutz Cancer Pavilion
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Spojené státy, 20057
        • Georgetown University Medical Center
    • Florida
      • Tampa, Florida, Spojené státy, 33612
        • Moffitt Cancer Center
    • Illinois
      • Rolling Meadows, Illinois, Spojené státy, 60008
        • Northwest Oncology & Hematology - Rolling Meadows
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Spojené státy, 63110
        • Washington University School of Medicine in Saint Louis
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Spojené státy, 07601
        • Hackensack University Medical Center
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10032
        • Columbia University Irving Medical Center - Presbyterian Hospital
    • Ohio
      • Avon, Ohio, Spojené státy, 44011
        • Cleveland Clinic - Richard E. Jacobs Health Center
      • Canton, Ohio, Spojené státy, 44718
        • Gabrail Cancer Center
      • Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44106
        • University Hospitals Cleveland Medical Center
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15224
        • Allegheny Health Network
    • Texas
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030
        • The University of Texas MD Anderson Cancer Center
      • San Antonio, Texas, Spojené státy, 78229
        • The University of Texas Health Science Center at San Antonio
  • Tchaj-wan
      • Taipei, Tchaj-wan, 10002
        • National Taiwan University Hospital
      • Taoyuan, Tchaj-wan, 333
        • Chang Gung Memorial Hospital - Linkou Branch
    • Chaiyi
      • Puzi City, Chaiyi, Tchaj-wan, 613
        • Chiayi Chang Gung Memorial Hospital
    • Taichung
      • Taichung City, Taichung, Tchaj-wan, 40447
        • China Medical University Hospital
  • Česko
    • Jihormoravsky Kraj
      • Brno, Jihormoravsky Kraj, Česko, 625 00
        • Fakultni nemocnice Brno
  • Španělsko
      • Barcelona, Španělsko, 08035
        • Hospital Universitari Vall d'Hebron
      • Barcelona, Španělsko, 08916
        • Hospital Germans Trias i Pujol
      • Barcelona, Španělsko, 08003
        • Institut Hospital del Mar d'Investigacions Mèdiques
      • Cáceres, Španělsko, 10003
        • Hospital San Pedro de Alcántara
      • Girona, Španělsko, 17007
        • Institut Catala d'Oncologia Girona
      • Madrid, Španělsko, 28034
        • Hospital Universitario Ramón y Cajal
      • Madrid, Španělsko, 28041
        • Hospital Universitario 12 de Octubre
      • Málaga, Španělsko, 29010
        • Hospital Universitario Virgen De La Victoria
      • Salamanca, Španělsko, 37007
        • Complejo Asistencial Universitario de Salamanca - Hospital Clinico
      • Sevilla, Španělsko, 41013
        • Hospital Universitario Virgen del Rocío
      • Valencia, Španělsko, 46009
        • Hospital Universitario La Fe
      • Zaragoza, Španělsko, 50012
        • Hospital de Día Quirónsalud Zaragoza
    • Asturias
      • Oviedo, Asturias, Španělsko, 33011
        • Hospital Universitario Central de Asturias
  • Švédsko
      • Uddevalla, Švédsko, 45153
        • Uddevalla Sjukhus
    • Stockholm
      • Solna, Stockholm, Švédsko, 171 76
        • Karolinska Universitetssjukhuset Solna
    • Västra Götalands Län
      • Göteborg, Västra Götalands Län, Švédsko, 413 45
        • Sahlgrenska Universitetssjukhuset

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Věk ≥ 18 let.
  2. Potvrzená diagnóza PMF v souladu s kritérii Světové zdravotnické organizace (WHO) 2016 nebo Post-PV/ET MF v souladu s Mezinárodní pracovní skupinou pro výzkum a léčbu myeloproliferativních novotvarů (kritéria IWG-MRT).
  3. Symptomatické, definované jako TSS ≥ 10 jednotek hodnocené jedním hodnocením MFSAF v4.0 během screeningu před dnem BL1.
  4. Anemický, definovaný jako Hgb < 10 g/dl ve screeningovém/základním období.
  5. Dříve léčeni schváleným inhibitorem JAK pro PMF nebo Post-PV/ET MF po dobu ≥ 90 dnů nebo ≥ 28 dnů, pokud je léčba inhibitorem JAK komplikovaná požadavkem na transfuzi erytrocytů ≥ 4 jednotky za 8 týdnů nebo AE stupně 3/4 trombocytopenie, anémie nebo hematom.
  6. Výchozí splenomegalie, definovaná jako hmatná slezina ve výšce ≥ 5 cm, pod levým žeberním okrajem nebo s objemem ≥ 450 cm³ při zobrazení (ultrazvuk, MRI nebo CT jsou přijatelné), hodnocená během screeningu v kterémkoli bodě před randomizací.
  7. MF s vysokým rizikem, středním 2 nebo středním 1 rizikem podle definice DIPSS nebo DIPSS-plus.
  8. Neplánuje se žádná alogenní transplantace kmenových buněk.

  9. Přijatelná laboratorní vyšetření:

    • Absolutní počet neutrofilů (ANC) ≥ 0,75 × 10⁹/l.
    • Počet krevních destiček (PLT) ≥ 25 × 10⁹/l (bez požadavku na transfuzi krevních destiček).
    • Počet periferních výbuchů < 10 %.
    • Alaninaminotransferáza/glutamát-oxalooctová transamináza (AST/SGOT) a alaninaminotransferáza/sérová glutamát-pyruviktransamináza (ALT/SGPT) ≤ 3 × ULN (≤ 5 × ULN, pokud jsou játra postižena extramedulární hematopoézou, jak posoudil zkoušející nebo pokud souvisí k léčbě chelátory železa, která byla zahájena během předchozích 60 dnů).
    • Vypočtená clearance kreatininu (CCr) ≥ 30 ml/min podle Cockcroft-Gaulta.
    • Přímý bilirubin ≤ 2,0 × ULN.

Kritéria vyloučení:

  1. Použití následujících ošetření v uvedených časových obdobích:

    1. Kdykoli předchozí léčba momelotinibem.
    2. Schválená léčba inhibitory JAK (např. fedratinib nebo ruxolitinib) během 1 týdne před prvním dnem výchozího stavu.
    3. Aktivní anti-MF terapie během 1 týdne před prvním dnem základní linie.
    4. Silné induktory cytochromu P450 3A4 (CYP3A4) během 1 týdne před randomizací.
    5. Vyšetřovací činidlo (včetně zkoumaných inhibitorů JAK) během 4 týdnů před randomizací.
    6. Činidlo stimulující erytropoézu (ESA) během 4 týdnů před randomizací.
    7. Danazol během 3 měsíců před randomizací.
    8. Ozáření sleziny do 3 měsíců před Randomizací.
    9. Současná léčba simvastatinem, atorvastatinem, lovastatinem nebo rosuvastatinem.
  2. Karcinom prostaty v anamnéze, s výjimkou lokalizovaného karcinomu prostaty, který byl léčen chirurgicky nebo radioterapií s kurativním záměrem a předpokládá se, že je vyléčen.
  3. Prostatický specifický antigen (PSA) > 4 ng/ml.
  4. Nevhodné pro měření objemu sleziny kvůli předchozí splenektomii nebo neochotě či neschopnosti podstoupit MRI nebo CT sken pro měření objemu sleziny podle požadavků protokolu.

  5. Kterékoli z následujících (kritéria a–k):

    1. Nekontrolované interkurentní onemocnění včetně, ale bez omezení na: aktivní nekontrolované infekce (do studie mohou být zahrnuti jedinci, kteří dostávají ambulantní antibakteriální a/nebo antivirovou léčbu infekce, která je pod kontrolou nebo jako profylaxe infekce).
    2. Významná aktivní nebo chronická krvácivá příhoda ≥ 2. stupeň podle Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) v5.0 během 4 týdnů před randomizací.
    3. Nestabilní angina pectoris během 6 měsíců před randomizací.
    4. Symptomatické městnavé srdeční selhání během 6 měsíců před randomizací.
    5. Nekontrolovaná srdeční arytmie během 6 měsíců před Randomizací.
    6. Interval QTcF > 500 ms, pokud to není přiřazeno bloku větvení svazku.
    7. Současná progresivní trombóza navzdory léčbě.
    8. Historie porfyrie.
    9. Child-Pugh skóre ≥ 10.
    10. Psychiatrické onemocnění, sociální situace nebo jakýkoli jiný stav, který by omezoval soulad s požadavky studie nebo by mohl narušovat interpretaci výsledků studie podle posouzení zkoušejícího nebo zadavatele.
    11. Neschopnost nebo neochota dodržovat omezení protokolu týkající se terapie MF a jiných léků před a během studijní léčby.
  6. Subjekty s předchozí nebo souběžnou malignitou, jejichž přirozená historie nebo léčba má významný potenciál interferovat s hodnocením bezpečnosti nebo účinnosti zkoumaného režimu.
  7. Známá klinicky významná anémie způsobená nedostatkem železa, vitaminu B12 nebo folátu nebo autoimunitní nebo dědičná hemolytická anémie nebo gastrointestinální krvácení nebo talasémie.
  8. Známý pozitivní stav pro HIV.
  9. Chronická aktivní nebo akutní virová hepatitida A, B nebo C infekce nebo přenašeč hepatitidy B nebo C (vyžaduje se vyšetření na hepatitidu B a C).
  10. Nevyřešené nehematologické toxicity z předchozích terapií, které jsou > 1. stupně podle CTCAE v5.0.
  11. Přítomnost periferní neuropatie ≥ 2. stupně na CTCAE v5.0.
  12. Ženy, které jsou již těhotné nebo kojící.

Mohou platit další kritéria pro zařazení/vyloučení.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Momelotinib
Účastníci dostanou momelotinib plus placebo, aby odpovídaly danazolu
Lék: Momelotinib
Tablety momelotinibu si budete sami podávat perorálně jednou denně
Ostatní jména:
  • MMB, GS-0387, CYT387
Lék: Placebo odpovídající danazolu
Tobolky Danazolu s placebem se budou samostatně podávat perorálně dvakrát denně
Aktivní komparátor: Danazol
Účastníci dostanou danazol plus placebo, aby odpovídaly momelotinibu
Lék: Danazol
Tobolky Danazolu si budete sami podávat perorálně dvakrát denně
Ostatní jména:
  • Danokrinní
Lék: Placebo odpovídající momelotinibu
Tablety s placebem Momelotinib si budou sami podávat perorálně jednou denně

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra odezvy celkového skóre symptomů (TSS) ve 24. týdnu
Časové okno: Výchozí stav a týden 24
Míra odpovědí TSS verze (v) 4.0 myelofibrózy Symptom Assessment Form (MFSAF) byla definována jako procento účastníků s >= 50% (%) snížením průměrného MFSAF TSS oproti výchozí hodnotě během po sobě jdoucího 28denního období bezprostředně před koncem týdne 24. Míra odezvy TSS byla měřena pomocí MFSAF v4.0. MFSAF v4.0 obsahuje 7 domén představujících 7 nejrelevantnějších symptomů myelofibrózy (MF) identifikovaných prostřednictvím existujících důkazů založených na účastnících a klinikech: únava, noční pocení, svědění, břišní diskomfort, bolest pod levými žebry, časná sytost a bolest kostí. Účastníci skórovali každou doménu symptomů pomocí 11bodové numerické hodnotící škály v rozmezí od 0 (nepřítomnost) do 10 (nejhorší představitelné). MFSAF TSS byl vypočten jako součet skóre 7 domén pro možný rozsah skóre 0 až 70, přičemž vyšší TSS odpovídalo závažnějším symptomům. Snížení od výchozí hodnoty odpovídalo zmírnění příznaků MF. Výchozí stav bylo poslední hodnocení provedené před datem první dávky nebo v den první dávky.
Výchozí stav a týden 24

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procento účastníků s nezávislostí na transfuzi (TI) ve 24. týdnu
Časové okno: 24. týden
Stav TI byl definován jako nepřijímání červených krvinek (RBC) nebo plné krevní transfuze po dobu >=12 týdnů, bez hladiny hemoglobinu (Hgb) < 8 gramů na decilitr (g/dl) během stejného intervalu. Bylo uvedeno procento účastníků s TI.
24. týden
Míra odezvy sleziny (SRR) >=25 % v týdnu 24
Časové okno: Výchozí stav a týden 24
Míra odezvy sleziny (SRR) je definována jako procento účastníků, u kterých došlo ke snížení objemu sleziny o >=25 % oproti výchozí hodnotě na konci 24. týdne. Výchozí stav bylo poslední hodnocení provedené před datem první dávky nebo v den první dávky.
Výchozí stav a týden 24
Změna od výchozího stavu v MFSAF TSS v týdnu 24
Časové okno: Výchozí stav a týden 24
TSS byl měřen pomocí MFSAF v4.0. MFSAF v4.0 obsahuje 7 domén představujících 7 nejrelevantnějších příznaků MF identifikovaných prostřednictvím existujících důkazů založených na účastnících a klinikech: únava, noční pocení, pruritus, břišní diskomfort, bolest pod levými žebry, časná sytost a bolest kostí. Účastníci skórovali každou doménu symptomů pomocí 11bodové numerické hodnotící škály v rozmezí od 0 (nepřítomnost) do 10 (nejhorší představitelné). MFSAF TSS byl vypočten jako součet skóre 7 domén pro možný rozsah skóre 0 až 70, přičemž vyšší TSS odpovídalo závažnějším symptomům. Snížení od výchozí hodnoty odpovídalo zmírnění příznaků MF. Výchozí stav bylo poslední hodnocení provedené před datem první dávky nebo v den první dávky. Změna od výchozího stavu byla definována jako hodnota po základním stavu mínus hodnota základního stavu.
Výchozí stav a týden 24
Míra odezvy sleziny (SRR) >= 35 % v týdnu 24
Časové okno: Výchozí stav a týden 24
Míra odezvy sleziny (SRR) je definována jako procento účastníků, u kterých došlo ke snížení objemu sleziny o >=35 % oproti výchozí hodnotě na konci 24. týdne. Výchozí stav bylo poslední hodnocení provedené před datem první dávky nebo v den první dávky.
Výchozí stav a týden 24
Procento účastníků s nulovou transfuzí jednotek RBC během 24 týdnů
Časové okno: Až 24 týdnů
Bylo hlášeno procento účastníků s nulovými jednotkami erytrocytů transfundovaných během 24 týdnů.
Až 24 týdnů
Procento účastníků s <=4 jednotkami RBC transfundovanými během 24 týdnů
Časové okno: Až 24 týdnů
Bylo hlášeno procento účastníků s <=4 jednotkami erytrocytů transfundovanými během 24 týdnů.
Až 24 týdnů
Doba trvání odpovědi MFSAF TSS
Časové okno: Maximálně 151 týdnů
Doba trvání odpovědi MFSAF TSS je definována jako počet dní od začátku počátečního 28denního období, ve kterém měl účastník >= 50% snížení od výchozího TSS do prvního dne 7denního hodnocení, které určuje průměr TSS na 28denní období, během kterého se TSS účastníků rovná nebo překračuje jejich základní hodnotu.
Maximálně 151 týdnů
Doba trvání odpovědi TI
Časové okno: Maximálně 151 týdnů
Doba trvání TI je definována jako počet dní od (a) prvního dne 12týdenního období, které vyhovuje definici 12týdenního stavu TI, do (b) první transfuze červených krvinek nebo hladina Hgb < 8 g/dl ( s výjimkou případu klinicky zjevného krvácení).
Maximálně 151 týdnů
Průměrný kumulativní počet jednotek plné krve transfundovaných během 24 týdnů
Časové okno: Až do 24. týdne
Kumulativní transfuzní riziko bylo vypočteno jako odhadovaný průměrný kumulativní počet jednotek plné krve transfundovaných během studie.
Až do 24. týdne
Procento účastníků se stavem závislosti na transfuzi (TD) ve 24. týdnu
Časové okno: 24. týden
Stav TD ve 24. týdnu je definován jako požadavek na >=4 jednotky RBC v období 8 týdnů bezprostředně před koncem 24. týdne.
24. týden
Procento účastníků s hemoglobinovou odezvou
Časové okno: Výchozí stav a týden 24
Hemoglobinové odezvy jsou definovány jako zvýšení o >= 1, >= 1,5 nebo >= 2 g/dl od výchozí hodnoty v Hgb, měřeno za (kolísavé) období alespoň 12 po sobě jdoucích týdnů, které zcela spadá do konce 24. týdne. Výchozí stav bylo poslední hodnocení provedené před datem první dávky nebo v den první dávky. Údaje byly hlášeny pro procento účastníků, kteří měli >= 1, >= 1,5 nebo >= 2 g/dl zvýšení hemoglobinu oproti výchozí hodnotě.
Výchozí stav a týden 24
Počet účastníků základního TD se statusem TI k 24. týdnu
Časové okno: 24. týden
Účastníci byli definováni jako mající TD, pokud splnili oba následující požadavky během 8 týdnů bezprostředně před koncem týdne 24: >= 4 jednotky červených krvinek nebo plné krve byly transfuzí (kromě případu klinicky zjevného krvácení), každá v reakci na stanovení hemoglobinu <= 9,5 g/dl; a byla >= 2 stanovení hemoglobinu s >= 28 dny mezi nejstarším a posledním stanovením hemoglobinu. Stav TI byl definován jako nevyžadující transfuzi červených krvinek (s výjimkou případu klinicky zjevného krvácení) po dobu >= 12 týdnů bezprostředně před koncem 24. týdne, s hladinami hemoglobinu >= 8 g/dl.
24. týden
Doba trvání TI u účastníků základního TD
Časové okno: Maximálně 151 týdnů
Doba trvání TI je definována jako počet dní od (a) prvního dne 12týdenního období, které vyhovuje definici 12týdenního stavu TI, do (b) první transfuze červených krvinek nebo hladina Hgb < 8 g/dl ( s výjimkou případu klinicky zjevného krvácení).
Maximálně 151 týdnů
Počet účastníků se závažnými nežádoucími příhodami (SAE) a nezávažnými nežádoucími příhodami (Non-SAE) – do 24. týdne
Časové okno: Až do 24. týdne
Nežádoucí příhoda (AE) je jakákoli neobvyklá zdravotní událost u účastníka studie, kterému byl podán hodnocený produkt (produkty), srovnávací produkt nebo schválený lék bez ohledu na příčinnou souvislost s léčbou. SAE je AE, která má za následek smrt, život ohrožující stav, vyžaduje hospitalizaci na lůžku nebo prodloužení stávající hospitalizace, má za následek přetrvávající nebo významnou invaliditu nebo nezpůsobilost, má za následek vrozenou anomálii/vrozenou vadu nebo jakoukoli důležitou lékařskou událost podle lékařských nebo vědeckých poznatků. rozsudek. Nežádoucí příhody, které nebyly závažné, byly považovány za nezávažné nežádoucí příhody.
Až do 24. týdne
Počet účastníků se závažnými nežádoucími příhodami (SAE) a nezávažnými nežádoucími příhodami (Non-SAE) – od 24. týdne do maximálně 151 týdnů
Časové okno: Od 24. týdne do maximálně 151 týdnů
AE je jakákoli neobvyklá lékařská událost u účastníka studie, kterému byl podán hodnocený produkt(y), srovnávací produkt nebo schválený lék bez ohledu na příčinnou souvislost s léčbou. SAE je AE, která má za následek smrt, život ohrožující stav, vyžaduje hospitalizaci na lůžku nebo prodloužení stávající hospitalizace, má za následek přetrvávající nebo významnou invaliditu nebo nezpůsobilost, má za následek vrozenou anomálii/vrozenou vadu nebo jakoukoli důležitou lékařskou událost podle lékařských nebo vědeckých poznatků. rozsudek. Nežádoucí příhody, které nebyly závažné, byly považovány za nezávažné nežádoucí příhody.
Od 24. týdne do maximálně 151 týdnů
Celkové přežití (OS)
Časové okno: Maximálně 151 týdnů
Celkové přežití je definováno jako interval od data první dávky studovaného léku (nebo data randomizace pro účastníky, kteří nepodstoupili léčbu) do smrti z jakékoli příčiny.
Maximálně 151 týdnů
Přežití bez leukémie (LFS)
Časové okno: Maximálně 151 týdnů
LFS je definován jako interval od data první dávky studovaného léku (nebo data randomizace pro účastníky, kteří nepodstoupili léčbu) do jakéhokoli důkazu leukemické transformace a/nebo smrti (z jakékoli příčiny).
Maximálně 151 týdnů
Změna od výchozího stavu v únavě související s nemocí podle hodnocení MFSAF TSS v4.0 v týdnu 24
Časové okno: Výchozí stav a týden 24
MFSAF v4.0 obsahuje 7 domén představujících 7 nejrelevantnějších symptomů MF identifikovaných na základě existujících důkazů založených na účastnících a klinikech: únava, noční pocení, pruritus, břišní diskomfort, bolest pod levými žebry, časná sytost a bolest kostí. Účastníci skórovali každou doménu symptomů pomocí 11bodové numerické hodnotící škály v rozmezí od 0 (nepřítomnost) do 10 (nejhorší představitelné). Údaje byly hlášeny pro doménu Únava související s nemocí měřenou pomocí 11bodové numerické hodnotící stupnice v rozsahu od 0 (nepřítomnost) do 10 (nejhorší představitelné), vyšší skóre znamená nejhorší výsledek. Zvýšení skóre oproti výchozímu stavu naznačovalo zhoršení únavy a snížení skóre oproti výchozímu stavu naznačovalo zlepšení únavy. Výchozí stav bylo poslední hodnocení provedené před datem první dávky nebo v den první dávky. Změna od výchozího stavu byla definována jako hodnota po základním stavu mínus hodnota základního stavu.
Výchozí stav a týden 24
Změna od výchozího stavu u únavy související s rakovinou podle hodnocení Evropské organizace pro výzkum a léčbu rakoviny dotazník kvality života (EORTC QLQ-C30) v týdnu 24
Časové okno: Výchozí stav a týden 24
EORTC QLQ-C30 se skládá z 5 funkčních škál (fyzická, role, emocionální, sociální, kognitivní), osmi jednotlivých škál symptomů (únava, bolest, nevolnost/zvracení, ztráta chuti k jídlu, zácpa, průjem, nespavost, dušnost), jako stejně jako dílčí škály hodnotící globální zdraví/kvalitu života a finanční dopad. Většina položek používá 4bodovou Likertovu škálu od „vůbec ne“ po „velmi mnoho“ a jednotýdenní období pro zapamatování s výjimkou posledních dvou položek, které používají odpověď na 7bodové škále od „velmi špatné“ po „výborné“. ". Skóre bylo zprůměrováno a převedeno na stupnici 0-100, přičemž vyšší skóre představovalo lepší fungování/kvalitu života. Zvýšení skóre oproti výchozímu stavu naznačovalo zlepšené fungování/kvalitu života a snížení skóre oproti výchozímu stavu naznačovalo zhoršené fungování/kvalitu života. Výchozí stav bylo poslední hodnocení provedené před datem první dávky nebo v den první dávky. Změna od výchozího stavu byla definována jako hodnota po základním stavu mínus hodnota základního stavu.
Výchozí stav a týden 24
Změna od výchozí hodnoty ve skóre fyzické funkce, jak je hodnoceno pacientem hlášeným informačním systémem měření výsledků (PROMIS) Fyzická funkce krátký formulář 10b v týdnu 24
Časové okno: Výchozí stav a týden 24
PROMIS Fyzikální funkce Short Form 10b se skládá ze 14 otázek; každý s 5bodovou odezvou. Krátká forma PROMIS posuzuje spíše vlastní schopnosti účastníka než skutečný výkon fyzických aktivit. To zahrnuje fungování horních končetin (zručnost), dolních končetin (chůze nebo pohyblivost) a centrálních oblastí (krk, záda) a také instrumentální činnosti každodenního života, jako je běhání. Účastníci skórovali každou odpověď na stupnici od 1 (neumí to) do 5 (bez jakýchkoli potíží nebo vůbec). Celkový možný rozsah skóre byl 14 až 70, přičemž vyšší skóre odpovídalo větší schopnosti fyzické funkce. Zvýšení skóre oproti výchozí hodnotě indikovalo zlepšení schopnosti fyzické funkce a snížení skóre oproti výchozí hodnotě indikovalo snížení schopnosti fyzické funkce. Výchozí stav bylo poslední hodnocení provedeno před datem první dávky nebo v den první dávky. Změna od výchozího stavu byla definována jako hodnota po základním stavu mínus hodnota základního stavu.
Výchozí stav a týden 24

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sierra Oncology LLC - a GSK company

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Srdan Verstovsek, M.D., Ph.D., Department of Leukemia, The University of Texas MD Anderson Cancer Center
  • Vrchní vyšetřovatel: Ruben Mesa, UT Health San Antonio Cancer Center, San Antonio, TX, USA

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

7. února 2020

Primární dokončení (Aktuální)

3. prosince 2021

Dokončení studie (Aktuální)

29. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. listopadu 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. listopadu 2019

První zveřejněno (Aktuální)

22. listopadu 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. listopadu 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. října 2023

Naposledy ověřeno

1. října 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SRA-MMB-301

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Primární myelofibróza

  • Suzhou Zelgen Biopharmaceuticals Co.,Ltd
    Dokončeno
    Jaktinib hydrochlorid pro léčbu intolerance ruxolitinibu myelofibrózy
    Primární myelofibróza (PMF) | Post-polycythemia Vera Myelofibrosis (Post-PV MF) | Post-esenciální trombocytémie Myelofibróza (Post-ET MF)
    Čína
  • Imago BioSciences, Inc., a subsidiary of Merck...
    Dokončeno
    IMG-7289 u pacientů s myelofibrózou
    Myelofibróza | Primární myelofibróza (PMF) | Post-polycythemia Vera Myelofibrosis (PPV-MF) | Postesenciální trombocytémie myelofibróza (PET-MF)
    Německo, Spojené státy, Austrálie, Itálie, Spojené království
  • GlaxoSmithKline
    Aktivní, ne nábor
    Rozšířený přístup k momelotinibu u dospělých s myelofibrózou
    Novotvary | Primární myelofibróza (PMF) | Post-polycythemia Vera Myelofibrosis (Post-PV MF) | Post-esenciální trombocytémie myelofibróza (Post-ET MF)
    Spojené státy, Maďarsko, Izrael, Španělsko, Tchaj-wan, Francie, Austrálie, Německo, Belgie, Kanada, Singapur, Korejská republika, Spojené království, Dánsko, Rakousko, Rumunsko, Itálie, Bulharsko, Polsko, Holandsko

Klinické studie na Momelotinib

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Colombia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit