Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Chronická infekce HBV u těhotných žen užívajících TAF k prevenci vertikálního přenosu

17. ledna 2020 aktualizováno: New Discovery LLC

Chronická infekce HBV u těhotných žen užívajících TAF k prevenci přenosu z matky na dítě ve třetím trimestru: multicentrická prospektivní studie

Přenos z matky na dítě je hlavní cestou přenosu viru hepatitidy B (HBV) v Číně a asi 30 % - 50 % chronických nosičů HBV je tímto infikováno. Přestože současná vakcína proti hepatitidě B kombinovaná s imunoglobulinovým schématem proti hepatitidě B dosáhla vynikajících výsledků, stále je infikováno asi 5 % - 10 % kojenců narozených matkám s chronickou hepatitidou B (CHB). Hlavním rizikovým faktorem selhání prevence přenosu je krevní zátěž těhotné ženy virem hepatitidy B ≥ 2 × 10^5 IU/ml před porodem. Dvě nedávné studie randomizovaných kontrolovaných studií (RCT) ukázaly, že použití tenofovir-disoproxil-fumarátu (TDF) u vysoce viremických HBsAg pozitivních matek může bezpečně snížit míru MTCT ve srovnání mezi skupinami pacientů léčených TDF a neléčených pacientů. Tenofovir Alafenamide (TAF) je nástupcem TDF a oba léky mají podobný mechanismus účinku ke snížení hladin HBV DNA a normalizaci sérové ​​alaninaminotransferázy (ALT) u pacientů s chronickou hepatitidou B (CHB). TAF má však lepší bezpečnostní profil s menšími nežádoucími účinky na minerální hustotu kostí kyčle a páteře a funkci ledvin. V současné době byl TAF schválen Státním úřadem pro kontrolu potravin a léčiv a uveden na trh v Číně v prosinci 2018. Na etiketě léku bylo navrženo, že v případě potřeby lze během těhotenství zvážit TAF. Nebylo však uvedeno, zda aplikace TAF u těhotných žen může dosáhnout lepších účinků a bezpečnosti v prevenci přenosu z matky na dítě. Tato prospektivní multicentrická studie se třemi rameny se snaží zhodnotit účinnost a bezpečnost TAF v prevenci přenosu z matky na dítě ve srovnání s retrospektivní kohortou matek, které byly léčeny TDF.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Přenos z matky na dítě je hlavní cestou přenosu HBV v Číně a asi 30 % - 50 % chronických nosičů HBV je infikováno touto cestou. Přestože současná vakcína proti hepatitidě B kombinovaná s imunoglobulinovým schématem proti hepatitidě B dosáhla vynikajících výsledků, stále dochází k asi 5 až 10 % selhání prevence přenosu. U více než 90 % novorozenců se po infekci HBV rozvine chronická infekce a asi u jedné čtvrtiny se nakonec vyvine cirhóza a/nebo hepatocelulární karcinom, což je extrémně závažné. Zlepšením a optimalizací současné technologie a programu prevence přenosu k dalšímu zvýšení úspěšnosti prevence HBV z matky na dítě je proto snížení přenosu a prevalence HBV v Číně, snížení zátěže onemocnění hepatitidou B a dosažení „ tříletý plán“ a cíle „dvou sazeb“.

V současné době je hlavním rizikovým faktorem, který ovlivňuje prevenci přenosu a zda dojde k infekci kojenců, krevní zátěž těhotných žen virem hepatitidy B ≥ 2 × 10^5 IU/ml před porodem. U těhotných žen s vysokou virovou zátěží HBV může antivirová terapie během těhotenství dále snížit přenos HBV z matky na dítě. Předchozí studie potvrdily, že tenofovir-disoproxil-fumarát (TDF) 300 mg jako jediná terapie nebo kombinovaná terapie má dobrou bezpečnost a antivirovou aktivitu a může být použit jako vysoká virová zátěž u chronické infekce HBV jako antivirotika první volby pro těhotné ženy. Tenofovir alafenamid (TAF) je lék první volby u chronické hepatitidy B. Jeho specifikace je 25 mg. Je to RNA-dependentní inhibitor DNA polymerázy. Činidlo je perorální proléčivo tenofoviru (TFV), podobné TDF. Vzhledem k tomu, že dávkování je mnohem nižší než TDF, je výskyt nežádoucích účinků významně nižší než TDF, ale klinická účinnost je ekvivalentní TDF. Studie uvádějí, že léčba TAF u HBeAg-pozitivních pacientů s chronickou hepatitidou B, po 96 týdnech HBsAg a HBeAg negativní míra, míra sérologické konverze, míra normalizace ALT atd. se statisticky nelišila od skupiny léčené TDF. Výskyt ≥ 5% snížení hustoty kostí kyčle a páteře, stejně jako ≥ 5% snížení odhadované rychlosti glomerulární filtrace (eGFR) oproti výchozí hodnotě, byly významně nižší než ve skupině léčené TDF. TAF se doporučuje jako lék volby pro léčbu chronické hepatitidy B.

Rozsáhlé minulé údaje o těhotných ženách (více než 3 000 výsledků expozice) ukázaly, že s TDF nejsou spojeny žádné malformace nebo toxicita pro plod/novorozence. Pro TAF však žádné takové údaje neexistují. V současné době byl TAF schválen Státním úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (SFDA) a uveden na trh v Číně v prosinci 2018. Společnost SFDA Label navrhla, že v případě potřeby lze během těhotenství zvážit TAF. Nebylo uvedeno, zda aplikace TAF u těhotných žen může dosáhnout lepších účinků a bezpečnosti prevence přenosu z matky na dítě, a je předmětem této současné studie.

Jedná se o multicentrickou, prospektivní kohortovou studii se třemi rameny od gestačního věku 28 týdnů v těhotenství do 28. týdne po porodu. Zápis ze 4 center (Beijing You'an Hospital, Capital Medical University, Fourth Affiliated Hospital of Harbin Medical University, třetí nemocnice ve městě Qinhuangdao, Inner Mongolia Tongliao infekční nemocnice) bude omezen pro vyvážení vzorků. Konsekutivní hladiny 120 HBeAg-pozitivních a HBV DNA ≥ 2 × 10^6 IU/ml těhotným ženám budou zařazeny k léčbě TAF (25 mg perorálně denně) z výše uvedených 4 center, po sobě jdoucí hladiny 120 HBeAg-pozitivních a HBV DNA ≥ 2 × Těhotné ženy s 10^6 IU/ml budou zařazeny k léčbě TDF (300 mg perorálně denně) a jako kontrola bude retrospektivně zařazena historická kohorta po sobě jdoucích vysoce viremických matek s hladinami HBV DNA ≥ 2 × 10^6 IU/ml. skupina. Pacientky ve skupině léčené TAF dostanou TAF počínaje 28. týdnem gestace až do porodu (pokud je jaterní funkce při porodu abnormální, tj. ALT≥5×ULN, léčba může pokračovat podle přání těhotné ženy a laboratorní testy). Všichni kojenci dostanou pasivní-aktivní imunoprofylaxi. Podle přání matky se každý den odebírá mateřské mléko po dobu 5-7 dnů pro stanovení koncentrace TAF. V této studii, když je clearance kreatininu nižší než 15 ml/min, subjekty trvale přestanou užívat lék. Jedinci s trvalým vysazením (buď před nebo po vysazení podle protokolu) byli sledováni každé 4 týdny až do 16 týdnů po vysazení, nebo dokud nedostali novou antivirovou léčbu. Primárním cílovým parametrem byla míra přenosu z matky na dítě ve skupině léčené TAF ve srovnání s kontrolní skupinou. Tolerance a bezpečnost ve skupině léčené TAF, včetně míry vrozených malformací kojenců. Sekundárním cílovým parametrem účinnosti bylo snížení hladiny HBV DNA při porodu, míra clearance a sérokonverze HBsAg nebo/a HBeAg, normalizace ALT a další nežádoucí účinky u matek a kojenců.

Pro srovnání budou existovat dvě srovnávací ramena matek, jejichž těhotenství bylo sledováno v jediném centru, Capital Medical University, Beijing Youan Hospital. Rameno B se bude skládat ze 120 po sobě jdoucích hladin HBeAg-pozitivních a HBV DNA ≥ 2 × 10^6 IU/ml těhotných žen zařazených do léčby TDF (300 mg perorálně denně), se všemi proměnnými léčby konstantními u skupiny léčené TAF, aby působily jako řízení. Léčba TDF pro rameno B začne ve 28. týdnu gestace až do porodu. Rameno C se bude skládat z 360 HBeAg-pozitivních a HBV DNA hladin ≥ 2 × 10^6 IU/ml těhotných žen, které během těhotenství nedostávaly žádnou antivirovou léčbu. Tato třetí skupina je historickou kohortou, která bude retrospektivně zařazena jako další srovnávací rameno pro další srovnání a analýzu.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

600

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Čína, 100069
        • Nábor
        • Beijing You'an Hospital, Capital Medical University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Yu Chen, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Yunxia Zhu, MD
    • Hebei
      • Qinhuangdao, Hebei, Čína, 066000
        • Nábor
        • The Third Hospital of Qinhuangdao City
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Lihua Cao, MD
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Lihua Cao, MD
          • Telefonní číslo: (+86) 13091372777
          • E-mail: clh2777@163.com
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Peili Zhao, MD
    • Heilongjiang
      • Harbin, Heilongjiang, Čína, 150001
        • Nábor
        • Department of Infectious Disease,The Fourth Affiliated Hospital of Harbin Medical University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Liying Zhu, MD
          • Telefonní číslo: (+86) 13199561586
          • E-mail: zlyhmu@163.com
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Liying Zhu, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Lihua Zhong, MD
    • Inner Mongolia Autonomous Region
      • Tongliao, Inner Mongolia Autonomous Region, Čína, 028000
        • Nábor
        • Tongliao Infectious Disease Hospital
        • Kontakt:
          • Min Li, MD
          • Telefonní číslo: +86-15947435532
          • E-mail: ixhai@126.com
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Baiyila Han, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Shuyi Suo, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Dongmei Wei, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 35 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Celkem 600 (120 TAF rameno A, 120 TDF rameno B, 360 rameno C) CHB těhotných matek s vysokou viremickou zátěží HBV DNA, tj. ≥ 2 × 10^6 IU/ml, bylo zahrnuto do této studie zahrnující čtyři centra. 120 matek bylo prospektivně zařazeno k užívání TAF 25 mg perorálně ve čtyřech centrech a 120 matek bylo prospektivně zařazeno k užívání TDF 300 mg perorálně pouze v nemocnici Beijing Youan, obě paže od 28. týdne těhotenství až do porodu jejich dítěte (pokud je funkce jater abnormální při porodu, tj. ALT≥5×ULN, léčba může pokračovat podle přání těhotné ženy a laboratorních testů). Jako kontrolní skupina bude retrospektivně zařazena historická kohorta 360 po sobě jdoucích vysoce viremických matek, které nedostaly žádnou antivirovou léčbu v nemocnici Beijing Youan Hospital.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pozitivní sérové ​​testy na HBsAg i HBeAg
  • viremická zátěž HBV DNA ≥ 2 × 10^6 IU/ml
  • Matce musí být mezi 20 a 35 lety
  • Matka musí podstoupit perinatální testování a porod v příslušné studijní instituci
  • Matka musí dobře dodržovat protokoly/pokyny studie, stejně jako jakékoli nezbytné zásahy, jak stanoví místní vyšetřovací tým studie.
  • Pacient musí rozumět a dobrovolně podepsat informovaný souhlas poskytnutý při registraci.

Kritéria vyloučení:

  • Souběžná infekce s následujícími nemocemi: HIV-1, virus hepatitidy A, virus hepatitidy C, virus hepatitidy D, infekce virem hepatitidy E nebo pohlavně přenosné choroby.
  • Anamnéza potratu nebo vrozených vývojových vad v jakémkoli předchozím těhotenství.
  • Předchozí antivirová léčba (s výjimkou užívání antivirotik k prevenci MTCT v předchozím těhotenství a antivirotik, která byla vysazena déle než 6 měsíců před tímto těhotenstvím)
  • Předchozí renální dysfunkce
  • Rakovina jater nebo dekompenzace jater
  • Clearance kreatininu <100 ml/min
  • Hypofosfatemie
  • Hemoglobin < 80 g/l
  • Počet neutrofilů < 1 × 10 ^ 9 / l
  • ALT (U/L) větší než 5x horní hranice normálu
  • Celkový bilirubin > 34,2 umol/l
  • Albumin <25g/l
  • Jakékoli klinické riziko/příznaky potratu
  • Současné užívání nefrotoxických léků, steroidů, cytotoxických léků, nesteroidních protizánětlivých léků nebo imunitních modulátorů
  • Manžel má chronickou hepatitidu B

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Léčebné rameno A: CHB Matky léčené TAF během těhotenství
Ze všech čtyř léčebných center bylo vybráno 120 těhotných žen s dvojnásobně pozitivními hladinami HBsAg a HBeAg a HBV DNA ≥ 2 × 10^6 IU/ml. Matky byly zařazeny a pozorovány od gestačního týdne 24-28 do poporodního týdne 28 a léčeny TAF (25 mg perorálně denně) od gestačního týdne 28 až do porodu (pokud je jaterní funkce po porodu významně abnormální, tj. ALT ≥ 5 × horní Limit of Normal (ULN), perorální antivirotikum lze pokračovat podle přání těhotné ženy a výsledků testu). Všem dětem byly po narození podány 3 HBV vakcíny (0, 1, 6) a 1 rutinní imunoglobin proti hepatitidě B (HBIG). Všechny děti byly sledovány do 2 let. Podle přání matky, pokud matka souhlasí s odběrem mateřského mléka a stanovením koncentrace TAF, bylo mateřské mléko odebíráno každý den a průběžně 5-7 dní odebíráno pro měření koncentrace TAF. Byla zaznamenána doba poslední užité dávky TAF a také doba mezi odběrem mléka a dodáním.
Lék: Tenofovir alafenamid 25 MG
Tenofovir-alafenamid 25 mg perorálně denně užívaly těhotné matky s CHB s virovou zátěží ≥ 2 × 10^6 IU/ml od 28. týdne těhotenství do porodu dítěte k prevenci MTCT.
Ostatní jména:
  • Vemlidy
Srovnávací rameno C: CHB těhotné matky
Toto rameno C se skládá z 360 případů těhotných žen s HBsAg a HBeAg dvojitě pozitivními a hladinou HBV DNA ≥ 2 × 10^6 IU/ml. Matky v této historické kohortě nedostaly během těhotenství žádnou antivirovou léčbu. Všechny případy těhotných matek v této paži byly extrahovány ze čtyř léčebných center zapojených do této studie: nemocnice Beijing You'an, Capital Medical University, Fourth Hospital přidružená k Harbin Medical University, Third Hospital of Qinhuangdao a Tongliao Infectious Disease Hospital. Všechny děti dostaly po narození 3 dávky vakcíny HBV (0, 1, 6) a 1 dávku HBIG.
Srovnávací rameno B: CHB těhotné matky léčené TDF
Tato retrospektivní skupina B se skládá ze 120 případů těhotných žen s dvojnásobně pozitivními hladinami HBsAg a HBeAg a HBV DNA ≥ 2 × 10^6 IU/ml. Všechny případy těhotných matek v této paži byly extrahovány ze čtyř léčebných center zapojených do této studie: nemocnice Beijing You'an, Capital Medical University, Fourth Hospital přidružená k Harbin Medical University, Third Hospital of Qinhuangdao a Tongliao Infectious Disease Hospital. Těhotné matky byly léčeny TDF (300 mg perorálně denně) počínaje 28. týdnem těhotenství a při porodu lék vysadily. Všechny děti dostaly po narození 3 dávky vakcíny HBV (0, 1, 6) a 1 dávku HBIG.
Lék: Tenofovir disoproxil-fumarát 300 MG perorální tableta
Tenofovir-disoproxil-fumarát 300 mg perorálně denně užívaly těhotné matky s CHB s virovou náloží ≥ 2 × 10^6 IU/ml od 28. týdne gestace do porodu dítěte k prevenci MTCT.
Ostatní jména:
  • Viread

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení podílu kojenců, kteří jsou infikováni hepatitidou B ve věku 28 týdnů, ve dvou skupinách
Časové okno: Od data narození do věku 24-28 týdnů
Porovnejte četnost MTCT mezi třemi rameny studie a prokažte noninferioritu v účinnosti. Frekvence MTCT je definována jako podíl kojenců se sérovou HBV DNA > 20 IU/ml a/nebo pozitivitou HBsAg ve věku 28 týdnů.
Od data narození do věku 24-28 týdnů
Posouzení míry vrozených vad a/nebo malformací v každé skupině kojenců pro srovnání
Časové okno: Ode dne narození do věku 28 týdnů
Míra vrozených vad a/nebo malformací je definována jako podíl kojenců s výše uvedenými abnormalitami objevenými během období studie. Bude porovnán podíl kojenců, kteří mají vrozené vady a/nebo malformace, stanovený ve všech příslušných skupinách.
Ode dne narození do věku 28 týdnů
Snášenlivost léčby TDF/TAF: Procento matek, které přerušily léčbu TDF/TAF kvůli nežádoucímu účinku (příhodám) během studie
Časové okno: Gestační týden 28 až do porodu jejich dítěte, v průměru v gestačním týdnu 36.
Vyhodnotit frekvenci přerušení léčby u pacientů, kteří nemohli tolerovat terapii TDF/TAF kvůli nežádoucí události (příhodám) během studie. Bude porovnán podíl matek, které přerušily terapii TAF, stanovený ve všech příslušných skupinách.
Gestační týden 28 až do porodu jejich dítěte, v průměru v gestačním týdnu 36.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení snížení hladiny HBV DNA u matky při porodu
Časové okno: Při dodání
Zhodnoťte procento matek, u kterých došlo ke snížení hladiny mateřské HBV DNA (IU/ml) > 20 000 IU/ml při porodu ve srovnání s výchozí hodnotou před zahájením TAF/TDF. Bude porovnán podíl matek, u kterých došlo ke snížení hladiny mateřské HBV DNA (IU/ml) > 20 000 IU/ml při porodu, jak bylo stanoveno ve všech příslušných skupinách.
Při dodání
Sérologické výsledky matek během studie: Procento matek, které ztratily/sérokonverzi HBsAg nebo/a HBeAg během studie
Časové okno: Gestační týden 24-28 týden až poporodní týden 28
Zhodnoťte procento matek, které ztratily/sérokonverzi HBsAg nebo/a HBeAg během studie. Ztráta je definována testem prokazujícím negativní výsledek HBsAg/HBeAg na konci studie, vzhledem k pozitivnímu výsledku příslušného testu na začátku. Sérokonverze je definována jako test vykazující negativní výsledek HBsAg a pozitivní výsledek HBsAb nebo negativní výsledek HBeAg a pozitivní výsledek HBeAb na konci studie, pokud je na začátku studie pozitivní výsledek testu HBsAg/HBeAg. Bude porovnán podíl matek, u kterých došlo ke ztrátě/sérokonverzi, stanovený ve všech příslušných skupinách.
Gestační týden 24-28 týden až poporodní týden 28
Výskyt nežádoucích příhod vzniklých při léčbě u matek podle stratifikace podle CTCAE v 5.0
Časové okno: Gestační týden 24-28 až poporodní týden 28
posoudí procento matek, které mají během studie nežádoucí příhody, hodnocené podle Společných terminologických kritérií pro nežádoucí příhody (CTCAE), verze 5.0. Bude porovnán podíl matek, u kterých se vyskytly nežádoucí účinky, stanovený ve všech příslušných skupinách.
Gestační týden 24-28 až poporodní týden 28
Výskyt nežádoucích příhod souvisejících s léčbou u kojenců podle stratifikace podle CTCAE v 5.0
Časové okno: Při narození do věku kojence 28. týden
Vyhodnoťte procento kojenců, u kterých se během studie vyskytly nežádoucí příhody, hodnocené podle Společných terminologických kritérií pro nežádoucí příhody (CTCAE), verze 5.0. Bude porovnán podíl kojenců, u kterých se vyskytly nežádoucí účinky, stanovený ve všech příslušných skupinách.
Při narození do věku kojence 28. týden
Procento matek s hladinami alanin transferázy (ALT) v rámci normálního limitu
Časové okno: Gestační týden 24-28 až poporodní týden 28
Vypočítat procento matek ve 28. týdnu po porodu, jejichž hladiny ALT (U/L) zůstávají v rámci normálního limitu v reakci na terapii. Bude porovnán podíl matek, jejichž hladiny ALT zůstávají v normálním limitu stanoveném ve všech příslušných skupinách.
Gestační týden 24-28 až poporodní týden 28

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

New Discovery LLC

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Zhongping Duan, MD, Capital Medical University, Beijing You'an Hospital
  • Studijní židle: Calvin Q Pan, MD, NYU Langone Health

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

9. dubna 2019

Primární dokončení (Očekávaný)

30. září 2020

Dokončení studie (Očekávaný)

30. září 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. prosince 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. ledna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

23. ledna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. ledna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. ledna 2020

Naposledy ověřeno

1. ledna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2017ZX10201201-001

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Hepatitida B, chronická

Klinické studie na Tenofovir alafenamid 25 MG

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kuwait

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit