Studie více kandidátů na léčbu COVID-19 u hospitalizovaných pacientů (COMMUNITY)
Test platformy Industry Alliance k posouzení účinnosti a bezpečnosti několika kandidátů na léčbu COVID-19 u hospitalizovaných pacientů
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Tato adaptivní, randomizovaná, placebem kontrolovaná platformová studie je navržena tak, aby rychle vyhodnotila více kandidátních látek jako léčby COVID-19 u hospitalizovaných pacientů. Kandidátní agens budou často (prostřednictvím průběžného monitorování) hodnoceni z hlediska marnosti a bezpečnosti, přičemž kandidátští agens budou průběžně přidáváni a/nebo odebíráni ze studie v závislosti na výsledcích jejich hodnocení.
Aby bylo možné zahrnout, účastníci budou muset být hospitalizováni s klinickým stavem 2. až 5. stupně, jak je definováno následující 8bodovou ordinální škálou klinického stavu závažnosti:
- Smrt
- Hospitalizovaný, na invazivní mechanické ventilaci nebo mimotělní membránové oxygenaci (ECMO)
- Hospitalizováni, na neinvazivní ventilaci nebo kyslíkových přístrojích s vysokým průtokem
- Hospitalizován, vyžadující doplňkový kyslík
- Hospitalizován, nevyžadující doplňkový kyslík, vyžadující trvalou lékařskou péči (související s COVID-19 nebo jinak)
- Hospitalizován, nevyžadující doplňkový kyslík, již nevyžaduje trvalou lékařskou péči
- Není hospitalizován, má omezenou činnost a/nebo vyžaduje domácí kyslík
- Není hospitalizován, bez omezení aktivit
Účastníci budou randomizováni rovnoměrně buď do kandidátní látky plus standardní péče (SoC) nebo placeba plus SoC dvojitě zaslepeným způsobem. Účastníci, kteří jsou randomizováni k placebu plus SoC, budou následně randomizováni rovným dílem k odpovídajícímu placebu odpovídajícímu dostupnému činidlu, jehož podprotokol se pacient kvalifikoval (tj. 2-stupňová randomizace). Každý účastník ve skupině placebo plus SoC dostane pouze jeden typ placeba. Randomizace bude stratifikována podle výchozí klinické závažnosti 2 na 8bodové ordinální škále (ano/ne) a výchozího použití remdesiviru (ano/ne).
Studie vyhodnotí každou kandidátskou látku samostatně jako doplněk k SoC pro posouzení bezpečnosti a účinnosti. Srovnávací skupina pro kandidáta agenta bude zahrnovat účastníky randomizované do ramene s placebem libovolného dílčího protokolu podle následujících podmínek:
- Podprotokol Apremilast: účastníci, kteří byli zapsáni souběžně s apremilastem a kteří by byli způsobilí pro podprotokol apremilast.
- Podprotokol lanadelumabu: v místě, kde byl alespoň jeden účastník randomizován do ramene s aktivním lanadelumabem nebo do ramene s placebem.
- Podprotokol zilucoplanu: v místě, kde byl alespoň jeden účastník randomizován do ramene s aktivním zilucoplanem nebo placeba.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Fáze 3
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Ciudad Autonoma Buenos Aires, Argentina, C1221ADC
- Hospital General de Agudos Dr. J. M. Ramos Mejia
-
Ciudad Autonoma Buenos Aires, Argentina, C1430EGF
- Clinica Adventista Belgrano
-
Ciudad Autonoma Buenos Aires, Argentina, C1430BKC
- Hospital General de Agudos Dr. Ignacio Pirovano
-
Rosario, Argentina, 2000
- Hospital Italiano de Rosario
-
-
Buenos Aires
-
Ramos Mejia, Buenos Aires, Argentina, 1704
- Hospital San Juan de Dios
-
-
-
-
Distrito Federal
-
Brasília, Distrito Federal, Brazílie, 72.145-450
- Chronos Pesquisa Clínica
-
-
Goiás
-
Goiânia, Goiás, Brazílie, 74605-020
- HC-UFG - Hospital das Clínicas da Universidade Federal de Goiás
-
-
Minas Gerais
-
Belo Horizonte, Minas Gerais, Brazílie, 30150-221
- Santa Casa de Misericórdia de Belo Horizonte
-
-
Rio Grande Do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brazílie, 90035-903
- Hospital de Clinicas de Porto Alegre
-
-
Sao Paulo
-
Botucatu, Sao Paulo, Brazílie, 18618-970
- UNESP - Faculdade de Medicina da Universidade Estadual Paulista - Campus Botucatu
-
Santo André, Sao Paulo, Brazílie, 09090-790
- Praxis Pesquisa Medica
-
-
-
-
-
Osorno, Chile, 5290000
- Hospital Base Osorno
-
-
-
-
Eastern Cape
-
Mthatha, Eastern Cape, Jižní Afrika, 5100
- Nelson Mandela Academic Clinical Research Unit (NeMACRU)
-
-
Gauteng
-
Centurion, Gauteng, Jižní Afrika, 0157
- Johese Clinical Research: Unitas
-
Johannesburg, Gauteng, Jižní Afrika, 2193
- MERC SiReN
-
-
KwaZulu-Natal
-
Durban, KwaZulu-Natal, Jižní Afrika, 4320
- Drs Sarvan and Moodley
-
-
Western Cape
-
Cape Town, Western Cape, Jižní Afrika, 7530
- Tiervlei Trial Centre
-
Cape Town, Western Cape, Jižní Afrika, 7500
- TREAD Research
-
Cape Town, Western Cape, Jižní Afrika, 7800
- 2 Military Hospital Internal Medicine
-
Somerset West, Western Cape, Jižní Afrika, 7130
- Dr JM Engelbrecht Trial site
-
Worcester, Western Cape, Jižní Afrika, 6850
- Clinical Projects Research SA (PTY) LTD
-
-
-
-
Baja California Norte
-
Tijuana, Baja California Norte, Mexiko, 22000
- Hospital General de Tijuana
-
-
Jalisco
-
Guadalajara, Jalisco, Mexiko, 44340
- Hospital Civil de Guadalajara Dr. Juan I. Menchaca
-
-
Nuevo León
-
Monterrey, Nuevo León, Mexiko, 64460
- Universidad Autonoma de Nuevo Leon, Hospital Universitario Dr. Jose Eleuterio Gonzalez
-
-
Sinaloa
-
Culiacán, Sinaloa, Mexiko, 80030
- Hospital Civil de Culiacan
-
-
-
-
-
Krasnoyarsk, Ruská Federace, 660062
- TSBIH "Krasnoyarsk Interdistrict Clinical Hospital of Emergency Medical Care n.a. N.S. Karpovich
-
Moscow, Ruská Federace, 125367
- SBIH of Moscow "Infectious Clinical Hospital # 1 of Department of Healthcare of Moscow"
-
Saint Petersburg, Ruská Federace, 193312
- SPb SBIH "Alexandrovskaya City Hospital"
-
Saint Petersburg, Ruská Federace, 194354
- St-George Hospital
-
Saint Petersburg, Ruská Federace, 198510
- SPb SBIH "Nikolaevskaya Hospital"
-
Saint Petersburg, Ruská Federace, 199106
- SPb SBIH "City Pokrovskaya Hospital"
-
Sestroretsk, Ruská Federace, 197706
- SPb SBIH "City Hospital # 40 of Kurortnyi region"
-
-
-
-
Alabama
-
Anniston, Alabama, Spojené státy, 36207
- Pinnacle Research Group LLC
-
-
California
-
Bakersfield, California, Spojené státy, 93309
- Good Samaritan Hospital
-
Chula Vista, California, Spojené státy, 91910
- Sharp Chula Vista Medical Center
-
El Centro, California, Spojené státy, 92243
- El Centro Regional Medical Center
-
Orange, California, Spojené státy, 92868
- University of California Irvine Medical Center
-
Riverside, California, Spojené státy, 92501-4135
- Riverside Community Hospital
-
S. El Monte, California, Spojené státy, 91733
- National Institute of Clinical Research
-
Sacramento, California, Spojené státy, 95817
- University of California Davis Health System
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Spojené státy, 32610
- UF Health Shands Hospital
-
Jacksonville, Florida, Spojené státy, 32216
- Memorial Hospital Jacksonville
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30303
- Grady Health System
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Spojené státy, 60640
- Great Lakes Clinical Trials
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Spojené státy, 52242
- The University of Iowa
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Spojené státy, 48235
- Sinai Grace Hospital
-
Detroit, Michigan, Spojené státy, 48201-2018
- Harper University Hospital
-
Royal Oak, Michigan, Spojené státy, 48073
- Detroit Receiving Hospital
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Spojené státy, 38103
- University of Tennessee Health Sciences Center
-
-
Texas
-
Fort Worth, Texas, Spojené státy, 76104
- Medical City Ft. Worth
-
Houston, Texas, Spojené státy, 77030
- University of Texas Health Science Center at Houston
-
Sherman, Texas, Spojené státy, 75090
- Texoma Medical Center
-
-
Washington
-
Tacoma, Washington, Spojené státy, 98405
- MultiCare Health System Institute for Research and Innovation
-
-
-
-
-
Dnipro, Ukrajina, 49069
- Communal Noncommercial Profit "Clinical City Hospital 16 of Dnipro Regional Council"
-
Kharkiv, Ukrajina, 61096
- CNE of Kharkov RC Reg Cl Infectious Hospital
-
Kremenchuk, Ukrajina, 39623
- Communal Non-Commercial Medical Enterprise "O.T.Bohayevskyi Kremenchuk City Hospital #1"
-
Odesa, Ukrajina, 65026
- City Clinical infectious Hospital
-
Rivne, Ukrajina, 33017
- Municipal Non-Profit Enterprise Central City Hospital Of Rivne City Council
-
Vinnytsia, Ukrajina, 21029
- CCH #1 Vinnytsia M.I.Pyrogov NMU Ch of Infectious Diseases
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí (≥18 let) s aktivním těžkým akutním respiračním syndromem koronavirem 2 (SARS-CoV-2) potvrzeným laboratorními testy a/nebo testy v místě péče (např. komerční nebo veřejný zdravotní test, který je schválen pro nouzové použití ). Pokud nejsou k dispozici žádné výsledky diagnostických testů, které byly získány během předchozích 72 hodin, měl by být test proveden jako součást screeningového hodnocení.
- Skóre 2 (hospitalizovaný, na invazivní mechanické ventilaci nebo ECMO), 3. stupeň (hospitalizovaný, na neinvazivní ventilaci nebo kyslíkových přístrojích s vysokým průtokem), 4. stupeň (hospitalizovaný, vyžadující doplňkový kyslík) nebo 5. stupeň (hospitalizovaný, nevyžadující doplňkový kyslík, vyžadující trvalou lékařskou péči [související s COVID-19 nebo jinak]), jak je definováno na 8bodové ordinální stupnici.
Mužští účastníci:
- Mužský účastník musí souhlasit s používáním antikoncepce během léčebného období a po dobu nejméně 6 týdnů po poslední dávce studijní léčby a během tohoto období se zdržet darování spermatu.
Ženské účastnice:
- Účastnice se může zúčastnit, pokud není těhotná, nekojí a platí alespoň 1 z následujících podmínek:
- Není žena ve fertilním věku (WOCBP). NEBO
- WOCBP, který souhlasí s dodržováním antikoncepčních pokynů během léčebného období a po dobu nejméně 6 týdnů po poslední dávce studijní léčby.
- Schopnost poskytnout informovaný souhlas podepsaný účastníkem studie nebo zákonným zástupcem.
- Schopnost a ochota účastnit se telefonických/telemedicínských následných návštěv v případě potřeby.
- Pouze Zilucoplan: Antibiotická profylaxe: všichni účastníci musí být ochotni užívat současně antibiotickou profylaxi, počínaje první dávkou zilucoplanu nebo placeba.
Kritéria vyloučení:
- Účastník má jakoukoli podmínku, pro kterou by podle názoru zkoušejícího nebyla účast v nejlepším zájmu účastníka (např. ohrozila jeho pohodu) nebo která by mohla bránit, omezovat nebo zmást protokolem specifikovaná hodnocení (např. účastníci nebyli schopni spolknout tablety studijních léků).
- Stádium 4 závažné chronické onemocnění ledvin nebo vyžadující dialýzu.
- Screeningový 12svodový elektrokardiogram (EKG) s měřitelným intervalem QTc podle Fridericia korekce (QTcF) ≥ 500 ms.
- Předpokládaný přesun do jiné nemocnice, která není studijním centrem, do 72 hodin.
- Účastnice, které jsou v současné době těhotné nebo nejsou ochotny přerušit kojení.
- Účastníci účastnící se jiné klinické studie hodnoceného léčivého přípravku nebo jiné neschválené (nebo hodnocené) léčby COVID-19.
- Aktivní tuberkulóza nebo nekompletně léčená tuberkulóza v anamnéze.
- Aktivní, nekontrolované systémové bakteriální nebo plísňové infekce.
- Pouze apremilast: Současná léčba apremilastem nebo jinou látkou s podobným mechanismem účinku pro jakoukoli indikaci během 1 týdne před první dávkou hodnoceného přípravku.
- Pouze apremilast: Současné použití při screeningu nebo randomizaci induktorů cytochromu P450 (CYP)3A (např. rifampin, fenobarbital, karbamazepin) během 1 týdne před první dávkou hodnoceného přípravku.
- Pouze apremilast: Známá přecitlivělost na apremilast nebo kteroukoli pomocnou látku v přípravku.
- Pouze lanadelumab: Známá nebo předpokládaná přecitlivělost na lanadelumab nebo na kteroukoli jeho pomocnou látku.
- Pouze lanadelumab: Předchozí (během 3 měsíců před výchozí hodnotou) nebo současné užívání imunomodulátorů (např. metotrexát, azathioprin, 6-merkaptopurin, inhibitor tumor nekrotizujícího faktoru [TNF] α, inhibitor Janusovy kinázy [JAK], inhibitor alfa-integrinu).
- Pouze lanadelumab: Známý nebo suspektní žilní tromboembolismus.
- Pouze lanadelumab: Předchozí (do 3 měsíců [nebo 5 poločasů, podle toho, co je delší] od screeningu) nebo současné užívání inhibitoru plazmatického kalikreinu (pKal) nebo blokátoru bradykininových receptorů.
- Pouze Zilucoplan: Účastníci s nevyřešenou infekcí nebo s podezřením na infekci Neisseria meningitidis nebo s N. meningitidis v anamnéze (např. u pacienta s nedostatkem komplementu).
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ČTYŘNÁSOBEK
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Apremilast + Standard of Care
Účastníci budou randomizováni tak, aby dostávali 30 mg apremilastu perorálně dvakrát denně (BID) jako doplněk ke standardní péči po dobu 14 dnů nebo do propuštění z nemocnice, úmrtí nebo vysazení hodnoceného přípravku, podle toho, co nastane dříve.
|
Standardní péče (SoC) pro infekci COVID-19 v souladu s institucionální praxí.
SoC se může změnit, jakmile budou k dispozici nové informace o léčbě COVID-19.
Apremilast podávaný perorálně jako tableta.
Ostatní jména:
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Apremilast Placebo + Standard of Care
Účastníci budou randomizováni tak, aby dostávali odpovídající placebo a apremilast perorálně dvakrát denně navíc ke standardní péči po dobu 14 dnů nebo do propuštění z nemocnice, úmrtí nebo vysazení hodnoceného přípravku, podle toho, co nastane dříve.
|
Standardní péče (SoC) pro infekci COVID-19 v souladu s institucionální praxí.
SoC se může změnit, jakmile budou k dispozici nové informace o léčbě COVID-19.
Odpovídající placebo apremilastu podávané perorálně jako tableta.
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Lanadelumab + standardní péče
Účastníci budou randomizováni tak, aby dostávali lanadelumab 300 mg intravenózní infuzí v den 1 a druhá dávka byla podána v den 4 navíc ke standardní péči.
|
Standardní péče (SoC) pro infekci COVID-19 v souladu s institucionální praxí.
SoC se může změnit, jakmile budou k dispozici nové informace o léčbě COVID-19.
Lanadelumab podávaný jako intravenózní (IV) infuze.
Ostatní jména:
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Lanadelumab Placebo + standardní péče
Účastníci budou randomizováni tak, aby dostávali placebo k lanadelumabu intravenózní infuzí v den 1 a druhou dávku podanou v den 4 navíc ke standardní péči.
|
Standardní péče (SoC) pro infekci COVID-19 v souladu s institucionální praxí.
SoC se může změnit, jakmile budou k dispozici nové informace o léčbě COVID-19.
Odpovídající placebo lanadelumab (normální fyziologický roztok) podávané jako intravenózní (IV) infuze.
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Zilucoplan + Standard of Care
Účastníci budou randomizováni tak, aby dostávali 32,4 mg zilucoplanu subkutánní injekcí každý den po dobu 14 dnů nebo do propuštění, pokud k propuštění došlo před 14 dny léčby kromě standardní péče.
|
Standardní péče (SoC) pro infekci COVID-19 v souladu s institucionální praxí.
SoC se může změnit, jakmile budou k dispozici nové informace o léčbě COVID-19.
Zilucoplan se podává jako subkutánní (sc) injekce do břicha, stehna nebo horní části paže.
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Zilucoplan Placebo + Standard of Care
Účastníci budou randomizováni tak, aby dostávali placebo k zilucoplanu subkutánní injekcí každý den po dobu 14 dnů nebo do propuštění, pokud propuštění proběhlo před 14 dny léčby, navíc ke standardní péči.
|
Standardní péče (SoC) pro infekci COVID-19 v souladu s institucionální praxí.
SoC se může změnit, jakmile budou k dispozici nové informace o léčbě COVID-19.
Odpovídající placebo zilucoplan podávané jako subkutánní (sc) injekce do břicha, stehna nebo horní části paže.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Podprotokol o lanadelumabu: Čas do potvrzení klinického zotavení bez rehospitalizace do 29. dne
Časové okno: Den 1 (den první dávky studovaného léku pro randomizované účastníky, kteří dostali alespoň jednu dávku studovaného léku nebo den randomizace pro randomizované účastníky, kteří nedostali žádný studovaný lék) do dne 29
|
Potvrzené klinické zotavení znamená, že účastník je způsobilý k propuštění z nemocnice, což je definováno dosažením skóre 6 (hospitalizovaný, nevyžaduje doplňkový kyslík, již nevyžaduje trvalou lékařskou péči), 7 (není hospitalizován, má omezenou činnost a/nebo vyžaduje domácí kyslík ), nebo 8 (nehospitalizováni, bez omezení aktivit) na 8bodové ordinální škále klinického stavu závažnosti, aniž by byl před 29. dnem znovu hospitalizován. Kaplan-Meierův odhad doby do potvrzeného klinického zotavení do 29. dne, bez opětovné hospitalizace do 29. dne, byl vypočítán od 1. dne studie do nejbližšího data, kdy měl účastník skóre 6, 7 nebo 8 až do Den 29. Účastníci, kteří nikdy nedosáhli skóre 6, 7 nebo 8 na 8bodové ordinální stupnici klinického stavu závažnosti před nebo v den 29, byli cenzurováni v den 29. Účastníci, kteří ukončili studii před nebo v den 29, byli v době přerušení studie cenzurováni. |
Den 1 (den první dávky studovaného léku pro randomizované účastníky, kteří dostali alespoň jednu dávku studovaného léku nebo den randomizace pro randomizované účastníky, kteří nedostali žádný studovaný lék) do dne 29
|
|
Podprotokol Apremilast: Čas do potvrzení klinického zotavení bez rehospitalizace do 29. dne
Časové okno: Den 1 (den první dávky studovaného léku pro randomizované účastníky, kteří dostali alespoň jednu dávku studovaného léku nebo den randomizace pro randomizované účastníky, kteří nedostali žádný studovaný lék) do dne 29
|
Potvrzené klinické zotavení znamená, že účastník je způsobilý k propuštění z nemocnice, což je definováno dosažením skóre 6 (hospitalizovaný, nevyžaduje doplňkový kyslík, již nevyžaduje trvalou lékařskou péči), 7 (není hospitalizován, má omezenou činnost a/nebo vyžaduje domácí kyslík ), nebo 8 (nehospitalizováni, bez omezení aktivit) na 8bodové ordinální škále klinického stavu závažnosti, aniž by byl před 29. dnem znovu hospitalizován. Kaplan-Meierův odhad doby do potvrzeného klinického zotavení do 29. dne, bez opětovné hospitalizace do 29. dne, byl vypočítán od 1. dne studie do nejbližšího data, kdy měl účastník skóre 6, 7 nebo 8 až do Den 29. Účastníci, kteří nikdy nedosáhli skóre 6, 7 nebo 8 na 8bodové ordinální stupnici klinického stavu závažnosti před nebo v den 29, byli cenzurováni v den 29. Účastníci, kteří ukončili studii před nebo v den 29, byli v době přerušení studie cenzurováni. |
Den 1 (den první dávky studovaného léku pro randomizované účastníky, kteří dostali alespoň jednu dávku studovaného léku nebo den randomizace pro randomizované účastníky, kteří nedostali žádný studovaný lék) do dne 29
|
|
Dílčí protokol Zilucoplan: Čas do potvrzení klinického zotavení bez rehospitalizace do 29. dne
Časové okno: Den 1 (den první dávky studovaného léku pro randomizované účastníky, kteří dostali alespoň jednu dávku studovaného léku nebo den randomizace pro randomizované účastníky, kteří nedostali žádný studovaný lék) do dne 29
|
Potvrzené klinické zotavení znamená, že účastník je způsobilý k propuštění z nemocnice, což je definováno dosažením skóre 6 (hospitalizovaný, nevyžaduje doplňkový kyslík, již nevyžaduje trvalou lékařskou péči), 7 (není hospitalizován, má omezenou činnost a/nebo vyžaduje domácí kyslík ), nebo 8 (nehospitalizováni, bez omezení aktivit) na 8bodové ordinální škále klinického stavu závažnosti, aniž by byl před 29. dnem znovu hospitalizován. Kaplan-Meierův odhad doby do potvrzeného klinického zotavení do 29. dne, bez opětovné hospitalizace do 29. dne, byl vypočítán od 1. dne studie do nejbližšího data, kdy měl účastník skóre 6, 7 nebo 8 až do Den 29. Účastníci, kteří nikdy nedosáhli skóre 6, 7 nebo 8 na 8bodové ordinální stupnici klinického stavu závažnosti před nebo v den 29, byli cenzurováni v den 29. Účastníci, kteří ukončili studii před nebo v den 29, byli v době přerušení studie cenzurováni. |
Den 1 (den první dávky studovaného léku pro randomizované účastníky, kteří dostali alespoň jednu dávku studovaného léku nebo den randomizace pro randomizované účastníky, kteří nedostali žádný studovaný lék) do dne 29
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Podprotokol lanadelumabu: Procento účastníků, kteří dosáhli regenerace bez kyslíku v den 29
Časové okno: Den 29
|
Regenerace bez kyslíku v den 29 je definována jako naživu, vybití a nedostávání doplňkového kyslíku v den 29.
Účastníci, kteří dosáhli skóre 7 na ordinální stupnici klinické závažnosti, kteří byli propuštěni do hospicové péče před nebo v den 29, byli považováni za nepropuštěné v den 29.
Účastníci s chybějícím stavem zotavení bez kyslíku v den 29 byli považováni za osoby, které nemají zotavení bez kyslíku.
|
Den 29
|
|
Podprotokol o lanadelumabu: Procento účastníků s ≥ 2bodovým zlepšením oproti výchozímu stavu nebo způsobilými k propuštění podle stavu klinické závažnosti 8bodová ordinální stupnice v den 29
Časové okno: Výchozí stav (den 1) a den 29
|
Způsobilost k propuštění je definována jako dosažení skóre 6, 7 nebo 8 na 8bodové ordinální stupnici klinického stavu závažnosti. Účastníci se skóre na ordinální stupnici 7 nesmějí být propuštěni do hospicové péče, aby byli považováni za způsobilé k propuštění. Účastníci s chybějícím skóre klinické závažnosti v den 29 byli považováni za nesplňující událost v den 29. Skóre 8bodové ordinální škály stavu klinické závažnosti jsou:
|
Výchozí stav (den 1) a den 29
|
|
Podprotokol lanadelumabu: Procento účastníků, kteří zemřeli před nebo v den 29
Časové okno: Den 1 až den 29
|
Úmrtnost ze všech příčin je smrt z jakékoli příčiny.
Účastníci s neznámým stavem života/smrti v den 29 byli pro tuto analýzu považováni za živé, s výjimkou pacientů se skóre 7, kteří byli propuštěni do hospicové péče před nebo v den 29.
|
Den 1 až den 29
|
|
Podprotokol lanadelumabu: Stav klinické závažnosti 8bodové skóre ordinální stupnice ve dnech 8, 15 a 29
Časové okno: Den 8, den 15 a den 29
|
Skóre 8bodové ordinální škály stavu klinické závažnosti jsou:
Účastníci se skóre 7, kteří byli propuštěni do hospicové péče, se počítají s účastníky se skóre 1 (úmrtí) pro tento koncový bod. |
Den 8, den 15 a den 29
|
|
Podprotokol lanadelumabu: Nejhorší skóre po výchozím stavu na stavu klinické závažnosti 8bodová běžná stupnice od výchozího stavu do dne 29
Časové okno: Den 2 až den 29
|
Nejhorší skóre po výchozím stavu (nižší skóre je horší) do 29. dne v 8bodové ordinální škále stavu klinické závažnosti, odvozené ze všech skóre zaznamenaných po výchozím stavu až do 29. dne včetně. U účastníků se skóre 7 propuštěných do hospicové péče se má za to, že mají skóre 1 (smrt) namísto skóre 7 pro tento koncový bod. Skóre 8bodové ordinální škály stavu klinické závažnosti jsou:
|
Den 2 až den 29
|
|
Podprotokol lanadelumabu: Počet dní na jednotce intenzivní péče (JIP) ode dne 1 do dne 29
Časové okno: Den 1 až den 29
|
Počet dnů na JIP je součet trvání jakékoli epizody přijetí na JIP mezi 1. a 29. dnem, obojí včetně.
Počet dní na JIP účastníků, kteří zemřeli před 29. dnem nebo v den 29, a také účastníků se skóre 7 na 8bodové ordinální škále stavu klinické závažnosti, kteří byli propuštěni do hospicové péče do 29. dne, byl nastaven na 30 (nejhorší možné výsledek).
|
Den 1 až den 29
|
|
Podprotokol lanadelumabu: Počet dní invazivního mechanického ventilátoru od 1. dne do 29. dne
Časové okno: Den 1 až den 29
|
Počet dnů invazivního mechanického ventilátoru je součet trvání jakékoli epizody přijetí invazivního mechanického ventilátoru mezi dnem 1 a dnem 29, obojí včetně.
Počet dnů invazivní mechanické ventilace účastníků, kteří zemřeli před nebo v den 29, a také účastníků se skóre 7 na 8bodové ordinální škále stavu klinické závažnosti, kteří byli propuštěni do hospicové péče do 29. dne, byl stanoven na 30.
|
Den 1 až den 29
|
|
Podprotokol o lanadelumabu: Procento účastníků, kteří dosáhli klinického zotavení do 8., 15. a 29. dne
Časové okno: Den 8, den 15 a den 29
|
Klinické zotavení je definováno jako způsobilost k propuštění, tj. dosažení skóre 6, 7 nebo 8 na 8bodové ordinální stupnici stavu klinické závažnosti. Účastníci se skóre 7 propuštění do hospicové péče nebyli považováni za způsobilé k propuštění. Účastníci, kteří přerušili studii 8., 15. nebo 29. den nebo dříve, nebo s chybějícím klinickým zotavovacím stavem, byli považováni za účastníky bez klinického zotavení v každém příslušném časovém bodě. Stav klinické závažnosti 8bodová ordinální škála:
|
Den 8, den 15 a den 29
|
|
Podprotokol lanadelumabu: Procento účastníků, kteří dosáhli trvalého klinického zotavení
Časové okno: Den 60
|
Trvalé klinické zotavení je definováno jako způsobilost k propuštění (dosažení skóre 6, 7 nebo 8 na 8bodové ordinální stupnici klinického stavu závažnosti) do 29. dne, bez opětovné hospitalizace do 60. dne. Účastníci se skóre 7 propuštění do hospicové péče nebyli považováni za způsobilé k propuštění. Účastníci, kteří zemřeli nebo přerušili studii nebo s chybějícím klinickým zotavovacím stavem v den 60, nebyli považováni za osoby s trvalým klinickým zotavením. Stav klinické závažnosti 8bodová ordinální škála:
|
Den 60
|
|
Podprotokol lanadelumabu: Počet účastníků s nežádoucími účinky souvisejícími s léčbou (TEAE)
Časové okno: Od první dávky studovaného léku do konce studie (60. den)
|
Nežádoucí příhoda (AE) je jakákoli neobvyklá lékařská událost u účastníka, dočasně spojená s použitím studijní léčby, ať už je považována za související se studovanou léčbou či nikoli. TEAE je AE, která se objeví po první dávce studovaného léku. Závažná AE je jakákoli AE, která měla za následek smrt, byla život ohrožující, vyžadovala hospitalizaci na lůžku nebo prodloužení hospitalizace, měla za následek přetrvávající invaliditu/neschopnost, vrozenou anomálii/vrozenou vadu nebo důležitou zdravotní událost, která může ohrozit pacienta nebo vyžadovat zásah, aby se zabránilo výsledku uvedenému výše. Vyšetřovatel vyhodnotil intenzitu každého nežádoucího účinku podle Společných terminologických kritérií pro nežádoucí účinky (CTCAE):
|
Od první dávky studovaného léku do konce studie (60. den)
|
|
Podprotokol Apremilast: Procento účastníků, kteří dosáhli regenerace bez kyslíku v den 29
Časové okno: Den 29
|
Regenerace bez kyslíku v den 29 je definována jako naživu, vybití a nedostávání doplňkového kyslíku v den 29.
Účastníci, kteří dosáhli skóre 7 na ordinální stupnici klinické závažnosti, kteří byli propuštěni do hospicové péče před nebo v den 29, byli považováni za nepropuštěné v den 29.
Účastníci s chybějícím stavem zotavení bez kyslíku v den 29 byli považováni za osoby, které nemají zotavení bez kyslíku.
|
Den 29
|
|
Podprotokol Apremilast: Procento účastníků s ≥ 2bodovým zlepšením oproti výchozímu stavu nebo způsobilými k propuštění podle stavu klinické závažnosti 8bodová ordinální stupnice v den 29
Časové okno: Výchozí stav (den 1) a den 29
|
Způsobilost k propuštění je definována jako dosažení skóre 6, 7 nebo 8 na 8bodové ordinální stupnici klinického stavu závažnosti. Účastníci se skóre na ordinální stupnici 7 nesmějí být propuštěni do hospicové péče, aby byli považováni za způsobilé k propuštění. Účastníci s chybějícím skóre klinické závažnosti v den 29 byli považováni za nesplňující událost v den 29. Skóre 8bodové ordinální škály stavu klinické závažnosti jsou:
|
Výchozí stav (den 1) a den 29
|
|
Podprotokol Apremilast: Procento účastníků, kteří zemřeli před nebo v den 29
Časové okno: Den 1 až den 29
|
Úmrtnost ze všech příčin je smrt z jakékoli příčiny.
Účastníci s neznámým stavem života/smrti v den 29 byli pro tuto analýzu považováni za živé, s výjimkou pacientů se skóre 7, kteří byli propuštěni do hospicové péče před nebo v den 29.
|
Den 1 až den 29
|
|
Podprotokol Apremilast: Stav klinické závažnosti 8bodové skóre ordinální stupnice ve dnech 8, 15 a 29
Časové okno: Den 8, den 15 a den 29
|
Skóre 8bodové ordinální škály stavu klinické závažnosti jsou:
Účastníci se skóre 7, kteří byli propuštěni do hospicové péče, se počítají s účastníky se skóre 1 (úmrtí) pro tento koncový bod. |
Den 8, den 15 a den 29
|
|
Podprotokol Apremilast: Nejhorší skóre po výchozím stavu na stavu klinické závažnosti 8bodová běžná stupnice od výchozího stavu do dne 29
Časové okno: Den 2 až den 29
|
Nejhorší skóre po výchozím stavu (nižší skóre je horší) do 29. dne v 8bodové ordinální škále stavu klinické závažnosti, odvozené ze všech skóre zaznamenaných po výchozím stavu až do 29. dne včetně. U účastníků se skóre 7 propuštěných do hospicové péče se má za to, že mají skóre 1 (smrt) namísto skóre 7 pro tento koncový bod. Skóre 8bodové ordinální škály stavu klinické závažnosti jsou:
|
Den 2 až den 29
|
|
Podprotokol Apremilast: Počet dní na jednotce intenzivní péče (JIP) ode dne 1 do dne 29
Časové okno: Den 1 až den 29
|
Počet dnů na JIP je součet trvání jakékoli epizody přijetí na JIP mezi 1. a 29. dnem, obojí včetně.
Počet dní na JIP účastníků, kteří zemřeli před 29. dnem nebo v den 29, a také účastníků se skóre 7 na 8bodové ordinální škále stavu klinické závažnosti, kteří byli propuštěni do hospicové péče do 29. dne, byl nastaven na 30 (nejhorší možné výsledek).
|
Den 1 až den 29
|
|
Podprotokol Apremilast: Počet dní invazivního mechanického ventilátoru od 1. do 29. dne
Časové okno: Den 1 až den 29
|
Počet dnů invazivního mechanického ventilátoru je součet trvání jakékoli epizody přijetí invazivního mechanického ventilátoru mezi dnem 1 a dnem 29, obojí včetně.
Počet dnů invazivní mechanické ventilace účastníků, kteří zemřeli před nebo v den 29, a také účastníků se skóre 7 na 8bodové ordinální škále stavu klinické závažnosti, kteří byli propuštěni do hospicové péče do 29. dne, byl stanoven na 30.
|
Den 1 až den 29
|
|
Podprotokol Apremilast: Procento účastníků, kteří dosáhli klinického zotavení ve dnech 8, 15 a 29
Časové okno: Den 8, den 15 a den 29
|
Klinické zotavení je definováno jako způsobilost k propuštění, tj. dosažení skóre 6, 7 nebo 8 na 8bodové ordinální stupnici stavu klinické závažnosti. Účastníci se skóre 7 propuštění do hospicové péče nebyli považováni za způsobilé k propuštění. Účastníci, kteří přerušili studii 8., 15. nebo 29. den nebo dříve, nebo s chybějícím klinickým zotavovacím stavem, byli považováni za účastníky bez klinického zotavení v každém příslušném časovém bodě. Stav klinické závažnosti 8bodová ordinální škála:
|
Den 8, den 15 a den 29
|
|
Podprotokol Apremilast: Procento účastníků, kteří dosáhli trvalého klinického zotavení
Časové okno: Den 60
|
Trvalé klinické zotavení je definováno jako způsobilost k propuštění (dosažení skóre 6, 7 nebo 8 na 8bodové ordinální stupnici klinického stavu závažnosti) do 29. dne, bez opětovné hospitalizace do 60. dne. Účastníci se skóre 7 propuštění do hospicové péče nebyli považováni za způsobilé k propuštění. Účastníci, kteří zemřeli nebo přerušili studii nebo s chybějícím klinickým zotavovacím stavem v den 60, nebyli považováni za osoby s trvalým klinickým zotavením. Stav klinické závažnosti 8bodová ordinální škála:
|
Den 60
|
|
Podprotokol Apremilast: Počet účastníků s nežádoucími účinky souvisejícími s léčbou (TEAE)
Časové okno: Od první dávky studovaného léku do konce studie (60. den)
|
Nežádoucí příhoda (AE) je jakákoli neobvyklá lékařská událost u účastníka, dočasně spojená s použitím studijní léčby, ať už je považována za související se studovanou léčbou či nikoli. TEAE je AE, která se objeví po první dávce studovaného léku. Závažná AE je jakákoli AE, která měla za následek smrt, byla život ohrožující, vyžadovala hospitalizaci na lůžku nebo prodloužení hospitalizace, měla za následek přetrvávající invaliditu/neschopnost, vrozenou anomálii/vrozenou vadu nebo důležitou zdravotní událost, která může ohrozit pacienta nebo vyžadovat zásah, aby se zabránilo výsledku uvedenému výše. Zkoušející vyhodnotil intenzitu každého AE podle stupňů CTCAE:
|
Od první dávky studovaného léku do konce studie (60. den)
|
|
Podprotokol Zilucoplan: Procento účastníků, kteří dosáhli regenerace bez kyslíku v den 29
Časové okno: Den 29
|
Regenerace bez kyslíku v den 29 je definována jako naživu, vybití a nedostávání doplňkového kyslíku v den 29.
Účastníci, kteří dosáhli skóre 7 na ordinální stupnici klinické závažnosti, kteří byli propuštěni do hospicové péče před nebo v den 29, byli považováni za nepropuštěné v den 29.
Účastníci s chybějícím stavem zotavení bez kyslíku v den 29 byli považováni za osoby, které nemají zotavení bez kyslíku.
|
Den 29
|
|
Podprotokol Zilucoplan: Procento účastníků s ≥ 2bodovým zlepšením oproti výchozímu stavu nebo způsobilými k propuštění podle stavu klinické závažnosti 8bodová ordinální stupnice v den 29
Časové okno: Výchozí stav (den 1) a den 29
|
Způsobilost k propuštění je definována jako dosažení skóre 6, 7 nebo 8 na 8bodové ordinální stupnici klinického stavu závažnosti. Účastníci se skóre na ordinální stupnici 7 nesmějí být propuštěni do hospicové péče, aby byli považováni za způsobilé k propuštění. Účastníci s chybějícím skóre klinické závažnosti v den 29 byli považováni za nesplňující událost v den 29. Skóre 8bodové ordinální škály stavu klinické závažnosti jsou:
|
Výchozí stav (den 1) a den 29
|
|
Podprotokol Zilucoplan: Procento účastníků, kteří zemřeli před nebo v den 29
Časové okno: Den 1 až den 29
|
Úmrtnost ze všech příčin je smrt z jakékoli příčiny.
Účastníci s neznámým stavem života/smrti v den 29 byli pro tuto analýzu považováni za živé, s výjimkou pacientů se skóre 7, kteří byli propuštěni do hospicové péče před nebo v den 29.
|
Den 1 až den 29
|
|
Podprotokol Zilucoplan: Stav klinické závažnosti 8bodové skóre ordinální stupnice ve dnech 8, 15 a 29
Časové okno: Den 8, den 15 a den 29
|
Skóre 8bodové ordinální škály stavu klinické závažnosti jsou:
Účastníci se skóre 7, kteří byli propuštěni do hospicové péče, se počítají s účastníky se skóre 1 (úmrtí) pro tento koncový bod. |
Den 8, den 15 a den 29
|
|
Dílčí protokol Zilucoplan: Nejhorší skóre po výchozím stavu na klinickém stavu závažnosti 8bodová ordinální stupnice od výchozího stavu do dne 29
Časové okno: Den 2 až den 29
|
Nejhorší skóre po výchozím stavu (nižší skóre je horší) do 29. dne v 8bodové ordinální škále stavu klinické závažnosti, odvozené ze všech skóre zaznamenaných po výchozím stavu až do 29. dne včetně. Účastníci se skóre 7 propuštění do hospicové péče byli považováni za osoby se skóre 1 (smrt) namísto skóre 7 pro tento cílový bod. Skóre 8bodové ordinální škály stavu klinické závažnosti jsou:
|
Den 2 až den 29
|
|
Podprotokol Zilucoplan: Počet dní na jednotce intenzivní péče (JIP) od 1. dne do 29. dne
Časové okno: Den 1 až den 29
|
Počet dnů na JIP je součet trvání jakékoli epizody přijetí na JIP mezi 1. a 29. dnem, obojí včetně.
Počet dní na JIP účastníků, kteří zemřeli před 29. dnem nebo v den 29, a také účastníků se skóre 7 na 8bodové ordinální škále stavu klinické závažnosti, kteří byli propuštěni do hospicové péče do 29. dne, byl nastaven na 30 (nejhorší možné výsledek).
|
Den 1 až den 29
|
|
Podprotokol Zilucoplan: Počet dní invazivního mechanického ventilátoru od 1. dne do 29. dne
Časové okno: Den 1 až den 29
|
Počet dnů invazivního mechanického ventilátoru je součet trvání jakékoli epizody přijetí invazivního mechanického ventilátoru mezi dnem 1 a dnem 29, obojí včetně.
Počet dnů invazivní mechanické ventilace účastníků, kteří zemřeli před nebo v den 29, a také účastníků se skóre 7 na 8bodové ordinální škále stavu klinické závažnosti, kteří byli propuštěni do hospicové péče do 29. dne, byl stanoven na 30.
|
Den 1 až den 29
|
|
Podprotokol Zilucoplan: Procento účastníků, kteří dosáhli klinického zotavení do 8., 15. a 29. dne
Časové okno: Den 8, den 15 a den 29
|
Klinické zotavení je definováno jako způsobilost k propuštění, tj. dosažení skóre 6, 7 nebo 8 na 8bodové ordinální stupnici stavu klinické závažnosti. Účastníci se skóre 7 propuštění do hospicové péče nebyli považováni za způsobilé k propuštění. Účastníci, kteří přerušili studii 8., 15. nebo 29. den nebo dříve, nebo s chybějícím klinickým zotavovacím stavem, byli považováni za účastníky bez klinického zotavení v každém příslušném časovém bodě. Stav klinické závažnosti 8bodová ordinální škála:
|
Den 8, den 15 a den 29
|
|
Podprotokol Zilucoplan: Procento účastníků, kteří dosáhli trvalého klinického zotavení
Časové okno: Den 60
|
Trvalé klinické zotavení je definováno jako způsobilost k propuštění (dosažení skóre 6, 7 nebo 8 na 8bodové ordinální stupnici klinického stavu závažnosti) do 29. dne, bez opětovné hospitalizace do 60. dne. Účastníci se skóre 7 propuštění do hospicové péče nebyli považováni za způsobilé k propuštění. Účastníci, kteří zemřeli nebo přerušili studii nebo s chybějícím klinickým zotavovacím stavem v den 60, nebyli považováni za osoby s trvalým klinickým zotavením. Stav klinické závažnosti 8bodová ordinální škála:
|
Den 60
|
|
Podprotokol Zilucoplan: Počet účastníků s nežádoucími účinky souvisejícími s léčbou
Časové okno: Od první dávky studovaného léku do konce studie (60. den)
|
Nežádoucí příhoda je jakákoli neobvyklá lékařská událost u účastníka, dočasně spojená s užíváním studijní léčby, ať už je nebo není považována za související se studovanou léčbou. TEAE je AE, která se objeví po první dávce studovaného léku. Závažná AE je jakákoli AE, která měla za následek smrt, byla život ohrožující, vyžadovala hospitalizaci na lůžku nebo prodloužení hospitalizace, měla za následek přetrvávající invaliditu/neschopnost, vrozenou anomálii/vrozenou vadu nebo důležitou zdravotní událost, která může ohrozit pacienta nebo vyžadovat zásah, aby se zabránilo výsledku uvedenému výše. Zkoušející vyhodnotil intenzitu každého AE podle stupňů CTCAE:
|
Od první dávky studovaného léku do konce studie (60. den)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Koronavirové infekce
- Infekce Coronaviridae
- Infekce Nidovirales
- RNA virové infekce
- Virová onemocnění
- Infekce
- Infekce dýchacích cest
- Nemoci dýchacích cest
- Pneumonie, virová
- Zápal plic
- Plicní onemocnění
- COVID-19
- Fyziologické účinky léků
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Antiinfekční látky
- Agenti periferního nervového systému
- Inhibitory enzymů
- Analgetika
- Agenti smyslového systému
- Protizánětlivé látky, nesteroidní
- Analgetika, nenarkotika
- Protizánětlivé látky
- Antirevmatika
- Antineoplastická činidla
- Imunosupresivní látky
- Imunologické faktory
- Inhibitory angiogeneze
- Činidla modulující angiogenezi
- Růstové látky
- Inhibitory růstu
- Antibakteriální látky
- Leprostatická činidla
- Inhibitory fosfodiesterázy
- Inhibitory fosfodiesterázy 4
- Thalidomid
- Monoklonální protilátky
- Apremilast
Další identifikační čísla studie
- COV-01
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- ICF
- CSR
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na COVID-19
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico; Bios Prevention SrlDokončenoPo akutních následcích COVID-19 | Stav po COVID-19 | Long-COVID | Chronický syndrom COVID-19Itálie
-
Massachusetts General HospitalNáborPo akutním COVID-19 syndromu | Dlouhý COVID | Po akutních následcích COVID-19 | Dlouhý COVID-19Spojené státy
-
Yang I. PachankisAktivní, ne náborRespirační infekce COVID-19 | Stresový syndrom COVID-19 | Nežádoucí reakce vakcíny COVID-19 | Tromboembolismus spojený s COVID-19 | Syndrom post-intenzivní péče COVID-19 | Cévní mozková příhoda spojená s COVID-19Čína
-
Indonesia UniversityNáborPost-COVID-19 syndrom | Dlouhý COVID | Stav po COVID-19 | Post-COVID syndrom | Dlouhý COVID-19Indonésie
-
Erasmus Medical CenterDa Vinci Clinic; HGC RijswijkZatím nenabírámePost-COVID-19 syndrom | Dlouhý COVID | Dlouhý Covid19 | Stav po COVID-19 | Post-COVID syndrom | Stav po COVID-19, nespecifikováno | Stav po COVIDHolandsko
-
University of Witten/HerdeckeInstitut für Rehabilitationsforschung NorderneyDokončenoPost-COVID-19 syndrom | Long-COVID-19 syndromNěmecko
-
Dr. Soetomo General HospitalIndonesia-MoH; Universitas Airlangga; Biotis Pharmaceuticals, IndonesiaNáborPandemie covid-19 | Vakcíny na covid-19 | Virus COVID-19Indonésie
-
Endourage, LLCNáborDlouhý COVID | Dlouhý Covid19 | Po akutním COVID-19 | Long Haul COVID | Dálkový COVID-19 | Postakutní syndrom COVID-19Spojené státy
-
Jonathann Kuo, MDAktivní, ne náborInfekce SARS-CoV2 | Post-COVID-19 syndrom | Dysautonomie | Po akutním COVID-19 syndromu | Dlouhý COVID | Dlouhý Covid19 | COVID-19 Opakující se | Po akutním COVID-19 | Postakutní infekce COVID-19 | Po akutních následcích COVID-19 | Dysautonomie jako porucha | Dysautonomie Syndrom ortostatické hypotenze | Stav po COVID-19 a další podmínkySpojené státy
Klinické studie na Standartní péče
-
University of MinnesotaNational Institute of Mental Health (NIMH)Dokončeno
-
The Cleveland ClinicSanten Inc.Aktivní, ne nábor
-
HeNan Sincere Biotech Co., LtdNeznámý
-
RWTH Aachen UniversityBiotestNáborSepse | Septický šok | Zánět pobřišniceRakousko, Německo
-
Medstar Health Research InstituteNational Institutes of Health (NIH); Georgetown-Howard Universities Center... a další spolupracovníciDokončenoSrdeční selhání | Městnavé srdeční selháníSpojené státy
-
The First Hospital of Jilin UniversityZatím nenabírámeRakovina konečníkuČína
-
Parthasarathy ThirumalaDokončeno
-
AHS Cancer Control AlbertaRehabtronicsUkončeno
-
Innovation Pharmaceuticals, Inc.DokončenoCOVID-19Spojené státy, Ruská Federace