Odpovědi proti protilátkám na mRNA vakcínu proti Covid-19

Protilátky Sars-Cov2 Odpověď na očkování proti nemoci covId-19

Sponzoři

Hlavní sponzor: University of Roma La Sapienza

Spolupracovník: ICOT University Hospital

Zdroj University of Roma La Sapienza
Stručné shrnutí

Zavádění vakcín začalo v mnoha zemích. V Itálii byla vakcína Covid-19 používaná v moment je mRNA na bázi BNT162b2 a je poskytován zaměstnavatelům v nemocnici. Vyšetřovatelé provádět tuto studii ke sledování vývoje IgG po očkování v zúčastněné nemocnici nastavení, které zahrnuje 500 subjektů.

Detailní popis

Zavádění vakcín začalo v mnoha zemích. V Itálii byla vakcína Covid-19 používaná v moment je mRNA na bázi BNT162b2 a je poskytován zaměstnavatelům v nemocnici. Vyšetřovatelé provádějící tuto observační studia k monitorování vývoje protilátky po očkování v nemocničním prostředí. Primárním cílovým parametrem je IgG v séru v prvním měsíci roku 2. bodnutí a 3, 6 a 12 měsíců poté. Jako sekundární opatření jsou zahrnuty výtěry z nosohltanu ve čtrnáctidenních intervalech k detekci antigen špičkového proteinu v případě, že by údajně neúčinnost vakcíny odhalila zdravotnický personál na nemoc Covid-19 s možným rozšířením na hospitalizované pacienty. Dále jsou klinické příznaky a sledovány v týdenním intervalu v kontextu účinné účinky / události.

Celkový stav Nábor
Počáteční datum 2021-01-28
Datum dokončení 2022-02-01
Datum primárního dokončení 2021-07-31
Typ studie Pozorovací
Primární výsledek
Opatření Časové okno
Serum IgG antibodies levels in response to vaccine Serum antibody at 1 month
Hladiny protilátek IgG v séru v reakci na vakcínu Sérové ​​protilátky po 3 měsících
Hladiny protilátek IgG v séru v reakci na vakcínu Sérové ​​protilátky po 6 měsících
Hladiny protilátek IgG v séru v reakci na vakcínu Sérové ​​protilátky po 12 měsících
Sekundární výsledek
Opatření Časové okno
Sars-Cov2 infection in vaccinated subjects up to 12 months
Onemocnění Covid-19 u očkovaných subjektů Klinické sledování očkovaných subjektů po dokončení studie, průměrně 1 rok.
Zápis 600
Stav
Zásah

Typ intervence: Biologický

Název intervence: Vakcína mRNA BNT162b2 Covid-19

Popis: U nemocničních zaměstnavatelů očkovaných mRNA BNT162b2 proti Sars-Cov2 byla sledována protilátková odpověď v séru.

Způsobilost

Metoda vzorkování:

Vzorek nepravděpodobnosti

Kritéria:

Kritéria pro zařazení: - Nemocniční zaměstnavatelé očkovaní proti Sars-Cov2 Kritéria vyloučení: - žádný

Rod:

Všechno

Minimální věk:

18 let

Maximální věk:

80 let

Zdraví dobrovolníci:

Přijímá zdravé dobrovolníky

Celkově oficiální
Příjmení Role Přidružení
Luigi Iuliano, M.D. Principal Investigator Sapienza University of Rome
Celkový kontakt

Příjmení: Lugi Iuliano, M.D.

Telefon: +393406462332

E-mailem: [email protected]

Umístění
Zařízení: Postavení: Kontakt: Kontaktujte zálohování: ICOT-Sapienza University Hospital Lugi Iuliano, M.D. +393406462332 [email protected]
Země umístění

Italy

Datum ověření

2021-05-01

Odpovědná strana

Typ: Vrchní vyšetřovatel

Přidružení vyšetřovatele: University of Roma La Sapienza

Celé jméno vyšetřovatele: Luigi Iuliano

Název vyšetřovatele: Profesor vnitřního lékařství

Klíčová slova
Rozšířil přístup Ne
Akronym SCAREAID
Informace o studijním designu

Pozorovací model: Ekologické nebo komunitní

Časová perspektiva: Budoucí

This information was retrieved directly from the website clinicaltrials.gov without any changes. If you have any requests to change, remove or update your study details, please contact [email protected]. As soon as a change is implemented on clinicaltrials.gov, this will be updated automatically on our website as well.

Clinical Research News