- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04815915
Účinky Grastonovy techniky u pacientů s nespecifickou bolestí dolní části zad
Nespecifická bolest dolní části zad zneklidňuje jednotlivce všech věkových kategorií a je nejvýznamnějším poskytovatelem nemocí všude na světě. Dohlížecí pravidla předepisují nouzovou situaci k lokalizaci neobvyklých případů bolesti v kříži, které jsou způsobeny skutečně skutečnou patologií, a proto vyžadují demonstrativní cvičení nebo odbornou přípravu nebo obojí. Vzhledem k tomu, že nespecifická bolest v kříži nemá známou patoanatomickou příčinu, klade se důraz na snížení agónie a její význam.
Zjistit dopady Grastonovy techniky u pacientů s nespecifickou bolestí dolní části zad.
Toto vyšetření bylo kvaziexperimentální studií a na základě inkluzních standardů bylo zapojeno 20 pacientů. PNRS a ODI používané ke sběru dat. Nástroj Graston byl použit k léčbě pacientů 3x týdně podle protokolu pro 6týdenní léčebný plán s protokolem extenzí bissed cvičení podle vzoru APTA. Data byla analyzována pomocí SPSS 21.
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pákistán, 54000
- Riphah Rehabilitation Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
• Obě pohlaví
- Věk (20-40 let)
- Pacienti s nespecifickými bolestmi zad
- Spouštěcí body a citlivé body v dolní části zad
Kritéria vyloučení:
• Pacienti s chronickými onemocněními
- Degenerativní změny páteře
- Otevřené rány kolem ošetřované oblasti
- Vysoký krevní tlak
- Diabetická neuropatie
- Rakovina (v závislosti na typu a umístění)
- Užívání antikoagulancií
- Těhotenství
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Studijní skupina
Nástroj Graston byl použit k léčbě pacientů 3x týdně podle protokolu pro 6týdenní léčebný plán s protokolem extenzí bissed cvičení podle vzoru APTA.
|
Nástroj Graston byl použit k léčbě pacientů 3x týdně podle protokolu pro 6týdenní léčebný plán s protokolem extenzí bissed cvičení podle vzoru APTA.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
PNRS
Časové okno: 2 měsíce
|
Skóre numerické hodnotící škály bolesti (PNRS) u subjektů se střední/silnou bolestí na začátku.
*P < 0,0001 vs. výchozí hodnota.
Zahrnuje pouze subjekty se základním skóre PNRS 4 až 10. Stupnice se pohybuje od 0 do 10. Údaje jsou uvedeny jako průměr ± 95% interval spolehlivosti.
n = 329 pro všechny návštěvy, všechny se základním skóre PNRS 4 až 10.
|
2 měsíce
|
|
OSWESTRY INDEX DISABILITY
Časové okno: 2 měsíce
|
Každá sekce je hodnocena na stupnici 0-5, přičemž 5 představuje největší postižení.
Index se vypočítá vydělením součtového skóre celkovým možným skóre, které se pak vynásobí 100 a vyjádří se v procentech.
U každé nezodpovězené otázky se tedy jmenovatel sníží o 5
|
2 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Iqra ZakaUllah, MS, Riphah International University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Maher C, Underwood M, Buchbinder R. Non-specific low back pain. Lancet. 2017 Feb 18;389(10070):736-747. doi: 10.1016/S0140-6736(16)30970-9. Epub 2016 Oct 11.
- Balague F, Mannion AF, Pellise F, Cedraschi C. Non-specific low back pain. Lancet. 2012 Feb 4;379(9814):482-91. doi: 10.1016/S0140-6736(11)60610-7. Epub 2011 Oct 6.
- Hayden JA, van Tulder MW, Malmivaara A, Koes BW. Exercise therapy for treatment of non-specific low back pain. Cochrane Database Syst Rev. 2005 Jul 20;(3):CD000335. doi: 10.1002/14651858.CD000335.pub2.
- Chenot JF, Greitemann B, Kladny B, Petzke F, Pfingsten M, Schorr SG. Non-Specific Low Back Pain. Dtsch Arztebl Int. 2017 Dec 25;114(51-52):883-890. doi: 10.3238/arztebl.2017.0883.
- Koch C, Hansel F. Non-specific Low Back Pain and Postural Control During Quiet Standing-A Systematic Review. Front Psychol. 2019 Mar 22;10:586. doi: 10.3389/fpsyg.2019.00586. eCollection 2019.
- Lakke SE, Soer R, Takken T, Reneman MF. Risk and prognostic factors for non-specific musculoskeletal pain: a synthesis of evidence from systematic reviews classified into ICF dimensions. Pain. 2009 Dec 15;147(1-3):153-64. doi: 10.1016/j.pain.2009.08.032. Epub 2009 Oct 2.
- Vanwye WR. Nonspecific low back pain: evaluation and treatment tips. J Fam Pract. 2010 Aug;59(8):445-8.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PT-MARYAM SHABBIR-1061
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Bolesti zad
-
Bozok UniversityDokončeno
-
Health Services Academy, Islamabad, PakistanNeznámýmHealth | Readmise | Teach-Back komunikacePákistán
-
Liu JiuhongDokončenoRebound Pain | Lipozomální bupivakainČína
-
Rush University Medical CenterDokončenoVzdělávání pacientů | Teach-Back komunikace | Po návštěvě pokynů | Pochopení pacientaSpojené státy
-
Medical College of WisconsinChildren's WisconsinAktivní, ne náborSimulace fyzické nemoci | Komplikace tracheostomie | Teach-Back komunikaceSpojené státy
-
University of VirginiaZatím nenabírámeArtroplastika ramene | Interscalene Block | Rebound PainSpojené státy
-
Marmara UniversityDokončenoTeach-Back komunikaceTurecko (Türkiye)
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
University of ValenciaDokončenoSrdeční choroba | Teach-Back komunikaceŠpanělsko
-
Ajou University School of MedicineNábor
Klinické studie na Grastonova technika
-
Gazi UniversityNábor
-
Riphah International UniversityDokončenoSyndrom patní ostrohy | Plantární fasciitida obou nohouPákistán
-
Giresun UniversityDokončenoIzolovaná těsnost gastrocnemiusKrocan
-
Koç UniversityDokončenoPiriformis syndrom | Hluboký gluteální syndromKrocan
-
Istanbul Gelisim UniversityDokončeno
-
Riphah International UniversityDokončenoPlantární fasciitidaPákistán
-
Riphah International UniversityDokončenoPiriformis syndromPákistán
-
Florida Gulf Coast UniversityThomas Zeller; Tyler Corbin; Alyssa NievesDokončenoAsymptomatický stavSpojené státy
-
Riphah International UniversityDokončeno
-
Riphah International UniversityDokončenoLaterální epikondylitidaPákistán