- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04815915
Effecten van Graston-techniek bij patiënten met niet-specifieke lage rugpijn
Niet-specifieke lage rugpijn verstoort mensen van alle leeftijden en is een van de belangrijkste veroorzakers van ziektelast overal ter wereld. Toezichtregels schrijven een noodsituatie voor om de ongebruikelijke gevallen van lage rugpijn te lokaliseren die worden veroorzaakt door een echte pathologie, en hebben dus demonstratieve opwerking of deskundige behandeling nodig, of beide. Aangezien niet-specifieke lage-rugpijn geen bekende patho-anatomische oorzaak heeft, legt behandeling de nadruk op het verminderen van pijn en de betekenis ervan.
Om de effecten van de Graston-techniek te bepalen bij patiënten met niet-specifieke lage-rugpijn.
Dit onderzoek was quasi-experimenteel onderzoek en op basis van inclusiestandaarden waren 20 patiënten betrokken. PNRS en ODI verzamelden de gegevens. De Graston-tool werd gebruikt om patiënten 3 keer per week te behandelen volgens het protocol voor een behandelplan van 6 weken met extensies en oefeningen volgens het APTA-patroon. De gegevens zijn geanalyseerd met behulp van SPSS 21.
Studie Overzicht
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Riphah Rehabilitation Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
• Beide geslachten
- Leeftijd (20-40 jaar)
- Patiënten met niet-specifieke rugpijn
- Triggerpoints en gevoelige punten in de lage rugregio
Uitsluitingscriteria:
• Patiënten met chronische ziekten
- Degeneratieve veranderingen in de wervelkolom
- Open wonden rond het te behandelen gebied
- Hoge bloeddruk
- Diabetische neuropathie
- Kanker (afhankelijk van het type en de locatie)
- Antistollingsmiddelen gebruiken
- Zwangerschap
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Studiegroep
De Graston-tool werd gebruikt om patiënten 3 keer per week te behandelen volgens het protocol voor een behandelplan van 6 weken met extensies en oefeningen volgens het APTA-patroon.
|
De Graston-tool werd gebruikt om patiënten 3 keer per week te behandelen volgens het protocol voor een behandelplan van 6 weken met extensies en oefeningen volgens het APTA-patroon.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
PNRS
Tijdsspanne: 2 maanden
|
Pain Numeric Rating Scale (PNRS) scoort bij proefpersonen met matige/ernstige pijn bij baseline.
*P < 0,0001 vs. basislijn.
Omvat alleen proefpersonen met een basislijn-PNRS-score van 4 tot 10. Schaalbereik van 0 tot 10. Gegevens worden weergegeven als gemiddelde ± 95% betrouwbaarheidsinterval.
n = 329 voor alle bezoeken, allemaal met een baseline PNRS-score van 4 tot 10.
|
2 maanden
|
OSWESTRY-INDICATIESINDEX
Tijdsspanne: 2 maanden
|
Elke sectie wordt gescoord op een schaal van 0 tot 5, waarbij 5 staat voor de grootste handicap.
De index wordt berekend door de opgetelde score te delen door de totaal mogelijke score, die vervolgens wordt vermenigvuldigd met 100 en uitgedrukt als een percentage.
Dus voor elke niet-beantwoorde vraag wordt de noemer met 5 verminderd
|
2 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Iqra ZakaUllah, MS, Riphah International University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Maher C, Underwood M, Buchbinder R. Non-specific low back pain. Lancet. 2017 Feb 18;389(10070):736-747. doi: 10.1016/S0140-6736(16)30970-9. Epub 2016 Oct 11.
- Balague F, Mannion AF, Pellise F, Cedraschi C. Non-specific low back pain. Lancet. 2012 Feb 4;379(9814):482-91. doi: 10.1016/S0140-6736(11)60610-7. Epub 2011 Oct 6.
- Hayden JA, van Tulder MW, Malmivaara A, Koes BW. Exercise therapy for treatment of non-specific low back pain. Cochrane Database Syst Rev. 2005 Jul 20;(3):CD000335. doi: 10.1002/14651858.CD000335.pub2.
- Chenot JF, Greitemann B, Kladny B, Petzke F, Pfingsten M, Schorr SG. Non-Specific Low Back Pain. Dtsch Arztebl Int. 2017 Dec 25;114(51-52):883-890. doi: 10.3238/arztebl.2017.0883.
- Koch C, Hansel F. Non-specific Low Back Pain and Postural Control During Quiet Standing-A Systematic Review. Front Psychol. 2019 Mar 22;10:586. doi: 10.3389/fpsyg.2019.00586. eCollection 2019.
- Lakke SE, Soer R, Takken T, Reneman MF. Risk and prognostic factors for non-specific musculoskeletal pain: a synthesis of evidence from systematic reviews classified into ICF dimensions. Pain. 2009 Dec 15;147(1-3):153-64. doi: 10.1016/j.pain.2009.08.032. Epub 2009 Oct 2.
- Vanwye WR. Nonspecific low back pain: evaluation and treatment tips. J Fam Pract. 2010 Aug;59(8):445-8.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PT-MARYAM SHABBIR-1061
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Rugpijn
-
Bozok UniversityVoltooidBorstvoeding | Teach-Back-communicatieKalkoen
-
Health Services Academy, Islamabad, PakistanOnbekendmGezondheid | Heropname | Teach-Back-communicatiePakistan
-
University Hospital, GrenobleWervingIBD-patiënten, Originator-behandeling, Biosimilar, Switch BackFrankrijk
-
Medical College of WisconsinChildren's Hospital and Health System Foundation, WisconsinActief, niet wervendSimulatie van lichamelijke ziekte | Tracheostomie Complicatie | Teach-Back-communicatieVerenigde Staten
-
Marmara UniversityActief, niet wervendTeach-Back-communicatieKalkoen
-
Rush University Medical CenterVoltooidPatiëntenvoorlichting | Teach-Back-communicatie | Instructies na bezoek | Begrip van de patiëntVerenigde Staten
-
University of ValenciaVoltooidHartziekten | Teach-Back-communicatieSpanje
-
Europainclinics z.ú.Brno University Hospital; Pavol Jozef Safarik University; Slovak Academy of SciencesVoltooid
-
Universitair Ziekenhuis BrusselMedtronicVoltooidFailed Back Surgery SyndroomBelgië
-
Universitair Ziekenhuis BrusselMedtronicVoltooidFailed Back Surgery SyndroomBelgië
Klinische onderzoeken op Graston-techniek
-
Riphah International UniversityVoltooid
-
Riphah International UniversityVoltooidCervicale radiculopathiePakistan
-
Superior UniversityNog niet aan het werven
-
Istanbul Gelisim UniversityVoltooid
-
Koç UniversityVoltooid
-
Bahçeşehir UniversityVoltooidFasciitis plantaris, chronischKalkoen
-
Florida Gulf Coast UniversityThomas Zeller; Tyler Corbin; Alyssa NievesVoltooidAsymptomatische toestandVerenigde Staten
-
Logan College of ChiropracticVoltooidSpinale manipulatieVerenigde Staten
-
Eastern Mediterranean UniversityWervingPremenstrueel syndroom | Chronische bekkenpijn | Premenstruele pijnCyprus
-
Riphah International UniversityVoltooid