Účinnost předoperačního podání gabapentinu u 3. molární zubní extrakce.

Od 90. let 20. století začalo množství předepisovaných opioidů narůstat. Podle Centra pro kontrolu nemocí zemře každý den v důsledku předávkování opiáty více než 130 lidí. Mnoho lékařských a chirurgických specializací vymyslelo různé metody ke snížení užívání opioidů s adekvátní kontrolou bolesti. Jednou z významných metod je předoperační podání gabapentinu. Gabapentin, předepsaný lék, je antikonvulzivní lék používaný k léčbě parciálních záchvatů, neuropatické bolesti (např.

diabetická neuropatie, postherpetická neuralgie a centrální neuropatická bolest), návaly horka a syndrom neklidných nohou. Různé chirurgické obory, jako je otolaryngologie, plastická chirurgie, všeobecná chirurgie, porodnictví/gynekologie, testovaly účinnost gabapentinu při snižování pooperační spotřeby opioidů bez kompromisů v kontrole bolesti a výsledek je slibný. Tato studie však nebyla provedena v orální a maxilofaciální chirurgii. Cílem studie je zjistit, zda předoperační podávání gabapentinu může snížit intraoperační a pooperační použití opioidů a poskytnout adekvátní kontrolu bolesti při použití v režimu neopioidní bolesti.

V den konzultační návštěvy budou subjekty vyšetřovány a hodnoceny rezidenty orální a čelistní chirurgie. Do studie budou zařazeni ti, kteří splňují kritéria pro zařazení. Poté budou náhodně rozděleni do následujících skupin:

• Skupina 1a: 49 subjektů podstupujících extrakci zubů moudrosti bude dostávat předoperačně 600 mg gabapentinu PO
• Skupina 1b: 49 subjektů podstupujících extrakci zubů moudrosti bude předoperačně dostávat placebo PO.

Subjekt poté dostane malý sáček, který obsahuje buď gabapentinovou pilulku, nebo placebo pilulku v závislosti na tom, do které skupiny je zařazen. Subjekt bude požádán, aby si vzal 600 mg gabapentinu nebo placebo pilulku 2 hodiny před výkonem (vs. současný standard péče nepředstavuje žádnou premedikaci). V den zákroku je na kliniku doprovodí opatrovník nebo rodinný příslušník. Zákrok bude provádět senior nebo hlavní rezident pod dohledem ošetřujícího chirurga. Intraoperační užití opioidů bude zaznamenáno na standardizovaném anesteziologickém listu. Všechny případy budou zahrnovat IV sedaci, která zahrnuje směs fentanylu, midazolamu, propofolu, ketaminu a dexametazonu. Léky budou podávány v bolusech v závislosti na jejich hmotnosti, ale ne nutně na základě kg. Například fentanyl bude podáván mezi 25-50 mcg, midazolam 2,5-5 mg, propofol 10-40 mg a ketamin 10-50 mg. Po sedaci bude také podána lokální anestezie 2% lidokainem s 1:100 000 adrenalinu. Pokud pacient pociťuje ostrou bolest, lze podat další dávky lokálního anestetika. Další dávky propofolu a/nebo fentanylu lze podat, pokud se systolický krevní tlak pacienta zvýší o 10 mmHg nebo se srdeční frekvence akutně zvýší o 20 tepů/min. Všechna použitá anestetika budou zaznamenána. Po zákroku bude předepsán standardní režim pooperační bolesti zahrnující 28 tablet ibuprofenu 600 mg PO q6h prn bolest a 12 tablet Norco 5/325 mg PO q6h prn bolest s pokynem užívat Norco pouze v případě, že subjekt pociťuje silné bolesti (úroveň bolesti větší než 7 z 10). Pro posouzení závažnosti bolesti a jejího dopadu na fungování vyvinuli vědci stručný inventář bolesti, ze kterého byl vytvořen upravený inventář krátké bolesti (MBPI), aby lépe odpovídal potřebám našeho výzkumu; MBPI se nebude ptát pouze na závažnost bolesti, ale také na počet užívaných analgetik a profily vedlejších účinků (např. nevolnost/zvracení, závratě) v následujících intervalech, 4 hodiny, 8 hodin, 12 hodin, 24 a 72 hodin po zákroku. Během 1 týdenní pooperační následné návštěvy má pacient odevzdat formu MBPI. Pokud pacient z jakéhokoli důvodu zmešká kontrolní schůzku, pokusíme se jeho návštěvu do 5 dnů přeplánovat. Pokud se pacient nedostaví vůbec, naši členové zjistí důvod nedostavení se a zaznamenají jej pro účely publikace.