Efficacia della somministrazione preoperatoria di Gabapentin nell'estrazione dentale del terzo molare.

Dagli anni '90, la quantità di oppioidi prescritti ha iniziato a crescere. Secondo il Center for Disease Control, più di 130 persone muoiono ogni giorno a causa di overdose da oppiacei. Molte specialità mediche e chirurgiche hanno ideato vari metodi per ridurre l'uso di oppioidi con un adeguato controllo del dolore. Un metodo degno di nota è la somministrazione preoperatoria di gabapentin. Gabapentin, un farmaco prescritto, è un farmaco anticonvulsivante usato per trattare crisi epilettiche parziali, dolore neuropatico (ad es.

neuropatia diabetica, nevralgia post-erpetica e dolore neuropatico centrale), vampate di calore e sindrome delle gambe senza riposo. Varie specialità chirurgiche come otorinolaringoiatria, plastica, chirurgia generale, ostetricia/ginecologia hanno testato l'efficacia del gabapentin nel ridurre l'uso postoperatorio di oppioidi senza compromettere il controllo del dolore e il risultato è promettente. Tuttavia, questo studio non è stato condotto in chirurgia orale e maxillo-facciale. Gli obiettivi dello studio sono determinare se la somministrazione preoperatoria di gabapentin può ridurre l'uso intraoperatorio e postoperatorio di oppioidi e fornire un adeguato controllo del dolore quando utilizzato con un regime del dolore non oppioide.

Il giorno della visita di consultazione, i soggetti saranno sottoposti a screening e valutati dai residenti in chirurgia orale e maxillo-facciale. Coloro che soddisfano i criteri di inclusione saranno arruolati nello studio. Saranno quindi divisi casualmente nei seguenti gruppi:

• Gruppo 1a: 49 soggetti sottoposti a estrazione dei denti del giudizio riceveranno 600 mg di gabapentin PO prima dell'intervento
• Gruppo 1b: 49 soggetti sottoposti a estrazione dei denti del giudizio riceveranno placebo PO prima dell'intervento.

A un soggetto verrà quindi data una piccola borsa che contiene una pillola di gabapentin o una pillola di placebo a seconda del gruppo a cui è assegnato. Al soggetto verrà chiesto di assumere 600 mg di gabapentin o una pillola placebo 2 ore prima della procedura (vs. l'attuale standard di cura non prevede la premedicazione). Il giorno della procedura, saranno accompagnati in clinica da un tutore o da un familiare. La procedura sarà eseguita da un residente di livello senior o capo con la supervisione di un chirurgo curante. L'uso intraoperatorio di oppioidi sarà registrato su un foglio di anestesia standardizzato. Tutti i casi includeranno la sedazione IV che comporta una miscela di fentanil, midazolam, propofol, ketamina e desametasone. I farmaci verranno somministrati in boli in funzione del loro peso ma non necessariamente rigorosamente in kg. Ad esempio, il fentanil verrà somministrato tra 25 e 50 mcg, midazolam 2,5-5 mg, propofol 10-40 mg e ketamina 10-50 mg. Dopo la sedazione verrà somministrata anche l'anestesia locale con lidocaina al 2% con epinefrina 1:100.000. Dosi aggiuntive di anestetico locale possono essere somministrate se il paziente avverte dolore acuto. Dosi aggiuntive di propofol e/o fentanil possono essere somministrate se la pressione arteriosa sistolica del paziente aumenta di 10 mmHg o la frequenza cardiaca aumenta di 20 bpm in modo acuto. Verranno registrati tutti gli anestetici utilizzati. Dopo la procedura, verrà prescritto un regime antidolorifico postoperatorio standard comprendente 28 compresse di ibuprofene 600 mg PO ogni 6 ore prima del dolore e 12 compresse di Norco 5/325 mg PO ogni 6 ore prima del dolore con l'istruzione di assumere Norco solo quando un soggetto soffre di dolore intenso (livello del dolore maggiore di 7 su 10). Per valutare la gravità del dolore e il suo impatto sul funzionamento, gli scienziati hanno sviluppato il Brief Pain Inventory da cui è stato creato il Modified Brief Pain Inventory (MBPI) per soddisfare meglio le esigenze della nostra ricerca; MBPI non chiederà solo la gravità del dolore, ma anche il numero di analgesici assunti e i profili degli effetti collaterali (ad es. nausea/vomito, vertigini) ai seguenti intervalli, 4 ore, 8 ore, 12 ore, 24 e 72 ore dopo la procedura. Il paziente deve consegnare il modulo MBPI durante la visita di follow-up postoperatoria di 1 settimana. Se per qualsiasi motivo il paziente perde l'appuntamento di follow-up, cercheremo di riprogrammare la sua visita entro 5 giorni. Se il paziente non si presenta affatto, i nostri membri scopriranno il motivo della mancata presentazione e lo registreranno ai fini della pubblicazione.