Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ambulantní léčba imunoglobulinem proti koronaviru (OTAC)

19. prosince 2023 aktualizováno: University of Minnesota

Mezinárodní multicentrická, randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná studie bezpečnosti a účinnosti antikoronavirového hyperimunního intravenózního imunoglobulinu pro léčbu dospělých ambulantních pacientů v časných stádiích COVID-19

Primárním cílem studie Ambulantní léčba imunoglobulinem proti koronaviru (OTAC) (INSIGHT 012) je porovnat bezpečnost a účinnost jedné infuze anti-COVID-19 hyperimunního intravenózního imunoglobulinu (hIVIG) oproti placebu u dospělých s nedávno diagnostikovaným těžký akutní respirační syndrom – infekce koronavirem 2 (SARS-CoV2), kteří nevyžadují hospitalizaci. Primárním cílovým parametrem této dvojitě zaslepené randomizované studie je ordinální výsledek pěti kategorií, který hodnotí klinický stav účastníka sedm dní po infuzi hIVIG nebo placeba.

  1. Asymptomatické a bez omezení v obvyklé aktivitě kvůli COVID-19
  2. Mírné onemocnění COVID-19 nebo menší omezení obvyklé aktivity
  3. Středně těžké onemocnění COVID-19 a s velkými omezeními obvyklé aktivity
  4. Těžký COVID-19 nebo závažný projev onemocnění COVID-19
  5. Kritická nemoc z COVID-19 nebo smrt

Pro účely analýzy budou identifikovány dvě vrstvy účastníků. Stratum 2 budou účastníci, kteří dostanou přímo působící antivirotika (DAA) nebo jiná anti-SARS-CoV2 činidla, která jsou schválena/dostupná a doporučená pro použití jako součást standardní péče (SOC), odhadem asi 20 % účastníků. Vrstva 1 budou účastníci, kteří tyto agenty nedostanou, odhadem asi 80 % účastníků.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Primární cíl bude řešen testováním dvou hypotéz zaměřených na posouzení, zda je hIVIG + standard péče (SOC) lepší než placebo + SOC pro primární ordinální cíl v den 7. Tyto hypotézy budou testovány pro následující dvě skupiny: a) mezi všemi randomizovanými účastníky (vrstva 1 a 2) ab) pouze mezi účastníky zařazenými do vrstvy 1. Pro primární analýzu bude celková chyba 1. typu kontrolována na 5 % použitím 2-stranné hladiny významnosti 0,035 pro každou hypotézu. Tato hladina významnosti byla získána pomocí korelace mezi statistikami testu pro poměrný log odds ratio pro všechny randomizované účastníky a pro tento log odds ratio pro ty ve vrstvě 1. Tato korelace byla stanovena na 0,895. S tímto přístupem bude hIVIG považován za lepší než placebo, pokud bude zamítnuta jedna ze dvou hypotéz.

Účastníci budou randomizováni do jedné infuze hIVIG produktu nebo placeba v poměru 1:1. Randomizace bude stratifikována podle farmacie v místě studie a dvou vrstev SOC.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

820

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Argentina
      • Buenos Aires, Argentina, C1221ADC
        • Nábor
        • Hospital General de Agudos JM Ramos Mejía
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Marcelo Horacio Losso, MD
    • Buenos Aires
      • La Plata, Buenos Aires, Argentina, B1900AVG
        • Nábor
        • Instituto Medico Platense
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Analia Mykietiuk, MD
  • Dánsko
      • Aalborg, Dánsko, 9000
        • Nábor
        • Department of Infectious Diseases
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Henrik Nielsen, MD
        • Kontakt:
      • Copenhagen, Dánsko, 2100
        • Nábor
        • Rigshospitalet, CHIP
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Marie Helleberg, MD
      • Hellerup, Dánsko, 2900
        • Nábor
        • Herlev/Gentofte Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jens Ulrik Stæhr Jensen, MD
      • Hvidovre, Dánsko, 2650
        • Nábor
        • Hvidovre University Hospital, Department of Infectious Diseases
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Thomas Benfield, MN
      • Kolding, Dánsko, 6000
    • C
      • Odense, C, Dánsko, 5000
        • Nábor
        • Odense University Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Isik Somuncu Johansen, MD
    • N
      • Aarhus, N, Dánsko, 8200
        • Nábor
        • Aarhus Universitetshospital, Skejby
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Lars Østergaard, MD
  • Indie
      • Chandigarh, Indie, 160012
        • Nábor
        • Postgraduate Institute of Medical Education and Research (PGIMER)
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Ashish Bhalla, MD
    • Rajasthan
      • Jodhpur, Rajasthan, Indie, 342005
        • Nábor
        • All India Institute Of Medical Sciences (AIIMS)
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Deepak Kumar, MD
  • Mexiko
    • Cdmx
      • Mexico City, Cdmx, Mexiko, 14080
        • Nábor
        • Hospital General Dr. Manuel Gea Gonzáles
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Juan Pablo Ramirez Hinojosa, MD
      • Mexico City, Cdmx, Mexiko, 14080
        • Nábor
        • Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Sandra Rajme-Lopez, MD
      • Mexico City, Cdmx, Mexiko, 14080
        • Nábor
        • Instituto Nacional De Enfermedades Respiratorias Ismael Cosio Villegas
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Pamela Garciadiego Fossas, MD
    • NL
      • Monterrey, NL, Mexiko, 64060
        • Nábor
        • CHRISTUS Centro de Excelencia en Investigacion (Obispado)
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Alicia Estela López Romo, MD
    • OA
      • Oaxaca City, OA, Mexiko, 68050
        • Nábor
        • Hospital General Dr. Aurelio Valdivieso
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Yuri Alfonso Roldán Aragón, MD
  • Spojené státy
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Spojené státy, 20422
        • Nábor
        • Washington DC Veterans Affairs Medical Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Virginia Kan, MD
      • Washington, District of Columbia, Spojené státy, 20010
        • Dokončeno
        • MedStar Health Research Institute
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21201
        • Staženo
        • University of Maryland Medical System
    • Michigan
      • Grand Rapids, Michigan, Spojené státy, 49525
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10029
        • Nábor
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Judith Aberg, MD
      • New York, New York, Spojené státy, 10003
        • Nábor
        • Mount Sinai Beth Israel Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Sanjana Koshy, MD
    • Texas
      • Abilene, Texas, Spojené státy, 79601
        • Nábor
        • Hendrick Medical Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Daniel Canario, MD
      • Corpus Christi, Texas, Spojené státy, 78404
        • Nábor
        • Christus Spohn Shoreline Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Srikanth Ramachandruni, MD
      • Dallas, Texas, Spojené státy, 75390
        • Nábor
        • UT Southwestern Medical Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Mamta Jain, MD
    • Washington
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98122
        • Nábor
        • Swedish Hospital First Hill
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jason Goldman, MD
  • Uganda
      • Entebbe, Uganda
        • Nábor
        • MRC/UVRI & LSHTM Uganda Research Unit
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Joseph Lutaakome, MD
      • Kampala, Uganda
        • Nábor
        • Joint Clinical Research Center (JCRC)
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Henry Mugerwa, MD
      • Kampala, Uganda
        • Nábor
        • St. Francis Hospital, Nsambya
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Joseph Lutaakome, MD
      • Masaka, Uganda
        • Nábor
        • Masaka Regional Referral Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Joseph Lutaakome, MD
  • Řecko
    • Attica
      • Athens, Attica, Řecko, 10676
        • Nábor
        • Dept of Critical Care and Pulmonary Medicine, Evangelismos General Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Ioannis Kalomenidis, MD, PhD
      • Athens, Attica, Řecko, 11527
        • Nábor
        • 3rd Dept of Medicine, Medical School
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Garyfallia Poulakou, MD, PhD
      • Athens, Attica, Řecko, 11527
        • Nábor
        • Laiko Athens General Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Nikolaos Sypsas, MD
      • Athens, Attica, Řecko, 11528
        • Nábor
        • Department of Clinical Therapeutics of Alexandra Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Eleni Korompoki, MD
      • Athens, Attica, Řecko, 12462
        • Nábor
        • 4th Department of Internal Medicine
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Anastasia Antoniadou, MD, PhD
  • Španělsko
    • Barcelona
      • Badalona, Barcelona, Španělsko, 08916
        • Nábor
        • Hospital Universitari Germans Trias i Pujol
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Roger Paredes Deiros, MD
      • Castelldefels, Barcelona, Španělsko, 08860
      • Mataro, Barcelona, Španělsko, 08303
        • Nábor
        • CAP El Maresme
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Pere Torán-Monserrat, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Klinické riziko založené na věku ≥ 55 let nebo u dospělého (věk ≥ 18 let) s imunosuprimovaným stavem.
  • Pozitivní test na SARS-CoV-2 do ≤5 dnů (pokud >1 test, první pozitivní je do ≤5 dnů). Testy mohou zahrnovat institucionální test amplifikace nukleové kyseliny (NAAT) nebo jakýkoli protokolem schválený rychlý test.
  • Do ≤ 5 dnů od nástupu příznaků, pokud jsou příznaky aktuální infekce SARS-CoV-2.
  • Souhlasí s tím, že se do 7. dne nebo do hospitalizace nebo do významné progrese onemocnění, pokud před 7. dnem (definováno ordinální kategorií 4 nebo 5), nezúčastní další klinické studie pro léčbu nebo zvládání infekce SARS-CoV-2.
  • Účastník poskytuje písemný informovaný souhlas před zahájením studijních postupů a rozumí a souhlasí s dodržováním plánovaných studijních postupů do 28. dne.

Probíhající imunosupresivní stav nebo imunosupresivní léčba zahrnuje:

  1. Steroidy ekvivalentní prednisonu > 10 mg/den po dobu alespoň posledních 28 dnů
  2. Revmatologické nebo autoimunitní onemocnění léčené biologickou nebo nebiologickou imunosupresivní léčbou
  3. Antirejekční lék po transplantaci pevných orgánů nebo kmenových buněk
  4. Léčba rakoviny pomocí systémové chemoterapie, biologické a/nebo buněčné terapie za posledních 12 měsíců
  5. Primární nebo získaná těžká imunitní dysfunkce B- nebo T-lymfocytů
  6. HIV infekce
  7. Splenektomie nebo funkční asplenie

Kritéria vyloučení:

  • Asymptomatický a měl předchozí příznaky ze současné infekce, které nyní odezněly (po dobu > 24 hodin).
  • Asymptomatický a byl očkován proti COVID-19 (≥1 dávka).
  • Probíhá hodnocení pro možné přijetí do nemocnice k lékařskému řízení (toto nezahrnuje hodnocení možné hospitalizace pro účely veřejného zdraví).
  • Důkaz pneumonie a/nebo hypoxie v důsledku COVID-19 (POZNÁMKA: zobrazení hrudníku není vyžadováno, ale pokud je k dispozici, nemělo by ukázat nové infiltráty připomínající zápal plic; hypoxie je definována novým doplňováním kyslíku nebo zvýšením nad úroveň před onemocněním).
  • Předchozí příjem imunoglobulinového produktu nebo pasivní imunitní terapie SARS-CoV-2 za posledních 90 dní (tj. rekonvalescentní plazma, monoklonální protilátky SARS-CoV-2 nebo jakákoli IVIG).

  • Jakýkoli z následujících trombotických nebo prokoagulačních stavů nebo poruch:

    1. akutní koronární syndrom, cerebrovaskulární syndrom, plicní embolie nebo hluboká žilní trombóza do 28 dnů od randomizace.
    2. mutace genu protrombinu 20210, homozygotní mutace faktoru V Leiden, antifosfolipidový syndrom nebo nedostatek antitrombinu III, proteinu C nebo proteinu S.
  • Anamnéza přecitlivělosti na krev, plazmu nebo pomocné látky IVIG.
  • Známý nedostatek imunoglobulinu A (IgA) nebo protilátky anti-IgA.
  • Podle názoru zkoušejícího jakákoliv podmínka, pro kterou by účast nebyla v nejlepším zájmu účastníka nebo která by mohla zabránit nebo zmást hodnocení protokolu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Léčebná skupina
Účastníci v této skupině obdrží kromě standardní péče i hodnocenou léčbu.
Biologický: Hyperimunní imunoglobulin proti SARS-CoV-2 (hIVIG)
Produkt hIVIG se podává jako jedna dávka 3,5 gramu nebo 35 mililitrů v koncentraci 0,1 gramu/mililitr.
Komparátor placeba: Placebo skupina
Účastníci této skupiny dostanou kromě standardní péče také placebo.
Jiný: Placebo
Infuze 35 mililitrů standardního izotonického fyziologického roztoku

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Klinický stav
Časové okno: 7 dní

Primárním výsledkem je porovnání bezpečnosti a účinnosti jedné infuze hIVIG oproti placebu na klinickém stavu po sedmi dnech. Výsledek bude uveden jako procento účastníků, kteří spadají do každé z 5 kategorií klinického stavu, jak je definováno níže.

  1. Asymptomatické a bez omezení v obvyklé aktivitě kvůli COVID-19
  2. Mírné onemocnění COVID-19 nebo menší omezení obvyklé aktivity
  3. Středně těžké onemocnění COVID-19 a s velkými omezeními obvyklé aktivity
  4. Těžký COVID-19 nebo závažný projev onemocnění COVID-19
  5. Kritická nemoc z COVID-19 nebo smrt
7 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hospitalizace ze všech příčin nebo smrt do 28 dnů.
Časové okno: 28 dní
Výsledek uváděný jako procento účastníků, kteří jsou hospitalizováni nebo kteří z jakéhokoli důvodu vyprší do 28. dne po ošetření.
28 dní
Úmrtnost ze všech příčin do 28 dnů.
Časové okno: 28 dní
Výsledek uváděný jako procento účastníků, kteří z jakéhokoli důvodu vyprší do 28. dne po ošetření.
28 dní
Významná progrese onemocnění
Časové okno: 28 dní
Výsledek se uvádí jako počet účastníků s významnou progresí onemocnění během 28 dnů, který je definován splněním kritérií pro kategorii 4 nebo 5 na ordinální škále pomocí analýzy doby do události.
28 dní
Pořadové rozdělení stupnice
Časové okno: 4, 14, 28 dní

Výsledek bude uveden jako procento účastníků, kteří spadají do každé z 5 kategorií klinického stavu, jak je definováno níže, ve dnech 4, 14 a 28 po léčbě.

  1. Asymptomatické a bez omezení v obvyklé aktivitě kvůli COVID-19
  2. Mírné onemocnění COVID-19 nebo menší omezení obvyklé aktivity
  3. Středně těžké onemocnění COVID-19 a s velkými omezeními obvyklé aktivity
  4. Těžký COVID-19 nebo závažný projev onemocnění COVID-19
  5. Kritická nemoc z COVID-19 nebo smrt
4, 14, 28 dní
Progrese onemocnění za 7 dní
Časové okno: 7 dní
Výsledek se uvádí jako podíl účastníků s jakoukoli progresí onemocnění v den 7 pomocí posuvné dichotomické progrese definované kategorizací na ordinální stupnici, která je horší než stav při vstupu.
7 dní
Významná progrese onemocnění během 7 dnů
Časové okno: 7 dní
Výsledek se uvádí jako podíl účastníků, kteří postoupí do kategorií 3-5 na klinické ordinální stupnici v den 7, mezi účastníky v kategoriích 1 nebo 2 ordinální škály při vstupu.
7 dní
Progrese onemocnění při sledování
Časové okno: 7, 14, 28 dní
Výsledek se uvádí jako procento účastníků, kteří během sledování zaznamenají závažnou progresi onemocnění, definované nejhorším zdravotním stavem dosaženým na klinické ordinální škále v kterémkoli okamžiku do 7., 14. a 28. dne.
7, 14, 28 dní
Omezení aktivity při sledování
Časové okno: 7, 14, 28 dní
Výsledek se uvádí jako procento účastníků, kteří dosáhli svého zdravotního stavu před onemocněním COVID bez omezení v obvyklé činnosti (definované jako kategorie 1 na ordinální stupnici) v den 7, 14 a 28.
7, 14, 28 dní
Změna virové zátěže ze sérového antigenu
Časové okno: 7 dní
Výsledek se uvádí jako změna mezi dnem 0 a dnem 7 ve virové zátěži, jak je stanoveno hladinami sérového antigenu ze vzorků nosu a slin.
7 dní
Změna virové zátěže z PCR
Časové okno: 7 dní
Výsledek se uvádí jako změna mezi dnem 0 a dnem 7 ve virové zátěži, jak bylo stanoveno polymerázovou řetězovou reakcí (PCR) z nosních vzorků a vzorků slin.
7 dní
Změna koncentrace protilátek SARS-CoV-2
Časové okno: 7 dní
Výsledek je hlášen jako změna hladin protilátek SARS-CoV-2 mezi dnem 0 a dnem 7, včetně podtříd a neutralizačních titrů.
7 dní
Využití zdravotní péče při sledování
Časové okno: 28 dní
Výsledek se uvádí jako procento účastníků, kteří se zapojili do zdravotní péče pro účely lékařského vyhodnocení a/nebo zvládání onemocnění COVID-19 (např. prostřednictvím telehealth, kliniky, urgentní péče, pohotovosti nebo hospitalizace) po 28 dnech od nahoru.
28 dní
Nejhorší stav za 28 dní
Časové okno: 28 dní
Výsledek se uvádí jako počet účastníků, kteří zažili každou z následujících kategorií jako nejhorší respirační stav během 28 dnů, včetně: a) žádné respirační symptomy, b) symptomy horních cest dýchacích, c) symptomy dolních cest dýchacích bez hypoxie, c) hypoxie vyžadující konvenční suplementace kyslíkem nosní kanylou, d) respirační selhání vyžadující zařízení na dodávku kyslíku s vysokým průtokem nebo neinvazivní ventilaci, nebo e) respirační selhání vyžadující mechanickou ventilaci nebo extrakorporální membránovou oxygenaci (ECMO).
28 dní
Hypoxémie během dne 7
Časové okno: 7 dní
Výsledek je uveden jako průměrná hladina saturace kyslíkem (procento) v každé skupině po 7 dnech.
7 dní
Další léčba COVID-19
Časové okno: 28 dní
Výsledek se uvádí jako počet pacientů, kteří zahájí jinou léčbu zaměřenou na COVID-19 do 28 dnů po léčbě.
28 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Minnesota

Spolupracovníci

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)
National Institutes of Health (NIH)
International Network for Strategic Initiatives in Global HIV Trials (INSIGHT)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Cavan Reilly, PhD, University of Minnesota

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

6. srpna 2021

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. srpna 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. srpna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. června 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. června 2021

První zveřejněno (Aktuální)

2. června 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. prosince 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. prosince 2023

Naposledy ověřeno

1. prosince 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • INSIGHT12
  • 2021-001663-24 (Číslo EudraCT)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Na konci pokusu bude zpřístupněn veřejný soubor dat.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF
  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Covid19

Klinické studie na Hyperimunní imunoglobulin proti SARS-CoV-2 (hIVIG)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit