- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04956757
Cvičení retrakce lopatky u syndromu subakromiální bolesti
Zkoumání vlivu cvičení retrakce lopatky na hodnoty akromiohumerální vzdálenosti a symptomy (bolest a postižení) u pacientů s SPS
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Syndrom subacmiální bolesti (SPS) je běžnou příčinou bolesti ramene a dysfunkce v obecné populaci. Cvičební intervence jsou považovány za primární volbu v klinických podmínkách. Cvičení zatahování lopatky se běžně doporučují jako součást cvičebních programů. Cvičení na zatahování lopatky v různých úhlech abdukce ramene by mohlo obnovit rovnováhu mezi skapulotorakálními svaly. Vzhledem k tomu, že skapulotorakální svaly dynamicky ovládají subakromiální prostor, cvičení retrakce lopatky může dále pomoci udržet AHD během elevace paže.
Primárním cílem této studie je prozkoumat počáteční účinek cvičení retrakce lopatky na akromiohumerální vzdálenost (AHD) při různých úhlech abdukce ramene a porovnat asymptomatické subjekty. Sekundárním cílem této studie je prozkoumat vliv cvičení retrakce lopatky na hodnoty a symptomy AHD (bolest a disability) u pacientů se SPS.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Ankara, Krocan, 06100
- Hacettepe University, Faculty of Physical Therapy and Rehabilitation
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
Kritéria pro zařazení:
- ve věku 18-45 let
- bolestivý oblouk pohybu při flexi nebo abdukci;
- pozitivní známky dopadu Neer nebo Kennedy-Hawkins
- bolest při vzdorované laterální rotaci, abdukci nebo testu prázdné plechovky.
Kritéria vyloučení:
- předchozí operace ramene;
- bolest ramene reprodukovaná pohybem krku;
- klinické příznaky trhlin RC v plné tloušťce; nebo
- adhezivní kapsulitida.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zásahová skupina
cvičební program se skládá z progresivního zatahování lopatky cvičení bude aplikováno třikrát týdně celkem 24 sezení. Domácí cvičební program se také doporučuje dvakrát denně. |
Budou aplikována cvičení zatahování lopatky v různých úhlech abdukce ramene
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Kontrolní skupina nebude provádět cvičení zatahování lopatky.
Hodnoty AHD kontrolní skupiny budou porovnány s intervenčními skupinami jak v zatažených, tak v nezatažených podmínkách.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Měření akromiohumerální vzdálenosti (AHD).
Časové okno: Hodnoty akromiohumerální vzdálenosti budou zaznamenány na začátku a po 8 týdnech sledování
|
Akromiohumerální vzdálenost bude zaznamenávána při 0°, 30°, 45°, 60° a 90° abdukce ramene a během retrakce lopatky s odporovým elastickým pásem v každé poloze ramene.
Všechna hodnocení budou zaznamenána na začátku a na konci osmitýdenních rehabilitačních sezení
|
Hodnoty akromiohumerální vzdálenosti budou zaznamenány na začátku a po 8 týdnech sledování
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
závažnost bolesti
Časové okno: závažnost bolesti bude zaznamenána na začátku a 8týdenním sledování
|
závažnost bolesti bude hodnocena pomocí 100 milimetrové vizuální analogové stupnice v klidu, v noci a během aktivity. Všichni pacienti byli požádáni, aby označili úroveň své bolesti, která odpovídá jejich intenzitě bolesti, na linii mezi „0 = žádná bolest“ a „100 = nejhorší představitelná bolest“. |
závažnost bolesti bude zaznamenána na začátku a 8týdenním sledování
|
|
stav invalidity
Časové okno: PADI skóre bude zaznamenáno na začátku a 8týdenním sledování
|
stav invalidity bude posouzen pomocí indexu bolesti ramen a postižení (SPADİ). Všechna hodnocení budou zaznamenána na začátku a na konci osmitýdenních léčebných sezení. Dotazník je hodnocen na 100bodové škále, kde 0 představuje „žádné postižení“ a 100 představuje „extrémní postižení“ |
PADI skóre bude zaznamenáno na začátku a 8týdenním sledování
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- GO18/55
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Syndrom nárazu rotátorové manžety
-
Schulthess KlinikKantonsspital Winterthur KSWNáborFemoroacetabulární impingement syndromŠvýcarsko
-
Al-Azhar UniversityZatím nenabíráme
-
King Saud UniversityNeznámýImpingement syndrom, ramenoSaudská arábie
-
Women's College HospitalUniversity of Toronto Orthopaedic Sports MedicineZatím nenabírámeFemoroacetabulární impingement syndromKanada
-
University of AarhusOdense University Hospital; Aarhus University Hospital; Hvidovre University Hospital a další spolupracovníciAktivní, ne náborFemoroacetabulární impingement syndromDánsko, Austrálie
-
Peking University Third HospitalDokončenoFemoroacetabulární impingement syndromČína
-
Ottawa Hospital Research InstituteDokončenoFemoroacetabulární kyčelní impingement syndromKanada
-
Mahidol UniversityDokončenoSubakromiální impingement syndrom | Syndrom nárazového ramene | Syndrom subakromiální bolesti | Subakromiální náraz | Impingement syndrom, ramenoIndonésie
-
MTI UniversityZatím nenabírámeRehabilitace | Rázová vlna | Impingement syndrom
-
University of HailTaif UniversityDokončenoImpingement syndrom kotníkuSaudská arábie
Klinické studie na Cvičení Intervence
-
Oregon Research InstituteDokončenoZneužívání návykových látekSpojené státy
-
Sarah BlaylockVA Office of Research and DevelopmentDokončenoPodzim | Nízké viděníSpojené státy
-
Brigham and Women's HospitalNational Institute on Aging (NIA)DokončenoRevmatická onemocnění | Lupus erythematodes, systémový | Adherence, léky | DnaSpojené státy
-
Idaho State UniversityZatím nenabírámeExperimentální videohry | Hodnocení chování
-
Anadolu UniversityEskisehir Osmangazi UniversityZatím nenabíráme
-
Charite University, Berlin, GermanyAssociation of Statutory Health Insurance Physicians (KV Berlin); Statutory... a další spolupracovníciAktivní, ne náborArterioskleróza | Cukrovka typu 2 | Poruchy metabolismu lipidů | Arteriální hypertenzeNěmecko
-
University of PennsylvaniaNational Institute of Mental Health (NIMH); University of California, Los Angeles a další spolupracovníciDokončenoHIV infekce | Pohlavně přenášená nemocSpojené státy
-
University of Colorado, DenverKaiser Permanente; Itamar-Medical, IsraelDokončenoSyndromy spánkové apnoe | Porucha spánku | SpátSpojené státy
-
Georgetown UniversityNáborRakovina | Parodontální onemocnění | Orální mukositidaSpojené státy
-
University of British ColumbiaDalhousie University; Social Sciences and Humanities Research Council of Canada a další spolupracovníciDokončenoNásilí založené na pohlaví | Terénní intervenceKanada