- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04956757
Lapaluun sisäänvetoharjoitukset subakromiaalisessa kipuoireyhtymässä
Lapaluun sisäänvetoharjoitusten vaikutuksen tutkiminen akromiohumeraalisen etäisyyden arvoihin ja oireisiin (kipu ja vamma) potilailla, joilla on SPS
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Subakmiaalinen kipuoireyhtymä (SPS) on yleinen syy olkapääkipuun ja toimintahäiriöihin väestössä. Harjoitustoimenpiteitä pidetään ensisijaisena valintana kliinisissä olosuhteissa. Lapaluun vetäytymisharjoituksia suositellaan yleisesti osaksi harjoitusohjelmia. Laptopuun vetäytymisharjoituksia vaihtelevissa olkapään abduktiokulmissa voi palauttaa lapa-rintalihasten välinen tasapaino. Koska lapaluun lihakset hallitsevat dynaamisesti subakromiaalista tilaa, lapaluun sisäänvetoharjoitukset voisivat edelleen auttaa ylläpitämään AHD:ta käsivarren kohotuksen aikana.
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on tutkia lapaluun vetäytymisharjoitusten alkuperäistä vaikutusta acromiohumeraaliseen etäisyyteen (AHD) vaihtelevilla olkapään abduktiokulmilla ja vertailla oireettomia koehenkilöitä. Tämän tutkimuksen toissijaisena tavoitteena on tutkia lapaluun vetäytymisharjoitusten vaikutusta AHD-arvoihin ja oireisiin (kipu ja vamma) potilailla, joilla on SPS.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Ankara, Turkki, 06100
- Hacettepe University, Faculty of Physical Therapy and Rehabilitation
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä 18-45
- kivulias liikekaari taivutuksen tai sieppauksen aikana;
- positiivisia Neerin tai Kennedy-Hawkinsin törmäysmerkkejä
- kipua vastustaessa sivuttaista kiertoa, sieppausta tai tyhjää voi testata.
Poissulkemiskriteerit:
- edellinen olkapääleikkaus;
- niskan liikkeen aiheuttama olkapääkipu;
- täyspaksuisten RC-kyyneleiden kliiniset merkit; tai
- liimakapsuli.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä
harjoitusohjelma koostuu progressiivisista lapaluun vetäytymisharjoituksista, joita tehdään kolme kertaa viikossa yhteensä 24 harjoitusta. Kotiharjoitteluohjelmaa neuvotaan myös kaksi kertaa päivässä. |
Lapaluun vetäytymisharjoituksia tehdään vaihtelevilla olkapään abduktiokulmilla
|
|
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Kontrolliryhmä ei suorita lapaluun vetäytymisharjoituksia.
Kontrolliryhmän AHD-arvoja verrataan interventioryhmiin sekä sisäänvedetyissä että ei-sisäänvetyneissä tiloissa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Acromiohumeral Distance (AHD) -mittaus
Aikaikkuna: Acromiohumeraalinen etäisyysarvot kirjataan lähtötilanteessa ja 8 viikon seurannassa
|
Acromiohumeraalinen etäisyys rekisteröidään 0°, 30°, 45°, 60° ja 90° olkapään kaappauksesta ja kun he tekevät olkapäästä vetäytymisen resistiivisellä kuminauhalla kussakin olkapääasennossa.
Kaikki arvioinnit kirjataan lähtötilanteessa ja kahdeksan viikon kuntoutusistuntojen lopussa
|
Acromiohumeraalinen etäisyysarvot kirjataan lähtötilanteessa ja 8 viikon seurannassa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kivun vakavuus
Aikaikkuna: kivun vaikeus kirjataan lähtötilanteessa ja 8 viikon seurannassa
|
kivun vakavuus arvioidaan käyttämällä 100 millimetrin visuaalista analogista asteikkoa levossa, yöllä ja toiminnan aikana. Kaikkia potilaita pyydettiin merkitsemään kiputaso, joka vastaa heidän kivun voimakkuutta, riville "0 = ei kipua" ja "100 = pahin kuviteltavissa oleva kipu". |
kivun vaikeus kirjataan lähtötilanteessa ja 8 viikon seurannassa
|
|
työkyvyttömyystila
Aikaikkuna: PADI-pisteet kirjataan lähtötilanteessa ja 8 viikon seurannassa
|
vammaisuus arvioidaan olkapääkipu- ja vammaindeksillä (SPADİ). Kaikki arvioinnit kirjataan lähtötilanteessa ja kahdeksan viikon hoitokertojen lopussa. Kyselylomake pisteytetään 100 pisteen asteikolla, jossa 0 tarkoittaa "ei vammaisuutta" ja 100 tarkoittaa "äärimmäistä vammaa". |
PADI-pisteet kirjataan lähtötilanteessa ja 8 viikon seurannassa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- GO18/55
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .