En undersøgelse til evaluering af effektiviteten og tolerancen af ​​2 acnebehandlingsregimer hos personer med mild til moderat acne

Acne vulgaris er en almindelig kronisk hudsygdom, der involverer blokering og/eller betændelse i hårsækkene og deres ledsagende talgkirtler.

Forskning har vist fordelene ved terapi med rødt og blåt lys til behandling af mild til moderat akne, hvor rødt og blåt lys har vist sig at være rettet mod bakterier, der forårsager akne og har en effekt på inflammationsreduktion.

Lysbaserede terapier er blevet brugt med succes til at behandle dermatologiske tilstande siden begyndelsen af ​​1900-tallet, med forskellige dele af det elektromagnetiske spektrum (dvs. ultraviolet [UV], synlig, nær-infrarød osv.), som viser forskellige fordele. Lysemitterende dioder (LED'er) tilbyder levering af lys til huden på en blidere måde sammenlignet med lys leveret af lasere, primært på grund af det lavere energioutput. Det er blevet rapporteret, at LED'er ikke leverer nok strøm til at beskadige væv og ikke har samme risiko for utilsigtet øjenskade, som lasere gør. Synlig LED-lysterapi er blevet anset for at være en ikke-betydelig risiko af U.S. Food and Drug Administration (FDA) og er blevet godkendt til brug hos mennesker.

Det er veletableret i litteraturen, at synlig lysindtrængning i de epidermale og dermale lag af menneskelig hud primært er styret af absorptions- og spredningsbegivenheder, hvor sidstnævnte er den mest virkningsfulde af de to. Indtrængen af ​​synligt lys i menneskelig hud kan øges ved at reducere spredning. Dette kan opnås ved midlertidig afbrydelse af hydrogenbindingen, hvilket fører til den reversible omlejring af epidermale og dermale strukturer, der forårsager spredning. Glycerol (dvs. glycerin) antages at generere niveauet af hydrogenbindingsafbrydelse beskrevet ovenfor, og vil derfor blive undersøgt i denne undersøgelse.

Denne undersøgelse vil se på at evaluere og derefter sammenligne acne-afhjælpningseffektiviteten og tolerancen af ​​to forskellige acnebehandlingsregimer - et rensemiddel, der bruges sammen med en aktuelt markedsført acnelysterapimaske med rødt og blåt lys alene versus rensemidlet, der bruges sammen med den samme maske i forbindelse med en lysterapi lokal gel-creme - for at bestemme effektiviteten af ​​disse behandlinger og derefter for at vurdere, om effektiviteten af ​​lysterapimasken, der anvendes sammen med den topiske gel-creme-behandling, er ikke ringere end masken alene med hensyn til reduktion af læsioner i milde tilfælde til moderat acne. Hvis der påvises non-inferioritet, vil masken med topisk gel-cremebehandling blive vurderet yderligere for dens overlegenhed i forhold til masken alene.