Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie k hodnocení účinnosti a snášenlivosti 2 léčebných režimů akné u subjektů s mírným až středně závažným akné

13. února 2019 aktualizováno: Johnson & Johnson Consumer Inc. (J&JCI)

Multicentrická randomizovaná klinická studie zaslepená hodnotiteli k vyhodnocení účinnosti a snášenlivosti dvou režimů léčby akné u subjektů s mírným až středně závažným akné vulgaris

Tato studie bude porovnávat dva různé režimy léčby akné pro léčbu akné. Polovina účastníků obdrží čisticí prostředek a masku pro světelnou terapii, zatímco polovina účastníků obdrží čisticí prostředek, topický gel-krém pro světelnou terapii a masku pro světelnou terapii.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Acne vulgaris je běžné chronické kožní onemocnění zahrnující ucpání a/nebo zánět vlasových folikulů a jejich doprovodných mazových žláz.

Výzkum prokázal výhody terapie červeným a modrým světlem při léčbě mírného až středně těžkého akné, přičemž červené a modré světlo prokázalo, že se zaměřuje na bakterie způsobující akné a má vliv na snížení zánětu.

Terapie založené na světle se úspěšně používají k léčbě dermatologických stavů od počátku 20. století s různými částmi elektromagnetického spektra (tj. ultrafialové [UV], viditelné, blízké infračervené, atd.) prokazující různé výhody. Světlo emitující diody (LED) nabízejí dodávku světla do pokožky jemnějším způsobem ve srovnání se světlem dodávaným lasery, a to především díky nižšímu energetickému výkonu. Bylo hlášeno, že LED nedodávají dostatek energie k poškození tkání a nemají stejné riziko náhodného poškození očí jako lasery. Terapie viditelným LED světlem byla americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) považována za nevýznamné riziko a byla schválena pro použití u lidí.

V literatuře je dobře známo, že pronikání viditelného světla do epidermálních a dermálních vrstev lidské kůže je primárně řízeno absorpcí a rozptylem, přičemž druhý z nich je z těchto dvou nejpůsobivější. Pronikání viditelného světla do lidské kůže lze zvýšit snížením rozptylu. Toho lze dosáhnout dočasným přerušením vodíkových vazeb, což vede k reverzibilnímu přeskupení epidermálních a dermálních struktur, které způsobují rozptyl. Glycerol (tj. glycerin) se předpokládá, že generuje úroveň narušení vodíkových vazeb popsané výše, a proto bude zkoumána v této studii.

Tato studie se zaměří na vyhodnocení a následné porovnání účinnosti čištění akné a snášenlivosti dvou různých režimů léčby akné – čisticího prostředku používaného s aktuálně prodávanou maskou pro světelnou terapii akné s červeným a modrým světlem v porovnání s čisticím prostředkem používaným se stejnou maskou ve spojení s topický gel-krém pro světelnou terapii - ke stanovení účinnosti těchto ošetření a poté k posouzení, zda účinnost masky pro světelnou terapii použité s topickým ošetřením gel-krémem není horší než samotná maska ​​při redukci lézí u mírných ke středně silnému akné. Pokud se prokáže non-inferiorita, maska ​​s topickým gel-krémovým ošetřením bude dále posouzena z hlediska její převahy nad samotnou maskou.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
126

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Spojené státy, 87106
        • Academic Dermatology Associates
    • Texas
      • Richardson, Texas, Spojené státy, 75081
        • Thomas J. Stephens and Associates, Inc.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

12 let až 40 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Má mírné až středně těžké akné na obličeji
  • Má 10–100 černých teček/bílých teček, 10–50 pupínků, žádné cysty a až 2 velké, tvrdé, bolestivé hrbolky (uzlíky)
  • Umět číst, psát, mluvit a rozumět anglicky
  • Obecně dobrý zdravotní stav
  • Musí souhlasit s praktikováním lékařsky přijatelné formy antikoncepce.
  • Hodlá dokončit studii a je ochoten dodržovat všechny studijní pokyny.

Kritéria vyloučení:

  • Velmi citlivá pokožka nebo alergie/citlivost na produkty péče o pleť nebo složky testovaného produktu.
  • Má poruchu citlivosti na světlo nebo světlo nebo jiný zdravotní stav, který by mohl zvýšit riziko pro subjekt nebo zmást výsledky studie
  • Používá léky, které činí pokožku citlivější na světlo
  • Má těžké akné nebo již existující stav pokožky obličeje jiný než mírné až středně těžké akné
  • má poruchu imunity
  • užíval produkt nebo lék, o kterém výzkumný pracovník určí, že zvýší zdravotní riziko pro subjekt nebo zmate výsledky studie
  • Ženy, které jsou těhotné, kojící nebo plánují otěhotnět
  • Muži s partnerkou, která je těhotná nebo těhotenství plánuje
  • Má nadměrné ochlupení na obličeji
  • Účastní se jiné studie během posledních 4 týdnů
  • Souvisí se sponzorem, zkoušejícím nebo studijním místem

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Aktivní komparátor: Maska na akné
Čisticí prostředek, maska ​​na akné
Přístroj: Čisticí prostředek, maska ​​na akné
Čisticí prostředek na obličej se bude používat dvakrát denně (ráno a večer). Maska světelné terapie se bude používat 10 minut večer po umytí/osušení obličeje.
Ostatní jména:
  • Maska pro světelnou terapii
Experimentální: Gel-krém + maska ​​na akné
Čisticí prostředek, gel-krém, maska ​​na akné
Přístroj: Čisticí prostředek, gel-krém, maska ​​na akné
Čisticí prostředek na obličej se bude používat dvakrát denně (ráno a večer). Večer po očištění se gel-krém nanese na celý obličej a nechá se zaschnout před použitím světelné terapeutické masky po dobu 10 minut.
Ostatní jména:
  • Maska pro světelnou terapii
  • Topický gel-krém pro světelnou terapii

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celkový počet lézí na celém světě – procentuální změna – výchozí stav do 12. týdne
Časové okno: Výchozí stav a týden 12
Procento změny od výchozí hodnoty v celkovém počtu lézí na obličeji v týdnu 12
Výchozí stav a týden 12

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celkový počet lézí na celém světě – procentuální změna – výchozí stav do 2. týdne
Časové okno: Výchozí stav a týden 2
Procento změny od výchozí hodnoty v celkovém počtu lézí na obličeji v týdnu 2
Výchozí stav a týden 2
Celkový počet lézí na celém světě – procentuální změna – výchozí stav do 4. týdne
Časové okno: Výchozí stav a týden 4
Procento změny od výchozí hodnoty v celkovém počtu lézí na obličeji v týdnu 4
Výchozí stav a týden 4
Celkový počet lézí na celém světě – procentuální změna – výchozí stav do 8. týdne
Časové okno: Výchozí stav a týden 8
Procentuální změna oproti výchozí hodnotě v celkovém počtu lézí na obličeji v 8. týdnu
Výchozí stav a týden 8
Celkový počet lézí na celém světě – Procentuální změna od výchozí hodnoty k průměru všech návštěv
Časové okno: Výchozí stav do týdne 2, týdne 4, týdne 8 a týdne 12
Celkové počty celkových lézí na obličeji jsou zprůměrovány ze všech příslušných návštěv po výchozím stavu (týden 2, týden 4, týden 8 a týden 12). Poté se vypočte procentuální změna od výchozí hodnoty k průměru.
Výchozí stav do týdne 2, týdne 4, týdne 8 a týdne 12
Celkový počet lézí na celém světě – procentuální změna od výchozího stavu k průměru 2. a 4. týdne
Časové okno: Výchozí stav do 2. a 4. týdne
Celkové počty celkových lézí na obličeji jsou zprůměrovány během týdne 2 a týdne 4. Poté se vypočte procentuální změna od výchozí hodnoty k průměru.
Výchozí stav do 2. a 4. týdne
Celosvětový počet lézí na obličeji – procentuální změna od výchozího stavu k průměru 4. a 8. týdne
Časové okno: Výchozí stav do 4. a 8. týdne
Celkové počty celkových lézí na obličeji jsou zprůměrovány během týdne 4 a týdne 8. Poté se vypočte procentuální změna od výchozí hodnoty k průměru.
Výchozí stav do 4. a 8. týdne
Celkový počet lézí na celém světě – procentuální změna od výchozího stavu k průměru 8. a 12. týdne
Časové okno: Výchozí stav do 8. a 12. týdne
Celkové počty celkových lézí na obličeji jsou zprůměrovány během 8. a 12. týdne. Poté se vypočítá procentuální změna od výchozí hodnoty k průměru.
Výchozí stav do 8. a 12. týdne
Počet komedonů Global Face Open – 2. týden
Časové okno: 2 týdny
Otevřené komedony počítají s globální tváří – 2. týden
2 týdny
Počet komedonů Global Face Open – 4. týden
Časové okno: 4 týdny
Otevřené komedony počítají s globální tváří – 4. týden
4 týdny
Počet komedonů Global Face Open – 8. týden
Časové okno: 8 týdnů
Otevřené komedony počítají s globální tváří – 8. týden
8 týdnů
Počet komedonů Global Face Open – týden 12
Časové okno: 12 týdnů
Otevřené komedony počítají s globální tváří – 12. týden
12 týdnů
Počet komedonů uzavřených na globální tváři – 2. týden
Časové okno: 2 týdny
Uzavřené komedony počítají s globální tváří – 2. týden
2 týdny
Počet komedonů uzavřených na globální tváři – 4. týden
Časové okno: 4 týdny
Uzavřené komedony počítají s globální tváří – 4. týden
4 týdny
Počet komedonů uzavřených na globální tváři – 8. týden
Časové okno: 8 týdnů
Uzavřené komedony počítají s globální tváří – 8. týden
8 týdnů
Počet komedonů uzavřených na globální tváři – 12. týden
Časové okno: 12 týdnů
Uzavřené komedony počítají s globální tváří – 12. týden
12 týdnů
Globální počet zánětlivých lézí na obličeji – 2. týden
Časové okno: 2 týdny
Papuly a pustuly se počítají dohromady
2 týdny
Globální počet zánětlivých lézí na obličeji – 4. týden
Časové okno: 4 týdny
Papuly a pustuly se počítají dohromady
4 týdny
Globální počet zánětlivých lézí na obličeji – 8. týden
Časové okno: 8 týdnů
Papuly a pustuly se počítají dohromady
8 týdnů
Globální počet zánětlivých lézí na obličeji – 12. týden
Časové okno: 12 týdnů
Papuly a pustuly se počítají dohromady
12 týdnů
Globální počet nezánětlivých lézí na obličeji – 2. týden
Časové okno: 2 týdny
Součet otevřených komedonů a uzavřených komedonů
2 týdny
Globální počet nezánětlivých lézí na obličeji – 4. týden
Časové okno: 4 týdny
Součet otevřených komedonů a uzavřených komedonů
4 týdny
Globální počet nezánětlivých lézí na obličeji – 8. týden
Časové okno: 8 týdnů
Součet otevřených komedonů a uzavřených komedonů
8 týdnů
Globální počet nezánětlivých lézí na obličeji – 12. týden
Časové okno: 12 týdnů
Součet otevřených komedonů a uzavřených komedonů
12 týdnů
Globální počet lézí na obličeji – 2. týden
Časové okno: 2 týdny
Součet zánětlivých a nezánětlivých lézí
2 týdny
Globální počet lézí na obličeji – 4. týden
Časové okno: 4 týdny
Součet zánětlivých a nezánětlivých lézí
4 týdny
Globální počet lézí na obličeji – 8. týden
Časové okno: 8 týdnů
Součet zánětlivých a nezánětlivých lézí
8 týdnů
Globální počet lézí na obličeji – 12. týden
Časové okno: 12 týdnů
Součet zánětlivých a nezánětlivých lézí
12 týdnů
Vyšetřovatel Globální hodnocení akné – 1. týden
Časové okno: 1 týden
Vyšetřovatel Globální hodnocení akné pomocí modifikované Cookeovy škály – týden 1. Modifikovaná Cookeova škála se pohybuje od 0 = čisté/žádné akné do 5 = velmi těžké akné. Jsou povoleny poloviční body.
1 týden
Vyšetřovatel Globální hodnocení akné – 2. týden
Časové okno: 2 týdny
Vyšetřovatel Globální hodnocení akné pomocí modifikované Cookeovy škály – týden 2. Modifikovaná Cookeova škála se pohybuje od 0 = čisté/žádné akné do 5 = velmi těžké akné. Jsou povoleny poloviční body.
2 týdny
Vyšetřovatel Globální hodnocení akné – 4. týden
Časové okno: 4 týdny
Vyšetřovatel Globální hodnocení akné pomocí modifikované Cookeovy škály – týden 4. Modifikovaná Cookeova škála se pohybuje od 0 = čisté/žádné akné do 5 = velmi těžké akné. Jsou povoleny poloviční body.
4 týdny
Vyšetřovatel Globální hodnocení akné – 8. týden
Časové okno: 8 týdnů
Vyšetřovatel Globální hodnocení akné pomocí modifikované Cookeovy škály – týden 8. Modifikovaná Cookeova škála se pohybuje od 0 = čisté/žádné akné do 5 = velmi těžké akné. Jsou povoleny poloviční body.
8 týdnů
Vyšetřovatel Globální hodnocení akné – 12. týden
Časové okno: 12 týdnů
Vyšetřovatel Globální hodnocení akné pomocí modifikované Cookeovy škály – týden 12. Modifikovaná Cookeova škála se pohybuje od 0 = čisté/žádné akné do 5 = velmi těžké akné. Jsou povoleny poloviční body.
12 týdnů
Celkové zarudnutí zánětlivých lézí – týden 1
Časové okno: 1 týden
Další hodnocení účinnosti zkoušejícím. stupnice 0-9, kde 0 = žádné zarudnutí spojené se zánětlivými lézemi; 9 = celkově zánětlivé léze vykazují závažný stupeň zarudnutí
1 týden
Celkové zarudnutí zánětlivých lézí – týden 2
Časové okno: 2 týdny
Další hodnocení účinnosti zkoušejícím. stupnice 0-9, kde 0 = žádné zarudnutí spojené se zánětlivými lézemi; 9 = celkově zánětlivé léze vykazují závažný stupeň zarudnutí
2 týdny
Celkové zarudnutí zánětlivých lézí – 4. týden
Časové okno: 4 týdny
Další hodnocení účinnosti zkoušejícím. stupnice 0-9, kde 0 = žádné zarudnutí spojené se zánětlivými lézemi; 9 = celkově zánětlivé léze vykazují závažný stupeň zarudnutí
4 týdny
Celkové zarudnutí zánětlivých lézí – 8. týden
Časové okno: 8 týdnů
Další hodnocení účinnosti zkoušejícím. stupnice 0-9, kde 0 = žádné zarudnutí spojené se zánětlivými lézemi; 9 = celkově zánětlivé léze vykazují závažný stupeň zarudnutí
8 týdnů
Celkové zarudnutí zánětlivých lézí – týden 12
Časové okno: 12 týdnů
Další hodnocení účinnosti zkoušejícím. stupnice 0-9, kde 0 = žádné zarudnutí spojené se zánětlivými lézemi; 9 = celkově zánětlivé léze vykazují závažný stupeň zarudnutí
12 týdnů
Celková velikost zánětlivých lézí – týden 1
Časové okno: 1 týden
Další hodnocení účinnosti zkoušejícím. měřítko 0-9, kde 0 = již není vidět; 9 = celková velikost je velmi velká
1 týden
Celková velikost zánětlivých lézí – týden 2
Časové okno: 2 týdny
Další hodnocení účinnosti zkoušejícím. Další hodnocení účinnosti zkoušejícím. měřítko 0-9, kde 0 = již není vidět; 9 = celková velikost je velmi velká
2 týdny
Celková velikost zánětlivých lézí – 4. týden
Časové okno: 4 týdny
Další hodnocení účinnosti zkoušejícím. Další hodnocení účinnosti zkoušejícím. měřítko 0-9, kde 0 = již není vidět; 9 = celková velikost je velmi velká
4 týdny
Celková velikost zánětlivých lézí – 8. týden
Časové okno: 8 týdnů
Další hodnocení účinnosti zkoušejícím. Další hodnocení účinnosti zkoušejícím. měřítko 0-9, kde 0 = již není vidět; 9 = celková velikost je velmi velká.
8 týdnů
Celková velikost zánětlivých lézí – týden 12
Časové okno: 12 týdnů
Další hodnocení účinnosti zkoušejícím. Další hodnocení účinnosti zkoušejícím. měřítko 0-9, kde 0 = již není vidět; 9 = celková velikost je velmi velká
12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Johnson & Johnson Consumer Inc. (J&JCI)

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Lily Jiang, Ph.D., Thomas J. Stephens & Associates, Inc.
  • Vrchní vyšetřovatel: Alicia Bucko, D.O., Academic Dermatology Associates

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
8. dubna 2017

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
6. září 2017

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
6. září 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
3. dubna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
18. dubna 2017

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
21. dubna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
15. února 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
13. února 2019

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. února 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • PS-170103145529-SACT

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Acne vulgaris

Klinické studie na Čisticí prostředek, maska ​​na akné

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení