Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Bækkenbundsmuskler Træning Associated Dry Needling for kronisk bækkensmerter

26. februar 2024 opdateret af: Mariana Della Valentina Pessoa, Federal University of Health Science of Porto Alegre

Bækkenbundsmuskeltræning med eller uden dry needling for kvinder med kronisk bækkensmerter: et randomiseret kontrolleret forsøg

Tilstedeværelsen af ​​triggerpunkter i bækkenbundsmuskulaturen (PFM) er en hyppig tilstand hos personer med kronisk bækkensmerter (CPP) og er forbundet med højere niveauer af smerte, handicap og funktionsnedgang. Formålet med denne undersøgelse er at teste effektiviteten af ​​to interventioner: bækkenbundsmuskeltræning (PFM) med biofeedback og PFM-træning med tilføjelse af trigger point dry needling påført over (Lumbal square, psoas, eksterne obliques, gluteus medius, piriformis og adduktorer) om smerter og livskvalitet for kvinder med CPP.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Kroniske bækkensmerter (CPP) er karakteriseret som ikke-cykliske smerter lokaliseret i det distale område af mave og bækken, ofte resistente over for konventionelle behandlinger, der varer mere end seks måneder. Tilstedeværelsen af ​​triggerpunkter i bækkenbundsmusklerne (PFM) er en hyppig tilstand hos personer med CPP og er forbundet med højere niveauer af smerte, handicap og funktionsnedgang. Sekundære dysfunktioner forbundet med det kliniske billede af kroniske bækkensmerter kan behandles med muskeltræning ved brug af biofeedback og dry needling. Formålet med denne undersøgelse er at teste effektiviteten af ​​to interventioner: bækkenbundsmuskeltræning (PFM) med biofeedback og PFM-træning med tilføjelse af trigger point dry needling påført over (Lumbal square, psoas, eksterne obliques, gluteus medius, piriformis og adduktorer) om smerter og livskvalitet for kvinder med CPP.

Vi vil rekruttere 44 kvinder i alderen 18 til 60 år med CPP, der varer i minimum seks måneder. Vi vil udelukke kvinder med urininkontinens, neurologiske tilstande, malignitet, frakturer, graviditet og dem, der ikke har sagt ja til at modtage behandling med nåle, vil blive udelukket.

Individer vil blive randomiseret i to grupper: PFM træning med biofeedback og Dry Needling Group og PFM træning med biofeedback. Deltagerne vil modtage i alt 4 sessioner to gange om ugen,, i to uger. Denne undersøgelses primære resultat vil være smerte (NRS) Umiddelbart efter de 4 besøg. Livskvalitet, globalt indtryk af restitution og seksuel funktion vurderet kl. Umiddelbart efter de 4 besøg vil være sekundære udfald.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

38

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

    • RS
      • Porto Alegre, RS, Brasilien, 90050-170
        • Universidade Federal de Ciências da Saúde de Porto Alegre

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinder
  • I alderen mellem 18 og 60 år
  • Smerter i det nedre bækken og lænden, er ikke relateret til fyldning eller tømning af blæren, i mere end 6 måneder
  • Med medicinsk diagnose af CPP

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere rygkirurgi
  • Enhver neurologisk tilstand
  • Kræft,
  • Frakturer i bækkenregionen og eller lændehvirvelsøjlen
  • Lumbal radikulopati.
  • Graviditet
  • Kvinder med svært ved at forstå skriftligt eller talt sprog
  • Har urinvejsinfektion eller blindtarmsbetændelse på undersøgelsesdagen,
  • Som er diagnosticeret med post-coital blødning, postmenopausal blødning, uforklarligt brat vægttab, tilstedeværelse af synlig masse på ultralyd, makroskopisk eller mikroskopisk hæmaturi.
  • Udført nogle kirurgiske indgreb med generel anæstesi i de sidste 120 dage,
  • Efter at have modtaget intervesikal terapi eller botox inden for de sidste 90 dage,
  • Aversion/fobi for nåle.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: PFM træning
4 sessioner (ca. 40 minutter), 2 gange om ugen i 2 ugers bækkenbundstræning med elektromyografisk biofeedback.
PFM-uddannelsen vil blive leveret med en elektromyografisk biofeedback (bEMG). For at udføre den muskulære træning blev Biotrainer-softwaren brugt, træningsprotokollen vil følge et rationale af evolutionær kompleksitet gennem hver session. Træningsprotokollerne vil fokusere på både muskelafspænding og kontraktionstræning og koordination. Parametrene for biofeedbacken vil blive skræddersyet til deltagerens præsentation og vil blive fastlagt og justeret mellem hver session efter behov af den behandlende terapeut. Behandlingsparametrene vil blive fastlagt af den behandlende terapeut baseret på deltagerens vurdering, der vil blive foretaget ved hver behandlingssession. Den maksimale frivillige sammentrækning vil blive vurderet i begyndelsen af ​​hver træningsdag.
Eksperimentel: PFM træning plus dry needling
PFM træning forbundet med brug af dry needling over abdominale, gluteale og lombale miofasciale triggerpunkter.
PFM-uddannelsen vil blive leveret med en elektromyografisk biofeedback (bEMG). For at udføre den muskulære træning blev Biotrainer-softwaren brugt, træningsprotokollen vil følge et rationale af evolutionær kompleksitet gennem hver session. Træningsprotokollerne vil fokusere på både muskelafspænding og kontraktionstræning og koordination. Parametrene for biofeedbacken vil blive skræddersyet til deltagerens præsentation og vil blive fastlagt og justeret mellem hver session efter behov af den behandlende terapeut. Behandlingsparametrene vil blive fastlagt af den behandlende terapeut baseret på deltagerens vurdering, der vil blive foretaget ved hver behandlingssession. Den maksimale frivillige sammentrækning vil blive vurderet i begyndelsen af ​​hver træningsdag.
Dry needling-teknikken vil blive anvendt på mavemusklerne (ekstern oblique, rectus abdominis), lændehvirvelsøjlen (lumbal multifidus og erector spinae) og hoftemusklerne (piriformis, gluteus medius, psoas major og adduktorer). Både aktive og latente myofasciale triggerpunkter vil blive behandlet med sterile nåle i rustfrit stål (0,25x0,4 mm eller 0,2x0,7 mm, DongBang, Korea). Efter diagnose af området med muskelsmerte, vil det stramme bånd af musklen blive palperet, og nålen vil blive indført subkutant. Den anden insertion vil være mod muskelpunktet, indtil der fremkaldes et lokalt twitch-respons (LTR). Derefter vil nålen blive fjernet, og området vil blive komprimeret i 30 sekunder.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bækkensmerter
Tidsramme: To uger efter randomisering
Numerisk smertevurderingsskala (0-10)
To uger efter randomisering
Bækkensmerter
Tidsramme: Fire uger efter randomisering
Numerisk smertevurderingsskala (0-10)
Fire uger efter randomisering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Seksuel dysfunktion
Tidsramme: To uger efter randomisering
kvindelig seksuel dysfunktionsindeks (IFSF)
To uger efter randomisering
Seksuel dysfunktion
Tidsramme: Fire uger efter randomisering
kvindelig seksuel dysfunktionsindeks (IFSF)
Fire uger efter randomisering
Frivilliges livskvalitet
Tidsramme: To uger efter randomisering
SF-12
To uger efter randomisering
Tilfredshed henvist af de frivillige med behandlingen
Tidsramme: To uger efter randomisering
selvrapporteret tilfredshed med behandlingen (0-10)
To uger efter randomisering
Frivilliges livskvalitet
Tidsramme: Fire uger efter randomisering
SF-12
Fire uger efter randomisering
Tilfredshed henvist af de frivillige med behandlingen
Tidsramme: Fire uger efter randomisering
selvrapporteret tilfredshed med behandlingen (0-10)
Fire uger efter randomisering

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mariana D Valentina Pessoa, PT, Federal University of Health Science of Porto Alegre

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

9. juni 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

23. november 2018

Studieafslutning (Faktiske)

25. juni 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. maj 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. maj 2017

Først opslået (Faktiske)

5. juni 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • FUHSPortoAlegremvp

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kroniske bækkensmerter

Kliniske forsøg med PFM træning

Søg i lignende forsøg