Lantionpohjan lihasten harjoitteluun liittyvä kuivaneulaus krooniseen lantiokipuun
Lantionpohjan lihasten harjoittelu kuivaneulauksella tai ilman niitä naisille, joilla on krooninen lantiokipu: satunnaistettu kontrolloitu kokeilu
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Krooninen lantiokipu (CPP) on ei-syklinen kipu, joka sijaitsee vatsan ja lantion distaalisella alueella ja joka on usein kestämätön tavanomaisille hoidoille ja kestää yli kuusi kuukautta. Triggerpisteiden esiintyminen lantionpohjan lihaksissa (PFM) on toistuva tila CPP-potilailla, ja se liittyy korkeampiin kipuihin, vammaisuuteen ja toiminnan heikkenemiseen. Kroonisen lantion kivun kliiniseen kuvaan liittyviä toissijaisia toimintahäiriöitä voidaan hoitaa lihasharjoittelulla biofeedbackin ja kuivaneulauksen avulla. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on testata kahden intervention tehokkuutta: lantionpohjan lihasten (PFM) harjoittelu biofeedbackilla ja PFM-harjoittelu, johon on lisätty triggerpisteen kuivaneulausta (lanne, psoas, ulkoiset vinot, gluteus medius, piriformis ja adductors) CPP:tä sairastavien naisten kipuun ja elämänlaatuun.
Rekrytoimme 44 18-60-vuotiasta naista, joiden CPP kestää vähintään kuusi kuukautta. Suljemme pois naiset, joilla on virtsankarkailua, neurologisia sairauksia, pahanlaatuisia kasvaimia, murtumia, raskautta ja ne, jotka eivät suostuneet saamaan neulahoitoa.
Henkilöt satunnaistetaan kahteen ryhmään: PFM-koulutus biopalautteen avulla ja Dry Needling Group sekä PFM-koulutus biopalautteen kanssa. Osallistujat saavat yhteensä 4 istuntoa kahdesti viikossa, kahden viikon ajan. Tämän tutkimuksen ensisijainen tulos on kipu (NRS) välittömästi neljän käynnin jälkeen. Elämänlaatu, maailmanlaajuinen vaikutelma palautumisesta ja seksuaalinen toiminta arvioidaan heti 4 käynnin jälkeen ovat toissijaisia tuloksia.
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
Opiskeluyhteys
- Nimi: Marcelo F Silva, Doctor
- Puhelinnumero: 8876 55 51 33039000
- Sähköposti: marcelofs@ufcspa.edu.br
Opiskelupaikat
-
-
RS
-
Porto Alegre, RS, Brasilia, 90050-170
- Universidade Federal de Ciências da Saúde de Porto Alegre
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Naiset
- Ikäraja 18-60 vuotta
- Alalantion ja lannerangan kipu, joka ei liity virtsarakon täyttymiseen tai tyhjentämiseen, yli 6 kuukautta
- Lääketieteellinen diagnoosi CPP
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi selkäleikkaus
- Mikä tahansa neurologinen tila
- Syöpä,
- Murtumat lantion alueella ja/tai lannerangassa
- Lannerangan radikulopatia.
- Raskaus
- Naiset, joilla on vaikeuksia ymmärtää kirjoitettua tai puhuttua kieltä
- sinulla on virtsatietulehdus tai umpilisäkkeen tulehdus arviointipäivänä,
- Kenellä on diagnosoitu sukupuolitaudin jälkeinen verenvuoto, postmenopausaalinen verenvuoto, selittämätön äkillinen painonpudotus, näkyvä massa ultraäänitutkimuksessa, makroskooppinen tai mikroskooppinen hematuria.
- Suorittanut joitain kirurgisia toimenpiteitä yleisanestesiassa viimeisen 120 päivän aikana,
- olet saanut intervesical-hoitoa tai botox-hoitoa viimeisen 90 päivän aikana,
- Vastenmielisyys/fobia neuloja kohtaan.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: PFM koulutus
4 harjoituskertaa (noin 40 minuuttia), kahdesti viikossa 2 viikkoa lantionpohjan harjoittelua elektromyografisella biofeedbackilla.
|
PFM-koulutus toimitetaan elektromyografisella biofeedbackilla (bEMG).
Lihasharjoittelun suorittamiseen käytettiin Biotrainer-ohjelmistoa, harjoitusprotokolla noudattaa evoluution monimutkaisuuden perusteita jokaisen harjoituksen ajan.
Harjoitteluprotokollat keskittyvät sekä lihasten rentoutumiseen että supistusharjoitteluun ja koordinaatioon. Biofeedbackin parametrit räätälöidään osallistujan esityksen mukaan ja ne määritetään ja säädetään kunkin istunnon välillä hoitavan terapeutin tarpeen mukaan.
Hoitoparametrit määrittää hoitava terapeutti osallistujan arvioinnin perusteella, joka suoritetaan kullakin hoitokerralla.
Vapaaehtoinen maksimisupistus arvioidaan jokaisen harjoituspäivän alussa.
|
|
Kokeellinen: PFM-koulutus sekä kuivaneulaus
PFM-harjoittelu, joka liittyy kuivaneulauksen käyttöön vatsan, pakaralihaksen ja lantion miofascialisten triggerpisteiden yli.
|
PFM-koulutus toimitetaan elektromyografisella biofeedbackilla (bEMG).
Lihasharjoittelun suorittamiseen käytettiin Biotrainer-ohjelmistoa, harjoitusprotokolla noudattaa evoluution monimutkaisuuden perusteita jokaisen harjoituksen ajan.
Harjoitteluprotokollat keskittyvät sekä lihasten rentoutumiseen että supistusharjoitteluun ja koordinaatioon. Biofeedbackin parametrit räätälöidään osallistujan esityksen mukaan ja ne määritetään ja säädetään kunkin istunnon välillä hoitavan terapeutin tarpeen mukaan.
Hoitoparametrit määrittää hoitava terapeutti osallistujan arvioinnin perusteella, joka suoritetaan kullakin hoitokerralla.
Vapaaehtoinen maksimisupistus arvioidaan jokaisen harjoituspäivän alussa.
Kuivaneulaustekniikkaa sovelletaan vatsalihaksiin (ulkoinen vino, rectus abdominis), lannerangaan (lumbar multifidus ja erector spinae) ja lonkkalihaksiin (piriformis, gluteus medius, psoas major ja adductors).
Molemmat aktiiviset piilevät myofaskiaaliset laukaisupisteet käsitellään steriileillä ruostumattomasta teräksestä valmistetuilla neuloilla (0,25 x 0,4 mm tai 0,2 x 0,7 mm, DongBang, Korea).
Lihaskipualueen diagnoosin jälkeen lihaksen tiukka nauha tunnustellaan ja neula työnnetään ihon alle.
Toinen lisäys on kohti lihaspistettä, kunnes paikallinen nykimisvaste (LTR) saadaan aikaan.
Sitten neula poistetaan ja aluetta puristetaan 30 sekunnin ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lantiokipu
Aikaikkuna: Kaksi viikkoa satunnaistamisen jälkeen
|
Numeerinen kipuluokitusasteikko (0-10)
|
Kaksi viikkoa satunnaistamisen jälkeen
|
|
Lantiokipu
Aikaikkuna: Neljä viikkoa satunnaistamisen jälkeen
|
Numeerinen kipuluokitusasteikko (0-10)
|
Neljä viikkoa satunnaistamisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Seksuaalinen toimintahäiriö
Aikaikkuna: Kaksi viikkoa satunnaistamisen jälkeen
|
naisten seksuaalihäiriöindeksi (IFSF)
|
Kaksi viikkoa satunnaistamisen jälkeen
|
|
Seksuaalinen toimintahäiriö
Aikaikkuna: Neljä viikkoa satunnaistamisen jälkeen
|
naisten seksuaalihäiriöindeksi (IFSF)
|
Neljä viikkoa satunnaistamisen jälkeen
|
|
Vapaaehtoisten elämänlaatu
Aikaikkuna: Kaksi viikkoa satunnaistamisen jälkeen
|
SF-12
|
Kaksi viikkoa satunnaistamisen jälkeen
|
|
Vapaaehtoisten osoittama tyytyväisyys hoitoon
Aikaikkuna: Kaksi viikkoa satunnaistamisen jälkeen
|
itse ilmoittama tyytyväisyys hoitoon (0-10)
|
Kaksi viikkoa satunnaistamisen jälkeen
|
|
Vapaaehtoisten elämänlaatu
Aikaikkuna: Neljä viikkoa satunnaistamisen jälkeen
|
SF-12
|
Neljä viikkoa satunnaistamisen jälkeen
|
|
Vapaaehtoisten osoittama tyytyväisyys hoitoon
Aikaikkuna: Neljä viikkoa satunnaistamisen jälkeen
|
itse ilmoittama tyytyväisyys hoitoon (0-10)
|
Neljä viikkoa satunnaistamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Mariana D Valentina Pessoa, PT, Federal University of Health Science of Porto Alegre
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- FUHSPortoAlegremvp
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Krooninen lantion kipu
-
NCT07278570RekrytointiMyofaskiaalinen kipu | Myofascial Pain Syndrome - Alaselkä
-
NCT06656429Valmis
-
NCT07593586Valmis
-
NCT05851326RekrytointiMyofascial Pain Syndrome - Alaselkä | Myofascial Pain Syndrome - Niska | Myofascial Pain Syndrome - jännityspäänsärky
-
NCT04332120ValmisSterilointi, tubal | Visual Analog Pain Scale
-
NCT01172782ValmisKivun mittaus | Visual Analog Pain Scale
-
NCT03083574RekrytointiRefractory Chronic Graft versus Host Disease (cGVHD)
-
NCT06110871Rekrytointi
-
NCT07414628Ei vielä rekrytointiaPreoperatiivinen ahdistus | Pelko | PAIN
-
NCT07531654Ei vielä rekrytointiaMyofascial Pain Disfunction -oireyhtymä
Kliiniset tutkimukset PFM koulutus
-
NCT06786182ValmisLantionpohja | Vatsalihakset | Vatsan lihakset/ultraääni
-
NCT06161324Ilmoittautuminen kutsusta
-
NCT07057206Ei vielä rekrytointiaNeuropaattinen kipu | Postherpeettinen neuralgia
-
NCT04687748Valmis
-
NCT05824429ValmisAlempien virtsateiden oireet
-
NCT02272491Aktiivinen, ei rekrytointiImplanttituetut yksittäiskruunut
-
NCT00666406Valmis