Intranasal vasopressinbehandling hos børn med autisme

Inklusionskriterier:

• Medicinsk raske ambulante patienter mellem 6 og 17 år;
• Diagnostisk og statistisk manual 5. udgave (DSM-5) kriterier for autismespektrumforstyrrelse (ASD) på grundlag af klinisk evaluering, bekræftet med Autism Diagnostic Interview Revised (ADI-R) og Autism Diagnostic Observation Schedule, anden udgave (ADOS-2) ) eller Childhood Autism Rating Scale, anden udgave (CARS-2);
• hanner og hunner;
• intelligenskvotient (IQ) på 40 og derover;
• rating på 4 eller højere på domænet Social Communication af Clinical Global Impressions Severity (CGI-S);
• Social Responsiveness Scale-2 Samlet score på 70 og derover;
• plejeudbyder, som pålideligt kan bringe deltagere til klinikbesøg, give pålidelige vurderinger og interagere med deltageren på en regelmæssig basis;
• stabil samtidig psykotropisk medicin eller medicin, der potentielt påvirker vasopressin i mindst 4 uger (med undtagelse af fluoxetin, 6 uger);
• ingen planlagte ændringer i psykosociale og biomedicinske interventioner under forsøget;
• villighed til at give blodprøver og evne til at deltage i nøgleundersøgelsesprocedurer (dvs. diagnostiske vurderinger og laboratoriesikkerhedsmålinger).

Ekskluderingskriterier:

• DSM-5 diagnose af skizofreni, skizoaffektiv lidelse eller psykotisk lidelse;
• regelmæssig nasal obstruktion eller næseblod;
• ustabile medicinske tilstande såsom migræne, astmaanfald eller anfald og betydelig fysisk sygdom (f. alvorlig leversygdom, nyreinsufficiens eller hjertepatologi);
• klinisk signifikant abnorm elektrokardiogramaflæsning;
• historie med overfølsomhed over for vasopressin, dets analoger eller sammensatte konserveringsmidler (f.eks. chlorbutanol);
• bevis på en genetisk mutation, der vides at forårsage ASD eller intellektuel funktionsnedsættelse (f.eks. Fragilt X-syndrom); eller metabolisk eller infektiøs ætiologi for ASD på basis af sygehistorie, neurologisk historie og tilgængelige tests for medfødte metabolismefejl og kromosomanalyse;
• betydelige høre- eller synsnedsættelser;
• drikker sædvanligvis store mængder vand;
• gravide eller seksuelt aktive kvinder, der ikke bruger en pålidelig præventionsmetode;
• nuværende brug af enhver medicin, der vides at interagere med vasopressin, herunder: 1) carbamazepin (dvs. Tegretol); chlorpropamid; clofibrat; urinstof; fludrocortison; tricykliske antidepressiva (som alle kan forstærke den antidiuretiske virkning af vasopressin, når de bruges samtidigt); 2) demeclocyclin; noradrenalin; lithium; heparin; alkohol (som alt sammen kan nedsætte den antidiuretiske virkning af vasopressin, når det bruges samtidigt); 3) ganglionblokerende midler, herunder benzohexonium, chlorisondamin, pentamin (som alle kan frembringe en markant stigning i følsomheden over for vasopressins pressoreffekter);
• tidligere deltagelse i et klinisk vasopressinforsøg eller nuværende brug af vasopressin;
• nuværende brug af desmopressin (DDAVP) eller oxytocin.