Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En undersøgelse af Brutons tyrosinkinase (BTK) -inhibitor ibrutinib hos deltagere med steroidafhængig/refraktær kronisk transplantat versus værtssygdom (CGVHD)

31. januar 2025 opdateret af: Janssen Pharmaceutical K.K.

En fase 3 -undersøgelse af Brutons tyrosinkinase (BTK) -inhibitor Ibrutinib hos personer med steroidafhængig/refraktær kronisk transplantat versus værtssygdom (CGVHD)

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effektiviteten af ​​ibrutinib hos japanske deltagere med steroidafhængig/refraktær kronisk transplantat versus værtssygdom (CGVHD) ved at måle den samlede CGVHD -respons (komplet respons [CR] og delvis respons [PR] defineret af National Institute of Health Institute of Health [NIH] Konsensusudviklingsprojektkriterier [2014]).

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
19

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Japan
      • Anjo-shi, Japan, 446-8602
        • Anjo Kosei Hospital
      • Bunkyo ku, Japan, 113 8677
        • Tokyo Metropolitan Cancer and Infectious diseases Center Komagome Hospital
      • Hiroshima, Japan, 730-8619
        • Hiroshima Red Cross Hospital & Atomic-Bomb Survivors Hospital
      • Isehara, Japan, 259-1193
        • Tokai University Hospital
      • Izumi, Japan, 594-1101
        • Osaka Women's and Children's Hospital
      • Kobe City, Japan, 650 0047
        • Kobe City Medical Center General Hospital
      • Kumamoto-shi, Japan, 860-0008
        • National Hospital Organization Kumamoto Medical Center
      • Kurashiki, Japan, 710-8602
        • Kurashiki Central Hospital
      • Maebashi, Japan, 371-0821
        • Gunmaken Saiseikai Maebashi Hospital
      • Nagoya, Japan, 453-8511
        • Japanese Red Cross Nagoya Daiichi Hospital
      • Nishinomiya, Japan, 663-8501
        • The Hospital of Hyogo College of Medicine
      • Okayama, Japan, 700 8558
        • Okayama University Hospital
      • Osaka, Japan, 545 8586
        • Osaka City University Hospital
      • Sapporo-shi, Japan, 060-8648
        • Hokkaido University Hospital
      • Setagaya Ku, Japan, 157 8535
        • National Center for Child Health and Development

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

12 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Steroidafhængig/ildfast kronisk transplantat versus værtssygdom (CGVHD) defineret som modificerede National Institutes of Health (NIH) kriterier (2014) nedenfor når som helst post-hæmatopoietisk celletransplantation (post-HCT): A) afhængig sygdom, defineret som, hvornår Glucocorticoid (prednisolondoser større end eller lig med [> =] 0,25 mg pr. Kg pr. Dag (mg/kg/dag) eller> = 0,5 milligram pr. Kg (mg/kg) hver anden dag) er nødvendig for at forhindre gentagelse eller progression af Manifestationer som demonstreret ved mislykkede forsøg på at tilspidses dosis til lavere niveauer ved mindst 2 lejligheder, adskilt med mindst 8 uger. I tilfælde af manglende evne til at tilspidses dosis til mindre end eller lig med (<=) 0,25 mg/kg/dag eller <= 0,5 mg/kg hver anden dag (prednisolondoser) på grund af tilbagefald eller progression af cgvhd -manifestationer, overvejes det overvejes som steroidafhængig sygdom, hvis den laveste tilspidsende dosis ved den anden lejlighed er ens eller højere end den laveste tilspidsende dosis ved den første lejlighed; b) ildfast sygdom, defineret som, når CGVHD -manifestationer skrider frem på trods af brugen af ​​et regime, der indeholder glukokortikoid (prednisolon ved> = 1 mg/kg/dag i mindst 1 uge) eller vedvarer uden forbedring på trods af fortsat behandling med glucocorticoid (prednisolon ved> = 0,5 mg/kg/dag eller 1 mg/kg hver anden dag) i mindst 4 uger
  • Deltagerne skal modtage baseline -systemisk glukokortikoidbehandling til CGVHD ved studieindgangen. Dosis af steroider skal være stabile i 14 dage, før Ibrutinib startes
  • På tidspunktet for tilmelding af forsøg kan deltagerne muligvis modtage andre immunsuppressive terapier ud over glukokortikoider. Immunsuppressive doser skal være stabile i 14 dage, før Ibrutinib startes
  • Klinisk stabil eller forværring af CGVHD i mindst 14 dage mellem screening og dag 1 CGVHD -responsvurdering
  • Karnofsky eller Lansky (deltagere mindre end [<] 16 år) præstationsstatus> = 60

Ekskluderingskriterier:

  • Aktiv akut transplantat versus værtssygdom (GVHD)
  • Mere end 3 tidligere systemiske behandlinger af CGVHD. Behandling med glukokortikoider betragtes som en behandling af CGVHD og bør inkluderes i bestemmelsen af ​​antallet af tidligere behandlinger
  • Historie om behandling med en tyrosinkinaseinhibitor (eksempel [f.eks.] Imatinib), purinanaloger eller anden kræftkemoterapi i de 4 uger, før de startede ibrutinib. Deltagerne kan have modtaget ibrutinib-førtransplantation af andre grunde udover CGVHD, såsom til behandling af leukæmi eller lymfom
  • Historie om behandling med monoklonale T- og B -celleantistoffer i de 8 uger inden start ibrutinib
  • Vaccineret med levende, svækkede vacciner inden for 4 uger efter den første dosis af ibrutinib

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Ibrutinib
Deltagerne vil modtage 420 milligram (mg) oral ibrutinib en gang dagligt fra uge 1 dag 1, medmindre de har mellemliggende uacceptabel toksicitet eller opfylder andre kriterier for deltagere ophør.
Medicin: Ibrutinib
Deltagerne vil modtage 420 mg (3 * 140 mg kapsler) oral ibrutinib en gang dagligt fra uge 1 dag 1, medmindre de har mellemliggende uacceptabel toksicitet eller opfylder andre kriterier for deltagere seponering.
Andre navne:
  • PCI-32765
  • JNJ-54179060

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet svarprocent (ORR)
Tidsramme: Op til 3 år 6 måneder
ORR er defineret som procentdelen af ​​deltagere, der opnår komplet respons (CR) eller delvis respons (PR) i fravær af ny terapi til kronisk transplantat versus værtssygdom (CGVHD) og fravær af progression af underliggende sygdom eller død baseret på de nationale institutter af sundhed (NIH) konsensusudviklingsprojektkriterier (2014). CR er defineret som opløsning af alle manifestationer i hvert organ eller sted; PR er defineret som forbedring i mindst 1 organ eller sted uden progression i noget andet organ eller sted; og kronisk transplantat versus værtssygdom (CGVHD) progression defineres som klinisk meningsfuld forværring i 1 eller flere organer uanset forbedring i andre organer.
Op til 3 år 6 måneder

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vedvarende svarprocent
Tidsramme: Op til 3 år 6 måneder
Vedvarende svarprocent blev defineret som procentdel af deltagere med NIH defineret CR eller PR, der blev opretholdt i mindst 20 uger. CR er defineret som opløsning af alle manifestationer i hvert organ eller sted; PR er defineret som forbedring i mindst 1 organ eller sted uden progression i noget andet organ eller sted.
Op til 3 år 6 måneder
Responsens varighed (DOR)
Tidsramme: Op til 3 år 6 måneder
DOR er defineret som varigheden fra datoen for den indledende respons (CR eller PR) til datoen for progressiv CGVHD eller død, alt efter hvad der skete først. CR er defineret som opløsning af alle manifestationer i hvert organ eller sted; PR er defineret som forbedring i mindst 1 organ eller sted uden progression i noget andet organ eller sted; og CGVHD -progression defineres som klinisk meningsfuld forværring i 1 eller flere organer uanset forbedring i andre organer.
Op til 3 år 6 måneder
CGVHD -svarprocent på hver timepunkter
Tidsramme: Uger 5, 13, 25, 37, 49, 61, 73, 85, 97, 109, 121, 133, 145, 157
CGVHD -svarprocent blev defineret som procentdel af deltagere med NIH defineret CR eller PR på hvert tidspunkt. CR er defineret som opløsning af alle manifestationer i hvert organ eller sted; PR er defineret som forbedring i mindst 1 organ eller sted uden progression i noget andet organ eller sted.
Uger 5, 13, 25, 37, 49, 61, 73, 85, 97, 109, 121, 133, 145, 157
Ændring i mængden af ​​kortikosteroid, der kræves over tid
Tidsramme: Baseline, uger 24, 48, 96 og 144
Ændring i mængden af ​​kortikosteroid, der kræves over tid, blev rapporteret.
Baseline, uger 24, 48, 96 og 144
Procentdel af deltagere med den samlede forbedring af Lee CGVHD Symptom Scale Score
Tidsramme: Op til 3 år 6 måneder
Procentdel af deltagere med den samlede forbedring af Lee CGVHD -symptomskala score blev rapporteret. Lee CGVHD Symptom Scale er en patientrapporteret symptomskala, der bruges til at måle symptombyrde og har 7 underskalaer (hud, øjne og mund, vejrtrækning, spisning og fordøjelse, muskler og led, energi og mental og følelsesmæssig) med ratings som følger: 0 -Not overhovedet 1 lys, 2-moderat, 3-helt en smule, 4-ekstremly, med lavere værdier, der repræsenterer et bedre resultat. En score blev beregnet for hver underskala ved at tage gennemsnittet af alle afsluttede poster, hvis mere end 50% blev besvaret og normaliserede til en 0 til 100 med en højere score, hvilket indikerer værre symptomer. En samlet score blev beregnet som gennemsnittet af disse 7 underskalaer, hvis mindst 4 underskalaer havde gyldige scoringer. En ændring af større end eller lig med (> =) 7 point på Lee CGVHD -symptomskalaen samlet score blev betragtet som signifikant og vedrører forbedring i livskvalitet (QOL).
Op til 3 år 6 måneder
Antal deltagere med behandling af bivirkninger
Tidsramme: Op til 3 år 6 måneder
Et AE er ethvert uheldigt medicinsk forekomst i en klinisk undersøgelse, der blev administreret et medicinsk (undersøgelses- eller ikke-undersøgende) produkt (undersøgelses- eller ikke-undersøgende). En AE har ikke nødvendigvis et årsagsforhold til interventionen. Tees er bivirkninger med begyndelse i behandlingsfasen, eller som var en konsekvens af en forudgående eksisterende tilstand, der er forværret siden baseline, og forekom under behandling eller inden for 30 dage efter den sidste dosis af studiebehandling eller enhver bivirkning, der blev betragtet som undersøgelsesbehandling -Relateret uanset begivenhedens startdato.
Op til 3 år 6 måneder
Område under plasmakoncentrationstidskurven fra tiden nul til tid med den sidste målbare koncentration (AUC [0-sidste]) af ibrutinib
Tidsramme: Dag 1 af uger 1 og 2
AUC (0-Last) er defineret som område under plasmakoncentrationstidskurven fra tiden nul til tidspunktet for den sidste målbare koncentration af ibrutinib.
Dag 1 af uger 1 og 2
Område under plasmakoncentrationstidskurven fra tiden nul til 24 timer (AUC [0-24]) af ibrutinib
Tidsramme: 0 til 24 timer (dag 1 af uger 1 og 2)
AUC (0-24) er defineret som område under plasmakoncentrationstidskurven fra tiden nul til 24 timers ibrutinib.
0 til 24 timer (dag 1 af uger 1 og 2)
Maksimal observeret plasmakoncentration (Cmax) af ibrutinib
Tidsramme: Dag 1 af uger 1 og 2
Cmax defineres som maksimal observeret plasmakoncentration af ibrutinib.
Dag 1 af uger 1 og 2
Tid til at nå maksimalt observeret plasmakoncentration (Tmax) af ibrutinib
Tidsramme: Dag 1 af uger 1 og 2
Tmax er defineret som tid til at nå den maksimale observerede plasmakoncentration af ibrutinib.
Dag 1 af uger 1 og 2
Elimination Half-Life (T1/2) af ibrutinib
Tidsramme: Dag 1 af uger 1 og 2
T1/2 er defineret som eliminering af halveringstid for ibrutinib.
Dag 1 af uger 1 og 2
Tilsyneladende clearance (CL/F) af ibrutinib
Tidsramme: Dag 1 af uger 1 og 2
Cl/F er defineret som tilsyneladende clearance af ibrutinib.
Dag 1 af uger 1 og 2
Tilsyneladende mængde distribution (VD/F) af ibrutinib
Tidsramme: Dag 1 af uger 1 og 2
VD/F er defineret som tilsyneladende mængde fordeling af ibrutinib.
Dag 1 af uger 1 og 2
Område under plasmakoncentrationstidskurven fra tiden nul til uendelig tid (AUC [0-infinity]) af ibrutinib
Tidsramme: Dag 1 af uger 1 og 2
AUC (0-infinity) er defineret som område under plasmakoncentrationstidskurven fra tiden nul til uendelig tid af ibrutinib.
Dag 1 af uger 1 og 2
Område under plasmakoncentrationstidskurven fra tiden nul til tid for den sidste målbare koncentration (AUC [0-sidste]) af PCI-45227
Tidsramme: Dag 1 af uger 1 og 2
AUC (0-Last) er defineret som område under plasmakoncentrationstidskurven fra tiden nul til tidspunktet for den sidste målbare koncentration af PCI-45227.
Dag 1 af uger 1 og 2
Område under plasmakoncentrationstidskurven fra tiden nul til 24 timer (AUC [0-24]) af PCI-45227
Tidsramme: 0 til 24 timer (dag 1 af uger 1 og 2)
AUC (0-24) er defineret som område under plasmakoncentrationstidskurven fra tiden nul til 24 timers PCI-45227.
0 til 24 timer (dag 1 af uger 1 og 2)
Maksimal observeret plasmakoncentration (CMAX) af PCI-45227
Tidsramme: Dag 1 af uger 1 og 2
Cmax defineres som maksimal observeret plasmakoncentration af PCI-45227.
Dag 1 af uger 1 og 2
Tid til at nå maksimalt observeret plasmakoncentration (TMAX) af PCI-45227
Tidsramme: Dag 1 af uger 1 og 2
Tmax er defineret som tid til at nå den maksimale observerede plasmakoncentration af PCI-45227.
Dag 1 af uger 1 og 2
Elimination Half-Life (T1/2) af PCI-45227
Tidsramme: Dag 1 af uger 1 og 2
T1/2 er defineret som eliminering af halveringstid for PCI-45227.
Dag 1 af uger 1 og 2
Tilsyneladende godkendelse (CL/F) af PCI-45227
Tidsramme: Dag 1 af uger 1 og 2
Cl/F er defineret som tilsyneladende clearance af PCI-45227.
Dag 1 af uger 1 og 2
Tilsyneladende distributionsvolumen (VD/F) af PCI-45227
Tidsramme: Dag 1 af uger 1 og 2
VD/F defineres som tilsyneladende mængde fordeling af PCI-45227.
Dag 1 af uger 1 og 2
Område under plasmakoncentrationstidskurven fra tiden nul til uendelig tid (AUC [0-infinity]) af PCI-45227
Tidsramme: Dag 1 af uger 1 og 2
AUC (0-infinity) er defineret som område under plasmakoncentrationstidskurven fra tiden nul til uendelig tid for PCI-45227.
Dag 1 af uger 1 og 2

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Janssen Pharmaceutical K.K.

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Studieleder: Janssen Pharmaceutical K.K., Japan Clinical Trial, Janssen Pharmaceutical K.K.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. maj 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
29. november 2021

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
29. november 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
16. marts 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
16. marts 2018

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
22. marts 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
31. januar 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. januar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • CR108443
  • 54179060GVH3001 (Anden identifikator: Janssen Pharmaceutical K.K., Japan)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Graft vs værtssygdom

Kliniske forsøg med Ibrutinib

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger