Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

SUBLOKADE Hurtig initieringsundersøgelse

11. marts 2025 opdateret af: Indivior Inc.

Et åbent, hurtig initieringsstudie for subkutan buprenorphin-injektion med forlænget frigivelse (SUBLOCADE)

Denne undersøgelse skal evaluere sikkerheden og tolerabiliteten ved at påbegynde SUBLOCADE™-behandling efter en kortere periode med transmucosal (TM) buprenorphinbehandling.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

I øjeblikket skal patienter, der er passende kandidater til SUBLOCADE™-injektion til subkutan (SC) brug, påbegynde behandling med TM buprenorphin i mindst 7 dage, før de får deres første injektion. Denne undersøgelse skal evaluere sikkerheden og tolerabiliteten ved at starte SUBLOCADE-behandling efter en kortere periode.

Voksne med moderat til svær opioidbrugsforstyrrelse (OUD), der ikke i øjeblikket modtager medicinassisteret behandling, vil blive rekrutteret til at deltage. Inden de får TM buprenorphin, vil forsøgspersoner rapportere deres seneste opioidbrug og opleve mindst mild abstinens. Forsøgspersoner vil modtage mindst én dosis TM buprenorphin for at sikre tolerabilitet, og at de ikke viser tegn på udløst abstinens. Hvis der ikke forekommer tegn på intolerabilitet eller ingen fremskyndet abstinens, vil forsøgspersonerne modtage en enkelt injektion af SUBLOCADE og forblive på klinikken i ca. 48 timer efter injektionen for at vurdere sikkerhed og tolerabilitet.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
26

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New Jersey
      • Berlin, New Jersey, Forenede Stater, 08009
        • Hassman Research Institute

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Underskrevet den informerede samtykkeformular (ICF) og har evnen til at overholde de krav og begrænsninger, der er anført deri.
  • Dokumenteret historie med moderat eller svær opioidbrugsforstyrrelse (OUD) som defineret af Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, 5. udgave (DSM-5).
  • Søger buprenorphin-assisteret behandling for OUD og er en passende kandidat efter investigator eller medicinsk kvalificeret sub-investigator.
  • En kvindelig forsøgsperson er berettiget til at deltage, hvis hun ikke er gravid (som bekræftet af en negativ human choriongonadotropintest i urin), ikke ammer og, hvis den er i den fødedygtige alder, indvilliger i ikke at blive gravid under undersøgelsen og bruge medicinsk acceptable midler prævention under undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • Nuværende diagnose, bortset fra OUD, der kræver kronisk opioidbehandling.
  • Opfyld DSM-5 kriterier for alvorlig alkoholmisbrug.
  • Har modtaget nogen form for medicinassisteret behandling inden for 2 uger.
  • Samtidig eller forudgående behandling med enhver langtidsvirkende depotform af buprenorphinholdige produkter.
  • Samtidig behandling med et andet forsøgsmiddel eller optagelse i et andet klinisk studie (undtagen et observationsstudie) eller behandling med et andet forsøgsmiddel inden for 30 dage før screening.
  • Samtidig behandling med medicin kontraindiceret til brug med buprenorphin i henhold til lokal ordinationsinformation, herunder benzodiazepiner eller andre midler, der deprimerer centralnervesystemet.
  • Betydelig traumatisk skade, større kirurgisk procedure (som defineret af investigator) inden for 30 dage før dag 1 eller stadig ved at komme sig efter tidligere operation.
  • Enhver anden aktiv medicinsk tilstand, organsygdom eller samtidig medicinering eller behandling, der enten kan kompromittere forsøgspersonens sikkerhed eller interferere med undersøgelsens endepunkter.
  • Medfødt langt QT-syndrom, anamnese med forlænget QT i de 3 måneder før screening eller et korrigeret QT-interval (Fridericia's - QTcF) >450 msek (mand) eller >470 msek (kvinde) eller historie med risikofaktorer for Torsades de Pointes . Kendt personlig og/eller familiehistorie med medfødt QT-forlængelse, eller indtagelse af klasse IA antiarytmiske lægemidler (f.eks. quinidin, procainamid, disopyramid) eller klasse III antiarytmiske lægemidler (f.eks. sotalol, amiodaron) eller andre medier, der forlænger QT-intervallet. Kendt familiehistorie med pludselig uforklarlig død.
  • Total bilirubin ≥1,5*øvre grænse for normal (ULN), alaninaminotransferase (ALT) ≥3*ULN, aspartataminotransferase (AST) ≥5*ULN, serumkreatinin >2*ULN ved screening.
  • Abdominalt område uegnet til SC-injektioner.
  • Ukontrolleret sammenfaldende sygdom, herunder, men ikke begrænset til, en medicinsk eller psykiatrisk sygdom/social situation, der ville begrænse overholdelse af studiekrav eller kompromittere forsøgspersonens evne til at give skriftligt informeret samtykke.
  • Kendt allergi eller overfølsomhed over for buprenorphin, ATRIGEL eller deres hjælpestoffer.
  • Med forbehold af retskendelse, der kræver behandling for OUD.
  • Forsøgspersoner, der efter efterforskerens eller den enkeltes mening ikke er i stand til fuldt ud at overholde undersøgelseskravene, herunder dem, der i øjeblikket er fængslet eller afventer fængsling/retlige skridt.
  • Klinikpersonale og/eller forsøgspersoner, der har en økonomisk interesse i undersøgelsen, eller som har et nærmeste familiemedlem til enten klinikpersonalet og/eller Indivior-medarbejdere direkte involveret i undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: TM buprenorphin efterfulgt af SUBLOCADE 300 mg
Deltagere med diagnosen OUD stoppede med at bruge deres nuværende opioid, inden de kom til klinikken for at blive vurderet for abstinenssymptomer. Hvis det blev bekræftet at være i tilbagetrækning, fik deltagerne 4 mg transmucosal (TM) buprenorphin. Hvis det tolereres uden følsomhed, kliniske tegn på sedation eller fremkaldt abstinens, blev 300 mg SUBLOCADE administreret. Efter administration af SUBLOCADE forblev deltagerne i klinikken i ca. 48 timer og blev vurderet for sikkerhed og tolerabilitet, samt for eventuelle tegn på udløst abstinens. Deltagerne vendte tilbage til klinikken ugentligt indtil end-of-treatment (EOT) besøg (28 dage efter SUBLOCADE administration).
Medicin: TM buprenorphin
4mg TM buprenorphin, investigators valg af mærke
Andre navne:
  • suboxone
  • subutex
  • belbuca
  • zubsolv
  • bunavail
  • generisk buprenorphin
Medicin: SUBLOKADER
300mg subkutan injektion
Andre navne:
  • buprenorphin med forlænget frigivelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Deltagere, der oplevede en udskudt tilbagetrækning inden for en time efter administration af SUBLOCADE
Tidsramme: Dag 1: Præ-SUBLOCADE-evaluering taget efter TM-buprenorphin-behandling og før injektion: SUBLOCADE-evaluering taget inden for en time efter SUBLOCADE-injektion

Clinical Opiat Abstinensskala (COWS) er et 11-element instrument, der bruges til at vurdere tegn og symptomer på opioidabstinenser. Scoren er summen af ​​svarene for et samlet interval på 0-48. KØER bruges almindeligvis af klinikere, der behandler patienter med buprenorphin for at overvåge sværhedsgraden af ​​abstinenser. COWS-score under 5 anses ikke for at være tegn på tilbagetrækning. Score fra 5 til 12 betragtes som mild abstinens; fra 13 til 24 moderat tilbagetrækning; 25 til 36 moderat svær abstinens og 37-48 svær abstinens.

Udfældet abstinens blev defineret som en stigning i Clinical Opioid Abstinensskala (COWS)-score med ≥6 fra præ-SUBLOCADE-værdien inden for 1 time SUBLOCADE-injektion.
Dag 1: Præ-SUBLOCADE-evaluering taget efter TM-buprenorphin-behandling og før injektion: SUBLOCADE-evaluering taget inden for en time efter SUBLOCADE-injektion

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Deltagere med behandlingsfremkaldte bivirkninger (TEAE)
Tidsramme: Dag 1 til dag 28

En TEAE var en AE, der startede efter administration af TM buprenorphin til induktion på dag 1.

TEAE=enhver uønsket medicinsk hændelse, der udvikler sig eller forværres i sværhedsgrad efter udlevering af forsøgslægemidlet og ikke nødvendigvis har en årsagssammenhæng med undersøgelseslægemidlet. Sværhedsgraden blev vurderet af investigator som mild, moderat og svær, med svær = en markant begrænsning i aktivitet. Relation mellem AE og behandling blev bestemt af investigator. Alvorlige AE'er omfatter død, en livstruende AE, hospitalsindlæggelse eller forlængelse af eksisterende hospitalsindlæggelse, vedvarende eller betydelig invaliditet eller inhabilitet, en medfødt anomali eller fødselsdefekt, ELLER en vigtig medicinsk hændelse, der satte patienten i fare og krævede medicinsk eller kirurgisk indgreb for at forhindre et af de udfald, der er anført i denne definition. Bivirkninger af særlig interesse omfatter fjernelse af SUBOCADE-depoter, forekomster af alaninaminotransferase (ALT) >3*øvre normalgrænse (ULN) og bilirubin >2*ULN.
Dag 1 til dag 28
Deltagere med behandlings-emergent adverse hændelser (TEAE) inden for 48 timer efter SUBLOKADE-injektion
Tidsramme: Dag 1 SUBLOCADE injektion op til 48 timer senere

En TEAE var en AE, der startede efter administration af TM buprenorphin til induktion på dag 1.

TEAE=enhver uønsket medicinsk hændelse, der udvikler sig eller forværres i sværhedsgrad efter udlevering af forsøgslægemidlet og ikke nødvendigvis har en årsagssammenhæng med undersøgelseslægemidlet. Sværhedsgraden blev vurderet af investigator som mild, moderat og svær, med svær = en markant begrænsning i aktivitet. Relation mellem AE og behandling blev bestemt af investigator. Alvorlige AE'er omfatter død, en livstruende AE, hospitalsindlæggelse eller forlængelse af eksisterende hospitalsindlæggelse, vedvarende eller betydelig invaliditet eller inhabilitet, en medfødt anomali eller fødselsdefekt, ELLER en vigtig medicinsk hændelse, der satte patienten i fare og krævede medicinsk eller kirurgisk indgreb for at forhindre et af de udfald, der er anført i denne definition. Bivirkninger af særlig interesse omfatter fjernelse af SUBOCADE-depoter, forekomster af alaninaminotransferase (ALT) >3*øvre normalgrænse (ULN) og bilirubin >2*ULN.
Dag 1 SUBLOCADE injektion op til 48 timer senere
Kumulativt antal deltagere, der oplevede en >=6-punkts klinisk opiattilbagetrækningsskala (COWS) samlet scoreforøgelse efter SUBLOCADE-administration fra præ-SUBLOCADE-værdien på nøgletidspunkter
Tidsramme: Dag 1: Præ-SUBLOCADE-evaluering taget efter TM-buprenorphinbehandling og før injektion: SUBLOCADE-evalueringer taget 1, 6, 12, 24 og 48 timer efter SUBLOCADE-injektion.

COWS er ​​et instrument med 11 elementer, der bruges til at vurdere tegn og symptomer på opioidabstinenser. Scoren er summen af ​​svarene for et samlet interval på 0-48. KØER bruges almindeligvis af klinikere, der behandler patienter med buprenorphin for at overvåge sværhedsgraden af ​​abstinenser. COWS-score under 5 anses ikke for at være tegn på tilbagetrækning. Score fra 5 til 12 betragtes som mild abstinens; fra 13 til 24 moderat tilbagetrækning; 25 til 36 moderat svær abstinens og 37-48 svær abstinens.

Akkumuleret antal deltagere i nøgletidspunkter, som havde en stigning i COWS-score på ≥6 point fra præ-SUBLOKADE-værdien.
Dag 1: Præ-SUBLOCADE-evaluering taget efter TM-buprenorphinbehandling og før injektion: SUBLOCADE-evalueringer taget 1, 6, 12, 24 og 48 timer efter SUBLOCADE-injektion.
KØER Totalscore Normaliseret areal under kurven (AUC) gennem nøgletidspunkter efter SUBLOKADE-injektion
Tidsramme: SUBLOCADE-injektion på dag 1 til og med 1, 6, 12, 24 og 48 timer efter SUBLOCADE-injektion

Arealet under kurven (AUC) for COWS total score fra præ-SUBLOCADE værdien til et senere tidspunkt blev beregnet ved hjælp af den lineære trapezformede metode. For hvert analysetidsinterval (AUC0-1 time, AUC0-6 timer, AUC0-12 timer, AUC0-24 timer, AUC0-48 timer) blev AUC-værdien normaliseret på tværs af deltagere for den faktiske varighed (i timer) af tidsintervallet. Den normaliserede AUC for KØER kan fortolkes som den gennemsnitlige AUC pr. time eller den gennemsnitlige KØER over et tidsinterval, som om KØERne blev målt hver time i det tidsinterval.

Deltagerne blev inkluderet i et givet interval, hvis de havde en præ-SUBLOKADE KØER-vurdering og en KØ-vurdering på det terminale tidspunkt for intervallet.
SUBLOCADE-injektion på dag 1 til og med 1, 6, 12, 24 og 48 timer efter SUBLOCADE-injektion
Samlet score for KØER på tidspunkter i behandlingsperioden
Tidsramme: Dag 1 til dag 29
Clinical Opiat Abstinensskala (COWS) er et 11-element instrument, der bruges til at vurdere tegn og symptomer på opioidabstinenser. Scoren er summen af ​​svarene for et samlet interval på 0-48. KØER bruges almindeligvis af klinikere, der behandler patienter med buprenorphin for at overvåge sværhedsgraden af ​​abstinenser. COWS-score under 5 anses ikke for at være tegn på tilbagetrækning. Score fra 5 til 12 betragtes som mild abstinens; fra 13 til 24 moderat tilbagetrækning; 25 til 36 moderat svær abstinens og 37-48 svær abstinens.
Dag 1 til dag 29
Samlet score på Opioid Craving Visual Analog Scale (OC-VAS) på tidspunkter i løbet af behandlingsperioden
Tidsramme: Dag 1 til dag 29
Deltagerne angav deres niveau af trang til opioider ved at markere en 100 mm visuel analog skala, hvor 0 = ingen trang og 100 = maksimal trang.
Dag 1 til dag 29

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Indivior Inc.

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Howard Hassman, Hassman Research Institute

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
29. august 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
26. december 2019

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
26. december 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
19. juni 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
19. juni 2019

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
20. juni 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
11. marts 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • INDV-6000-403

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Opioidbrugsforstyrrelse

Kliniske forsøg med TM buprenorphin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger