Intratekal mafosfamid

• Over 3 år med meningeale maligniteter, der er progressive eller refraktære over for konventionel behandling. Patienter med meningeal malignitet sekundært til en underliggende solid tumor er kvalificerede ved indledende diagnose, hvis der ikke er nogen konventionel behandling.
• Patienter med leukæmi, lymfom eller anden solid tumor, som også har åbenlyst meningeal involvering af deres tumor.
• Skal have en forventet levetid på mindst 8 uger og en ECOG præstationsstatus på 2 eller bedre.
• Skal underskrive et informeret samtykke, der angiver, at de er opmærksomme på undersøgelsens karakter af denne undersøgelse.
• Patienter skal være kommet sig over de akutte toksiske virkninger af al tidligere intratekal kemoterapi, immunterapi eller strålebehandling, før de går ind i denne undersøgelse og skal være uden væsentlig systemisk sygdom (f. infektion). Patienter må ikke have modtaget nogen CNS-behandling inden for 1 uge før påbegyndelse af behandling i denne undersøgelse eller kraniospinal bestråling inden for 8 uger før påbegyndelse af behandling på denne undersøgelse. Patienter må ikke have modtaget intratekal kemoterapi inden for 1 uge (2 uger hvis tidligere DTC101).
• Må ikke have klinisk signifikante abnormiteter med hensyn til leverfunktion, nyrefunktion eller metaboliske parametre (elektrolytter, calcium og fosfor).
• Varig fuldmagt (DPA): En DPA skal tilbydes alle patienter ≥ 18 år.

Ekskluderingskriterier:

• Modtagelse af anden behandling (enten intrathekal eller systemisk) designet specifikt til at behandle deres meningeal malignitet er ikke kvalificeret til denne undersøgelse. Patienter, der samtidig får kemoterapi for at kontrollere systemisk eller bulk CNS-sygdom, vil være berettigede, forudsat at den systemiske kemoterapi ikke er et fase I-middel, et middel, som i væsentlig grad trænger ind i CNS (f. thiotepa, højdosis cytarabin, (> 2 gm/m2 pr. dag), 5-fluorouracil, intravenøs 6-mercaptopurin eller topotecan), eller et middel, der vides at have alvorlige uforudsigelige CNS-bivirkninger.
• Klinisk bevis for obstruktiv hydrocephalus eller kompartmentalisering af CSF-flowet som dokumenteret af et radioisotop Indium111- eller Technitium99-DTPA-flowstudie er ikke kvalificerede til denne protokol. Hvis der påvises en CSF-flowblokering eller kompartmentalisering, kræves fokal strålebehandling til blokeringsstedet for at genoprette flowet og en gentagen CSF-flowundersøgelse, der viser fjernelse af blokeringen, for at patienten er kvalificeret til undersøgelsen.
• Patienter, der har leukæmi eller lymfom og samtidig knoglemarvsrelaps.
• Kvinder i den fødedygtige alder må ikke være gravide eller ammende.
• Patienter må ikke have modtaget noget andet systemisk forsøgsmiddel inden for 14 dage før eller under undersøgelsesbehandlingen. Perioden på 14 dage bør forlænges, hvis patienten modtog et forsøgsmiddel, som vides at have forsinket toksicitet efter 14 dage. Patienter må ikke have modtaget andre intratekale undersøgelser inden for 7 dage før eller under undersøgelsesbehandlingen. Perioden på 7 dage bør forlænges, hvis patienten fik et forsøgsmiddel, som vides at have forsinket toksicitet efter 7 dage eller en forlænget halveringstid.