Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af S-3304 hos patienter med lokalt avanceret ikke-småcellet lungekræft

30. april 2018 opdateret af: Shionogi

Et fase I/II-studie af sikkerheden, farmakokinetisk interaktion og effektivitet af S-3304 i kombination med standardterapi hos patienter med lokalt avanceret ikke-småcellet lungekræft.

En undersøgelse for at måle sikkerheden og effektiviteten af ​​S-3304, når det gives i kombination med konventionel kemo-strålebehandling hos patienter med lokalt fremskreden ikke-småcellet lungekræft.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Et todelt studie for at evaluere sikkerheden og effektiviteten af ​​S-3304 i kombination med standardterapi hos patienter med lokalt fremskreden ikke-småcellet lungecancer. Den første del af studiet er et fase I-design til at evaluere den maksimalt tolererede dosis af S-3304, når det gives i kombination med stråling og paclitaxel/carboplatin-kemoterapi, som er passende til yderligere evaluering. Anden del af studiet er et randomiseret fase II-design til at evaluere effektiviteten af ​​anbefalet S-3304 dosis i kombination med kemostråling.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

9

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • La Jolla, California, Forenede Stater, 92037
        • Scripps Cancer Institute
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Forenede Stater, 20007
        • Lombardi Cancer Center
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Forenede Stater, 66160
        • University of Kansas Cancer Center
    • New Jersey
      • East Orange, New Jersey, Forenede Stater, 07108
        • VA Medical Center-East Orange (study available to veterans only)
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44195
        • The Cleveland Clinic

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 85 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

INKLUSIONSKRITERIER

  • nydiagnosticeret ikke-småcellet lungekræft i stadium IIIA ikke-operabel eller i stadium IIIB uden pleuraeffusion
  • ECOG ydeevne status 0-1
  • tilstrækkelig organfunktion
  • klinisk indiceret og i stand til at modtage konventionel kemoradiationsterapi

EXKLUSIONSKRITERIER

  • patienter med tidligere cancer i anamnesen, bortset fra basalcellekarcinom efter passende behandling eller tidligere systemisk kemoterapibehandling
  • patienter med anden alvorlig interkurrent sygdom, inklusive HIV/AIDS, eller kontraindiceret til paclitaxel/carboplatin eller thoraxbestråling

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: S-3304 plus kemo-bestråling
Den tolerable dosis af S-3304 bestemt i fase 1-delen af ​​studiet vil blive doseret to gange dagligt sammen med et standardbehandlingsregime for stråling og paclitaxel/carboplatin kemoterapi
Medicin: S-3304
S-3304 vil blive indgivet i den tolerable dosis BID sammen med kemo-bestråling
Andet: Kemo-bestråling
Standard of care kemo-bestråling
ACTIVE_COMPARATOR: Kemo-bestråling
Standardbehandlingen for strålebehandling og paclitaxel/carboplatin kemoterapi vil blive administreret
Andet: Kemo-bestråling
Standard of care kemo-bestråling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Shionogi

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. februar 2003

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

28. september 2006

Studieafslutning (FAKTISKE)

26. oktober 2006

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. februar 2004

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. februar 2004

Først opslået (SKØN)

26. februar 2004

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

2. maj 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. april 2018

Sidst verificeret

1. april 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 0207P1421

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lungekræft

Kliniske forsøg med S-3304

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Norway

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner