Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Termisk signatur af patienter, der gennemgår strålebehandling

6. april 2016 opdateret af: M.D. Anderson Cancer Center

Fase I-vurdering af termisk signatur hos patienter, der gennemgår strålebehandling

Målet med dette kliniske forskningsstudie er at evaluere, om termisk billeddannelse (registrering af kropstemperatur) kan bruges til at kontrollere kroppens respons på kræftbehandling.

Primært mål:

  • Det primære formål med denne undersøgelse er at etablere teknikker og metoder til kvantificering af termiske signaturer og deres ændringer for cancerpatienter, der gennemgår kemoradiationsterapi.

Sekundært mål:

  • Det sekundære formål er at evaluere korrespondance mellem ændringer af termisk signatur af et normalt organ, f.eks. lunge eller spiserør, versus det pågældende organs toksicitet fra kemoradiationsterapi.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Til patienter:

TERMISK BILLEDER:

Et termisk kamera (et kamera, der ligner et digitalkamera) tager billeder af hudoverflader. Imageren er i stand til at se temperaturfordelingen af ​​hudoverfladen.

STUDIEDELTAGELSE:

Hvis du accepterer at deltage i denne undersøgelse, vil din kropstemperatur blive målt med termisk billeddannelse.

Du vil have termisk billedbehandling flere gange før kræftbehandlingen starter og under terapiforløbet. Du vil få detaljerede instruktioner om, hvordan du forbereder dig til billedbehandlingssessionerne på forhånd, samt hvad du kan forvente under billedbehandlingssessionerne.

Før du begynder på termisk billeddannelse, vil din temperatur blive målt med et termometer. For at udføre termisk billedbehandling bliver du bedt om at tage alt dit tøj af i et privat rum og stå stille foran et termisk kamera. Ingen vil være til stede, mens du klæder dig af. Når du er færdig med at tage dit tøj af, vil en strålelæge eller en anden læge optage flere billeder fra en computer, der er placeret uden for lokalet. Billeder af dine for-, bag- og sidevisninger vil blive taget. Disse billeder vil ligne en silhuet (kropskontur) med termisk farve. Hele billedbehandlingssessionen bør tage omkring 10 minutter at gennemføre hver gang.

LÆNGDE AF STUDIE:

Din deltagelse i denne undersøgelse afsluttes, efter at de termiske billeder er blevet optaget.

Dette er en undersøgelse. Termisk billeddannelse er FDA-godkendt og kommercielt tilgængelig til brystkræftscreening. Dets brug i denne undersøgelse er undersøgelsesmæssigt. Op til 35 patienter vil deltage i denne undersøgelse. Alle vil blive tilmeldt M. D. Anderson.

For frivillige:

TERMISK BILLEDER:

Et termisk kamera (et kamera, der ligner et digitalkamera) tager billeder af hudoverflader. Imageren er i stand til at se temperaturfordelingen af ​​hudoverfladen.

STUDIEDELTAGELSE:

Hvis du accepterer at deltage i denne undersøgelse, vil din kropstemperatur blive målt med termisk billeddannelse.

Du vil have termisk billedbehandling flere gange i løbet af denne undersøgelse. Du vil få detaljerede instruktioner om, hvordan du forbereder dig til billedbehandlingssessionerne på forhånd, samt hvad du kan forvente under billedbehandlingssessionerne.

Før du begynder på termisk billeddannelse, vil din temperatur blive målt med et termometer. For at udføre termisk billedbehandling bliver du bedt om at tage alt dit tøj af i et privat rum og stå stille foran et termisk kamera. Ingen vil være til stede, mens du klæder dig af. Når du er færdig med at tage dit tøj af, vil en strålelæge eller en anden læge optage flere billeder fra en computer, der er placeret uden for lokalet. Billeder af dine for-, bag- og sidevisninger vil blive taget. Disse billeder vil ligne en silhuet (kropskontur) med termisk farve. Hele billedbehandlingssessionen bør tage omkring 10 minutter at gennemføre hver gang.

Frivillige deltager ikke i nogen del af kræftbehandling, billeddiagnostiske tests (CT, PET osv.) eller andre kliniske procedurer i MD Anderson. Frivillige behøver ikke at se læger hos MD Anderson eller andre steder. Termiske billeder vil blive taget 4 gange i løbet af en dag for en frivillig (morgen, midt på formiddagen, tidligere eftermiddag, sen eftermiddag). Frivillige bør ikke tage nogen medicin eller udføre andre medicinske procedurer fra morgen til sen eftermiddag, indtil den termiske billeddannelse er afsluttet.

LÆNGDE AF STUDIE:

Din deltagelse i denne undersøgelse afsluttes, efter at de termiske billeder er blevet optaget.

Dette er en undersøgelse. Termisk billeddannelse er FDA-godkendt og kommercielt tilgængelig til brystkræftscreening. Dets brug i denne undersøgelse er undersøgelsesmæssigt. Op til 10 frivillige uden kræft (5 mænd og 5 ikke-gravide kvinder) vil deltage i denne undersøgelse. Alle vil blive tilmeldt M. D. Anderson.

Undersøgelsestype

Observationel

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Texas
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • U.T.M.D. Anderson Cancer Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med lungekræft og raske deltagere uden kræft.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patienter med lungekræft i alle stadier.
  2. Patienterne vil gennemgå kemoterapi eller strålebehandling.
  3. Patienter med KPS > 70, er fysisk mobile og uafhængige og er i stand til at stå stille i mere end 10 minutter til billeddiagnostik.
  4. Alder >18 år

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienter, der har fået foretaget en lungeoperation inden for de seneste 3 måneder.
  2. Patienter med brystimplantat eller hjerteimplantat (pacemaker eller defibrillator).
  3. Patienter, der havde hudsygdomme (f. hudafskalning, dermatitis) eller andre medicinske tilstande, der kan forstyrre termisk måling.
  4. Gravid kvinde
  5. Ekstremt overvægtige patienter med body mass index >=35

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Med lungekræft
Patienter med lungekræft.
Procedure: Termisk billeddannelse
Termiske billedsessioner, der hver tager cirka 10 minutter.
Sunde deltagere
Raske deltagere uden kræft.
Procedure: Termisk billeddannelse
Termiske billedsessioner, der hver tager cirka 10 minutter.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i deltagerens termiske signatur som bestemt ved termisk billeddannelse (registrering af kropstemperatur)
Tidsramme: Billeddiagnostik tager omkring 10 minutter at gennemføre hver gang, billeddannelse begynder ved baseline og fortsætter indtil 12 måneder efter behandling, op til 24 måneder
Kropstemperatur på tidspunktet for den termiske billeddannelse taget med et kommercielt infrarødt kamera; termisk billedbehandling flere gange før kræftbehandlingen starter, under og efter strålebehandlingsforløbene. Ved hjælp af termiske billeder taget fra flere sessioner vil både de absolutte og relative ændringer af temperaturfordelingen blive beregnet og analyseret. Placeringen af ​​regionerne vil blive styret af den diagnostiske computertomografi (CT) og Positron Emission Positron emission Tomography (PET)/CT billeder for temperaturer ved flere kropsvinkler, strålingssted for hudreaktion, primært cancersted og kritiske normale organer .
Billeddiagnostik tager omkring 10 minutter at gennemføre hver gang, billeddannelse begynder ved baseline og fortsætter indtil 12 måneder efter behandling, op til 24 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal toksiciteter oplevet af deltagere i henhold til CTCAE v. 3.0
Tidsramme: Baseline til 24 måneder
Kemoradiationsrelateret toksicitet, herunder hæmatologiske og ikke-hæmatologiske akutte og sene bivirkninger vurderet under hvert klinikbesøg og opfølgningssession, herunder patientens kliniske symptomer og klinisk vurdering af behandlingsrelateret toksicitet som vurderet af NCI Common Terminology Criteria for Adverse Events version 3.0 (CTCAE).
Baseline til 24 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2009

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. juli 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. juli 2007

Først opslået (Skøn)

27. juli 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

8. april 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. april 2016

Sidst verificeret

1. september 2009

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2006-1082

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lungekræft

Kliniske forsøg med Termisk billeddannelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Congo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner